섬유 근육통의 자가 면역 메커니즘 (FMIgG)
연구 개요
상세 설명
방문 1(소요 시간 약. 2,5-4시간)
설문지: 압통점 촉진을 포함하여 포함 및 제외 기준을 확인했습니다(ACR 1990 FM 기준). 피험자는 통증(VAS(visual analogue scale)의 통증 강도 등급, 통증 지속 시간, 통증 그림, Short form McGill), 섬유근육통 심각도(FIQ), 수면(Pittsburgh Sleep Inventory Questionnaire)에 관한 일련의 검증된 설문지를 작성했습니다. , (PSQI)), 피로(다차원 피로 척도(MFI-20)), 우울증/불안(병원 불안 우울증 척도(HADS), Becks 우울증 척도(BDI), 상태 특성 불안 설문지(STAI)), 통증 대처(대처법) 전략 설문지(PCS)), 수용 및 유연성(만성 통증 수용 설문지(CPAQ-8), 수용 및 행동 설문지(SAAQ)), 운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK) 및 건강 관련 삶의 질(EQ-5D).
정량적 감각 검사: 무통증 및 통증이 있는 열/냉기에 대한 지각 역치를 온도 검사를 사용하여 검사했습니다. 온도극(2x2cm)을 피부에 대고 컴퓨터로 온도를 조절했습니다(0-50°C). 피험자는 자극을 종료하는 버튼을 눌러 각각의 인식 신호를 보냈습니다. 피험자들은 약간의 따뜻함/차가움이 느껴지고 더위/차가움이 고통스러울 때 버튼을 누르도록 지시받았다. 역치상 열/냉 통증 자극에 대한 민감도는 피험자가 4 및 7/10에 해당하는 통증 강도를 평가할 때 버튼을 누르도록 요청하여 결정되었습니다. 압력에 대한 통증 민감도는 신체의 8개 부위에서 압력 알고리즘으로 평가되었습니다. 피험자들은 압력이 통증의 가장 작은 감각(압통 역치)으로 바뀌었을 때와 통증이 각각 4와 7/10에 해당할 때 신호 버튼을 누르도록 지시받았다.
혈액 검사: 정맥 혈액 검사를 실시했습니다(최대 용량 50ml/개체). 뮤린 위성 아교 세포(SGC)에 결합하는 인간 IgG의 수준은 % SGC 결합 인간 IgG로 결정될 것이다. 또한 인간 DRG 절편과 가능하면 인간 SGC(사후 기증자)에 결합하는 IgG의 양도 평가할 것입니다. 혈액 샘플은 또한 형광 활성 세포 분류(FACS)(하위 그룹에서)를 포함하여 알고겐 및 염증 물질, 지질 및 대사 물질 및 면역 세포 활성화에 대해 분석됩니다. 연구의 확장으로, IgG 항체는 세포 배양 및 설치류 FM 모델에 대한 영향을 평가하기 위해 정제될 것입니다.
피부 생검: 넓적다리에서 2회의 펀치 피부 생검(직경 4mm)을 수행했습니다. 피부를 멸균하고 국소 마취제(10mg/ml Xylocain with adrenalin)를 사용하여 마취했습니다. 필요한 경우 spongostan/BloodStop으로 치료하고 특수 석고(Steri-Strip)를 항상 7-10일 동안 도포했습니다. 피부는 피내 작은 섬유의 형태학적 변화에 대해 분석되고 IENFD 및 두꺼운 수초 섬유가 결정됩니다. 또한 다양한 방법을 사용하여 면역 세포 활성화를 평가할 것입니다.
방문 2(소요 시간 약. 1.5시간)
이미징: 피험자들에게 새로운 통증 등급(VAS)을 만들도록 요청했습니다. 그들은 스캐너에 사용되는 유발 통증 자극에 익숙해졌습니다. MR 스캐닝에 대한 금기 사항을 배제하기 위한 안전 절차에 따라 피험자를 스캐너에 배치했습니다. 평가는 구조적 스캔(T1, T2)으로 시작하여 휴식 상태 및 MR 분광법(전방 및 후방 섬엽), 마지막으로 피험자의 다리에 자동 압력 어플리케이터에 의해 생성된 일련의 고통스러운 압력 자극을 사용하는 유발 통증 프로토콜이 뒤따릅니다. , 각각 150 및 300kPa에 해당(혈액 산소 수준에 따라 다름, BOLD).
다른 곳에 명시되지 않은 목표:
- 항원/항원 식별을 목표로 분석을 실행하고 특정 항체를 정량화하고 FM 중증도와 관련시키는 데 성공하는 경우.
- IgG 항체가 심한 FM을 가진 개인을 형성하는지 평가하기 위해 위성 세포 배양을 활성화하여 덜 심각한 FM을 가진 개인의 IgG 항체보다 더 효율적으로 전 염증 및 통각 물질을 방출합니다.
- HC와 비교하여 FM 환자의 혈액 또는 피부에서 면역 세포의 수, 특성 또는 활성화에 이상이 있는지 조사합니다.
- 동물 모델에 대한 FM IgG의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Insitutet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 섹스,
- 20-65세
FM 암의 경우:
- ACR 1990 섬유 근육통 진단 기준 충족
- ACR 2016 섬유근육통 진단 기준 충족
제외 기준:
- 자가면역 또는 염증성 질환(FMS 코호트에서 FM 제외)
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 기타 신체 질환(예: 말초신경병증 등)
- 통증 문제(FMS 코호트의 FM 제외)
- 특정 치료가 필요한 심한 우울증/불안
- 항 경련제, 항우울제 또는 코르티코 스테로이드가있는 약물
- 검사 48시간 전에 NSAID, 진통제, 진정제 또는 수면제를 삼가하지 못하는 경우
- 스웨덴어로 소통할 수 없거나 연구자가 연구 참여를 방해할 것으로 판단하는 기타 요인
- 흡연 > 하루 5개비
- 임신
- 약물 또는 알코올 남용
- 피부 생검에 대한 금기(국소 마취제에 대한 알레르기, 혈우병, 항응고제를 사용한 약물)
- fMRI(금속 임플란트, 심박조율기)에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유 근육통 환자
20-65세의 여성이고 ACR 1990 및 ACR 2016 섬유근육통 진단 기준을 충족합니다.
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팔/그룹 설명
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건강한 통제
성별과 연령은 건강한 대조군과 일치했습니다.
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팔/그룹 설명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항-SGC IgG 수준의 그룹 차이
기간: 2 년
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섬유근육통 환자와 건강한 대조군 사이의 IgG에 의해 결합된 인공위성 아교세포 백분율의 차이(항-SGC IgG 수준, 0-100%, 100% 최악)
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2 년
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FM에서 휴식 상태 대뇌 활동 및 항-SGC IgG 수준
기간: 2 년
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IgG(항-SGC IgG 수준)에 의해 결합된 위성 아교 세포의 비율이 높은(50% 이상) 낮은(50% 미만) 섬유근육통(FM) 환자 사이의 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(탐색적 접근)의 차이
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2 년
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FM에서 욕창(150kPa) 및 항-SGC IgG 수준 동안 대뇌 활성화
기간: 2 년
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IgG(항-SGC IgG 수준)
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2 년
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FM에서 욕창(300kPa) 및 항-SGC IgG 수준 동안 대뇌 활성화
기간: 2 년
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IgG(항-SGC IgG 수준)
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2 년
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전방 섬엽의 글루타메이트 농도 및 FM의 항-SGC IgG 수준
기간: 2 년
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IgG(항-SGC IgG 수준)에 의해 결합된 위성 아교 세포의 비율이 높은(50% 이상) 및 낮은(50% 미만) 퍼센트인 섬유근육통(FM) 환자 간의 글루타메이트 수준, 전방 섬엽의 자기 공명 분광법의 차이
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2 년
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FM에서 후방 인슐라 및 항-SGC IgG 수준의 글루타메이트 농도
기간: 2 년
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글루타메이트 수준의 차이, IgG(항-SGC IgG 수준)에 의해 결합된 위성 아교 세포의 비율이 높은(50% 이상) 및 낮은(50% 미만) 퍼센트인 섬유근육통(FM) 환자 사이의 후방 섬엽의 자기 공명 분광법
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2 년
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FM의 전방 섬엽 및 항 SGC IgG 수준의 대뇌 대사 산물
기간: 2 년
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IgG(항-SGC IgG 수준)(탐색적)에 의해 결합된 위성 아교세포의 비율이 높은(50% 이상) 및 낮은(50% 미만) 섬유근육통(FM) 환자 사이의 전방 섬엽의 자기 공명 분광법의 차이(탐구적)
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2 년
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후엽의 대뇌 대사 산물 및 FM의 항 SGC IgG 수준
기간: 2 년
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IgG(항-SGC IgG 수준)(탐색적)에 의해 결합된 위성 아교 세포의 비율이 높은(50% 이상) 및 낮은(50% 미만) 섬유근육통(FM) 환자 사이의 후방 섬엽의 자기 공명 분광법의 차이(탐구적)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 기능적 자기 공명 영상의 그룹 차이
기간: 2 년
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섬유 근육통 환자와 건강한 대조군 사이의 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(탐색적 접근)의 차이
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2 년
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유발 압박 통증(150kPa) 동안 fMRI BOLD의 그룹 차이
기간: 2 년
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섬유 근육통 환자와 건강한 대조군 사이의 유발 통증(150kPa) 동안 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 기능적 자기 공명 영상의 차이
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2 년
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유발 압박 통증(300 kPa) 동안 fMRI BOLD의 그룹 차이
기간: 2 년
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섬유 근육통 환자와 건강한 대조군 사이의 유발 통증(300kPa) 동안 혈액 산소량 의존적 기능적 자기 공명 영상의 차이
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2 년
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전방 섬엽의 글루타메이트 수준의 그룹 차이
기간: 2 년
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섬유 근육통 환자와 건강한 대조군 사이의 글루타메이트 수준, 전방 섬엽의 자기 공명 분광법의 차이
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2 년
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후방 섬엽의 글루타메이트 수준의 그룹 차이
기간: 2 년
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섬유 근육통 환자와 건강한 대조군 사이의 글루타메이트 수준, 후방 섬엽의 자기 공명 분광법의 차이
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2 년
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전방 섬엽의 대뇌 대사 산물의 그룹 차이
기간: 2 년
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섬유 근육통 환자와 건강한 대조군 사이의 전방 섬엽의 자기 공명 분광법의 차이(탐구적)
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2 년
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후방 섬엽의 대뇌 대사 산물의 그룹 차이
기간: 2 년
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섬유 근육통 환자와 건강한 대조군 사이의 후방 섬엽의 자기 공명 분광법의 차이(탐구적)
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2 년
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전방 섬엽의 글루타메이트와 FM의 항 SGC IgG 수준 간의 상관 관계
기간: 2 년
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전방 섬엽의 글루타메이트 수준, 자기 공명 분광법, 및 섬유근육통(FM ) 환자
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2 년
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후방 섬엽의 글루타메이트와 FM의 항 SGC IgG 수준 간의 상관 관계
기간: 2 년
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후방 섬엽의 글루타메이트 수준, 자기 공명 분광법, 및 섬유근육통(FM ) 환자
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2 년
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FM에서 % SGC IgG와 통증 강도 사이의 상관관계
기간: 2 년
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섬유근육통(FM) 환자의 Spearman 상관관계(0-1, 1 최고의 상관관계)는 IgG에 결합된 위성 신경아교세포 비율(% SGC IgG, 범위 0-100%, 100% 최악)과 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 통증 강도 사이에 있습니다. , 범위 0-100, 100 최악)
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2 년
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% SGC IgG와 섬유근육통 중증도 사이의 상관관계
기간: 2 년
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섬유근육통(FM) 환자의 Spearman 상관관계(0-1, 1 최고의 상관관계)는 IgG에 결합된 위성 신경아교세포 백분율(% SGC IgG, 범위 0-100%, 100% 최악)과 섬유근육통 영향 설문지(FIQ, 범위 0- 100%, 100% 가장 심한 섬유근육통)
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2 년
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FM에서 % SGC IgG와 욕창에 대한 민감도 사이의 상관관계
기간: 2 년
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섬유근육통(FM) 환자의 Spearman 상관관계(0-1, 1 최고의 상관관계)는 IgG(% SGC IgG, 범위 0-100%, 100% 최악)와 압박 통증 민감도(압력 알고리즘, 0- 1500kPa, 1500kPa 최소 통증 민감)
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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% SGC IgG와 IENFD 사이의 상관관계
기간: 2 년
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IgG(% SGC IgG)와 표피내 신경 섬유 밀도(IENFD)(섬유근육통 환자의 하위 그룹 n=30 및 건강한 대조군 n=30)에 의해 결합된 위성 신경아교세포 백분율 간의 Spearman 상관관계(0-1, 1 최고의 상관관계)
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2 년
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전방 섬엽에서 IENFD와 글루타메이트 사이의 상관관계
기간: 2 년
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표피내 신경 섬유 밀도(IENFD)와 전방 섬엽의 글루타메이트 농도 사이의 Spearman 상관관계(0-1, 1 최고의 상관관계)(섬유근육통 환자의 하위 그룹 n=30 및 건강한 대조군 n=30)
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2 년
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후방 섬엽에서 IENFD와 글루타메이트 사이의 상관 관계
기간: 2 년
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Intraepidermal 신경 섬유 밀도(IENFD)와 후방 insula의 글루타메이트 농도 사이의 Spearman 상관관계(0-1, 1 최고의 상관관계)(섬유근육통 환자의 하위 그룹 n=30 및 건강한 대조군 n=30)
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2 년
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FM에서 % SGC IgG와 냉통 민감도 간의 상관관계
기간: 2 년
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섬유근육통(FM) 환자의 Spearman 상관관계(0-1, 1 최고의 상관관계)는 IgG에 결합된 위성 신경아교세포 백분율(% SGC IgG, 범위 0-100%, 100% 최악)과 냉통 민감도(MSA 열 자극기, 32 섭씨 -0도, 통증 최소 0도)
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2 년
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FM에서 % SGC IgG와 열통에 대한 민감도 사이의 상관관계
기간: 2 년
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섬유근육통(FM) 환자의 Spearman 상관관계(0-1, 1 최고의 상관관계)는 IgG(% SGC IgG, 범위 0-100%, 100% 최악)와 열 통증 감수성(MSA Thermal Stimulator, 32 섭씨 -50도, 최소 통증 민감도 50도)
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2 년
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압력 통증 감도의 그룹 차이
기간: 2 년
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섬유 근육통 환자와 건강한 대조군 사이의 압력 통증 민감도(압력 알고리즘, 0-1500kPa, 1500kPa 최소 통증 민감도)의 차이
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2 년
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냉통 감도의 그룹 차이
기간: 2 년
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섬유 근육통 환자와 건강한 대조군 사이의 냉통 민감도(MSA 열 자극기, 섭씨 32-0도, 최소 통증 민감도 0도)의 차이
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2 년
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열 통증 감도의 그룹 차이
기간: 2 년
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섬유 근육통 환자와 건강한 대조군 사이의 열 통증 민감도(MSA 열 자극기, 섭씨 32-50도, 최소 통증 민감도 50도)의 차이
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva Kosek, Prof, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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