- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05814796
Évaluation du syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez les patients non obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le SAOS (syndrome d'apnées obstructives du sommeil) se caractérise par des collapsus répétés des voies respiratoires supérieures qui entraînent une réduction marquée (hypopnée) ou une interruption complète (apnée) du flux d'air. La polysomnographie est l'outil de référence pour le diagnostic. Le SAOS est défini au sens large comme un indice d'apnée-hypopnée (IAH) supérieur à cinq événements par heure de sommeil.
Les événements d'apnées et d'hypopnées sont suivis de désaturations phasiques de l'oxyhémoglobine, avec pour conséquence une hypoxémie intermittente, une hyperactivation sympathique et une fragmentation du sommeil. Cela entraîne de nombreuses complications telles que : l'athérosclérose, le syndrome coronarien aigu, le diabète, les accidents vasculaires cérébraux, la mort prématurée, la diminution des fonctions cognitives et de la qualité de vie.
Le SAOS est le trouble respiratoire lié au sommeil (SRBD) le plus courant. La prévalence estimée en Amérique du Nord est d'environ 15 à 30 % chez les hommes et de 10 à 15 % chez les femmes. Les estimations mondiales utilisant cinq événements ou plus par heure suggèrent des taux de 936 millions de personnes dans le monde avec un SAOS léger à sévère et de 425 millions de personnes dans le monde avec un SAOS modéré à sévère, entre 30 et 69 ans . OSA a une prédisposition raciale. Il est plus répandu chez les Afro-Américains de moins de 35 ans que chez les Blancs américains du même groupe d'âge, quel que soit leur poids corporel. La prévalence du SAOS semble augmenter et peut être liée aux taux croissants d'obésité et aux taux de détection accrus du SAOS .
Il est bien connu que l'obésité est le principal facteur de risque du SAOS. D'autre part, il existe de multiples facteurs de risque qui peuvent survenir chez les non-obèses. Ces facteurs de risque comprennent des facteurs anatomiques, par ex. rétrognathie, laxité du palais mou, conformations craniofaciales de dimensions réduites et macroglossie, qui entraînent un collapsus plus important des voies respiratoires supérieures chez les patients non obèses. De plus, la prédisposition génétique, le tabagisme, la consommation d'alcool et le sexe jouent un rôle en tant que facteurs de risque du SAOS. Les différents mécanismes physiopathologiques entraînent différents phénotypes de maladie.
La physiopathologie du SAOS est complexe. Cela comprend : l'instabilité du contrôle ventilatoire, également connue sous le nom de gain de boucle élevé, l'inefficacité neuromusculaire des muscles dilatateurs des voies respiratoires supérieures et le seuil d'éveil réduit, également connu sous le nom de seuil d'éveil bas. La relation entre l'obésité et le SAOS est bien établie et a été minutieusement étudié. Cependant, la proportion de patients atteints de SAOS qui ne sont pas obèses, leur présentation clinique, les mécanismes physiopathologiques et la réponse aux traitements ont été peu étudiés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: alaa atef
- Numéro de téléphone: 01060448697
- E-mail: elgalalyalaa@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Gamal
- Numéro de téléphone: +201026600071
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients de plus de 18 ans. vieux. 2. Le consentement éclairé pour participer à l'étude est fourni.
Critère d'exclusion:
- 1. Grossesse
- Troubles neuromusculaires
- Instabilité psychiatrique
- Suspicion de narcolepsie
- Maladie cardiovasculaire non contrôlée (hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque, arythmie non contrôlée)
- Syndrome de Cheynes Stokes
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients obèses
IMC>30
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Non obèse
Surpoids : IMC = 25-29,9
Poids normal : IMC = 18,5-24,9
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer le SAOS chez les patients non obèses et comparer les caractéristiques des patients, les marqueurs cliniques entre les patients obèses et non obèses.
Délai: ligne de base
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Poids en kilogrammes et taille en mètres Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sleep apnea in non obese
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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