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Evaluación del síndrome de apnea obstructiva del sueño en pacientes no obesos

13 de abril de 2023 actualizado por: Alaa Atef Mohammed MohammedElgalaly, Assiut University
El objetivo de este estudio es evaluar el SAOS en pacientes no obesos y comparar las características de los pacientes, marcadores clínicos entre pacientes obesos y no obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El SAOS (síndrome de apnea obstructiva del sueño) se caracteriza por colapsos repetidos de las vías respiratorias superiores que resultan en una marcada reducción (hipopnea) o interrupción completa (apnea) del flujo de aire. La polisomnografía es la herramienta estándar de oro para el diagnóstico. El SAOS se define ampliamente como un índice de apnea-hipopnea (IAH) superior a cinco eventos por hora de sueño.

Los episodios de apneas e hipopneas van seguidos de desaturaciones fásicas de oxihemoglobina, con la consiguiente hipoxemia intermitente, hiperactivación simpática y fragmentación del sueño. Esto se traduce en muchas complicaciones como: aterosclerosis, síndrome coronario agudo, diabetes, accidente cerebrovascular, muerte prematura, reducción de las funciones cognitivas y la calidad de vida.

La AOS es el trastorno respiratorio relacionado con el sueño (SRBD, por sus siglas en inglés) más común. La prevalencia estimada en América del Norte es de aproximadamente 15 a 30 % en hombres y 10 a 15 % en mujeres . Las estimaciones globales que utilizan cinco o más eventos por hora sugieren tasas de 936 millones de personas en todo el mundo con SAOS de leve a grave y 425 millones de personas en todo el mundo con SAOS de moderado a grave, entre las edades de 30 y 69 años. OSA tiene una predisposición racial. Es más frecuente en los afroamericanos menores de 35 años en comparación con los estadounidenses blancos del mismo grupo de edad, independientemente del peso corporal. La prevalencia de SAOS parece estar aumentando y puede estar relacionada con el aumento de las tasas de obesidad y el aumento de las tasas de detección de AOS.

Es bien sabido que la obesidad es el principal factor de riesgo del SAOS. Por otro lado, existen múltiples factores de riesgo que pueden presentarse en los no obesos. Estos factores de riesgo incluyen factores anatómicos, p. retrognatia, laxitud del paladar blando, conformaciones craneofaciales de dimensiones reducidas y macroglosia, que conducen a un mayor colapso de las vías aéreas superiores en pacientes no obesos. Además, la predisposición genética, el tabaquismo, el consumo de alcohol y el sexo juegan un papel como factores de riesgo para el SAOS. Los diferentes mecanismos fisiopatológicos dan como resultado diferentes fenotipos de enfermedad.

La fisiopatología del SAOS es compleja. Esto incluye: inestabilidad del control ventilatorio, también conocida como ganancia de bucle elevada, ineficiencia neuromuscular de los músculos dilatadores de las vías respiratorias superiores y umbral de despertar reducido, también conocido como umbral de activación bajo. La relación de la obesidad con el SAOS está bien establecida y se ha investigado a fondo. Sin embargo, se ha investigado mínimamente la proporción de pacientes con SAOS que no son obesos, su presentación clínica, mecanismos fisiopatológicos y respuesta a las terapias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes ingresados ​​en el Departamento de Tórax, Assuit University Hospitals

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 18 años. viejo. 2. Se proporciona el consentimiento informado para participar en el estudio.

    Criterio de exclusión:

    • 1. Embarazo
  2. Trastornos neuromusculares
  3. Inestabilidad psiquiátrica
  4. Sospecha de narcolepsia
  5. Enfermedad cardiovascular no controlada (hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca, arritmia no controlada)
  6. Síndrome de Cheynes-Stokes
  7. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes obesos
IMC>30
No obeso
Sobrepeso: IMC = 25-29,9 Peso normal: IMC = 18,5-24,9

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar SAOS en pacientes no obesos, y comparar características de pacientes, marcadores clínicos entre pacientes obesos y no obesos.
Periodo de tiempo: línea de base
El peso en kilogramos y la altura en metros se combinarán para informar el IMC en kg/m^2).
línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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