Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání cvičení aerobiku a pilates u žen Primigraivda

26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání cvičení aerobiku a pilates na depresi a kvalitu spánku u prvorodiček

Během těhotenství dochází k mnoha fyzickým změnám, stejně jako k emočnímu rozrušení. Kromě vnějších fyzických změn se v těhotenství výrazně zvyšují některé psychické problémy, jako je deprese, spánek a psychóza. Aerobní cvičení v těhotenství u prvorodiček má pozitivní vliv na deprese a spánek jako primární a sekundární preventivní strategie.

Studie bude randomizovanou klinickou studií a nastavením bude dětská nemocnice a nemocnice Mehmooda sheikhupura. Tato studie bude dokončena za deset měsíců a bude použita vhodná technika odběru vzorků. 42 subjektů bude rozděleno náhodně pomocí loterijní metody do dvou skupin. Skupina A bude dostávat aerobní cvičení a skupina B bude dostávat cvičení Pilate. Zahřátí (chůze) a ochlazení v délce deseti minut provedou obě skupiny. Data budou sbírána od všech účastníků na začátku a po 8 týdnech léčby pomocí dotazníku CES-D a PSQI. Po vyhodnocení budou data analyzována pomocí parametrického nebo neparametrického testu pomocí SPSS-25.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během těhotenství dochází k mnoha fyzickým změnám, stejně jako k emočnímu rozrušení. Kromě vnějších fyzických změn se v těhotenství výrazně zvyšují některé psychické problémy, jako je deprese, spánek a psychóza. Jemné změny, které zažívají těhotné ženy, mohou změnit jejich schopnost vykonávat své normální role a mohou ovlivnit kvalitu jejich života, i když je těhotenství normální. Aerobní cvičení v těhotenství u prvorodiček má pozitivní vliv na deprese a spánek jako primární a sekundární preventivní strategie. Cvičení má skutečně mnoho výhod, které z něj mohou učinit vhodnou léčbu deprese v těhotenství. Pilates je považováno za hlavní cvičení pro zlepšení fyzických, psychických a motorických funkcí v těhotenství. Toto cvičení zahrnuje sérii cvičení s nízkým tlakem, které budují sílu a flexibilitu v celém těle.

Studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v dětské nemocnici šejkhupura a šejkhupura v nemocnici Mehmooda. Tato studie bude dokončena v době deseti měsíců po schválení synopse a bude použita vhodná technika odběru vzorků. Celkem 42 subjektů bude rozděleno náhodně pomocí loterijní metody do dvou skupin. Skupina A bude dostávat aerobní cvičení a skupina B bude dostávat cvičení Pilate. Zahřátí (chůze) a ochlazení v délce deseti minut provedou obě skupiny. Data budou sbírána od všech účastníků na začátku a po 8 týdnech léčby pomocí dotazníku CES-D a PSQI. Po vyhodnocení budou data analyzována pomocí parametrického nebo neparametrického testu pomocí SPSS-25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pákistán, 39350
        • Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk mezi 18-35 lety

    • První těhotenství (primigravida)
    • Jediné těhotenství
    • Třetí trimestr (gestační týden: 26 týdnů až 33 týdnů)
    • Depresivní ženy (mezní skóre na CES-D 16 bude použito ke klasifikaci žen jako depresivních).

Kritéria vyloučení:

  • • Gestační diabetes

    • Těhotenská hypertenze
    • Placenta previa
    • Jakákoli předchozí anamnéza potratu
    • Z lékařského hlediska je cvičení zakázáno
    • Neschopný děložní čípek
    • Polyhydramnion, oligohydramnion

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Skupina A bude dostávat aerobní cvičení 2 lekce týdně po dobu 8 týdnů, celkem se bude konat 16 lekcí.
Jiný: Aerobní cvičení
16 sezení po dobu 8 týdnů, za týden se uskuteční 2 sezení.
Aktivní komparátor: Cvičení pilates
Skupina B bude absolvovat cvičení pilates 2 lekce týdně po dobu 8 týdnů, celkem se bude konat 16 lekcí.
Jiný: Cvičení pilates
16 sezení po dobu 8 týdnů, za týden se uskuteční 2 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D Scale)
Časové okno: 8 týdnů
Škála deprese Center for Epidemiologic Studies (CES-D Scale) byla vyvinuta pro použití ve studiích epidemiologie depresivní symptomatologie v běžné populaci. Jeho účel se liší od předchozích škál deprese, které byly používány především pro diagnostiku při klinickém příjmu a/nebo hodnocení závažnosti onemocnění v průběhu léčby. CES-D byl navržen k měření aktuální úrovně depresivní symptomatologie s důrazem na afektivní složku, depresivní náladu. Příznaky patří k těm, na kterých je založena diagnóza klinické deprese, ale které mohou do určité míry doprovázet i jiné diagnózy (včetně normálních). 20bodová škála používaná v uvedených studiích, možný rozsah skóre je nula až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na více symptomů, váženo podle frekvence výskytu během minulého týdne
8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 8 týdnů
K měření kvality spánku byl použit Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). Tento nástroj se skládá ze sedmi oblastí, včetně: subjektivní kvality spánku, spánkové latence, délky spánku, účinnosti spánku (procento doby spánku během doby v posteli), poruch spánku (noční bdění), užívání léků na spaní a denní dysfunkce (strach a zhoršené fungování ve dne). Bodování odpovědí bylo založeno na škále 0 až 3 (celkové skóre 21). Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku. V této studii dostali všichni účastníci skóre nula pro oblast šest (užívání léků na spaní), protože jsme neumožnili účast studentům, kteří užívali léky na spaní.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0514

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit