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Efectos de la Educación en Comunicación Activa Individualizada (I-ACE) sueca basada en Internet en FTU (I-ACE)

4 de abril de 2023 actualizado por: Horselvarden Region Ostergotland

Efectos de la educación sueca en comunicación activa individualizada (I-ACE) basada en Internet en usuarios de audífonos por primera vez: un ensayo controlado aleatorio.

La discapacidad auditiva afecta la capacidad de comunicarse, lo que puede afectar negativamente tanto la salud mental como la física. El método de rehabilitación más utilizado en la discapacidad auditiva es la adaptación de audífonos. Incluso con audífonos ajustados de forma óptima, a muchos les cuesta oír en situaciones con condiciones auditivas difíciles. Active Communication Education (ACE) es un programa interactivo de rehabilitación grupal que tiene como objetivo ayudar a las personas con pérdida auditiva a comunicarse de manera más efectiva utilizando estrategias de comunicación para afrontar mejor la vida cotidiana. Una educación en comunicación activa individualizada (I-ACE) distribuida digitalmente podría permitir que aquellos que no pueden llegar al centro de atención auditiva o que no quieran unirse a las sesiones grupales se beneficien del programa.

Este proyecto tiene como objetivo investigar los efectos de la versión digital sueca del I-ACE en usuarios de audífonos por primera vez.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linköping, Suecia
        • Horselvarden Region Ostergotland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 20 años a los que se les hayan colocado audífonos por primera vez (usuarios por primera vez) entre 6 y 12 meses antes.
  • Experiencia informática y acceso a computadora, tableta y/o teléfono inteligente con acceso a internet.
  • Acceso a BankID o equivalente.

Criterio de exclusión:

  • Quienes hayan participado previamente en Educación en Comunicación Activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
I-ACE. A todos los participantes se les ofrece el programa I-ACE por una duración de 5 semanas.
El I-ACE sueco consta de cinco módulos con diferentes temas, todos con secciones de información alternadas con tareas reflexivas. A los participantes se les asigna un módulo cada semana y un profesional de la salud les brinda retroalimentación semanal sobre su trabajo, antes de que se les asigne el siguiente módulo.
Sin intervención: Grupo de control
Lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Comunicación y Aceptación (CAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.

Valorar los cambios en el uso de las estrategias de comunicación y las consecuencias emocionales, el conocimiento y la aceptación de la pérdida auditiva.

Mínimo 18 puntos a máximo 90. Una puntuación más alta indica un menor impacto de la pérdida auditiva.

Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
Escala de Estrategias de Comunicación (CSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.

Evaluar cambios en el uso de estrategias de comunicación verbal, no verbal y desadaptativas.

Mínimo 25 puntos a máximo 100. Una puntuación más alta indica un mayor uso de las estrategias de comunicación.

Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
El Inventario de Discapacidad Auditiva para Ancianos (HHIE)
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
Evaluación de los cambios en los efectos emocionales y sociales de la pérdida auditiva. Mínimo 0 puntos a máximo 100 puntos. Una puntuación más alta indica mayores efectos emocionales y sociales de la pérdida auditiva.
Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Inventario Internacional de Resultados para Intervenciones Alternativas (IOI-AI)
Periodo de tiempo: Directamente post intervención y 6 meses post intervención.

Evaluar los cambios en la eficacia percibida con una intervención alternativa, en este caso el I-ACE.

Mínimo 7 puntos a máximo 35 puntos. Una puntuación más alta indica un mayor efecto percibido.

Directamente post intervención y 6 meses post intervención.
El Inventario Internacional de Resultados para Audífonos (IOI-HA)
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.

Evaluar los cambios en la eficacia percibida y la satisfacción con los audífonos.

Mínimo 7 puntos a máximo 35 puntos. Una puntuación más alta indica un mayor efecto percibido.

Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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