Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av den svenske internettbaserte individualiserte aktiv kommunikasjonsutdanningen (I-ACE) i FTU (I-ACE)

4. april 2023 oppdatert av: Horselvarden Region Ostergotland

Effekter av den svenske internettbaserte individualiserte aktiv kommunikasjonsutdanningen (I-ACE) i førstegangsbrukere av høreapparater: en randomisert kontrollert prøvelse.

Hørselshemming påvirker evnen til å kommunisere, noe som kan påvirke både mental og fysisk helse negativt. Den mest brukte rehabiliteringsmetoden ved hørselshemming er tilpassing av høreapparat. Selv med optimalt tilpassede høreapparater sliter mange med å høre i situasjoner med vanskelige lytteforhold. Active Communication Education (ACE) er et interaktivt grupperehabiliteringsprogram som tar sikte på å hjelpe de med hørselstap til å kommunisere mer effektivt ved å bruke kommunikasjonsstrategier for å mestre hverdagen bedre. En Individualized Active Communication Education (I-ACE) distribuert digitalt kan gjøre det mulig for de som ikke er i stand til å komme seg til høreapparatet, eller ikke ønsker å delta i gruppeøktene for å dra nytte av programmet.

Dette prosjektet tar sikte på å undersøke effekten av den svenske digitale versjonen av I-ACE hos førstegangsbrukere av høreapparater.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Linköping, Sverige
        • Horselvarden Region Ostergotland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne >20 år som har blitt utstyrt med høreapparat for første gang (førstegangsbrukere) 6 - 12 måneder før.
  • Dataopplevelse og tilgang til datamaskin, nettbrett og/eller smarttelefon med internettilgang.
  • Tilgang til BankID eller tilsvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har deltatt i Aktiv kommunikasjonsutdanning tidligere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I-ACE. Alle deltakere tilbys I-ACE-programmet i 5 uker.
Det svenske I-ACE består av fem moduler med ulike temaer, alle med deler av informasjon vekslet med reflekterende oppgaver. Deltakerne får tildelt én modul hver uke og får ukentlig tilbakemelding fra helsepersonell på arbeidet sitt, før de får tildelt neste modul.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Venteliste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjons- og akseptskala (CAS)
Tidsramme: Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.

Vurdere endringer i bruk av kommunikasjonsstrategier og følelsesmessige konsekvenser, kunnskap og aksept av hørselstap.

Minimum 18 poeng til maksimum 90. Høyere poengsum indikerer en lavere effekt av hørselstapet.

Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
Kommunikasjonsstrategiskala (CSS)
Tidsramme: Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.

Vurdere endringer i bruk av verbale, ikke-verbale og maladaptive kommunikasjonsstrategier.

Minimum 25 poeng til maksimum 100. Høyere poengsum indikerer en større bruk av kommunikasjonsstrategier.

Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
The Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE)
Tidsramme: Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
Vurdere endringer i emosjonelle og sosiale effekter av hørselstap. Minimum 0 poeng til maksimum 100 poeng. Høyere poengsum indikerer større emosjonelle og sosiale effekter av hørselstap.
Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The International Outcome Inventory for Alternative Interventions (IOI-AI)
Tidsramme: Direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.

Vurdere endringer i opplevd effektivitet med en alternativ intervensjon, i dette tilfellet I-ACE.

Minimum 7 poeng til maksimum 35 poeng. Høyere poengsum indikerer høyere opplevd effekt.

Direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
The International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Tidsramme: Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.

Vurdere endringer i opplevd effektivitet og tilfredshet med høreapparater.

Minimum 7 poeng til maksimum 35 poeng. Høyere poengsum indikerer høyere opplevd effekt.

Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høreapparat

3
Abonnere