- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05814796
Оценка синдрома обструктивного апноэ сна у пациентов без ожирения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
СОАС (синдром обструктивного апноэ сна) характеризуется повторяющимися коллапсами верхних дыхательных путей, что приводит к заметному уменьшению (гипопноэ) или полному прерыванию (апноэ) воздушного потока. Полисомнография является золотым стандартом диагностики. СОАС в широком смысле определяется как индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ), превышающий пять событий в час сна.
События апноэ и гипопноэ сопровождаются фазической десатурацией оксигемоглобина с последующей перемежающейся гипоксемией, симпатической гиперактивацией и фрагментацией сна. Это приводит ко многим осложнениям, таким как: атеросклероз, острый коронарный синдром, сахарный диабет, инсульт, преждевременная смерть, снижение когнитивных функций и качества жизни.
ОАС является наиболее распространенным расстройством дыхания, связанным со сном (SRBD). Предполагаемая распространенность в Северной Америке составляет примерно 15-30% у мужчин и 10-15% у женщин. Глобальные оценки, использующие пять или более событий в час, показывают, что во всем мире у 936 миллионов человек с СОАС от легкой до тяжелой степени и у 425 миллионов человек во всем мире с СОАС от умеренной до тяжелой степени в возрасте от 30 до 69 лет. OSA имеет расовую предрасположенность. Он более распространен среди афроамериканцев моложе 35 лет по сравнению с белыми американцами той же возрастной группы, независимо от массы тела. Распространенность СОАС, по-видимому, увеличивается и может быть связана с увеличением частоты ожирения и повышением частоты выявления СОАС.
Хорошо известно, что ожирение является основным фактором риска СОАС. С другой стороны, существует множество факторов риска, которые могут возникнуть у людей без ожирения. Эти факторы риска включают анатомические факторы, т.е. ретрогнатия, дряблость мягкого неба, черепно-лицевые конформации уменьшенных размеров и макроглоссия, которые приводят к большему коллапсу верхних дыхательных путей у пациентов без ожирения. Кроме того, генетическая предрасположенность, курение, употребление алкоголя и пол играют роль факторов риска СОАС. Различные патофизиологические механизмы приводят к различным фенотипам заболевания.
Патофизиология СОАС сложна. К ним относятся: нестабильность дыхательного контроля, также известная как высокое усиление петли, нервно-мышечная неэффективность мышц-расширителей верхних дыхательных путей и сниженный порог пробуждения, также известный как низкий порог возбуждения. Связь ожирения с СОАС хорошо известна и исследована. тщательно исследованы. Однако доля пациентов с СОАС без ожирения, их клиническая картина, патофизиологические механизмы и ответ на терапию изучены минимально.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: alaa atef
- Номер телефона: 01060448697
- Электронная почта: elgalalyalaa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Gamal
- Номер телефона: +201026600071
- Электронная почта: dr.mga2011@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты старше 18 лет. старый. 2.Дано информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- 1. Беременность
- нервно-мышечные расстройства
- Психиатрическая нестабильность
- Подозрение на нарколепсию
- Неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание (неконтролируемая гипертензия, сердечная недостаточность, неконтролируемая аритмия)
- Синдром Чейнса-Стокса
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тучные пациенты
ИМТ>30
|
|
Без ожирения
Избыточный вес: ИМТ = 25-29,9
Нормальный вес: ИМТ = 18,5-24,9
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить СОАС у пациентов без ожирения и сравнить характеристики пациентов, клинические маркеры между пациентами с ожирением и без ожирения.
Временное ограничение: базовая линия
|
Вес в килограммах и рост в метрах вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2).
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sleep apnea in non obese
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .