パラキサンチンの急性摂取後の代謝率と知覚指標の変化 (PX)

この研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー研究デザインを使用して実施されます。 18歳から39歳までの約10人の健康な男性と10人の健康な女性が、この研究に参加するために募集されます。 研究を開始する前に、すべての参加者はIRBが承認したインフォームドコンセント文書に署名し、研究の適格性を判断するために健康歴アンケートに記入します。 すべての参加者は、06:00 ～ 1,000 時間のすべての研究訪問について検査室に報告します。 7回の研究訪問の前に、参加者は運動、タバコ、ニコチン、およびアルコールを24時間控え、カフェインを含む一晩（8〜10時間）絶食するよう求められます。 研究訪問1は、参加者が最初にIRB承認のインフォームドコンセント文書に署名するスクリーニング訪問になります。 適格性を判断するために、参加者は健康と病歴のフォームに記入し、安静時心拍数と血圧とともに身長と体重を評価します。 適格であると判断された場合、研究参加者は、各研究訪問から 24 時間以内に運動することが許可されます。 研究訪問1の前のある機会に、研究参加者は、各研究訪問の3日前に食物と水分の摂取量を記録する必要があり、各訪問前にこの食事を再現するように指示されます. 食物摂取量を複製するのを助けるために、参加者には、選択した包装済みの冷凍食品が与えられます。 すべての食事は、同量のエネルギー、炭水化物、脂肪、およびタンパク質を提供します。 参加者は、一晩絶食するように指示されます。これにより、各研究訪問の前の 8 時間から 10 時間は、カロリーを含む食物や水分を摂取しません。 適切な水分補給状態のために、この時期は水分摂取が推奨されます。 その後の各研究訪問の到着時に、参加者は再び体重を測定し、体重が安定していると判断する必要があります（以前の研究訪問の体重の2％以内の体重を持つと定義されています）。 次に、安静時の心拍数、血圧、および体組成を、生体電気インピーダンス アナライザー (BIA) を使用して評価します (研究訪問 2 のみ)。 体重、安静時心拍数、安静時血圧を評価した後、研究参加者は 6 つの静脈血サンプルのうちの最初のサンプルを提供します。 そこから、参加者は、気分状態のプロファイル (POMS) と固定された 100 mm のビジュアル アナログ スケールを使用して、さまざまな知覚指標を評価する一連の評価を完了します。 最後に、参加者は代謝カートを使用して安静時代謝率を決定します。 ベースラインの安静時代謝率が決定されると、参加者は無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー方式で割り当てられ、7 つのサプリメント条件のいずれかを摂取します。 1 つの条件は非エネルギー プラセボ (マルトデキストリン) であり、他の 6 つの補足条件は、カフェイン 200 mg、パラキサンチン 100 mg、パラキサンチン 200 mg、パラキサンチン 300 mg、カフェイン (200 mg) + パラキサンチンの組み合わせ ( 200 mg)、および 200 mg の 1-メチルキサンチン。 すべてのサプリメントは、8液量オンスの冷たい水道水で経口摂取されます. すべての介入の投与順序は、ランダム割り当てソフトウェアを使用してランダム化され、ランダム化を確実にし、順序効果を回避します。 摂取後、参加者は、割り当てられたサプリメントの摂取から 30、60、90、120、および 180 分後に、すべての評価を同じ方法で完了します。 すべての調査訪問は、0600 ～ 1000 時間の間に行われます。 すべての食事と運動の管理が観察された後、追跡調査の訪問は互いに 3 ～ 7 日間隔で予定されることが予想されます。