- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05814796
비 비만 환자의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
OSAS(폐쇄성 수면 무호흡 증후군)는 기류의 현저한 감소(저호흡) 또는 완전한 중단(무호흡)을 초래하는 상기도의 반복적인 허탈을 특징으로 합니다. Polysomnography는 진단을 위한 황금 표준 도구입니다. OSAS는 수면 시간당 5회 이상의 무호흡-저호흡 지수(AHI)로 광범위하게 정의됩니다.
무호흡 및 저호흡의 사건은 결과적으로 간헐적인 저산소혈증, 교감신경 과잉활성화 및 수면 단편화와 함께 위상성 산소헤모글로빈 불포화반응을 수반한다. 이로 인해 죽상동맥경화증, 급성 관상동맥 증후군, 당뇨병, 뇌졸중, 조기 사망, 인지 기능 감소 및 삶의 질 저하와 같은 많은 합병증이 발생합니다.
OSA는 가장 흔한 수면 관련 호흡 장애(SRBD)입니다. 북미 지역의 추정 유병률은 남성의 경우 약 15~30%, 여성의 경우 10~15%입니다. 시간당 5개 이상의 이벤트를 사용하는 글로벌 추정치는 30세에서 69세 사이의 경증에서 중증 OSAS가 있는 전 세계적으로 9억 3,600만 명, 중등도에서 중증 OSAS가 있는 전 세계적으로 4억 2,500만 명의 비율을 제안합니다. OSA는 인종적 소인이 있습니다. 체중과 관계없이 같은 연령대의 백인 미국인에 비해 35세 미만의 아프리카계 미국인에서 더 많이 발생합니다. OSAS의 유병률은 증가하는 것으로 보이며 비만율 증가 및 OSA 검출률 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
비만이 OSAS의 주요 위험 인자라는 것은 잘 알려져 있습니다. 반면에 비만이 아닌 경우보다 여러 가지 위험 요소가 있습니다. 이러한 위험 요인에는 해부학적 요인이 포함됩니다. 후퇴증, 연구개 이완, 감소된 크기의 두개안면 형태 및 비만하지 않은 환자에서 상부 기도의 더 큰 허탈을 초래하는 대설증. 또한 유전적 소인, 흡연, 음주, 성별이 OSAS의 위험인자 역할을 합니다. 서로 다른 병태생리학적 기전은 서로 다른 질병 표현형을 초래합니다.
OSAS의 병리생리학은 복잡합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 철저하게 조사했다. 그러나 비만이 아닌 OSAS 환자의 비율, 임상 양상, 병태생리학적 기전 및 치료에 대한 반응은 거의 조사되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: alaa atef
- 전화번호: 01060448697
- 이메일: elgalalyalaa@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed Gamal
- 전화번호: +201026600071
- 이메일: dr.mga2011@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자. 오래된. 2. 연구 참여에 대한 사전 동의가 제공됩니다.
제외 기준:
- 1. 임신
- 신경근 장애
- 정신 불안정
- 의심되는 기면증
- 조절되지 않는 심혈관 질환(조절되지 않는 고혈압, 심부전, 조절되지 않는 부정맥)
- 체인스-스토크스 증후군
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만 환자
BMI>30
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비 비만
과체중: BMI = 25-29.9
정상 체중: BMI = 18.5-24.9
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 비만 환자의 OSAS를 평가하고 비만 환자와 비 비만 환자 간의 환자 특성, 임상 마커를 비교합니다.
기간: 베이스라인
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체중(킬로그램) 및 신장(미터) 체중과 신장을 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sleep apnea in non obese
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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