Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af den svenske internetbaserede Individualized Active Communication Education (I-ACE) i FTU (I-ACE)

4. april 2023 opdateret af: Horselvarden Region Ostergotland

Effekter af den svenske internetbaserede Individualized Active Communication Education (I-ACE) hos førstegangsbrugere af høreapparater: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Nedsættelse af hørelsen påvirker evnen til at kommunikere, hvilket kan påvirke både mentalt og fysisk helbred negativt. Den mest almindeligt anvendte genoptræningsmetode ved hørenedsættelse er tilpasning af høreapparater. Selv med optimalt tilpassede høreapparater har mange svært ved at høre i situationer med vanskelige lytteforhold. Active Communication Education (ACE) er et interaktivt grupperehabiliteringsprogram, der har til formål at hjælpe dem med høretab med at kommunikere mere effektivt ved hjælp af kommunikationsstrategier for at klare sig bedre i hverdagen. En Individualized Active Communication Education (I-ACE) distribueret digitalt kan gøre det muligt for dem, der ikke er i stand til at komme til høreapparatet, eller ikke ønsker at deltage i gruppesessionerne for at få gavn af programmet.

Dette projekt har til formål at undersøge virkningerne af den svenske digitale version af I-ACE hos førstegangsbrugere af høreapparater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige
        • Horselvarden Region Ostergotland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >20 år, som er blevet udstyret med høreapparater for første gang (førstegangsbrugere) 6 - 12 måneder før.
  • Computeroplevelse og adgang til computer, tablet og/eller smartphone med internetadgang.
  • Adgang til BankID eller tilsvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har deltaget i Aktiv Kommunikationsuddannelse før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I-ACE. Alle deltagere tilbydes I-ACE-programmet i 5 ugers varighed.
Adfærdsmæssigt: Individualiseret aktiv kommunikationsuddannelse (I-ACE)
Det svenske I-ACE består af fem moduler med forskellige temaer, alle med sektioner af information vekslet med reflekterende opgaver. Deltagerne tildeles et modul hver uge og får ugentlig feedback fra en sundhedsperson på deres arbejde, inden de tildeles det næste modul.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikations- og acceptskala (CAS)
Tidsramme: Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.

Vurdering af ændringer i brugen af ​​kommunikationsstrategier og de følelsesmæssige konsekvenser, viden og accept af høretab.

Minimum 18 point til maksimum 90. Højere score indikerer en lavere effekt af høretabet.
Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Communication Strategies Scale (CSS)
Tidsramme: Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.

Vurdering af ændringer i brugen af ​​verbale, non-verbale og utilpassede kommunikationsstrategier.

Minimum 25 point til maksimum 100. Højere score indikerer en større brug af kommunikationsstrategier.
Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.
The Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE)
Tidsramme: Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Vurdering af ændringer i følelsesmæssige og sociale virkninger af høretab. Minimum 0 point til maksimum 100 point. Højere score indikerer større følelsesmæssige og sociale effekter af høretab.
Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Outcome Inventory for Alternative Interventions (IOI-AI)
Tidsramme: Direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.

Vurdering af ændringer i opfattet effektivitet med en alternativ intervention, i dette tilfælde I-ACE.

Minimum 7 point til maksimum 35 point. Højere score indikerer højere oplevet effekt.
Direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Tidsramme: Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.

Vurdering af ændringer i oplevet effektivitet og tilfredshed med høreapparater.

Minimum 7 point til maksimum 35 point. Højere score indikerer højere oplevet effekt.
Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Horselvarden Region Ostergotland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAK RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat hørelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner