- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05815667
Efeitos da Educação em Comunicação Ativa Individualizada Sueca baseada na Internet (I-ACE) na FTU (I-ACE)
Efeitos da Educação em Comunicação Ativa Individualizada Sueca (I-ACE) baseada na Internet em Usuários de Aparelhos Auditivos pela Primeira Vez: Um Estudo Controlado Randomizado.
A deficiência auditiva afeta a capacidade de comunicação, o que pode afetar adversamente a saúde mental e física. O método de reabilitação mais utilizado na deficiência auditiva é a adaptação de aparelhos auditivos. Mesmo com aparelhos auditivos perfeitamente ajustados, muitos lutam para ouvir em situações com condições auditivas difíceis. O Active Communication Education (ACE) é um programa interativo de reabilitação em grupo com o objetivo de ajudar as pessoas com perda auditiva a se comunicarem de forma mais eficaz, usando estratégias de comunicação para lidar melhor com a vida cotidiana. Uma Educação de Comunicação Ativa Individualizada (I-ACE) distribuída digitalmente pode permitir que aqueles que não conseguem chegar à unidade de saúde auditiva ou não desejam participar das sessões de grupo se beneficiem do programa.
Este projeto tem como objetivo investigar os efeitos da versão digital sueca do I-ACE em usuários iniciantes de aparelho auditivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linköping, Suécia
- Horselvarden Region Ostergotland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 20 anos de idade que usaram aparelhos auditivos pela primeira vez (usuários pela primeira vez) 6 a 12 meses antes.
- Experiência informática e acesso a computador, tablet e/ou smartphone com acesso à internet.
- Acesso ao BankID ou equivalente.
Critério de exclusão:
- Aqueles que já participaram do Active Communication Education anteriormente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
I-ACE.
Todos os participantes recebem o programa I-ACE com a duração de 5 semanas.
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O sueco I-ACE é composto por cinco módulos com diferentes temas, todos com seções de informação alternadas com tarefas reflexivas.
Os participantes recebem um módulo por semana e recebem feedback semanal de um profissional de saúde sobre seu trabalho, antes de serem atribuídos ao próximo módulo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Comunicação e Aceitação (CAS)
Prazo: Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Avaliar mudanças no uso de estratégias de comunicação e as consequências emocionais, conhecimento e aceitação da perda auditiva. Mínimo de 18 pontos a máximo de 90. Maior pontuação indica menor impacto da perda auditiva. |
Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estratégias de Comunicação (CSS)
Prazo: Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Avaliar mudanças no uso de estratégias de comunicação verbal, não verbal e mal-adaptativas. Mínimo de 25 pontos a máximo de 100. Maior pontuação indica maior uso de estratégias de comunicação. |
Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Inventário de Deficiência Auditiva para Idosos (HHIE)
Prazo: Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Avaliação das mudanças nos efeitos emocionais e sociais da perda auditiva.
Mínimo de 0 pontos a máximo de 100 pontos.
Escores mais altos indicam maiores efeitos emocionais e sociais da perda auditiva.
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Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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O Inventário Internacional de Resultados para Intervenções Alternativas (IOI-AI)
Prazo: Diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Avaliar as mudanças na eficácia percebida com uma intervenção alternativa, neste caso o I-ACE. Mínimo de 7 pontos a máximo de 35 pontos. Maior pontuação indica maior efeito percebido. |
Diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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O Inventário Internacional de Resultados para Aparelhos Auditivos (IOI-HA)
Prazo: Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Avaliando mudanças na eficácia percebida e satisfação com aparelhos auditivos. Mínimo de 7 pontos a máximo de 35 pontos. Maior pontuação indica maior efeito percebido. |
Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAK RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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