Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка синдрома обструктивного апноэ сна у пациентов без ожирения

13 апреля 2023 г. обновлено: Alaa Atef Mohammed MohammedElgalaly, Assiut University
Целью данного исследования является оценка СОАС у пациентов без ожирения и сравнение характеристик пациентов, клинических маркеров между пациентами с ожирением и без ожирения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

СОАС (синдром обструктивного апноэ сна) характеризуется повторяющимися коллапсами верхних дыхательных путей, что приводит к заметному уменьшению (гипопноэ) или полному прерыванию (апноэ) воздушного потока. Полисомнография является золотым стандартом диагностики. СОАС в широком смысле определяется как индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ), превышающий пять событий в час сна.

События апноэ и гипопноэ сопровождаются фазической десатурацией оксигемоглобина с последующей перемежающейся гипоксемией, симпатической гиперактивацией и фрагментацией сна. Это приводит ко многим осложнениям, таким как: атеросклероз, острый коронарный синдром, сахарный диабет, инсульт, преждевременная смерть, снижение когнитивных функций и качества жизни.

ОАС является наиболее распространенным расстройством дыхания, связанным со сном (SRBD). Предполагаемая распространенность в Северной Америке составляет примерно 15-30% у мужчин и 10-15% у женщин. Глобальные оценки, использующие пять или более событий в час, показывают, что во всем мире у 936 миллионов человек с СОАС от легкой до тяжелой степени и у 425 миллионов человек во всем мире с СОАС от умеренной до тяжелой степени в возрасте от 30 до 69 лет. OSA имеет расовую предрасположенность. Он более распространен среди афроамериканцев моложе 35 лет по сравнению с белыми американцами той же возрастной группы, независимо от массы тела. Распространенность СОАС, по-видимому, увеличивается и может быть связана с увеличением частоты ожирения и повышением частоты выявления СОАС.

Хорошо известно, что ожирение является основным фактором риска СОАС. С другой стороны, существует множество факторов риска, которые могут возникнуть у людей без ожирения. Эти факторы риска включают анатомические факторы, т.е. ретрогнатия, дряблость мягкого неба, черепно-лицевые конформации уменьшенных размеров и макроглоссия, которые приводят к большему коллапсу верхних дыхательных путей у пациентов без ожирения. Кроме того, генетическая предрасположенность, курение, употребление алкоголя и пол играют роль факторов риска СОАС. Различные патофизиологические механизмы приводят к различным фенотипам заболевания.

Патофизиология СОАС сложна. К ним относятся: нестабильность дыхательного контроля, также известная как высокое усиление петли, нервно-мышечная неэффективность мышц-расширителей верхних дыхательных путей и сниженный порог пробуждения, также известный как низкий порог возбуждения. Связь ожирения с СОАС хорошо известна и исследована. тщательно исследованы. Однако доля пациентов с СОАС без ожирения, их клиническая картина, патофизиологические механизмы и ответ на терапию изучены минимально.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: alaa atef
  • Номер телефона: 01060448697
  • Электронная почта: elgalalyalaa@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed Gamal
  • Номер телефона: +201026600071
  • Электронная почта: dr.mga2011@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, госпитализированные в отделение грудной клетки университетских больниц Ассуит

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты старше 18 лет. старый. 2.Дано информированное согласие на участие в исследовании.

    Критерий исключения:

    • 1. Беременность
  2. нервно-мышечные расстройства
  3. Психиатрическая нестабильность
  4. Подозрение на нарколепсию
  5. Неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание (неконтролируемая гипертензия, сердечная недостаточность, неконтролируемая аритмия)
  6. Синдром Чейнса-Стокса
  7. Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тучные пациенты
ИМТ>30
Без ожирения
Избыточный вес: ИМТ = 25-29,9 Нормальный вес: ИМТ = 18,5-24,9

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить СОАС у пациентов без ожирения и сравнить характеристики пациентов, клинические маркеры между пациентами с ожирением и без ожирения.
Временное ограничение: базовая линия
Вес в килограммах и рост в метрах вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2).
базовая линия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться