우식 조직의 부분 제거에서 증상 및 병변 깊이의 예후 영향
2026년 4월 17일 업데이트: Katri Croft, University of Helsinki
이 전향적 관찰 임상 코호트 연구의 목표는 성인의 성숙한 치아에서 충치 조직의 부분 제거 결과에 대한 치아의 수술 전 상태의 영향을 연구하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 전 증상이 결과에 영향을 줍니까?
- 우식 병변의 깊이가 결과에 영향을 줍니까?
100명의 참가자를 모집합니다. 적격성 기준을 충족하는 환자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 부분 우식 조직 제거는 핀란드 국가 치료 지침에 따라 깊은 우식 병변이 있는 활력 치아에 대한 선택적인 우식 조직 제거가 표준 치료이기 때문에 연구 참여와 관계없이 수행됩니다. 참가자는 치료 7일 후 증상에 관한 설문지를 작성해야 합니다. 치아는 12-24개월 동안 추적 관찰됩니다.
귀무 가설은 i) 깊고 극도로 깊은 우식성 병변과 ii) 초기 및 경미한 치수염 사이의 성공에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katri Croft, DDS
- 전화번호: +358407367250
- 이메일: katri.croft@helsinki.fi
연구 장소
-
-
-
Espoo, 핀란드
- 모병
- Western Uusimaa Wellbeing Services County
-
연락하다:
- Katri Croft, DDS
-
부수사관:
- Sari Kervanto-Seppälä, DDS, PhD
-
부수사관:
- Leo Tjäderhane, DDS, PhD, Professor
-
부수사관:
- Eero Kerosuo, DDS, PhD, Docent
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하고, 정보에 입각한 동의를 하고, 치료 후 7일 후에 설문지에 응답한 관련 치과 진료소에 처음 100명의 연속 환자가 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 환자가 핀란드어로 의사소통 중입니다.
- 교합면 또는 근위면의 제1 또는 제2 작은어금니 또는 큰어금니의 깊은 일차 또는 이차 우식 병변, 방사선 사진에서 평가된 상아질의 가장 깊은 1/4까지 확장
- 무증상 또는 가역성 치수염보다 심하지 않은 증상(새로운 치수염 분류 제안에 따른 경도 치수염)
- 전기 펄프 검사 및 저온 검사에 대응하는 펄프
- 치아의 치주 단계는 I 또는 II여야 합니다.
환자가 포함 기준을 충족하는 치아가 여러 개 있는 경우 가장 깊은 병변 및/또는 가장 심각한 증상이 있는 치아를 선택하여 연구합니다.
제외 기준:
- 약물을 복용한 일반적인 의학적 상태
- 임신, 수유
- 정신지체, 기억장애
- 우식 병변이 3개 이상의 표면 또는 양쪽 근위 표면으로 확장됩니다.
- 치아에 이전의 다른 충전물(들)이 있습니다. i) 상아질의 외부 1/3보다 더 깊게 확장됩니다. 또는 ii) 충전물이 클래스 I 또는 II보다 큽니다. 또는 iii) Class II 충전은 법랑질에 제한되지 않습니다. 또는 iv) 충전물에 2차/잔류 우식이 있는 경우
- 치아는 수복불가
- 근단 방사선 사진의 근단 주변 변화
- 타악기에 대한 민감도; 부종; 부비동; 이동성 증가; 흡수
- Class I보다 심한 furcal 병변
- 지속적인 교정치료
- 서면 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 조치에서 임상 및 방사선학적 성공
기간: 12~24개월
|
후속 조치에서 치아의 증상과 임상 상태를 평가합니다.
특히, 추위와 EPT 모두에 대한 치아의 반응이 테스트됩니다.
또한 치근단 방사선 사진을 촬영합니다.
감수성 검사(감기 및 EPT 모두)에 긍정적으로 반응하고 임상적으로 또는 치근단 방사선 사진에서 감염 징후가 없는 무증상 치아는 성공으로 간주됩니다.
|
12~24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 7일 후 증상
기간: 7 일
|
참가자는 부분 우식 조직 제거 후 7일 후에 전자 설문지를 작성해야 합니다.
참여자들은 i) 치료 전, ii) 국소 마취 후 치료 당일, iii) 치료 3일 후, iv) 치료 7일 후 치아가 무증상인지 증상이 있는지 질문을 받게 됩니다.
객관식 질문은 통증의 성격과 강도에 대해 알아내는 데 사용됩니다.
|
7 일
|
|
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 통증 중증도 치료 7일 후
기간: 7 일
|
참가자는 부분 우식 조직 제거 7일 후 전자 VAS(Visual Analogue Scale)를 작성해야 합니다.
VAS는 경험한 통증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
참가자는 통증 중증도에 대해 i) 치료 전, ii) 국소 마취 후 치료 당일, iii) 치료 후 3일 및 iv) 치료 후 7일에 대해 질문을 받게 됩니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PARTIALCARIESREMOVAL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .