Efekty szwedzkiej, opartej na Internecie, zindywidualizowanej edukacji w zakresie aktywnej komunikacji (I-ACE) w FTU (I-ACE)
Efekty szwedzkiej, internetowej, zindywidualizowanej edukacji w zakresie aktywnej komunikacji (I-ACE) u użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy: randomizowana, kontrolowana próba.
Upośledzenie słuchu wpływa na zdolność komunikowania się, co może niekorzystnie wpływać zarówno na zdrowie psychiczne, jak i fizyczne. Najczęściej stosowaną metodą rehabilitacji osób z uszkodzonym słuchem jest dopasowywanie aparatów słuchowych. Nawet z optymalnie dopasowanymi aparatami słuchowymi wiele osób ma problemy ze słyszeniem w trudnych warunkach akustycznych. Aktywna edukacja komunikacyjna (ACE) to interaktywny program rehabilitacji grupowej, którego celem jest pomoc osobom z ubytkiem słuchu w skuteczniejszej komunikacji za pomocą strategii komunikacyjnych, aby lepiej radzić sobie w życiu codziennym. Zindywidualizowana aktywna edukacja komunikacyjna (I-ACE) dystrybuowana cyfrowo może umożliwić osobom, które nie mogą dostać się do aparatu protetyki słuchu lub nie chcą uczestniczyć w sesjach grupowych, aby skorzystać z programu.
Ten projekt ma na celu zbadanie wpływu szwedzkiej cyfrowej wersji I-ACE na użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja
- Horselvarden Region Ostergotland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli >20 lat, którym aparaty słuchowe zostały dopasowane po raz pierwszy (użytkownicy po raz pierwszy) 6-12 miesięcy wcześniej.
- Doświadczenie w obsłudze komputera i dostęp do komputera, tabletu i/lub smartfona z dostępem do Internetu.
- Dostęp do BankID lub odpowiednika.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy wcześniej uczestniczyli w Aktywnej Edukacji Komunikacyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
I-ACE.
Wszystkim uczestnikom oferujemy program I-ACE na okres 5 tygodni.
|
Szwedzki I-ACE składa się z pięciu modułów o różnej tematyce, z których wszystkie zawierają sekcje informacyjne przeplatane zadaniami refleksyjnymi.
Uczestnikom przydzielany jest jeden moduł w każdym tygodniu i otrzymują cotygodniową informację zwrotną od pracownika służby zdrowia na temat ich pracy, zanim zostaną przydzieleni do kolejnego modułu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lista oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala komunikacji i akceptacji (CAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Ocena zmian w stosowaniu strategii komunikacyjnych oraz konsekwencji emocjonalnych, wiedzy i akceptacji utraty słuchu. Minimum 18 punktów do maksimum 90. Wyższy wynik wskazuje na mniejszy wpływ ubytku słuchu. |
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Strategii Komunikacyjnych (CSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Ocena zmian w stosowaniu werbalnych, niewerbalnych i dezadaptacyjnych strategii komunikacyjnych. Minimum 25 punktów do maksimum 100. Wyższy wynik wskazuje na większe wykorzystanie strategii komunikacyjnych. |
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Inwentarz upośledzenia słuchu dla osób starszych (HHIE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Ocena zmian w emocjonalnych i społecznych skutkach utraty słuchu.
Minimum 0 punktów do maksimum 100 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na większe emocjonalne i społeczne skutki utraty słuchu.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Międzynarodowy wykaz wyników alternatywnych interwencji (IOI-AI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Ocena zmian postrzeganej skuteczności za pomocą alternatywnej interwencji, w tym przypadku I-ACE. Minimum 7 punktów do maksimum 35 punktów. Wyższy wynik wskazuje na wyższy postrzegany efekt. |
Bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Międzynarodowy wykaz wyników dla aparatów słuchowych (IOI-HA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Ocena zmian w postrzeganej skuteczności i zadowoleniu z aparatów słuchowych. Minimum 7 punktów do maksimum 35 punktów. Wyższy wynik wskazuje na wyższy postrzegany efekt. |
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAK RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .