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Confronto tra esercizi di aerobica e pilates nelle donne Primigraivda

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra esercizi di aerobica e pilates sulla depressione e la qualità del sonno nelle donne primigravide

Durante la gravidanza si verificano molti cambiamenti fisici, così come disturbi emotivi. Oltre ai cambiamenti fisici esterni, alcuni problemi di salute mentale come la depressione, il sonno e la psicosi aumentano significativamente durante la gravidanza. Gli esercizi aerobici durante la gravidanza nelle femmine primigravide hanno un effetto positivo sulla depressione e sul sonno come strategia preventiva primaria e secondaria.

Lo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata e l'impostazione sarà l'ospedale pediatrico e l'ospedale Sheikhupura di Mehmooda. Questo studio sarà completato in dieci mesi e verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente. Quarantadue soggetti saranno assegnati in modo casuale utilizzando il metodo della lotteria in due gruppi. Il gruppo A riceverà esercizi aerobici e il gruppo B riceverà esercizi di Pilato. Entrambi i gruppi eseguiranno un periodo di riscaldamento (camminata) e defaticamento di dieci minuti. I dati saranno raccolti da tutti i partecipanti al basale e dopo 8 settimane di trattamento utilizzando il questionario CES-D e PSQI. Dopo aver valutato i dati verranno analizzati utilizzando test parametrici o non parametrici utilizzando SPSS-25.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la gravidanza si verificano molti cambiamenti fisici, così come disturbi emotivi. Oltre ai cambiamenti fisici esterni, alcuni problemi di salute mentale come la depressione, il sonno e la psicosi aumentano significativamente durante la gravidanza. Piccoli cambiamenti vissuti dalle donne incinte possono trasformare la loro capacità di svolgere i loro ruoli normali e possono influire sulla loro qualità di vita, anche se la gravidanza è normale. Gli esercizi aerobici durante la gravidanza nelle femmine primigravide hanno un effetto positivo sulla depressione e sul sonno come strategia preventiva primaria e secondaria. In effetti, l'esercizio ha molti vantaggi che possono renderlo un trattamento adatto per la depressione in gravidanza. Pilates è considerato un esercizio importante per migliorare le funzioni fisiche, psicologiche e motorie in gravidanza. Questo esercizio include una serie di esercizi a bassa pressione che costruiscono forza e flessibilità in tutto il corpo.

Lo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata e sarà condotto nell'ospedale pediatrico Sheikhupura e nell'ospedale Mehmooda Sheikhupura. Questo studio sarà completato in un periodo di tempo di dieci mesi dopo l'approvazione della sinossi e verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente. Totale quarantadue soggetti saranno assegnati in modo casuale utilizzando il metodo della lotteria in due gruppi. Il gruppo A riceverà esercizi aerobici e il gruppo B riceverà esercizi di Pilato. Entrambi i gruppi eseguiranno un periodo di riscaldamento (camminata) e defaticamento di dieci minuti. I dati saranno raccolti da tutti i partecipanti al basale e dopo 8 settimane di trattamento utilizzando il questionario CES-D e PSQI. Dopo aver valutato i dati verranno analizzati utilizzando test parametrici o non parametrici utilizzando SPSS-25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
        • Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età tra i 18 ei 35 anni

    • Prima gravidanza (primigravida)
    • Gravidanza unica
    • Terzo trimestre (settimana gestazionale: da 26 settimane a 33 settimane)
    • Donne depresse (il punteggio limite su CES-D di 16 sarà utilizzato per classificare le donne come depresse).

Criteri di esclusione:

  • • Diabete gestazionale

    • Gravidanza Ipertensione
    • Placenta previa
    • Qualsiasi precedente storia di aborto spontaneo
    • Vietato dal punto di vista medico fare esercizio
    • Cervice incompetente
    • Polidramnios, Oligoidramnios

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi aerobici
Il gruppo A riceverà esercizi aerobici 2 sessioni a settimana per 8 settimane in totale si terranno 16 sessioni.
Altro: Esercizi aerobici
16 sessioni per 8 settimane, a settimana verranno fornite 2 sessioni.
Comparatore attivo: Esercizi di Pilates
Il gruppo B riceverà esercizi di pilates 2 sessioni a settimana per 8 settimane in totale si terranno 16 sessioni.
Altro: Esercizi di Pilates
16 sessioni per 8 settimane, a settimana verranno fornite 2 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (scala CES-D)
Lasso di tempo: 8 settimane
La Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D Scale) è stata sviluppata per l'uso negli studi sull'epidemiologia della sintomatologia depressiva nella popolazione generale. Il suo scopo differisce dalle precedenti scale di depressione che sono state utilizzate principalmente per la diagnosi al momento dell'assunzione clinica e/o per la valutazione della gravità della malattia nel corso del trattamento. Il CES-D è stato progettato per misurare il livello attuale della sintomatologia depressiva, con enfasi sulla componente affettiva, l'umore depresso. I sintomi sono tra quelli su cui si basa una diagnosi di depressione clinica ma che possono anche accompagnare in una certa misura altre diagnosi (inclusa la normalità). La scala a 20 elementi utilizzata negli studi riportati, il possibile intervallo di punteggi va da zero a 60, con i punteggi più alti che indicano più sintomi, ponderati in base alla frequenza dell'occorrenza durante l'ultima settimana
8 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Per misurare la qualità del sonno è stato utilizzato il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Questo strumento è composto da sette aree, tra cui: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno (la percentuale di tempo di sonno durante il tempo a letto), disturbi del sonno (risveglio notturno), uso di sonniferi e disfunzione diurna (angoscia e funzionamento diurno compromesso). Il punteggio delle risposte era basato su una scala da 0 a 3 (punteggio totale di 21). Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore. Nel presente studio, tutti i partecipanti hanno ricevuto un punteggio pari a zero per l'area sei (l'uso di sonniferi) poiché non abbiamo consentito agli studenti che assumevano sonniferi di partecipare
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0514

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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