A svéd internet-alapú egyéni aktív kommunikáció oktatásának (I-ACE) hatásai az FTU-ban (I-ACE)
A svéd internet-alapú, egyénileg kialakított aktív kommunikációs oktatás (I-ACE) hatásai a hallókészüléket első alkalommal használóknál: Randomizált, kontrollált próba.
A halláskárosodás befolyásolja a kommunikációs képességet, ami negatívan befolyásolhatja mind a mentális, mind a fizikai egészséget. A hallássérülteknél leggyakrabban alkalmazott rehabilitációs módszer a hallókészülék illesztése. Sokan még az optimálisan felszerelt hallókészülékekkel is nehezen hallanak nehéz hallgatási körülmények között. Az Active Communication Education (ACE) egy interaktív csoportos rehabilitációs program, melynek célja, hogy a hallássérültek hatékonyabban kommunikáljanak kommunikációs stratégiák segítségével, hogy jobban megbirkózzanak a mindennapi életben. A digitálisan terjesztett, egyénre szabott aktív kommunikációs oktatás (I-ACE) lehetővé teheti a program előnyeit azok számára, akik nem tudnak eljutni a hallásgondozó intézménybe, vagy nem akarnak csatlakozni a csoportos foglalkozásokhoz.
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja az I-ACE svéd digitális verziójának hatásait a hallókészüléket először használók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország
- Horselvarden Region Ostergotland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti felnőttek, akik 6-12 hónappal korábban kaptak először hallókészüléket (első alkalommal használók).
- Számítógépes tapasztalat, számítógép, tablet és/vagy okostelefon hozzáférés internet-hozzáféréssel.
- Hozzáférés a BankID-hez vagy azzal egyenértékűhöz.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik korábban aktív kommunikációs oktatásban vettek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
I-ACE.
Minden résztvevő számára felajánlják az I-ACE programot 5 hétig.
|
A svéd I-ACE öt különböző témájú modulból áll, amelyek mindegyike információs részekkel váltakozik reflektív feladatokkal.
A résztvevők minden héten kapnak egy modult, és heti visszajelzést kapnak egy egészségügyi szakembertől a munkájukról, mielőtt a következő modulra osztanák őket.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Várólista.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kommunikációs és elfogadási skála (CAS)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
A kommunikációs stratégiák használatában bekövetkezett változások és a halláskárosodás érzelmi következményeinek, ismereteinek és elfogadásának felmérése. Minimum 18 pont, maximum 90 pont. A magasabb pontszám a halláskárosodás kisebb hatását jelzi. |
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Kommunikációs stratégiák skála (CSS)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
A verbális, non-verbális és maladaptív kommunikációs stratégiák használatában bekövetkezett változások felmérése. Minimum 25 pont, maximum 100 pont. A magasabb pontszám a kommunikációs stratégiák nagyobb mértékű használatát jelzi. |
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Az idősek hallássérültségi jegyzéke (HHIE)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
A halláskárosodás érzelmi és szociális hatásaiban bekövetkezett változások értékelése.
Minimum 0 ponttól maximum 100 pontig.
A magasabb pontszám a halláskárosodás nagyobb érzelmi és szociális hatásait jelzi.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alternatív beavatkozások nemzetközi eredményjegyzéke (IOI-AI)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Az észlelt hatékonyság változásainak értékelése alternatív beavatkozással, jelen esetben az I-ACE-val. Minimum 7 pont, maximum 35 pont. A magasabb pontszám magasabb észlelt hatást jelez. |
Közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
A hallókészülékek nemzetközi eredményjegyzéke (IOI-HA)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
A hallókészülékekkel kapcsolatos észlelt hatékonyság és elégedettség változásainak értékelése. Minimum 7 pont, maximum 35 pont. A magasabb pontszám magasabb észlelt hatást jelez. |
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAK RCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .