- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05815667
FTU에서 스웨덴 인터넷 기반의 I-ACE(Individualized Active Communication Education) 효과 (I-ACE)
보청기 초보 사용자에 대한 스웨덴 인터넷 기반 개별 능동 커뮤니케이션 교육(I-ACE)의 효과: 무작위 통제 시험.
청각 장애는 의사소통 능력에 영향을 미쳐 정신 건강과 신체 건강 모두에 악영향을 미칠 수 있습니다. 청각 장애에서 가장 일반적으로 사용되는 재활 방법은 보청기 피팅입니다. 최적의 보청기를 착용하더라도 청취 조건이 어려운 상황에서 많은 사람들이 듣는 데 어려움을 겪습니다. 능동적 의사소통 교육(ACE)은 난청이 있는 사람들이 일상 생활에서 더 잘 대처할 수 있도록 의사 소통 전략을 사용하여 보다 효과적으로 의사 소통하도록 돕는 것을 목표로 하는 대화형 그룹 재활 프로그램입니다. 디지털 방식으로 배포되는 I-ACE(Individualized Active Communication Education)는 보청기 시설에 갈 수 없거나 프로그램의 혜택을 받기 위해 그룹 세션에 참여하기를 원하지 않는 사람들을 가능하게 할 수 있습니다.
이 프로젝트는 I-ACE의 스웨덴 디지털 버전이 처음 보청기 사용자에게 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Linköping, 스웨덴
- Horselvarden Region Ostergotland
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~12개월 전에 처음으로 보청기를 착용한 20세 이상의 성인(처음 사용자).
- 컴퓨터 경험 및 인터넷 액세스가 가능한 컴퓨터, 태블릿 및/또는 스마트폰에 대한 액세스.
- BankID 또는 이에 상응하는 항목에 대한 액세스.
제외 기준:
- 능동적 의사소통 교육에 참여했던 적이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
아이에이스.
모든 참가자에게는 5주 동안 I-ACE 프로그램이 제공됩니다.
|
스웨덴 I-ACE는 서로 다른 주제를 가진 5개의 모듈로 구성되어 있으며, 모두 정보 섹션과 성찰 작업이 번갈아 나타납니다.
참가자는 매주 하나의 모듈에 할당되고 다음 모듈에 할당되기 전에 의료 전문가로부터 작업에 대한 매주 피드백을 받습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대기자 명단.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의사소통 및 수락 척도(CAS)
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
|
의사소통 전략 사용의 변화와 감정적 결과, 난청에 대한 지식 및 수용을 평가합니다. 최소 18점에서 최대 90점. 점수가 높을수록 청력 손실의 영향이 낮다는 것을 나타냅니다. |
기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
커뮤니케이션 전략 척도(CSS)
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
|
언어적, 비언어적, 부적응적 의사소통 전략 사용의 변화를 평가합니다. 최소 25점에서 최대 100점. 점수가 높을수록 의사소통 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다. |
기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
|
|
노인을 위한 청각 장애 인벤토리(HHIE)
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
|
난청의 정서적, 사회적 영향의 변화를 평가합니다.
최소 0점에서 최대 100점.
점수가 높을수록 난청의 정서적, 사회적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
|
|
대체 개입을 위한 국제 결과 목록(IOI-AI)
기간: 개입 직후 및 개입 후 6개월.
|
대체 중재(이 경우 I-ACE)로 인식된 효과의 변화를 평가합니다. 최소 7점에서 최대 35점. 점수가 높을수록 인지 효과가 높은 것을 나타냅니다. |
개입 직후 및 개입 후 6개월.
|
|
보청기에 대한 국제 결과 인벤토리(IOI-HA)
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
|
보청기에 대한 인식된 효과 및 만족도의 변화를 평가합니다. 최소 7점에서 최대 35점. 점수가 높을수록 인지 효과가 높은 것을 나타냅니다. |
기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .