O impacto prognóstico dos sintomas e da profundidade da lesão na remoção parcial do tecido cariado
17 de abril de 2026 atualizado por: Katri Croft, University of Helsinki
O objetivo deste estudo de coorte clínico observacional prospectivo é estudar o efeito da condição pré-operatória do dente no resultado da remoção parcial do tecido cariado em dentes maduros em adultos. As principais questões que o estudo pretende responder são:
- Os sintomas pré-operatórios afetam o resultado?
- A profundidade da lesão cariosa afeta o resultado?
Cem participantes serão recrutados. Os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão solicitados a dar seu consentimento informado para participar do estudo. A remoção parcial do tecido cariado será realizada independentemente da participação no estudo porque a remoção seletiva do tecido cariado é o tratamento padrão de escolha para um dente vital com uma lesão cariosa profunda de acordo com as diretrizes de tratamento nacionais finlandesas. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário sobre os sintomas 7 dias após o tratamento. Os dentes serão então acompanhados por 12 a 24 meses.
A hipótese nula é que não há diferença no sucesso entre i) lesões cariosas profundas e extremamente profundas e ii) pulpite inicial e leve.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katri Croft, DDS
- Número de telefone: +358407367250
- E-mail: katri.croft@helsinki.fi
Locais de estudo
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Espoo, Finlândia
- Recrutamento
- Western Uusimaa Wellbeing Services County
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Contato:
- Katri Croft, DDS
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Subinvestigador:
- Sari Kervanto-Seppälä, DDS, PhD
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Subinvestigador:
- Leo Tjäderhane, DDS, PhD, Professor
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Subinvestigador:
- Eero Kerosuo, DDS, PhD, Docent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão recrutados os primeiros 100 pacientes consecutivos que ingressaram nas clínicas odontológicas envolvidas, cumprindo os critérios de inclusão, deram seu consentimento informado e responderam ao questionário após 7 dias pós-tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente está se comunicando no idioma finlandês
- uma lesão cariosa primária ou secundária profunda no 1º ou 2º pré-molar ou molar na superfície oclusal ou proximal, estendendo-se até o quarto mais profundo da dentina avaliada na radiografia
- assintomática ou sintomas não mais graves do que pulpite reversível (pulpite leve de acordo com a nova proposta de classificação de pulpite)
- polpa respondendo ao teste elétrico de polpa e teste a frio
- o estágio periodontal do dente deve ser I ou II.
Caso o paciente possua vários dentes preenchendo os critérios de inclusão, aquele com lesão mais profunda e/ou sintomatologia mais severa é escolhido para o estudo.
Critério de exclusão:
- condição médica geral com um medicamento
- gravidez, amamentação
- retardo mental, distúrbio de memória
- a lesão de cárie está se estendendo para mais de três superfícies ou para ambas as superfícies proximais
- o dente tem outra(s) obturação(ões) anterior(es): i) estendendo-se mais profundamente que o terço externo da dentina; ou ii) o preenchimento for maior que Classe I ou II; ou iii) a obturação Classe II não se restringe ao esmalte; ou iv) a obturação apresenta cárie secundária/residual
- o dente não é restaurável
- alterações periapicais na radiografia periapical
- sensibilidade à percussão; inchaço; trato sinusal; maior mobilidade; reabsorção
- lesão de furca mais grave que Classe I
- tratamento ortodôntico em andamento
- recusando-se a assinar o consentimento por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso clínico e radiográfico no seguimento
Prazo: 12-24 meses
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Os sintomas e a condição clínica do dente serão avaliados no acompanhamento.
Em particular, a resposta do dente ao frio e ao EPT será testada.
Além disso, uma radiografia periapical será feita.
Um dente assintomático que responde positivamente ao teste de sensibilidade (tanto ao frio quanto ao EPT) e não apresenta sinais de infecção clinicamente ou em uma radiografia periapical é considerado um sucesso.
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12-24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas 7 dias após o tratamento
Prazo: 7 dias
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Os participantes serão solicitados a preencher um questionário eletrônico 7 dias após a remoção parcial do tecido cariado.
Os participantes serão questionados se o dente era assintomático ou sintomático i) pré-tratamento e ii) no dia do tratamento após anestesia local, iii) 3 dias pós-tratamento e iv) 7 dias pós-tratamento.
Perguntas de múltipla escolha serão usadas para descobrir a natureza e a intensidade da dor.
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7 dias
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Gravidade da dor usando a Escala Visual Analógica (VAS) 7 dias após o tratamento
Prazo: 7 dias
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Os participantes serão solicitados a preencher uma Escala Visual Analógica Eletrônica (VAS) 7 dias após a remoção parcial do tecido cariado.
VAS será usado para avaliar a gravidade da dor sentida.
A escala será de 0 a 10, 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor imaginável.
Os participantes serão questionados sobre a intensidade da dor i) pré-tratamento, ii) no dia do tratamento após anestesia local, iii) 3 dias após o tratamento e iv) 7 dias após o tratamento.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PARTIALCARIESREMOVAL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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