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Auswirkungen des schwedischen internetbasierten individualisierten aktiven Kommunikationsunterrichts (I-ACE) in FTU (I-ACE)

4. Februar 2025 aktualisiert von: Horselvarden Region Ostergotland

Auswirkungen der schwedischen internetbasierten individualisierten aktiven Kommunikationserziehung (I-ACE) bei erstmaligen Hörgeräteträgern: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Eine Hörbehinderung beeinträchtigt die Kommunikationsfähigkeit, was sowohl die geistige als auch die körperliche Gesundheit beeinträchtigen kann. Die am häufigsten angewandte Rehabilitationsmethode bei Schwerhörigkeit ist die Hörgeräteanpassung. Selbst mit optimal angepassten Hörgeräten fällt es vielen schwer, in Situationen mit schwierigen Hörbedingungen zu hören. Active Communication Education (ACE) ist ein interaktives Gruppenrehabilitationsprogramm, das darauf abzielt, Menschen mit Hörverlust zu helfen, effektiver zu kommunizieren, indem Kommunikationsstrategien verwendet werden, um den Alltag besser zu bewältigen. Eine digital verteilte individualisierte aktive Kommunikationsausbildung (I-ACE) könnte es denjenigen ermöglichen, die nicht in die Hörgeräteakustik kommen können oder nicht an den Gruppensitzungen teilnehmen möchten, um von dem Programm zu profitieren.

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen der schwedischen digitalen Version des I-ACE bei erstmaligen Hörgeräteträgern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Linköping, Schweden
        • Horselvarden Region Ostergotland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene > 20 Jahre, die vor 6 - 12 Monaten zum ersten Mal mit Hörgeräten versorgt wurden (Erstnutzer).
  • Computererfahrung und Zugang zu Computer, Tablet und/oder Smartphone mit Internetzugang.
  • Zugriff auf BankID oder gleichwertig.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die zuvor an Active Communication Education teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
I-ACE. Allen Teilnehmern wird das I-ACE Programm für die Dauer von 5 Wochen angeboten.
Das schwedische I-ACE besteht aus fünf Modulen mit unterschiedlichen Themen, alle mit Informationsabschnitten, die sich mit Reflexionsaufgaben abwechseln. Den Teilnehmern wird jede Woche ein Modul zugewiesen und sie erhalten wöchentliches Feedback von einer medizinischen Fachkraft zu ihrer Arbeit, bevor sie dem nächsten Modul zugewiesen werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Warteliste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikations- und Akzeptanzskala (CAS)
Zeitfenster: Baseline, direkt nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Bewertung der Veränderungen in der Nutzung von Kommunikationsstrategien und der emotionalen Folgen, des Wissens und der Akzeptanz von Hörverlust.

Mindestens 18 Punkte bis maximal 90. Eine höhere Punktzahl weist auf eine geringere Auswirkung des Hörverlusts hin.

Baseline, direkt nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationsstrategie-Skala (CSS)
Zeitfenster: Baseline, direkt nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Bewertung von Veränderungen in der Verwendung verbaler, nonverbaler und maladaptiver Kommunikationsstrategien.

Mindestens 25 Punkte bis maximal 100. Eine höhere Punktzahl weist auf einen stärkeren Einsatz von Kommunikationsstrategien hin.

Baseline, direkt nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Das Hörbehinderungsinventar für ältere Menschen (HHIE)
Zeitfenster: Baseline, direkt nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Bewertung von Veränderungen der emotionalen und sozialen Auswirkungen von Hörverlust. Mindestens 0 Punkte bis maximal 100 Punkte. Eine höhere Punktzahl weist auf größere emotionale und soziale Auswirkungen von Hörverlust hin.
Baseline, direkt nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Das International Outcome Inventory for Alternative Interventions (IOI-AI)
Zeitfenster: Direkt nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff.

Bewertung von Änderungen der wahrgenommenen Wirksamkeit mit einer alternativen Intervention, in diesem Fall dem I-ACE.

Mindestens 7 Punkte bis maximal 35 Punkte. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärker wahrgenommene Wirkung an.

Direkt nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff.
Das International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Zeitfenster: Baseline, direkt nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Bewertung von Veränderungen in der wahrgenommenen Wirksamkeit und Zufriedenheit mit Hörgeräten.

Mindestens 7 Punkte bis maximal 35 Punkte. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärker wahrgenommene Wirkung an.

Baseline, direkt nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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