Változások az anyagcsere sebességében és az észlelési mutatókban a paraxantin akut lenyelése után (PX)

A vizsgálatot randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálati terv alkalmazásával végzik majd. Körülbelül 10 egészséges férfit és 10 egészséges nőt vesznek fel 18 és 39 év közötti kor között, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. A vizsgálat megkezdése előtt minden résztvevő aláír egy IRB által jóváhagyott, tájékozott beleegyező dokumentumot, és kitölt egy egészséges anamnézis kérdőívet a vizsgálatra való alkalmasság meghatározásához. Minden résztvevő jelentkezik a laboratóriumban minden tanulmányi látogatásról 06:00 és 1000 óra között. A hét tanulmányi látogatás mindegyike előtt a résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak a testmozgástól, a dohányzástól, a nikotintól és az alkoholtól 24 órán keresztül, és tartsanak be egy éjszakai (8-10 órás) böjtöt, beleértve a koffeint is. Az 1. tanulmányi látogatás egy átvilágítási látogatás, ahol a résztvevők először aláírnak egy IRB által jóváhagyott, tájékozott beleegyező dokumentumot. A jogosultság megállapításához a résztvevők kitöltenek egy egészségügyi és kórtörténeti űrlapot, és megmérik magasságukat és súlyukat, valamint nyugalmi pulzusukat és vérnyomásukat. Ha alkalmasnak találják, a vizsgálat résztvevői minden tanulmányi látogatást követő 24 órán belül gyakorolhatnak. Az 1. tanulmányi látogatás előtt egy alkalommal a vizsgálatban résztvevőknek fel kell jegyezniük étel- és folyadékbevitelüket az egyes tanulmányi látogatásokat megelőző három napon, és utasítani kell őket, hogy minden látogatás előtt ismételjék meg ezt az étrendet. Táplálkozásuk megismétlésének elősegítése érdekében a résztvevők az általuk választott, előre csomagolt fagyasztott ételeket kapják. Minden étkezés hasonló mennyiségű energiát, szénhidrátot, zsírt és fehérjét biztosít. A résztvevőket arra utasítják, hogy kövessenek egy éjszakai böjtöt, amelynek során nem fogyasztanak ételt vagy kalóriát tartalmazó folyadékot az egyes tanulmányi látogatásokat megelőző 8-10 órás időszakban. A megfelelő hidratáltsági állapot érdekében ez idő alatt a víz bevitele javasolt. Minden egyes következő tanulmányi látogatásra megérkezéskor a résztvevők testtömegét ismét meg kell határozni, és meg kell határozni, hogy testtömegük stabil (az előző tanulmányi látogatás testtömegének 2%-án belüli testtömeg). A nyugalmi pulzusszámot, a vérnyomást és a testösszetételt ezután bioelektromos impedanciaanalizátor (BIA) segítségével értékeljük (csak a 2. vizsgálati látogatáson). A testtömeg, a nyugalmi pulzusszám és a nyugalmi vérnyomás felmérése után a vizsgálat résztvevői leadják az első hat vénás vérmintát. Innentől kezdve a résztvevők egy sor értékelést végeznek el, amelyekben különböző észlelési mutatókat értékelnek a hangulati állapotok profilja (POMS) és a rögzített 100 mm-es vizuális analóg skálák segítségével. Végül a résztvevők nyugalmi anyagcseréjüket egy metabolikus kocsi segítségével határozzák meg. A nyugalmi anyagcsere alapértékének meghatározásakor a résztvevőket randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált, keresztezett módon osztják be, hogy a hét kiegészítő feltétel egyikét lenyeljék. Az egyik feltétel nem energikus placebo (maltodextrin), míg a másik hat kiegészítő feltétel 200 mg koffein, 100 mg paraxantin, 200 mg paraxantin, 300 mg paraxantin, koffein (200 mg) + paraxantin kombinációja ( 200 mg), és egy 200 mg-os 1-metil-xantint. Minden kiegészítőt szájon át kell bevenni 8 folyékony uncia hideg csapvízzel. Az összes beavatkozás adminisztrációs sorrendje véletlenszerű allokációs szoftverrel véletlenszerűen kerül meghatározásra a véletlenszerűség biztosítása és a sorrendi hatások elkerülése érdekében. A lenyelés után a résztvevők az összes értékelést azonos módon végzik el 30, 60, 90, 120 és 180 perccel a hozzájuk rendelt kiegészítő bevétele után. Minden tanulmányi látogatásra 06:00 és 1000 óra között kerül sor. Előreláthatólag a nyomon követési tanulmányi látogatásokat 3-7 napos különbséggel egymás után tervezik, miután az összes diéta és testmozgás ellenőrzése megtörtént.