Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän arviointi ei-lihavilla potilailla

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Alaa Atef Mohammed MohammedElgalaly, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida OSAS:ia ei-lihavilla potilailla ja vertailla potilaiden ominaisuuksia, kliinisiä markkereita lihavien ja ei-lihavien potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

OSAS:lle (obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä) on tunnusomaista ylempien hengitysteiden toistuvat romahdukset, jotka johtavat ilmavirran huomattavaan vähenemiseen (hypopnea) tai täydelliseen keskeytykseen (apnea). Polysomnografia on diagnoosin kultainen standardi. OSAS määritellään laajasti apnea-hypopnea-indeksiksi (AHI), joka on suurempi kuin viisi tapahtumaa unituntia kohden.

Apnea- ja hypopneatapahtumia seuraavat vaiheittainen oksihemoglobiinin desaturaatio, josta seuraa ajoittaista hypoksemiaa, sympaattista hyperaktivaatiota ja unen pirstoutumista. Tämä johtaa moniin komplikaatioihin, kuten: ateroskleroosi, akuutti sepelvaltimotauti, diabetes, aivohalvaus, ennenaikainen kuolema, kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun heikkeneminen.

OSA on yleisin uneen liittyvä hengityshäiriö (SRBD). Arvioitu esiintyvyys Pohjois-Amerikassa on noin 15-30 % miehillä ja 10-15 % naisilla. Maailmanlaajuiset arviot, joissa käytetään viittä tai useampaa tapahtumaa tunnissa, viittaavat siihen, että maailmanlaajuisesti 936 miljoonalla ihmisellä on lievä tai vaikea OSAS ja 425 miljoonaa maailmanlaajuisesti kohtalaista tai vaikeaa OSAS:ia 30–69 vuoden iässä. OSA:lla on rodullinen taipumus. Se on yleisempää alle 35-vuotiailla afroamerikkalaisilla verrattuna saman ikäryhmän valkoisiin amerikkalaisiin, ruumiinpainosta riippumatta. OSAS:n esiintyvyys näyttää kasvavan ja saattaa liittyä lisääntyneeseen liikalihavuuden ja lisääntyneeseen OSA:n havaitsemisasteeseen.

On hyvin tunnettua, että liikalihavuus on OSAS:n tärkein riskitekijä. Toisaalta riskitekijöitä on useita kuin ei-lihavilla. Näitä riskitekijöitä ovat mm. retrognathia, pehmeä kitalaen löysyys, pienentyneet kallon kasvojen konformaatiot ja makroglossia, jotka johtavat ylempien hengitysteiden suurempaan romahtamiseen ei-lihavilla potilailla. Lisäksi geneettinen taipumus, tupakointi, alkoholinkäyttö ja sukupuoli vaikuttavat OSAS:n riskitekijöihin. Erilaiset patofysiologiset mekanismit johtavat erilaisiin sairauden fenotyyppeihin.

OSAS:n patofysiologia on monimutkainen. Näitä ovat: ventilaation hallinnan epävakaus, joka tunnetaan myös suurena silmukkavahvistuksena, ylempien hengitysteiden laajentajalihasten hermo-lihastehokkuus ja alentunut heräämiskynnys, joka tunnetaan myös nimellä matala kiihotuskynnys. Lihavuuden ja OSAS:n välinen yhteys on vakiintunut ja se on perusteellisesti tutkittu. Kuitenkin niiden OSAS-potilaiden osuutta, jotka eivät ole lihavia, heidän kliinistä esitystä, patofysiologisia mekanismeja ja hoitovastetta on tutkittu vain vähän.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat siirrettiin Assuit University Hospitalsin rintaosastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat. vanha. 2. Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen annetaan.

    Poissulkemiskriteerit:

    • 1. Raskaus
  2. Neuromuskulaariset häiriöt
  3. Psykiatrinen epävakaus
  4. Epäilty narkolepsia
  5. Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus (hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, hallitsematon rytmihäiriö)
  6. Cheynes-Stokesin oireyhtymä
  7. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lihavat potilaat
BMI > 30
Ei lihavia
Ylipaino: BMI = 25-29,9 Normaalipaino: BMI = 18,5-24,9

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida OSAS ei-lihavilla potilailla ja vertailla potilaiden ominaisuuksia, kliinisiä markkereita liikalihavien ja ei-lihavien potilaiden välillä.
Aikaikkuna: basline
Paino kilogrammoina ja pituus metreinä paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2).
basline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa