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Efeitos da Educação em Comunicação Ativa Individualizada Sueca baseada na Internet (I-ACE) na FTU (I-ACE)

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Horselvarden Region Ostergotland

Efeitos da Educação em Comunicação Ativa Individualizada Sueca (I-ACE) baseada na Internet em Usuários de Aparelhos Auditivos pela Primeira Vez: Um Estudo Controlado Randomizado.

A deficiência auditiva afeta a capacidade de comunicação, o que pode afetar adversamente a saúde mental e física. O método de reabilitação mais utilizado na deficiência auditiva é a adaptação de aparelhos auditivos. Mesmo com aparelhos auditivos perfeitamente ajustados, muitos lutam para ouvir em situações com condições auditivas difíceis. O Active Communication Education (ACE) é um programa interativo de reabilitação em grupo com o objetivo de ajudar as pessoas com perda auditiva a se comunicarem de forma mais eficaz, usando estratégias de comunicação para lidar melhor com a vida cotidiana. Uma Educação de Comunicação Ativa Individualizada (I-ACE) distribuída digitalmente pode permitir que aqueles que não conseguem chegar à unidade de saúde auditiva ou não desejam participar das sessões de grupo se beneficiem do programa.

Este projeto tem como objetivo investigar os efeitos da versão digital sueca do I-ACE em usuários iniciantes de aparelho auditivo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Linköping, Suécia
        • Horselvarden Region Ostergotland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 20 anos de idade que usaram aparelhos auditivos pela primeira vez (usuários pela primeira vez) 6 a 12 meses antes.
  • Experiência informática e acesso a computador, tablet e/ou smartphone com acesso à internet.
  • Acesso ao BankID ou equivalente.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que já participaram do Active Communication Education anteriormente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
I-ACE. Todos os participantes recebem o programa I-ACE com a duração de 5 semanas.
O sueco I-ACE é composto por cinco módulos com diferentes temas, todos com seções de informação alternadas com tarefas reflexivas. Os participantes recebem um módulo por semana e recebem feedback semanal de um profissional de saúde sobre seu trabalho, antes de serem atribuídos ao próximo módulo.
Sem intervenção: Grupo de controle
Lista de espera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comunicação e Aceitação (CAS)
Prazo: Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Avaliar mudanças no uso de estratégias de comunicação e as consequências emocionais, conhecimento e aceitação da perda auditiva.

Mínimo de 18 pontos a máximo de 90. Maior pontuação indica menor impacto da perda auditiva.

Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estratégias de Comunicação (CSS)
Prazo: Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Avaliar mudanças no uso de estratégias de comunicação verbal, não verbal e mal-adaptativas.

Mínimo de 25 pontos a máximo de 100. Maior pontuação indica maior uso de estratégias de comunicação.

Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Inventário de Deficiência Auditiva para Idosos (HHIE)
Prazo: Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Avaliação das mudanças nos efeitos emocionais e sociais da perda auditiva. Mínimo de 0 pontos a máximo de 100 pontos. Escores mais altos indicam maiores efeitos emocionais e sociais da perda auditiva.
Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
O Inventário Internacional de Resultados para Intervenções Alternativas (IOI-AI)
Prazo: Diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Avaliar as mudanças na eficácia percebida com uma intervenção alternativa, neste caso o I-ACE.

Mínimo de 7 pontos a máximo de 35 pontos. Maior pontuação indica maior efeito percebido.

Diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
O Inventário Internacional de Resultados para Aparelhos Auditivos (IOI-HA)
Prazo: Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Avaliando mudanças na eficácia percebida e satisfação com aparelhos auditivos.

Mínimo de 7 pontos a máximo de 35 pontos. Maior pontuação indica maior efeito percebido.

Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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