Účinky švédského internetového individualizovaného aktivního komunikačního vzdělávání (I-ACE) na FTU (I-ACE)
Účinky švédského internetového individualizovaného aktivního komunikačního vzdělávání (I-ACE) na první uživatele sluchadel: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Sluchové postižení ovlivňuje schopnost komunikace, což může nepříznivě ovlivnit duševní i fyzické zdraví. Nejčastěji používanou rehabilitační metodou u sluchového postižení je nasazování sluchadel. I s optimálně nasazenými sluchadly mají mnozí potíže s slyšením v situacích s obtížnými poslechovými podmínkami. Aktivní komunikační vzdělávání (ACE) je interaktivní skupinový rehabilitační program, jehož cílem je pomoci lidem se ztrátou sluchu efektivněji komunikovat pomocí komunikačních strategií, aby se lépe vyrovnali v každodenním životě. Individuální aktivní komunikační vzdělávání (I-ACE) distribuované digitálně by mohlo umožnit těm, kteří se nemohou dostat do zařízení pro sluchovou péči nebo se nechtějí připojit ke skupinovým sezením, aby měli prospěch z programu.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat účinky švédské digitální verze I-ACE na první uživatele sluchadel.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko
- Horselvarden Region Ostergotland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí >20 let, kteří byli poprvé vybaveni sluchadly (první uživatelé) před 6 - 12 měsíci.
- Zkušenosti s počítačem a přístup k počítači, tabletu a/nebo smartphonu s přístupem na internet.
- Přístup k BankID nebo ekvivalentu.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se již dříve účastnili aktivního komunikačního vzdělávání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
I-ACE.
Všem účastníkům je nabízen program I-ACE po dobu 5 týdnů.
|
Švédský I-ACE se skládá z pěti modulů s různými tématy, všechny s sekcemi informací, které se střídají s reflexními úkoly.
Účastníkům je každý týden přidělen jeden modul a před přidělením dalšího modulu je jim poskytována týdenní zpětná vazba od zdravotníka o jejich práci.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pořadník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála komunikace a přijetí (CAS)
Časové okno: Výchozí stav, přímo po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
|
Posouzení změn v používání komunikačních strategií a emocionálních důsledků, znalosti a akceptace ztráty sluchu. Minimálně 18 bodů až maximálně 90. Vyšší skóre ukazuje na nižší dopad ztráty sluchu. |
Výchozí stav, přímo po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála komunikačních strategií (CSS)
Časové okno: Výchozí stav, přímo po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
|
Hodnocení změn ve využívání verbálních, neverbálních a maladaptivních komunikačních strategií. Minimálně 25 bodů až maximálně 100. Vyšší skóre ukazuje na větší využívání komunikačních strategií. |
Výchozí stav, přímo po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Inventář sluchových handicapů pro starší osoby (HHIE)
Časové okno: Výchozí stav, přímo po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
|
Hodnocení změn v emočních a sociálních dopadech ztráty sluchu.
Minimálně 0 bodů až maximálně 100 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na větší emocionální a sociální dopady ztráty sluchu.
|
Výchozí stav, přímo po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Mezinárodní seznam výsledků pro alternativní intervence (IOI-AI)
Časové okno: Přímo po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
|
Posouzení změn ve vnímané účinnosti pomocí alternativní intervence, v tomto případě I-ACE. Minimálně 7 bodů až maximálně 35 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší vnímaný účinek. |
Přímo po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Mezinárodní inventář výsledků pro naslouchátka (IOI-HA)
Časové okno: Výchozí stav, přímo po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
|
Posouzení změn ve vnímané účinnosti a spokojenosti se sluchadly. Minimálně 7 bodů až maximálně 35 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší vnímaný účinek. |
Výchozí stav, přímo po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAK RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .