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Effetti dell'educazione alla comunicazione attiva individualizzata (I-ACE) svedese basata su Internet in FTU (I-ACE)

4 febbraio 2025 aggiornato da: Horselvarden Region Ostergotland

Effetti dell'educazione alla comunicazione attiva individualizzata basata su Internet svedese (I-ACE) negli utenti di apparecchi acustici per la prima volta: uno studio controllato randomizzato.

La compromissione dell'udito influisce sulla capacità di comunicare, il che può influire negativamente sulla salute sia mentale che fisica. Il metodo di riabilitazione utilizzato più comunemente per i problemi di udito è l'adattamento dell'apparecchio acustico. Anche con apparecchi acustici adattati in modo ottimale, molti hanno difficoltà a sentire in situazioni con condizioni di ascolto difficili. Active Communication Education (ACE) è un programma di riabilitazione di gruppo interattivo che mira ad aiutare le persone con ipoacusia a comunicare in modo più efficace utilizzando strategie di comunicazione per affrontare meglio la vita di tutti i giorni. Un'educazione alla comunicazione attiva individualizzata (I-ACE) distribuita digitalmente potrebbe consentire a coloro che non sono in grado di raggiungere la struttura per la cura dell'udito o non vogliono partecipare alle sessioni di gruppo di beneficiare del programma.

Questo progetto mira a studiare gli effetti della versione digitale svedese dell'I-ACE sugli utilizzatori di apparecchi acustici per la prima volta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Linköping, Svezia
        • Horselvarden Region Ostergotland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti >20 anni che sono stati dotati di apparecchi acustici per la prima volta (utilizzatori per la prima volta) 6 - 12 mesi prima.
  • Esperienza informatica e accesso a computer, tablet e/o smartphone con accesso a internet.
  • Accesso a BankID o equivalente.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno partecipato in precedenza ad Active Communication Education.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I-ACE. A tutti i partecipanti viene offerto il programma I-ACE per la durata di 5 settimane.
L'I-ACE svedese è composto da cinque moduli con temi diversi, tutti con sezioni di informazioni alternate a compiti riflessivi. Ai partecipanti viene assegnato un modulo ogni settimana e viene fornito un feedback settimanale da parte di un operatore sanitario sul proprio lavoro, prima di essere assegnato al modulo successivo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di comunicazione e accettazione (CAS)
Lasso di tempo: Basale, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

Valutare i cambiamenti nell'uso delle strategie di comunicazione e le conseguenze emotive, la conoscenza e l'accettazione della perdita dell'udito.

Da minimo 18 punti a massimo 90. Un punteggio più alto indica un impatto minore della perdita dell'udito.

Basale, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle strategie di comunicazione (CSS)
Lasso di tempo: Basale, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

Valutare i cambiamenti nell'uso delle strategie comunicative verbali, non verbali e disadattive.

Da minimo 25 punti a massimo 100. Un punteggio più alto indica un maggiore utilizzo delle strategie di comunicazione.

Basale, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
The Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE)
Lasso di tempo: Basale, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
Valutare i cambiamenti negli effetti emotivi e sociali della perdita dell'udito. Da minimo 0 punti a massimo 100 punti. Un punteggio più alto indica maggiori effetti emotivi e sociali della perdita dell'udito.
Basale, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
L'inventario internazionale dei risultati per gli interventi alternativi (IOI-AI)
Lasso di tempo: Direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

Valutare i cambiamenti nell'efficacia percepita con un intervento alternativo, in questo caso l'I-ACE.

Da minimo 7 punti a massimo 35 punti. Un punteggio più alto indica un effetto percepito più alto.

Direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
Inventario internazionale dei risultati per gli apparecchi acustici (IOI-HA)
Lasso di tempo: Basale, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

Valutare i cambiamenti nell'efficacia percepita e nella soddisfazione per gli apparecchi acustici.

Da minimo 7 punti a massimo 35 punti. Un punteggio più alto indica un effetto percepito più alto.

Basale, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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