Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autoimmuunimekanismit fibromyalgiassa (FMIgG)

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Eva Kosek, Karolinska Institutet
Kohortti fibromyalgiapotilaita (FM) (n = 90) ja terveitä kontrolleja (HC) (n = 93) rekrytoitiin tutkimaan yhteyksiä ihmisen IgG:n sitoutumisen satelliittigliasoluihin (SGC) selkäjuuren ganglioista (DRG) ja patofysiologisista mekanismeja. Tutkimus perustuu aiemmin tunnistettuihin mekanismeihin, jotka ovat seurausta ihmisen IgG-vasta-aineiden injektoinnista FM-potilailta, mutta ei HC:tä, hiiriin (Goebel et al. J Clin Invest. 2021;131(13):e144201). Koehenkilöt on fenotyypitetty huolellisesti käyttämällä validoituja kyselylomakkeita ja kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytettiin kipuherkkyyden määrittämiseen. Verinäyte otettiin anti-SGC IgG:n sekä proteiinien, lipidien ja metaboliittien kvantifioimiseksi. Ihobiopsiat otettiin ihon hermotuksen (IENFD) ja immuunisoluaktivaation muutosten analysoimiseksi. Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) ja funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) suoritettiin (n=122) keskushermoston kipuun liittyvien mekanismien tutkimiseksi. Eristeiden glutamaattitasot sekä muiden aivojen metaboliittien tasot määritetään (MRS) ja ne liittyvät oireiden vakavuusasteeseen ja anti-SGC IgG -tasoihin. Lepotila sekä kipuun liittyvä aivoaktivaatio (BOLD) standardoitujen herätettyjen kipuärsykkeiden aikana karakterisoidaan (fMRI) ja liittyvät MRS-löydöksiin ja anti-SGC IgG-tasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vierailu 1 (kesto n. 2,5-4 tuntia)

Kyselylomakkeet: Tarkastettiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, mukaan lukien tarjouspisteiden tunnustelu (ACR 1990 FM-kriteerit). Koehenkilöt täyttivät joukon validoituja kyselylomakkeita, jotka koskivat kipua (kivun intensiteetin arvosanat visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), kivun kesto, kivun piirustus, lyhyt muoto McGill), fibromyalgian vaikeusastetta (fibromyalgian vaikutuskyselylomake, (FIQ)), unta (Pittsburgh Sleep Inventory Questionnaire). , (PSQI)), väsymys (Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)), masennus/ahdistus (sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS), Becksin masennuskartoitus (BDI), State Trait Anxiety Questionnaire (STAI)), kivusta selviytyminen (coping) Strategiakysely (PCS)), hyväksyntä ja joustavuus (kroonisen kivun hyväksymiskysely (CPAQ-8), hyväksymis- ja toimintakysely (SAAQ)), Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D).

Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus: Havaintokynnykset kivuttomalle ja kivuliaalle kuumuudelle/kylmälle tutkittiin käyttämällä Thermotestiä. Termodi (2x2cm) asetettiin iholle ja lämpötilaa moduloitiin tietokoneella (0-50 astetta C). Kohde ilmaisi vastaavan havainnon painamalla painiketta, joka lopetti stimulaation. Koehenkilöitä ohjeistettiin painamaan painiketta pienimmänkin lämmön/kylmyyden tunteessa ja kun lämpö/kylmyys muuttuu kipeäksi. Herkkyys ylikynnyksen lämpö-/kylmäkipuärsykkeille määritettiin pyytämällä koehenkilöä painamaan painiketta, kun he arvioisivat kivun voimakkuuden, joka vastaa 4 ja 7/10. Kivun herkkyys paineelle arvioitiin painealgometrialla kahdeksassa eri kohdassa kehossa. Koehenkilöitä ohjeistettiin painamaan merkkipainiketta, kun paine muuttui pienimmäksi kivun tunteeksi (painekipukynnys) ja kun kipu vastasi 4 ja 7/10.

Verikoe: Laskimoverikokeita otettiin (maksimitilavuus 50 ml/henkilö). Hiiren satelliittigliasoluihin (SGC) sitoutuvan ihmisen IgG:n tasot määritetään prosentteina SGC:tä sitovana ihmisen IgG:tä. Lisäksi arvioimme myös ihmisen DRG-sektioihin ja mahdollisesti myös ihmisen SGC:hen (post mortem donors) sitoutuvan IgG:n määrää. Verinäytteistä analysoidaan myös algogeeniset ja tulehdusaineet, lipidit ja metaboliitit sekä immuunisoluaktivaatio, mukaan lukien fluoresenssiaktivoitu solulajittelu (FACS) (alaryhmässä). Tutkimuksen jatkeena IgG-vasta-aineet puhdistetaan, jotta voidaan arvioida vaikutusta soluviljelmiin ja jyrsijän FM-malliin.

Ihobiopsiat: Reiteen otettiin kaksi lävistysihobiopsiaa (halkaisija 4 mm). Iho steriloitiin ja nukutettiin käyttämällä paikallispuudutetta (10 mg/ml ksylokaiinia adrenaliinin kanssa). Tarvittaessa käsiteltiin spongostanilla/BloodStopilla ja laitettiin aina erityistä laastaria (Steri-Strip) 7-10 päivän ajan. Iho analysoidaan ihonsisäisten pienten kuitujen ja IENFD:n morfologisten muutosten suhteen ja määritetään paksut myelinoidut kuidut. Lisäksi immuunisolujen aktivaatiota arvioidaan eri menetelmin.

Vierailu 2 (kesto n. 1,5 tuntia)

Kuvantaminen: Koehenkilöitä pyydettiin tekemään uusi kipuluokitus (VAS). He tutustuivat skannerissa käytettävään aiheuttamaan kipuärsykkeeseen. Noudatettuaan turvallisuusrutiineja MR-skannauksen vasta-aiheiden poissulkemiseksi koehenkilöt asetettiin skanneriin. Arviointi aloitettiin rakenteellisilla skannauksilla (T1, T2), jota seurasi lepotila- ja MR-spektroskopia (etu- ja takaeriste) ja lopuksi herätetty kipuprotokolla käyttäen sarjaa kivuliaita paineärsykkeitä, jotka oli tuotettu automaattisella paineapplikaattorilla koehenkilöiden jalassa. , jotka vastaavat 150 ja 300 kPa (veren hapetustasosta riippuvainen, BOLD).

Tavoitteet, joita ei ole määritelty muualla:

  1. Suorittaa määrityksiä, joiden tarkoituksena on tunnistaa antigeeni/antigeenit ja onnistuessaan määrittää spesifisten vasta-aineiden määrä ja suhteuttaa ne FM-vakavuuteen.
  2. Sen arvioimiseksi, muodostavatko IgG-vasta-aineet yksilöitä, joilla on vaikea FM, aktivoivat satelliittisoluviljelmät vapauttamaan tulehdusta edistäviä ja algesisia aineita tehokkaammin kuin IgG-vasta-aineet henkilöiltä, ​​joilla on vähemmän vakava FM.
  3. Selvittää, onko immuunisolujen lukumäärässä, ominaisuuksissa tai aktivoitumisessa poikkeavuuksia FM-potilaiden veressä tai ihossa verrattuna HC:hen.
  4. Arvioida FM IgG:n vaikutuksia eläinmalleihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska Insitutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöitä rekrytoidaan päivittäisissä lehdistössä ja sosiaalisessa mediassa ilmoitetulla tavalla. Kaikki koehenkilöt esiseulotaan tutkimussairaanhoitajamme puhelinhaastattelulla mukaanotto- ja poissulkemiskriteereistä ennen kutsumista ensimmäiselle vierailulle. Kaikkien koehenkilöiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen kuin ne otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolinen seksi,
  • ikä 20-65 vuotta

FM-varrelle:

  • joka täyttää ACR 1990 fibromyalgian diagnostiset kriteerit
  • joka täyttää ACR 2016 fibromyalgian diagnostiset kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • autoimmuunisairaudet tai tulehdussairaudet (muut kuin FM FMS-kohortissa)
  • muut somaattiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulokseen (esim. perifeerinen neuropatia jne.)
  • kipuongelmat (muut kuin FM FMS-kohortissa)
  • vaikea masennus/ahdistus, joka vaatii erityisiä hoitoja
  • kouristuslääkkeitä, masennuslääkkeitä tai kortikosteroideja sisältävä lääkitys
  • kyvyttömyys pidättäytyä tulehduskipulääkkeistä, kipulääkkeistä, rauhoittajista tai unilääkkeistä 48 tuntia ennen tutkimuksia
  • kyvyttömyys kommunikoida ruotsin kielellä tai muut tekijät, jotka tutkijan arvion mukaan häiritsisivät tutkimukseen osallistumista
  • tupakointi > 5 savuketta/päivä
  • raskaus
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • ihobiopsian vasta-aiheet (allergia paikallispuudutteille, hemofilia, antikoagulanttilääkkeet)
  • fMRI:n vasta-aiheet (metalliset implantit, sydämentahdistin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fibromyalgiapotilaat
Naispuolinen sukupuoli, ikä 20–65 vuotta ja täyttää ACR 1990 ja ACR 2016 fibromyalgian diagnostiset kriteerit.
katso käsivarsien/ryhmien kuvaukset
Terveet kontrollit
Sukupuoli ja ikä vastasivat terveitä verrokkeja.
katso käsivarsien/ryhmien kuvaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmäerot anti-SGC IgG -tasoissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero IgG:n sitomissa satelliittigliasoluissa (anti-SGC IgG-tasot, 0-100 %, 100 % huonoin) fibromyalgiapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä
2 vuotta
Lepotilan aivotoiminta ja anti-SGC IgG -tasot FM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erot lepotilan toiminnallisessa magneettikuvauksessa (tutkimuksellinen lähestymistapa) fibromyalgiaa (FM) sairastavien potilaiden välillä, joilla on korkea (50 % tai enemmän) ja alhainen (alle 50 %) prosenttiosuus satelliittigliasoluista, jotka ovat sitoutuneet IgG:hen (anti-SGC IgG-tasot)
2 vuotta
Aivojen aktivaatio painekivun (150 kPa) aikana ja anti-SGC IgG-tasot FM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero veren hapetustasosta riippuvaisessa toiminnallisessa magneettikuvauksessa herätetyn kivun (150 kPa) aikana fibromyalgiapotilaiden (FM) välillä, joilla on korkea (50 % tai enemmän) ja alhainen (alle 50 %) prosenttiosuus satelliittigliasoluista, joita IgG (anti-SGC) sitoo IgG-tasot)
2 vuotta
Aivojen aktivaatio painekivun aikana (300 kPa) ja anti-SGC IgG-tasot FM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero veren hapetustasosta riippuvaisessa toiminnallisessa magneettikuvauksessa herätetyn kivun (300 kPa) aikana fibromyalgiapotilaiden (FM) välillä, joilla on korkea (50 % tai enemmän) ja alhainen (alle 50 %) prosenttiosuus satelliittigliasoluista, joita IgG (anti-SGC) sitoo IgG-tasot)
2 vuotta
Glutamaattipitoisuudet anterior insulassa ja anti-SGC IgG tasot FM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erot glutamaattitasoissa, etuosan magneettiresonanssispektroskopiassa fibromyalgiapotilaiden (FM) välillä, joilla on korkea (50 % tai enemmän) ja alhainen (alle 50 %) prosenttiosuus satelliittigliasoluista, jotka ovat sitoutuneet IgG:hen (anti-SGC IgG-tasot)
2 vuotta
Glutamaattipitoisuudet posterior insulassa ja anti-SGC IgG -tasot FM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erot glutamaattitasoissa, magneettiresonanssispektroskopia posterior insulasta fibromyalgiapotilaiden (FM) välillä, joilla on korkea (50 % tai enemmän) ja alhainen (alle 50 %) prosenttiosuus satelliittigliasoluista, jotka ovat sitoutuneet IgG:hen (anti-SGC IgG-tasot)
2 vuotta
Aivojen metaboliitit anterior insulassa ja anti-SGC IgG tasot FM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erot anteriorisen insulan magneettiresonanssispektroskopiassa fibromyalgiapotilaiden (FM) välillä, joilla on korkea (50 % tai enemmän) ja alhainen (alle 50 %) prosenttiosuus satelliittigliasoluista, jotka ovat sitoutuneet IgG:hen (anti-SGC IgG-tasot) (tutkimuksellinen)
2 vuotta
Aivojen metaboliitit posteriorissa insulassa ja anti-SGC IgG -tasot FM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erot posteriorisen insulan magneettiresonanssispektroskopiassa fibromyalgiaa (FM) sairastavien potilaiden välillä, joilla on korkea (50 % tai enemmän) ja alhainen (alle 50 %) prosenttiosuus satelliittigliasoluista, jotka ovat sitoutuneet IgG:hen (anti-SGC IgG-tasot) (tutkimuksellinen)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmäerot lepotilan toiminnallisessa magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero lepotilan toiminnallisessa magneettikuvauksessa (tutkimuksellinen lähestymistapa) fibromyalgiapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä
2 vuotta
Ryhmäerot fMRI BOLD:ssa herätetyn painekivun aikana (150 kPa)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero veren happipitoisuudesta riippuvaisessa (BOLD) toiminnallisessa magneettikuvauksessa herätetyn kivun aikana (150 kPa) fibromyalgiapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä
2 vuotta
Ryhmäerot fMRI BOLD:ssa herätetyn painekivun aikana (300 kPa)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero veren happipitoisuudesta riippuvaisessa toiminnallisessa magneettikuvauksessa herätetyn kivun aikana (300 kPa) fibromyalgiapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä
2 vuotta
Ryhmäerot glutamaattitasoissa anterior insulassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero glutamaattitasoissa, etuosan magneettiresonanssispektroskopia, fibromyalgiapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä
2 vuotta
Ryhmäerot glutamaattitasoissa posteriorissa insulassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero glutamaattitasoissa, takaosan insulan magneettiresonanssispektroskopia, fibromyalgiapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä
2 vuotta
Ryhmäerot aivometaboliiteissa anterior insulassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erot etuosan eristeen magneettiresonanssispektroskopiassa fibromyalgiapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä (tutkimuksellinen)
2 vuotta
Ryhmäerot aivojen metaboliiteissa posterior insulassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erot posteriorisen insulan magneettiresonanssispektroskopiassa fibromyalgiapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä (tutkimuksellinen)
2 vuotta
Korrelaatiot glutamaatin anterior insulassa ja anti-SGC IgG -tasojen välillä FM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Spearman-korrelaatiot (0-1, 1 paras korrelaatio) etueristeen glutamaattitasojen, magneettiresonanssispektroskopian ja IgG:n sitoutuneiden satelliittigliasolujen prosenttiosuuden välillä (anti-SGC IgG -tasot, 0-100 %, 100 % huonoin) fibromyalgiassa (FM) ) potilaita
2 vuotta
Korrelaatiot glutamaatin posteriorissa insulassa ja anti-SGC IgG -tasojen välillä FM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Spearman-korrelaatiot (0-1, 1 paras korrelaatio) glutamaattitasojen välillä posterior insulassa, magneettiresonanssispektroskopia ja IgG:hen sitoutuneiden satelliittigliasolujen prosenttiosuus (anti-SGC IgG-tasot, 0-100%, 100% huonoin) fibromyalgiassa (FM) ) potilaita
2 vuotta
Korrelaatiot % SGC IgG:n ja kivun intensiteetin välillä FM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Spearman-korrelaatiot (0-1, 1 paras korrelaatio) fibromyalgiapotilailla (FM) IgG:hen sitoutuneiden satelliittigliasolujen prosenttiosuuden (% SGC IgG, vaihteluväli 0-100 %, 100 % huonoin) ja visuaalisella analogiasteikolla (VAS) arvioitavan kivun voimakkuuden välillä , vaihteluväli 0-100, 100 huonoin)
2 vuotta
Korrelaatiot % SGC IgG:n ja fibromyalgian vaikeusasteen välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Spearman-korrelaatiot (0-1, 1 paras korrelaatio) fibromyalgiapotilailla (FM) IgG:n sitoutuneiden satelliittigliasolujen prosenttiosuuden (% SGC IgG, vaihteluväli 0-100%, 100% huonoin) ja fibromyalgiavaikutuskyselylomakkeen (FIQ, vaihteluväli 0-) välillä 100 %, 100 % vaikein fibromyalgia)
2 vuotta
Korrelaatiot % SGC IgG:n ja painekipuherkkyyden välillä FM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Spearman-korrelaatiot (0-1, 1 paras korrelaatio) fibromyalgiapotilailla (FM) IgG:n sitoutuneiden satelliittigliasolujen prosenttiosuuden (% SGC IgG, vaihteluväli 0-100%, 100% huonoin) ja paineen kivun herkkyyden (painealgometria, 0-) välillä 1500 kPa, 1500 kPa vähiten kipuherkkä)
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiot % SGC IgG:n ja IENFD:n välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Spearman-korrelaatiot (0-1, 1 paras korrelaatio) IgG:n sitomien satelliittigliasolujen prosenttiosuuden (% SGC IgG) ja intraepidermaalisen hermokuitutiheyden (IENFD) välillä (fibromyalgiapotilaiden alaryhmä n = 30 ja terveet kontrollit n = 30)
2 vuotta
Korrelaatiot IENFD:n ja glutamaatin välillä anterior insulassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Spearman-korrelaatiot (0-1, 1 paras korrelaatio) intraepidermaalisen hermokuitutiheyden (IENFD) ja glutamaattipitoisuuksien välillä anteriorisessa insulassa (fibromyalgiapotilaiden alaryhmä n = 30 ja terveet kontrollit n = 30)
2 vuotta
Korrelaatiot IENFD:n ja glutamaatin välillä posterior insulassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Spearman-korrelaatiot (0-1, 1 paras korrelaatio) intraepidermaalisen hermokuitutiheyden (IENFD) ja glutamaattipitoisuuksien välillä posteriorisessa insulassa (fibromyalgiapotilaiden alaryhmä n = 30 ja terveet kontrollit n = 30)
2 vuotta
Korrelaatiot % SGC IgG:n ja kylmäkipuherkkyyden välillä FM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Spearman-korrelaatiot (0-1, 1 paras korrelaatio) fibromyalgiapotilailla (FM) IgG:hen sitoutuneiden satelliittigliasolujen prosenttiosuuden (% SGC IgG, vaihteluväli 0-100 %, 100 % huonoin) ja kylmäkipuherkkyyden (MSA Thermal Stimulator, 32) välillä -0 celsiusastetta, 0 astetta vähiten kipuherkkä)
2 vuotta
Korrelaatiot % SGC IgG:n ja lämpökipuherkkyyden välillä FM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Spearman-korrelaatiot (0-1, 1 paras korrelaatio) fibromyalgiapotilailla (FM) IgG:hen sitoutuneiden satelliittigliasolujen prosenttiosuuden (% SGC IgG, vaihteluväli 0-100%, 100% huonoin) ja lämpökipuherkkyyden (MSA Thermal Stimulator, 32) välillä -50 astetta, 50 astetta vähiten kipuherkkä)
2 vuotta
Ryhmäerot painekipuherkkyydessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erot paineen kivun herkkyydessä (painealometria, 0-1500 kPa, 1500 kPa vähiten kipuherkkyys) fibromyalgiapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä
2 vuotta
Ryhmäerot kylmäkipuherkkyydessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erot kylmäkipuherkkyydessä (MSA Thermal Stimulator, 32-0 celsiusastetta, 0 astetta vähiten kipuherkkyyttä) fibromyalgiapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä
2 vuotta
Ryhmäerot lämpökipuherkkyydessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erot lämpökipuherkkyydessä (MSA Thermal Stimulator, 32-50 celsiusastetta, 50 astetta vähiten kipuherkkyyttä) fibromyalgiapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Kosek, Prof, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa