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Paraxanthine의 급성 섭취 후 대사율 및 지각지표의 변화 (PX)

2023년 3월 31일 업데이트: Lindenwood University
이 연구의 목적은 위약과 비교하여 카페인과 파라크산틴의 개별 및 복합 용량 섭취가 휴식 대사율, 인지된 영향 수준 및 지방분해 지표의 변화에 ​​미치는 급성 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구 설계를 사용하여 수행될 것입니다. 18-39세 사이의 약 10명의 건강한 남성과 10명의 건강한 여성이 이 연구에 참여하도록 모집됩니다. 연구를 시작하기 전에 모든 참가자는 IRB 승인 사전 동의 문서에 서명하고 연구 적격성을 결정하기 위해 건강한 병력 설문지를 작성합니다. 모든 참가자는 0600 - 1000시간 사이의 모든 연구 방문에 대해 실험실에 보고합니다. 7번의 연구 방문 각각에 앞서 참가자는 24시간 동안 운동, 담배, 니코틴 및 알코올을 삼가하고 카페인을 포함한 하룻밤(8-10시간) 단식을 관찰하도록 요청받습니다. 연구 방문 1은 참가자가 먼저 IRB 승인 사전 동의 문서에 서명하는 스크리닝 방문입니다. 적격성을 결정하기 위해 참가자는 건강 및 병력 양식을 작성하고 안정시 심박수 및 혈압과 함께 키와 체중을 평가합니다. 자격이 있다고 판단되면 연구 참가자는 각 연구 방문 후 24시간 이내에 운동을 할 수 있습니다. 연구 방문 1 이전에 한 번, 연구 참가자는 각 연구 방문 전 3일 동안의 음식 및 수분 섭취를 기록해야 하고 각 방문 전에 이 식단을 반복하도록 지시받을 것입니다. 음식 섭취량을 복제하는 데 도움을 주기 위해 참가자에게는 미리 포장된 냉동 식사가 제공됩니다. 모든 식사는 비슷한 양의 에너지, 탄수화물, 지방 및 단백질을 제공합니다. 참가자는 각 연구 방문 전 8~10시간 동안 칼로리가 있는 음식이나 액체를 섭취하지 않는 야간 단식을 따르도록 지시받을 것입니다. 적절한 수분 공급 상태를 위해 이 시간 동안 물 섭취가 권장됩니다. 각 후속 연구 방문을 위해 도착하면 참가자는 다시 자신의 체질량을 결정하고 체중이 안정적인지 결정해야 합니다(이전 연구 방문 체질량의 2% 이내의 체질량을 갖는 것으로 정의됨). 생체 전기 임피던스 분석기(BIA)를 사용하여 안정 시 심박수, 혈압 및 체성분을 평가합니다(연구 방문 2만 해당). 체질량, 안정시 심박수 및 안정시 혈압을 평가한 후 연구 참가자는 6개의 정맥혈 샘플 중 첫 번째를 기증합니다. 여기에서 참가자는 기분 상태 프로파일(POMS) 및 고정된 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 다양한 지각 지표를 평가하는 일련의 평가를 완료합니다. 마지막으로 참가자는 신진 대사 카트를 사용하여 휴식 신진 대사율을 결정합니다. 기준 휴식 대사율이 결정되면 참가자는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 방식으로 7가지 보충 조건 중 하나를 섭취하도록 지정됩니다. 한 가지 조건은 에너지가 없는 위약(말토덱스트린)이고 다른 6가지 보충 조건은 카페인 200mg, 파라크산틴 100mg, 파라크산틴 200mg, 파라크산틴 300mg, 카페인(200mg) + 파라크산틴의 조합입니다. 200 mg) 및 200 mg 용량의 1-메틸크산틴. 모든 보충제는 8액량 온스의 차가운 수돗물로 경구 섭취됩니다. 모든 개입에 대한 관리 순서는 무작위 배정을 보장하고 순서 효과를 피하기 위해 무작위 할당 소프트웨어를 사용하여 무작위로 배정됩니다. 섭취 후 참가자는 할당된 보충제 섭취 후 30, 60, 90, 120 및 180분에 동일한 방식으로 모든 평가를 완료합니다. 모든 연구 방문은 0600 - 1000시간 사이에 이루어집니다. 모든 식이 및 운동 조절이 관찰된 후 후속 연구 방문은 서로 3-7일 간격으로 예정될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, 미국, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는 18-39세 사이입니다.
  • 참가자는 병력 평가에 의해 결정된 건강하고 질병이 없습니다.
  • 모든 참가자는 이 연구를 시작하기 전 4주 동안 및 연구 기간 동안 추가 형태의 영양 보충(운동 전, 크레아틴, 베타-알라닌, 발열 보조제 등)을 삼가해야 합니다.
  • 일주일에 3일 동안 적당한 운동을 30분 이상 누적한 참가자의 보고서
  • 현재 체질량 지수는 18.5~25kg/m2입니다. 또는 체지방률이 여성의 경우 32% 미만, 남성의 경우 25% 미만인 경우 체질량 지수가 25 - 30kg/m2인 개인이 연구에 포함됩니다.
  • 현재 칼로리를 제한하거나 다이어트 프로그램을 완료하지 않음
  • 카페인 섭취 설문 조사를 통해 결정된 바와 같이 참가자는 하루에 약 200mg의 카페인을 섭취하는 적당한 카페인 소비자가 될 것입니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 및 40세 초과 개인은 제외됩니다. 18세 미만의 참가자는 부모의 동의가 필요하므로 제외됩니다. 개인이 40세 이상에 도달함에 따라 대사율에 발생하는 알려진 변화로 인해 40세 이상의 참가자는 제외됩니다.
  • 자가 보고 병력에 표시된 바와 같이 현재 심장, 호흡기, 순환기, 근골격, 대사, 비만(체질량 지수 > 30 kg/m2로 정의), 면역, 자가 면역, 정신, 혈액, 신경, 내분비 장애 또는 질병은 제외됩니다.
  • 지난 60일 동안 열 생성 보충제 또는 기타 체중 감량 보조제를 규칙적으로(>3일/주) 투여
  • 최소 운동 지침(1일 30분, 주 3일)을 충족하지 못하거나 주당 8시간 이상의 운동을 하는 참가자는 제외됩니다.
  • 일일 카페인 섭취량이 300mg/일을 초과하는 경우
  • 각 방문 전 12시간 동안 알코올, 니코틴 및 카페인을 삼가하지 않거나 거부할 의사가 없는 참가자는 제외됩니다.
  • 각 방문 전 24시간 동안 운동을 삼가하지 않거나 삼가할 의사가 없는 참가자는 제외됩니다.
  • 각 운동 시합까지 처방된 식이 조절을 따르지 않거나 따르지 않는 참가자는 제외됩니다.
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중인 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
말토덱스트린 위약 캡슐
각 보충 조건 내에서 연구 참가자는 할당된 연구 제제를 섭취한 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분의 6가지 경우에 정맥혈을 수집합니다. 유치 카테터 또는 단일 정맥 천자를 사용하는 표준 정맥 절개 기술을 사용하여 팔뚝 정맥을 통해 혈액을 수집합니다. 모든 혈액 샘플은 에틸렌디아민테트라아세트산 EDTA 코팅된 Vacutainer™ 튜브에 수집되고 3000rpm(분당 회전수)(MegaFuge XFR, Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)에서 20분 동안 4oC에서 원심분리되기 전에 10회 부드럽게 뒤집힙니다. . 원심분리 후 혈장 400μl 분취량을 채취하여 수집 후 4시간 이내에 -80oC에서 동결합니다.
모든 연구 방문 동안 및 7가지 실험 조건(보충제 섭취 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분) 각각 동안 6회에 걸쳐 열중성 실험실 환경에서 휴식 대사율을 결정합니다.
참가자는 기분 상태 프로필(POMS) 설문지의 전자 버전을 작성하여 지각 반응을 평가합니다. POMS(기분 상태 프로필)는 65개 항목으로 구성된 검증된 척도로서 5점 리커트 척도를 사용하며 각 개별 영역에 점수를 매기고 긴장, 분노, 활력, 피로, 우울증 및 혼란에 대한 프로필로 합산합니다. 마지막으로 모든 범주를 합산하고 활력 점수를 빼서 총 기분 장애 점수를 계산합니다.
참가자는 시각적 아날로그(VAS) 척도의 전자 버전을 완성하여 지각 반응을 평가합니다. 각 VAS 척도는 초점, 불안, 집중, 에너지, 안절부절, 각성, 으스대기, 자신감, 배고픔 및 식욕의 주관적 등급을 평가하기 위해 "가장 낮음" 및 "가장 높음"으로 고정된 100mm 선을 사용하여 완료됩니다. 피로와 에너지를 평가하기 위한 VAS의 타당성과 신뢰성은 이전에 확립되었으며(Lee, Hicks, et al. 1991) 우리의 방법은 다른 곳에서 발표되었습니다(Ziegenfuss, Habowski, et al. 2017, Ziegenfuss, Lopez, et al. 2017). , Ziegenfuss, Kedia, 외 2018, Zabriskie, Blumkaitis, 외 2020).
활성 비교기: 카페인 200mg
200mg 카페인 캡슐
각 보충 조건 내에서 연구 참가자는 할당된 연구 제제를 섭취한 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분의 6가지 경우에 정맥혈을 수집합니다. 유치 카테터 또는 단일 정맥 천자를 사용하는 표준 정맥 절개 기술을 사용하여 팔뚝 정맥을 통해 혈액을 수집합니다. 모든 혈액 샘플은 에틸렌디아민테트라아세트산 EDTA 코팅된 Vacutainer™ 튜브에 수집되고 3000rpm(분당 회전수)(MegaFuge XFR, Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)에서 20분 동안 4oC에서 원심분리되기 전에 10회 부드럽게 뒤집힙니다. . 원심분리 후 혈장 400μl 분취량을 채취하여 수집 후 4시간 이내에 -80oC에서 동결합니다.
모든 연구 방문 동안 및 7가지 실험 조건(보충제 섭취 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분) 각각 동안 6회에 걸쳐 열중성 실험실 환경에서 휴식 대사율을 결정합니다.
참가자는 기분 상태 프로필(POMS) 설문지의 전자 버전을 작성하여 지각 반응을 평가합니다. POMS(기분 상태 프로필)는 65개 항목으로 구성된 검증된 척도로서 5점 리커트 척도를 사용하며 각 개별 영역에 점수를 매기고 긴장, 분노, 활력, 피로, 우울증 및 혼란에 대한 프로필로 합산합니다. 마지막으로 모든 범주를 합산하고 활력 점수를 빼서 총 기분 장애 점수를 계산합니다.
참가자는 시각적 아날로그(VAS) 척도의 전자 버전을 완성하여 지각 반응을 평가합니다. 각 VAS 척도는 초점, 불안, 집중, 에너지, 안절부절, 각성, 으스대기, 자신감, 배고픔 및 식욕의 주관적 등급을 평가하기 위해 "가장 낮음" 및 "가장 높음"으로 고정된 100mm 선을 사용하여 완료됩니다. 피로와 에너지를 평가하기 위한 VAS의 타당성과 신뢰성은 이전에 확립되었으며(Lee, Hicks, et al. 1991) 우리의 방법은 다른 곳에서 발표되었습니다(Ziegenfuss, Habowski, et al. 2017, Ziegenfuss, Lopez, et al. 2017). , Ziegenfuss, Kedia, 외 2018, Zabriskie, Blumkaitis, 외 2020).
실험적: 파라잔틴 100mg
100mg 파라잔틴 캡슐
각 보충 조건 내에서 연구 참가자는 할당된 연구 제제를 섭취한 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분의 6가지 경우에 정맥혈을 수집합니다. 유치 카테터 또는 단일 정맥 천자를 사용하는 표준 정맥 절개 기술을 사용하여 팔뚝 정맥을 통해 혈액을 수집합니다. 모든 혈액 샘플은 에틸렌디아민테트라아세트산 EDTA 코팅된 Vacutainer™ 튜브에 수집되고 3000rpm(분당 회전수)(MegaFuge XFR, Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)에서 20분 동안 4oC에서 원심분리되기 전에 10회 부드럽게 뒤집힙니다. . 원심분리 후 혈장 400μl 분취량을 채취하여 수집 후 4시간 이내에 -80oC에서 동결합니다.
모든 연구 방문 동안 및 7가지 실험 조건(보충제 섭취 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분) 각각 동안 6회에 걸쳐 열중성 실험실 환경에서 휴식 대사율을 결정합니다.
참가자는 기분 상태 프로필(POMS) 설문지의 전자 버전을 작성하여 지각 반응을 평가합니다. POMS(기분 상태 프로필)는 65개 항목으로 구성된 검증된 척도로서 5점 리커트 척도를 사용하며 각 개별 영역에 점수를 매기고 긴장, 분노, 활력, 피로, 우울증 및 혼란에 대한 프로필로 합산합니다. 마지막으로 모든 범주를 합산하고 활력 점수를 빼서 총 기분 장애 점수를 계산합니다.
참가자는 시각적 아날로그(VAS) 척도의 전자 버전을 완성하여 지각 반응을 평가합니다. 각 VAS 척도는 초점, 불안, 집중, 에너지, 안절부절, 각성, 으스대기, 자신감, 배고픔 및 식욕의 주관적 등급을 평가하기 위해 "가장 낮음" 및 "가장 높음"으로 고정된 100mm 선을 사용하여 완료됩니다. 피로와 에너지를 평가하기 위한 VAS의 타당성과 신뢰성은 이전에 확립되었으며(Lee, Hicks, et al. 1991) 우리의 방법은 다른 곳에서 발표되었습니다(Ziegenfuss, Habowski, et al. 2017, Ziegenfuss, Lopez, et al. 2017). , Ziegenfuss, Kedia, 외 2018, Zabriskie, Blumkaitis, 외 2020).
실험적: 파라크산틴 200mg
200mg 파라크산틴 캡슐
각 보충 조건 내에서 연구 참가자는 할당된 연구 제제를 섭취한 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분의 6가지 경우에 정맥혈을 수집합니다. 유치 카테터 또는 단일 정맥 천자를 사용하는 표준 정맥 절개 기술을 사용하여 팔뚝 정맥을 통해 혈액을 수집합니다. 모든 혈액 샘플은 에틸렌디아민테트라아세트산 EDTA 코팅된 Vacutainer™ 튜브에 수집되고 3000rpm(분당 회전수)(MegaFuge XFR, Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)에서 20분 동안 4oC에서 원심분리되기 전에 10회 부드럽게 뒤집힙니다. . 원심분리 후 혈장 400μl 분취량을 채취하여 수집 후 4시간 이내에 -80oC에서 동결합니다.
모든 연구 방문 동안 및 7가지 실험 조건(보충제 섭취 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분) 각각 동안 6회에 걸쳐 열중성 실험실 환경에서 휴식 대사율을 결정합니다.
참가자는 기분 상태 프로필(POMS) 설문지의 전자 버전을 작성하여 지각 반응을 평가합니다. POMS(기분 상태 프로필)는 65개 항목으로 구성된 검증된 척도로서 5점 리커트 척도를 사용하며 각 개별 영역에 점수를 매기고 긴장, 분노, 활력, 피로, 우울증 및 혼란에 대한 프로필로 합산합니다. 마지막으로 모든 범주를 합산하고 활력 점수를 빼서 총 기분 장애 점수를 계산합니다.
참가자는 시각적 아날로그(VAS) 척도의 전자 버전을 완성하여 지각 반응을 평가합니다. 각 VAS 척도는 초점, 불안, 집중, 에너지, 안절부절, 각성, 으스대기, 자신감, 배고픔 및 식욕의 주관적 등급을 평가하기 위해 "가장 낮음" 및 "가장 높음"으로 고정된 100mm 선을 사용하여 완료됩니다. 피로와 에너지를 평가하기 위한 VAS의 타당성과 신뢰성은 이전에 확립되었으며(Lee, Hicks, et al. 1991) 우리의 방법은 다른 곳에서 발표되었습니다(Ziegenfuss, Habowski, et al. 2017, Ziegenfuss, Lopez, et al. 2017). , Ziegenfuss, Kedia, 외 2018, Zabriskie, Blumkaitis, 외 2020).
실험적: 파라크산틴 300mg
파라크산틴 캡슐 300mg
각 보충 조건 내에서 연구 참가자는 할당된 연구 제제를 섭취한 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분의 6가지 경우에 정맥혈을 수집합니다. 유치 카테터 또는 단일 정맥 천자를 사용하는 표준 정맥 절개 기술을 사용하여 팔뚝 정맥을 통해 혈액을 수집합니다. 모든 혈액 샘플은 에틸렌디아민테트라아세트산 EDTA 코팅된 Vacutainer™ 튜브에 수집되고 3000rpm(분당 회전수)(MegaFuge XFR, Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)에서 20분 동안 4oC에서 원심분리되기 전에 10회 부드럽게 뒤집힙니다. . 원심분리 후 혈장 400μl 분취량을 채취하여 수집 후 4시간 이내에 -80oC에서 동결합니다.
모든 연구 방문 동안 및 7가지 실험 조건(보충제 섭취 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분) 각각 동안 6회에 걸쳐 열중성 실험실 환경에서 휴식 대사율을 결정합니다.
참가자는 기분 상태 프로필(POMS) 설문지의 전자 버전을 작성하여 지각 반응을 평가합니다. POMS(기분 상태 프로필)는 65개 항목으로 구성된 검증된 척도로서 5점 리커트 척도를 사용하며 각 개별 영역에 점수를 매기고 긴장, 분노, 활력, 피로, 우울증 및 혼란에 대한 프로필로 합산합니다. 마지막으로 모든 범주를 합산하고 활력 점수를 빼서 총 기분 장애 점수를 계산합니다.
참가자는 시각적 아날로그(VAS) 척도의 전자 버전을 완성하여 지각 반응을 평가합니다. 각 VAS 척도는 초점, 불안, 집중, 에너지, 안절부절, 각성, 으스대기, 자신감, 배고픔 및 식욕의 주관적 등급을 평가하기 위해 "가장 낮음" 및 "가장 높음"으로 고정된 100mm 선을 사용하여 완료됩니다. 피로와 에너지를 평가하기 위한 VAS의 타당성과 신뢰성은 이전에 확립되었으며(Lee, Hicks, et al. 1991) 우리의 방법은 다른 곳에서 발표되었습니다(Ziegenfuss, Habowski, et al. 2017, Ziegenfuss, Lopez, et al. 2017). , Ziegenfuss, Kedia, 외 2018, Zabriskie, Blumkaitis, 외 2020).
실험적: 카페인 200mg + 파라크산틴 200mg
카페인 200mg + 파라크산틴 캡슐 200mg
각 보충 조건 내에서 연구 참가자는 할당된 연구 제제를 섭취한 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분의 6가지 경우에 정맥혈을 수집합니다. 유치 카테터 또는 단일 정맥 천자를 사용하는 표준 정맥 절개 기술을 사용하여 팔뚝 정맥을 통해 혈액을 수집합니다. 모든 혈액 샘플은 에틸렌디아민테트라아세트산 EDTA 코팅된 Vacutainer™ 튜브에 수집되고 3000rpm(분당 회전수)(MegaFuge XFR, Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)에서 20분 동안 4oC에서 원심분리되기 전에 10회 부드럽게 뒤집힙니다. . 원심분리 후 혈장 400μl 분취량을 채취하여 수집 후 4시간 이내에 -80oC에서 동결합니다.
모든 연구 방문 동안 및 7가지 실험 조건(보충제 섭취 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분) 각각 동안 6회에 걸쳐 열중성 실험실 환경에서 휴식 대사율을 결정합니다.
참가자는 기분 상태 프로필(POMS) 설문지의 전자 버전을 작성하여 지각 반응을 평가합니다. POMS(기분 상태 프로필)는 65개 항목으로 구성된 검증된 척도로서 5점 리커트 척도를 사용하며 각 개별 영역에 점수를 매기고 긴장, 분노, 활력, 피로, 우울증 및 혼란에 대한 프로필로 합산합니다. 마지막으로 모든 범주를 합산하고 활력 점수를 빼서 총 기분 장애 점수를 계산합니다.
참가자는 시각적 아날로그(VAS) 척도의 전자 버전을 완성하여 지각 반응을 평가합니다. 각 VAS 척도는 초점, 불안, 집중, 에너지, 안절부절, 각성, 으스대기, 자신감, 배고픔 및 식욕의 주관적 등급을 평가하기 위해 "가장 낮음" 및 "가장 높음"으로 고정된 100mm 선을 사용하여 완료됩니다. 피로와 에너지를 평가하기 위한 VAS의 타당성과 신뢰성은 이전에 확립되었으며(Lee, Hicks, et al. 1991) 우리의 방법은 다른 곳에서 발표되었습니다(Ziegenfuss, Habowski, et al. 2017, Ziegenfuss, Lopez, et al. 2017). , Ziegenfuss, Kedia, 외 2018, Zabriskie, Blumkaitis, 외 2020).
실험적: 200mg 1-메틸크산틴
200mg 1-메틸크산틴 캡슐
각 보충 조건 내에서 연구 참가자는 할당된 연구 제제를 섭취한 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분의 6가지 경우에 정맥혈을 수집합니다. 유치 카테터 또는 단일 정맥 천자를 사용하는 표준 정맥 절개 기술을 사용하여 팔뚝 정맥을 통해 혈액을 수집합니다. 모든 혈액 샘플은 에틸렌디아민테트라아세트산 EDTA 코팅된 Vacutainer™ 튜브에 수집되고 3000rpm(분당 회전수)(MegaFuge XFR, Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)에서 20분 동안 4oC에서 원심분리되기 전에 10회 부드럽게 뒤집힙니다. . 원심분리 후 혈장 400μl 분취량을 채취하여 수집 후 4시간 이내에 -80oC에서 동결합니다.
모든 연구 방문 동안 및 7가지 실험 조건(보충제 섭취 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분) 각각 동안 6회에 걸쳐 열중성 실험실 환경에서 휴식 대사율을 결정합니다.
참가자는 기분 상태 프로필(POMS) 설문지의 전자 버전을 작성하여 지각 반응을 평가합니다. POMS(기분 상태 프로필)는 65개 항목으로 구성된 검증된 척도로서 5점 리커트 척도를 사용하며 각 개별 영역에 점수를 매기고 긴장, 분노, 활력, 피로, 우울증 및 혼란에 대한 프로필로 합산합니다. 마지막으로 모든 범주를 합산하고 활력 점수를 빼서 총 기분 장애 점수를 계산합니다.
참가자는 시각적 아날로그(VAS) 척도의 전자 버전을 완성하여 지각 반응을 평가합니다. 각 VAS 척도는 초점, 불안, 집중, 에너지, 안절부절, 각성, 으스대기, 자신감, 배고픔 및 식욕의 주관적 등급을 평가하기 위해 "가장 낮음" 및 "가장 높음"으로 고정된 100mm 선을 사용하여 완료됩니다. 피로와 에너지를 평가하기 위한 VAS의 타당성과 신뢰성은 이전에 확립되었으며(Lee, Hicks, et al. 1991) 우리의 방법은 다른 곳에서 발표되었습니다(Ziegenfuss, Habowski, et al. 2017, Ziegenfuss, Lopez, et al. 2017). , Ziegenfuss, Kedia, 외 2018, Zabriskie, Blumkaitis, 외 2020).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보충제 섭취에 따른 휴식 에너지 ​​소비율
기간: 3 시간
모든 연구 방문 동안 및 7가지 실험 조건(보충제 섭취 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분) 각각 동안 6회에 걸쳐 열중성 실험실 환경에서 휴식 대사율을 결정합니다. 각 평가를 완료하기 위해 참가자는 청각 및 시각적 자극이 없는 환경에서 담요를 덮고 앙와위로 휴식을 취합니다. 투명 플라스틱 드레이프가 있는 투명하고 단단한 플라스틱 실드를 참가자의 머리와 어깨 위에 놓고 신진 대사 카트에 연결하여 만료된 모든 가스(산소 및 이산화탄소)를 수집합니다. 만료된 모든 가스는 간접 열량계(TrueMax 2400 대사 측정 시스템, ParvoMedics, Sandy, UT, USA)를 사용하여 분석하고 계산하여 에너지 소비율을 결정합니다.
3 시간
보충제 섭취에 대한 반응으로 180분 동안 소비된 총 에너지
기간: 3 시간
모든 연구 방문 동안 및 7가지 실험 조건(보충제 섭취 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분) 각각 동안 6회에 걸쳐 열중성 실험실 환경에서 휴식 대사율을 결정합니다. 각 평가를 완료하기 위해 참가자는 청각 및 시각적 자극이 없는 환경에서 담요를 덮고 앙와위로 휴식을 취합니다. 투명 플라스틱 드레이프가 있는 투명하고 단단한 플라스틱 실드를 참가자의 머리와 어깨 위에 놓고 신진 대사 카트에 연결하여 만료된 모든 가스(산소 및 이산화탄소)를 수집합니다. 만료된 모든 가스는 간접 열량계(TrueMax 2400 대사 측정 시스템, ParvoMedics, Sandy, UT, USA)를 사용하여 분석하고 계산하여 에너지 소비율을 결정합니다.
3 시간
초점, 불안, 집중, 에너지, 안절부절, 각성, 허풍과 자신감, 배고픔, 식욕의 지각 반응
기간: 3 시간
참가자는 기분 상태 프로필(POMS) 설문지 및 시각 아날로그(VAS) 척도의 전자 버전을 작성하여 지각 반응을 평가합니다. 각 VAS 척도는 초점, 불안, 집중, 에너지, 안절부절, 각성, 으스대기, 자신감, 배고픔 및 식욕의 주관적 등급을 평가하기 위해 "가장 낮음" 및 "가장 높음"으로 고정된 100mm 선을 사용하여 완료됩니다. 0은 가장 낮은 수준이고 5는 가장 높은 수준입니다.
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보충제 섭취에 따른 탄수화물 및 지방 산화율
기간: 3 시간
모든 연구 방문 동안 및 7가지 실험 조건(보충제 섭취 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분) 각각 동안 6회에 걸쳐 열중성 실험실 환경에서 휴식 대사율을 결정합니다. 각 평가를 완료하기 위해 참가자는 청각 및 시각적 자극이 없는 환경에서 담요를 덮고 앙와위로 휴식을 취합니다. 투명 플라스틱 드레이프가 있는 투명하고 단단한 플라스틱 실드를 참가자의 머리와 어깨 위에 놓고 신진 대사 카트에 연결하여 만료된 모든 가스(산소 및 이산화탄소)를 수집합니다. 만료된 모든 가스는 간접 열량계(TrueMax 2400 대사 측정 시스템, ParvoMedics, Sandy, UT, USA)를 사용하여 분석하고 보충제 섭취에 대한 반응으로 탄수화물 및 지방 산화 속도를 결정하기 위해 계산됩니다.
3 시간
보충제 섭취 후 글리세롤 및 유리 지방산의 혈장 농도
기간: 3 시간
수집된 혈액은 휴대용 포도당 분석기를 사용하여 분석되며 포도당이 < 110mg/dL인 경우 단식이 확인된 것으로 간주됩니다. 각 보충 조건 내에서 연구 참가자는 할당된 연구 제제를 섭취한 후 0, 30, 60, 90, 120 및 180분의 6가지 경우에 정맥혈을 수집합니다.
3 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보충제 섭취에 따른 안정 시 심박수의 변화.
기간: 3 시간
180분 동안 6개 시점 모두에서 측정한 안정시 심박수(bpm)
3 시간
보충제 섭취에 따른 수축기 혈압(mmHg)의 변화.
기간: 3 시간
수축기 혈압(mmHg)은 180분에 걸쳐 총 6개 시점에서 측정됩니다.
3 시간
보충제 섭취에 따른 확장기 혈압(mmHg)의 변화.
기간: 3 시간
확장기 혈압(mmHg)은 180분에 걸쳐 6개의 모든 시점에서 측정됩니다.
3 시간
부작용의 변화
기간: 3 시간
부작용은 모든 연구 방문 및 모든 시점에서 자가 보고됩니다.
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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