Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení syndromu obstrukční spánkové apnoe u neobézních pacientů

13. dubna 2023 aktualizováno: Alaa Atef Mohammed MohammedElgalaly, Assiut University
Cílem této studie je zhodnotit OSAS u neobézních pacientů a porovnat charakteristiky pacientů, klinické markery mezi obézními a neobézními pacienty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

OSAS (obstrukční syndrom spánkové apnoe) je charakterizován opakovanými kolapsy horních dýchacích cest, které vedou k výraznému snížení (hypopnoe) nebo úplnému přerušení (apnoe) proudění vzduchu. Polysomnografie je zlatým standardním diagnostickým nástrojem. OSAS je široce definován jako index apnoe-hypopnoe (AHI) vyšší než pět událostí za hodinu spánku.

Po příhodách apnoe a hypopnoe následují fázové desaturace oxyhemoglobinu s následnou intermitentní hypoxémií, hyperaktivací sympatiku a fragmentací spánku. To má za následek mnoho komplikací, jako jsou: ateroskleróza, akutní koronární syndrom, diabetes, mrtvice, předčasná smrt, snížení kognitivních funkcí a kvality života.

OSA je nejčastější porucha dýchání související se spánkem (SRBD). Odhadovaná prevalence v Severní Americe je přibližně 15-30 % u mužů a 10-15 % u žen. Celosvětové odhady používající pět nebo více událostí za hodinu naznačují míru 936 milionů lidí na celém světě s mírným až těžkým OSAS a 425 milionů lidí na celém světě se středně těžkým až těžkým OSAS ve věku od 30 do 69 let. OSA má rasovou predispozici. Je častější u Afroameričanů, kteří jsou mladší než 35 let, ve srovnání s bílými Američany stejné věkové skupiny, nezávisle na tělesné hmotnosti. Zdá se, že prevalence OSAS narůstá a může souviset s rostoucí mírou obezity a vyšší mírou detekce OSA.

Je dobře známo, že hlavním rizikovým faktorem OSAS je obezita. Na druhou stranu existuje více rizikových faktorů, které se mohou vyskytnout u neobézních. Mezi tyto rizikové faktory patří anatomické faktory, např. retrognatie, laxita měkkého patra, kraniofaciální konformace zmenšených rozměrů a makroglosie, které vedou u neobézních pacientů k většímu kolapsu horních cest dýchacích . Kromě toho hraje roli jako rizikové faktory OSAS genetická predispozice, kouření, konzumace alkoholu a pohlaví. Různé patofyziologické mechanismy mají za následek různé fenotypy onemocnění.

Patofyziologie OSAS je komplexní. Patří sem: nestabilita ventilační kontroly, známá také jako vysoký zisk smyčky, nervosvalová neefektivita dilatačních svalů horních cest dýchacích a snížený práh probuzení, také známý jako nízký práh vzrušení Vztah obezity a OSAS je dobře zaveden a byl prokázán. důkladně prozkoumány. Podíl pacientů s OSAS, kteří nejsou obézní, jejich klinický obraz, patofyziologické mechanismy a odpověď na terapie však byly zkoumány minimálně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti přijati na hrudní oddělení, Assuit University Hospitals

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let. starý. 2. Je poskytován informovaný souhlas s účastí ve studii.

    Kritéria vyloučení:

    • 1. Těhotenství
  2. Neuromuskulární poruchy
  3. Psychiatrická nestabilita
  4. Podezření na narkolepsii
  5. Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění (nekontrolovaná hypertenze, srdeční selhání, nekontrolovaná arytmie)
  6. Cheynes-Stokesův syndrom
  7. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obézní pacienti
BMI > 30
Neobézní
Nadváha: BMI = 25-29,9 Normální hmotnost: BMI = 18,5-24,9

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyhodnotit OSAS u neobézních pacientů a porovnat charakteristiky pacientů, klinické markery mezi obézními a neobézními pacienty.
Časové okno: základní čára
Hmotnost v kilogramech a výška v metrech hmotnost a výška budou sloučeny a vykáže se BMI v kg/m^2).
základní čára

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit