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Bewertung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms bei nicht übergewichtigen Patienten

13. April 2023 aktualisiert von: Alaa Atef Mohammed MohammedElgalaly, Assiut University
Das Ziel dieser Studie ist es, OSAS bei nicht adipösen Patienten zu bewerten und Patientencharakteristika und klinische Marker zwischen adipösen und nicht adipösen Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

OSAS (obstruktives Schlafapnoe-Syndrom) ist gekennzeichnet durch wiederholte Kollaps der oberen Atemwege, die zu einer deutlichen Verringerung (Hypopnoe) oder vollständigen Unterbrechung (Apnoe) des Luftstroms führen. Die Polysomnographie ist der Goldstandard für die Diagnose. OSAS ist allgemein definiert als ein Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) von mehr als fünf Ereignissen pro Schlafstunde.

Den Ereignissen von Apnoen und Hypopnoen folgen phasische Oxyhämoglobin-Entsättigungen mit daraus folgender intermittierender Hypoxämie, sympathischer Hyperaktivierung und Schlaffragmentierung. Daraus resultieren viele Komplikationen wie: Arteriosklerose, akutes Koronarsyndrom, Diabetes, Schlaganfall, vorzeitiger Tod, Einschränkung der kognitiven Funktionen und der Lebensqualität.

OSA ist die häufigste schlafbezogene Atmungsstörung (SRBD). Die geschätzte Prävalenz in Nordamerika beträgt etwa 15–30 % bei Männern und 10–15 % bei Frauen. Globale Schätzungen unter Verwendung von fünf oder mehr Ereignissen pro Stunde deuten auf Raten von 936 Millionen Menschen weltweit mit leichtem bis schwerem OSAS und 425 Millionen Menschen weltweit mit mittelschwerem bis schwerem OSAS im Alter zwischen 30 und 69 Jahren hin . OSA hat eine rassische Veranlagung. Es ist häufiger bei Afroamerikanern, die jünger als 35 Jahre sind, im Vergleich zu weißen Amerikanern derselben Altersgruppe, unabhängig vom Körpergewicht. Die Prävalenz von OSAS scheint zuzunehmen und könnte mit den zunehmenden Raten von Fettleibigkeit und erhöhten Erkennungsraten von OSA zusammenhängen.

Es ist allgemein bekannt, dass Fettleibigkeit der Hauptrisikofaktor für OSAS ist. Auf der anderen Seite gibt es mehrere Risikofaktoren, die bei nicht adipösen Menschen auftreten können. Zu diesen Risikofaktoren gehören anatomische Faktoren, z. Retrognathie, Erschlaffung des weichen Gaumens, kraniofaziale Konformationen mit reduzierten Abmessungen und Makroglossie, die bei nicht adipösen Patienten zu einem stärkeren Kollaps der oberen Atemwege führen . Darüber hinaus spielen genetische Veranlagung, Rauchen, Alkoholkonsum und Geschlecht als Risikofaktoren für OSAS eine Rolle. Die unterschiedlichen pathophysiologischen Mechanismen führen zu unterschiedlichen Krankheitsphänotypen.

Die Pathophysiologie von OSAS ist komplex. Dazu gehören: Instabilität der Beatmungskontrolle, auch als hohe Schleifenverstärkung bekannt, neuromuskuläre Ineffizienz der Dilatatormuskeln der oberen Atemwege und reduzierte Aufwachschwelle, auch als niedrige Erregungsschwelle bekannt gründlich untersucht. Der Anteil der Patienten mit OSAS, die nicht adipös sind, ihr klinisches Erscheinungsbild, ihre pathophysiologischen Mechanismen und ihr Ansprechen auf Therapien wurden jedoch nur minimal untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten wurden in die Brustabteilung der Assuit University Hospitals aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten über 18 Jahre. alt. 2.Informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie wird bereitgestellt.

    Ausschlusskriterien:

    • 1. Schwangerschaft
  2. Neuromuskuläre Störungen
  3. Psychiatrische Instabilität
  4. Verdacht auf Narkolepsie
  5. Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung (unkontrollierter Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, unkontrollierte Arrhythmie)
  6. Cheynes-Stokes-Syndrom
  7. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Übergewichtige Patienten
BMI>30
Nicht fettleibig
Übergewicht: BMI = 25-29,9 Normalgewicht: BMI = 18,5-24,9

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von OSAS bei nicht adipösen Patienten und zum Vergleich von Patientenmerkmalen und klinischen Markern zwischen adipösen und nicht adipösen Patienten.
Zeitfenster: Grundlinie
Gewicht in Kilogramm und Größe in Metern Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m² zu melden^2).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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