Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zespołu obturacyjnego bezdechu sennego u pacjentów bez otyłości

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Alaa Atef Mohammed MohammedElgalaly, Assiut University
Celem tego badania jest ocena OSAS u pacjentów nieotyłych oraz porównanie charakterystyki pacjentów, markerów klinicznych między pacjentami otyłymi i zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

OSAS (zespół obturacyjnego bezdechu sennego) charakteryzuje się powtarzającymi się zapadnięciami górnych dróg oddechowych, które skutkują wyraźnym zmniejszeniem (spłycenie) lub całkowitym przerwaniem (bezdech) przepływu powietrza. Polisomnografia jest złotym standardem w diagnostyce. OSAS definiuje się ogólnie jako wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) większy niż pięć zdarzeń na godzinę snu.

Po bezdechach i spłyceniach oddechu następuje fazowa desaturacja oksyhemoglobiny, z wynikającą z tego przerywaną hipoksemią, hiperaktywacją układu współczulnego i fragmentacją snu. Skutkuje to wieloma powikłaniami takimi jak: miażdżyca tętnic, ostry zespół wieńcowy, cukrzyca, udar mózgu, przedwczesna śmierć, obniżenie funkcji poznawczych i jakości życia.

OSA jest najczęstszym zaburzeniem oddychania związanym ze snem (SRBD). Szacunkowa częstość występowania w Ameryce Północnej wynosi około 15-30% u mężczyzn i 10-15% u kobiet. Globalne szacunki uwzględniające pięć lub więcej zdarzeń na godzinę wskazują na 936 milionów ludzi na całym świecie z łagodnym do ciężkiego OSAS i 425 milionów ludzi na całym świecie z umiarkowanym do ciężkiego OSAS w wieku od 30 do 69 lat. OSA ma predyspozycje rasowe. Występuje częściej u Afroamerykanów w wieku poniżej 35 lat w porównaniu z białymi Amerykanami z tej samej grupy wiekowej, niezależnie od masy ciała. Wydaje się, że częstość występowania OSAS wzrasta i może być związana z rosnącymi wskaźnikami otyłości i zwiększonymi wskaźnikami wykrywalności OBS.

Powszechnie wiadomo, że głównym czynnikiem ryzyka OSAS jest otyłość. Z drugiej strony istnieje wiele czynników ryzyka, które mogą wystąpić u osób nieotyłych. Te czynniki ryzyka obejmują czynniki anatomiczne, np. retrognathia, wiotkość podniebienia miękkiego, twarzoczaszki o zmniejszonych wymiarach i makrojęzyku, które prowadzą do większego zapadnięcia się górnych dróg oddechowych u pacjentów nieotyłych. Ponadto predyspozycje genetyczne, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu i płeć odgrywają rolę jako czynniki ryzyka OSAS. Różne mechanizmy patofizjologiczne skutkują różnymi fenotypami choroby.

Patofizjologia OSAS jest złożona. Należą do nich: niestabilność kontroli wentylacji, znana również jako wysokie wzmocnienie pętli, niewydolność nerwowo-mięśniowa mięśni rozszerzających górne drogi oddechowe oraz obniżony próg wybudzenia, zwany także niskim progiem pobudzenia. Związek otyłości z OSAS jest dobrze poznany i został dokładnie zbadane. Jednak odsetek pacjentów z OSAS, którzy nie są otyli, ich obraz kliniczny, mechanizmy patofizjologiczne i odpowiedź na leczenie zostały zbadane w minimalnym stopniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci przyjęci na Oddział Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego Assuit

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci powyżej 18 rż. stary. 2. Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Kryteria wyłączenia:

    • 1. Ciąża
  2. Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  3. Niestabilność psychiczna
  4. Podejrzenie narkolepsji
  5. Niekontrolowana choroba układu krążenia (niekontrolowane nadciśnienie, niewydolność serca, niekontrolowana arytmia)
  6. Zespół Cheynesa-Stokesa
  7. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci otyli
BMI>30
Bez otyłości
Nadwaga: BMI = 25-29,9 Prawidłowa waga: BMI = 18,5-24,9

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić OSAS u pacjentów nieotyłych i porównać charakterystykę pacjentów, markery kliniczne między pacjentami otyłymi i nieotyłymi.
Ramy czasowe: linia bazowa
Waga w kilogramach i wzrost w metrach waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj