Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prognostiske effekten av symptomer og lesjonsdybde ved delvis fjerning av kariest vev

17. april 2026 oppdatert av: Katri Croft, University of Helsinki

Målet med denne prospektive, observerende kliniske kohortstudien er å studere effekten av tannens preoperative tilstand på utfallet av delvis fjerning av kariesvev i modne tenner hos voksne. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å svare på er:

  • Påvirker preoperative symptomer resultatet?
  • Påvirker dybden av karieslesjonen resultatet?

Hundre deltakere skal rekrutteres. Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli bedt om å gi sitt informerte samtykke til å delta i studien. Delvis fjerning av kariesvev vil bli utført uavhengig av deltakelse i studien fordi selektiv fjerning av kariest vev er standardbehandlingen for en vital tann med en dyp karieslesjon i henhold til de finske nasjonale behandlingsretningslinjene. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående symptomer 7 dager etter behandling. Tennene vil da bli fulgt opp i 12-24 måneder.

Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell i suksessen mellom i) dype og ekstremt dype karieslesjoner og ii) initial og mild pulpitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Espoo, Finland
        • Rekruttering
        • Western Uusimaa Wellbeing Services County
        • Ta kontakt med:
          • Katri Croft, DDS
        • Underetterforsker:
          • Sari Kervanto-Seppälä, DDS, PhD
        • Underetterforsker:
          • Leo Tjäderhane, DDS, PhD, Professor
        • Underetterforsker:
          • Eero Kerosuo, DDS, PhD, Docent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De første 100 påfølgende pasientene som har kommet inn på de involverte tannklinikkene, oppfyller inklusjonskriteriene, har gitt sitt informerte samtykke og har svart på spørreskjemaet etter 7 dager etter behandling, vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienten kommuniserer på finsk språk
  • en dyp primær eller sekundær karieslesjon i 1. eller 2. premolar eller molar på okklusal eller proksimal overflate, som strekker seg til den dypeste fjerdedelen av dentinet vurdert fra røntgenbildet
  • asymptomatiske eller symptomer som ikke er mer alvorlige enn reversibel pulpitt (mild pulpitt i henhold til det nye forslaget til pulpittklassifisering)
  • masse som reagerer på elektrisk massetesting og kaldtesting
  • tannens periodontale stadium bør være I eller II.

Dersom pasienten har flere tenner som oppfyller inklusjonskriteriene, velges den med den dypeste lesjonen og/eller de alvorligste symptomene til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • generell medisinsk tilstand med et medikament
  • graviditet, amming
  • mental retardasjon, hukommelsesforstyrrelse
  • karieslesjonen strekker seg til mer enn tre overflater eller til begge proksimale overflater
  • tannen har tidligere andre fyllinger: i) som strekker seg dypere enn til den ytre tredjedelen av dentinet; eller ii) fyllet er større enn klasse I eller II; eller iii) Klasse II fylling er ikke begrenset til emalje; eller iv) fyllingen har sekundær/restkaries
  • tannen er ikke restaurerbar
  • periapikale endringer i det periapikale røntgenbildet
  • følsomhet for perkusjon; opphovning; bihulekanalen; økt mobilitet; resorpsjon
  • furcal lesjon mer alvorlig enn klasse I
  • pågående kjeveortopedisk behandling
  • nekter å signere det skriftlige samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk suksess ved oppfølgingen
Tidsramme: 12-24 måneder
Symptomer og den kliniske tilstanden til tannen vil bli evaluert ved oppfølgingen. Spesielt vil tannens respons på både kulde og EPT testes. I tillegg vil det bli tatt et periapikalt røntgenbilde. En asymptomatisk tann som reagerer positivt på sensibilitetstesting (både forkjølelse og EPT) og som ikke har noen tegn til infeksjon klinisk eller i et periapikalt røntgenbilde, anses som en suksess.
12-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer 7 dager etter behandling
Tidsramme: 7 dager
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et elektronisk spørreskjema 7 dager etter den delvise kariesvevsfjerningen. Deltakerne vil bli spurt om tannen var asymptomatisk eller symptomatisk i) forbehandling og ii) på behandlingsdagen etter lokalbedøvelse, iii) 3 dager etter behandling og iv) 7 dager etter behandling. Flervalgsspørsmål vil bli brukt for å finne ut om smertens natur og intensitet.
7 dager
Alvorlighetsgrad av smerte ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) 7 dager etter behandling
Tidsramme: 7 dager
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en elektronisk Visual Analogue Scale (VAS) 7 dager etter den delvise kariesvevsfjerningen. VAS vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av opplevd smerte. Skalaen vil være 0-10, 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte. Deltakerne vil bli spurt om smertegrad i) forbehandling, ii) på behandlingsdagen etter lokalbedøvelse, iii) 3 dager etter behandling og iv) 7 dager etter behandling.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Helsinki

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PARTIALCARIESREMOVAL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere