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Avaliação da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono em Pacientes Não Obesos

13 de abril de 2023 atualizado por: Alaa Atef Mohammed MohammedElgalaly, Assiut University
O objetivo deste estudo é avaliar a SAOS em pacientes não obesos e comparar as características dos pacientes, marcadores clínicos entre pacientes obesos e não obesos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A SAOS (síndrome da apneia obstrutiva do sono) é caracterizada por colapsos repetidos das vias aéreas superiores que resultam em redução acentuada (hipopneia) ou interrupção completa (apneia) do fluxo aéreo. A polissonografia é a ferramenta padrão-ouro para o diagnóstico. A SAOS é definida amplamente como um índice de apnéia-hipopnéia (IAH) superior a cinco eventos por hora de sono.

Os eventos de apnéias e hipopnéias são seguidos por dessaturações fásicas da oxi-hemoglobina, com consequente hipoxemia intermitente, hiperativação simpática e fragmentação do sono. Isso resulta em muitas complicações como: aterosclerose, síndrome coronariana aguda, diabetes, acidente vascular cerebral, morte prematura, redução das funções cognitivas e da qualidade de vida.

A AOS é o distúrbio respiratório relacionado ao sono (SRBD) mais comum. A prevalência estimada na América do Norte é de aproximadamente 15-30% em homens e 10-15% em mulheres. Estimativas globais usando cinco ou mais eventos por hora sugerem taxas de 936 milhões de pessoas em todo o mundo com SAOS leve a grave e 425 milhões de pessoas em todo o mundo com SAOS moderada a grave, entre 30 e 69 anos de idade. OSA tem uma predisposição racial. É mais prevalente em afro-americanos com menos de 35 anos em comparação com americanos brancos da mesma faixa etária, independentemente do peso corporal. A prevalência de SAOS parece estar aumentando e pode estar relacionada ao aumento das taxas de obesidade e aumento das taxas de detecção de OSA.

Sabe-se que a obesidade é o principal fator de risco para SAOS. Por outro lado, existem múltiplos fatores de risco que podem ocorrer em não obesos. Esses fatores de risco incluem fatores anatômicos, por ex. retrognatia, frouxidão de palato mole, conformações craniofaciais de dimensões reduzidas e macroglossia, que levam a maior colapso das vias aéreas superiores em pacientes não obesos . Além disso, a predisposição genética, tabagismo, consumo de álcool e sexo desempenham um papel como fatores de risco para SAOS. Os diferentes mecanismos fisiopatológicos resultam em diferentes fenótipos da doença.

A fisiopatologia da SAOS é complexa. Isso inclui: instabilidade do controle ventilatório, também conhecido como alto ganho de loop, ineficiência neuromuscular dos músculos dilatadores das vias aéreas superiores e limiar de despertar reduzido, também conhecido como baixo limiar de despertar A relação da obesidade com a SAOS está bem estabelecida e tem sido minuciosamente investigado. No entanto, a proporção de pacientes com SAOS que não são obesos, sua apresentação clínica, mecanismos fisiopatológicos e resposta às terapias tem sido minimamente investigada .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes internados no Departamento de Torácicas, Hospitais da Universidade de Assuit

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes acima de 18 anos. velho. 2. O consentimento informado para participar do estudo é fornecido.

    Critério de exclusão:

    • 1. Gravidez
  2. Distúrbios neuromusculares
  3. instabilidade psiquiátrica
  4. Suspeita de narcolepsia
  5. Doença cardiovascular descontrolada (hipertensão descontrolada, insuficiência cardíaca, arritmia descontrolada)
  6. Síndrome de Cheynes-Stokes
  7. Incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes obesos
IMC>30
Não obeso
Excesso de peso: IMC = 25-29,9 Peso normal: IMC = 18,5-24,9

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a SAOS em pacientes não obesos e comparar as características dos pacientes, marcadores clínicos entre pacientes obesos e não obesos.
Prazo: linha de base
Peso em quilogramas e altura em metros (peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2).
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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