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Évaluation du syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez les patients non obèses

13 avril 2023 mis à jour par: Alaa Atef Mohammed MohammedElgalaly, Assiut University
Le but de cette étude est d'évaluer le SAOS chez les patients non obèses, et de comparer les caractéristiques des patients, les marqueurs cliniques entre les patients obèses et non obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le SAOS (syndrome d'apnées obstructives du sommeil) se caractérise par des collapsus répétés des voies respiratoires supérieures qui entraînent une réduction marquée (hypopnée) ou une interruption complète (apnée) du flux d'air. La polysomnographie est l'outil de référence pour le diagnostic. Le SAOS est défini au sens large comme un indice d'apnée-hypopnée (IAH) supérieur à cinq événements par heure de sommeil.

Les événements d'apnées et d'hypopnées sont suivis de désaturations phasiques de l'oxyhémoglobine, avec pour conséquence une hypoxémie intermittente, une hyperactivation sympathique et une fragmentation du sommeil. Cela entraîne de nombreuses complications telles que : l'athérosclérose, le syndrome coronarien aigu, le diabète, les accidents vasculaires cérébraux, la mort prématurée, la diminution des fonctions cognitives et de la qualité de vie.

Le SAOS est le trouble respiratoire lié au sommeil (SRBD) le plus courant. La prévalence estimée en Amérique du Nord est d'environ 15 à 30 % chez les hommes et de 10 à 15 % chez les femmes. Les estimations mondiales utilisant cinq événements ou plus par heure suggèrent des taux de 936 millions de personnes dans le monde avec un SAOS léger à sévère et de 425 millions de personnes dans le monde avec un SAOS modéré à sévère, entre 30 et 69 ans . OSA a une prédisposition raciale. Il est plus répandu chez les Afro-Américains de moins de 35 ans que chez les Blancs américains du même groupe d'âge, quel que soit leur poids corporel. La prévalence du SAOS semble augmenter et peut être liée aux taux croissants d'obésité et aux taux de détection accrus du SAOS .

Il est bien connu que l'obésité est le principal facteur de risque du SAOS. D'autre part, il existe de multiples facteurs de risque qui peuvent survenir chez les non-obèses. Ces facteurs de risque comprennent des facteurs anatomiques, par ex. rétrognathie, laxité du palais mou, conformations craniofaciales de dimensions réduites et macroglossie, qui entraînent un collapsus plus important des voies respiratoires supérieures chez les patients non obèses. De plus, la prédisposition génétique, le tabagisme, la consommation d'alcool et le sexe jouent un rôle en tant que facteurs de risque du SAOS. Les différents mécanismes physiopathologiques entraînent différents phénotypes de maladie.

La physiopathologie du SAOS est complexe. Cela comprend : l'instabilité du contrôle ventilatoire, également connue sous le nom de gain de boucle élevé, l'inefficacité neuromusculaire des muscles dilatateurs des voies respiratoires supérieures et le seuil d'éveil réduit, également connu sous le nom de seuil d'éveil bas. La relation entre l'obésité et le SAOS est bien établie et a été minutieusement étudié. Cependant, la proportion de patients atteints de SAOS qui ne sont pas obèses, leur présentation clinique, les mécanismes physiopathologiques et la réponse aux traitements ont été peu étudiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients admis au service thoracique, hôpitaux universitaires Assuit

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de plus de 18 ans. vieux. 2. Le consentement éclairé pour participer à l'étude est fourni.

    Critère d'exclusion:

    • 1. Grossesse
  2. Troubles neuromusculaires
  3. Instabilité psychiatrique
  4. Suspicion de narcolepsie
  5. Maladie cardiovasculaire non contrôlée (hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque, arythmie non contrôlée)
  6. Syndrome de Cheynes Stokes
  7. Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients obèses
IMC>30
Non obèse
Surpoids : IMC = 25-29,9 Poids normal : IMC = 18,5-24,9

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer le SAOS chez les patients non obèses et comparer les caractéristiques des patients, les marqueurs cliniques entre les patients obèses et non obèses.
Délai: ligne de base
Poids en kilogrammes et taille en mètres Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2).
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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