Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het obstructieve slaapapneusyndroom bij niet-zwaarlijvige patiënten

13 april 2023 bijgewerkt door: Alaa Atef Mohammed MohammedElgalaly, Assiut University
Het doel van deze studie is het evalueren van OSAS bij niet-obese patiënten en het vergelijken van patiëntkenmerken, klinische markers tussen obese en niet-obese patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

OSAS (obstructief slaapapneusyndroom) wordt gekenmerkt door herhaalde instortingen van de bovenste luchtwegen die resulteren in een duidelijke vermindering (hypopneu) of volledige onderbreking (apneu) van de luchtstroom. Polysomnografie is de gouden standaardtool voor diagnose. OSAS wordt breed gedefinieerd als een apneu-hypopneu-index (AHI) van meer dan vijf gebeurtenissen per uur slaap.

De gebeurtenissen van apneus en hypopneus worden gevolgd door fasische oxyhemoglobine-desaturaties, met daaruit voortvloeiende intermitterende hypoxemie, sympathische hyperactivatie en slaapfragmentatie. Dit resulteert in veel complicaties zoals: atherosclerose, acuut coronair syndroom, diabetes, beroerte, vroegtijdig overlijden, vermindering van cognitieve functies en kwaliteit van leven.

OSA is de meest voorkomende slaapgerelateerde ademhalingsstoornis (SRBD). De geschatte prevalentie in Noord-Amerika is ongeveer 15-30% bij mannen en 10-15% bij vrouwen. Wereldwijde schattingen met vijf of meer gebeurtenissen per uur suggereren cijfers van 936 miljoen mensen wereldwijd met milde tot ernstige OSAS, en 425 miljoen mensen wereldwijd met matige tot ernstige OSAS, in de leeftijd tussen 30 en 69 jaar. OSA heeft een raciale aanleg. Het komt vaker voor bij Afro-Amerikanen die jonger zijn dan 35 jaar in vergelijking met blanke Amerikanen van dezelfde leeftijdsgroep, onafhankelijk van het lichaamsgewicht. De prevalentie van OSAS lijkt toe te nemen en kan verband houden met de toenemende obesitas en verhoogde detectiepercentages van OSA.

Het is algemeen bekend dat obesitas de belangrijkste risicofactor is voor OSAS. Aan de andere kant zijn er meerdere risicofactoren dan bij mensen zonder obesitas. Deze risicofactoren omvatten anatomische factoren, b.v. retrognathie, laxiteit van het zachte gehemelte, craniofaciale conformaties van kleinere afmetingen en macroglossie, die leiden tot een grotere collaps van de bovenste luchtwegen bij niet-zwaarlijvige patiënten. Daarnaast spelen genetische aanleg, roken, alcoholgebruik en geslacht een rol als risicofactoren voor OSAS. De verschillende pathofysiologische mechanismen resulteren in verschillende fenotypes van de ziekte.

Pathofysiologie van OSAS is complex. Dit omvat: instabiliteit van de ventilatoire controle, ook bekend als hoge lusversterking, neuromusculaire inefficiëntie van de dilatatorspieren van de bovenste luchtwegen en verlaagde ontwakingsdrempel, ook bekend als lage opwindingsdrempel. grondig onderzocht. Het aantal patiënten met OSAS dat niet zwaarlijvig is, hun klinische presentatie, pathofysiologische mechanismen en respons op therapieën is echter minimaal onderzocht .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die zijn opgenomen in de borstafdeling, Assuit University Hospitals

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar. oud. 2. Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek wordt verstrekt.

    Uitsluitingscriteria:

    • 1. Zwangerschap
  2. Neuromusculaire aandoeningen
  3. Psychiatrische instabiliteit
  4. Vermoedelijke narcolepsie
  5. Ongecontroleerde hart- en vaatziekten (ongecontroleerde hypertensie, hartfalen, ongecontroleerde aritmie)
  6. Cheynes-Stokes-syndroom
  7. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zwaarlijvige patiënten
BMI>30
Niet zwaarlijvig
Overgewicht: BMI = 25-29,9 Normaal gewicht: BMI = 18,5-24,9

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer OSAS bij niet-obese patiënten en vergelijk patiëntkenmerken, klinische markers tussen obese en niet-obese patiënten.
Tijdsspanne: basislijn
Gewicht in kilogram en lengte in meter Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren