- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05818423
Brain Health Together: 라이브 스트리밍 그룹 기반 디지털 프로그램
2026년 4월 24일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 목적은 인지 기능 저하가 있는 노인을 위한 포괄적인 Brain Health Together 프로그램을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
인지 기능 저하(경미한 인지 기능 저하[MCI] 또는 주관적 인지 기능 저하[SCD] 포함)가 있는 노인은 중요한 미충족 수요가 있는 대규모 시장을 나타냅니다.
노인 3명 중 약 1명(미국인 1,800만 명)은 현재 인지 기능 저하를 겪고 있으며, 이로 인해 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 발병 위험이 높아집니다.
인지 기능 저하가 있는 사람의 치매 발병을 예방할 수 있는 약물은 없습니다. 그러나 신체 활동 증가 및 사회적 고립 감소와 같이 수정 가능한 치매 위험 요소를 목표로 하는 행동 중재가 인지 기능을 개선하고 잠재적으로 치매 발병을 지연시킬 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
예비 결과는 Moving TogetherTM 프로그램이 인지 기능, 신체 기능, 사회적 고립 및 자기 조절의 상당한 개선과 인지 기능 저하 환자의 휴식 전/후 기능적 자기 공명 영상 스캔에서 기본 모드 네트워크 연결성 증가와 관련이 있음을 시사합니다. .
연구자들은 Moving Together가 포괄적인 뇌 건강 코칭 프로그램과 결합되면 이러한 이점이 훨씬 더 커질 것이라고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 유창성*
- 미국에 거주;
- 인지 저하(지난 12개월 동안 주관적 인지 저하 또는 경도 인지 장애 진단)
- 뇌 건강을 개선하기 위해 라이프스타일을 바꿀 준비가 되어 있습니다.
- 2개 이상의 뇌 건강 위험 요인(예: 낮은 신체 활동, 우울증, 고혈압, 당뇨병 등)이 있는 경우
- 비디오 카메라가 장착된 데스크톱 또는 노트북 컴퓨터 또는 iPad/태블릿이 있어야 합니다.
- 광대역 인터넷 접속이 가능합니다.
- 양방향 비디오로 온라인 라이브 스트리밍 수업에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
제외 기준을 충족하는 후보자는 참가 자격이 없습니다.
알츠하이머병 또는 치매
- 주요 신경학적 장애(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증)
- 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애
- 자폐증 또는 자폐 스펙트럼 장애
- 잘 조절되지 않는 주요 기분 또는 불안 장애(예: 지난 6개월 동안 일상 업무를 수행하기 어렵게 만든 우울증 또는 불안 증상)
- 지난 12개월 동안의 척추 골절("압박 골절")
- 지난 12개월 동안의 현기증 또는 심한 현기증
- 심각한 시각 또는 청각 장애(예: TV에서 영화를 볼 수 있을 만큼 충분히 보고 들을 수 없음)
- 지난 12개월 동안의 뇌졸중 또는 심장마비
- 참여 능력을 제한하는 신체적 제한(예: 집 주변을 돌아다니기 위해 휠체어나 보행기를 사용, 도움 없이는 앉아 있다가 일어날 수 없음)
- 현재 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 연구 연구(예: 뇌 건강을 개선하기 위한 약물 연구 또는 기타 연구)
- 이전에 Moving Together 또는 Brain Health Together 참여
- 제한된 수명(예: 호스피스에 등록, 암 치료 중)
참가자가 특정 조건에 대해 확신이 없으면 자신의 상태를 설명하라는 요청을 받고 연구팀은 자격 기준을 충족하는지 여부를 결정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 함께하는 뇌 건강
이 팔의 참가자는 온라인 라이브 스트리밍 함께 움직이는 수업(주 1시간)과 그룹 뇌 건강 수업(주 1시간)에 참여하고 뇌 건강 코치와 일대일로 작업하여 개인화된 위험 감소를 설정합니다. 목표(주당 0.5시간) 12주(총 30시간)
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Brain Health Together 그룹은 온라인, 라이브 스트리밍, 그룹 기반 무빙 투게더 수업(주 1시간)에 참여합니다. 12주간(총 30시간) 뇌건강 교육 그룹수업(주 1시간) 및 개인 뇌건강 코칭(주 0.5시간)
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실험적: 두뇌 건강 아카데미
이 arm의 참가자들은 뇌 건강 주제에 관한 전문가 비디오를 시청하고 12주 동안 주당 2.5시간(총 30시간) 동안 퀴즈를 완료하게 됩니다.
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Brain Health Academy 그룹은 뇌 건강에 대한 온라인 콘텐츠를 검토하고(12주 동안 1시간, 2일/주) 준수 여부를 평가하기 위해 각 모듈 후에 간단한 설문 조사를 완료합니다(총 30시간).
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실험적: 두뇌 건강 함께 플러스
이 부문의 참가자는 12주(30시간) 동안 전체 두뇌 건강 함께 프로그램에 참여한 후, 추가 12주(15시간 추가, 총 45시간) 동안 주간 그룹 수업과 6회의 1:1 코칭 세션에 참여하게 됩니다.
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Keeping Brain Health Together 그룹은 12주 동안 전체 Brain Health Together 프로그램(30시간)에 참여하고 추가 12주(추가 15시간) 동안 주간 그룹 수업과 6명의 개인 코칭을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Creyos 인지 복합 점수 - 3개월
기간: 기준선에서 3개월까지
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Creyos 온라인 인지 검사 배터리는 숫자 범위(digit span), 특징 매칭(feature match), 문법 추론(grammatical reasoning), 연합 학습(paired associates), 토큰 검색(token search)을 포함했습니다.
각 검사의 원점수를 그룹 기준 평균과 표준편차를 사용하여 표준화된 z 점수로 변환했습니다.
그런 다음 표준화된 점수를 합산하여 복합 인지 점수를 생성했고, 그룹 기준 평균과 표준편차를 사용하여 복합 점수를 다시 표준화했습니다(기준 평균=0, SD=1).
양의 변화는 인지 성능 향상을 반영합니다.
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기준선에서 3개월까지
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알츠하이머병 위험 지수 단축형 - 변화 (ANU-ADRI-SF) - 3개월 변화
기간: 기준 시점부터 3개월까지
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이는 개별 치매 위험 요인의 검증된 구성 요소 측정을 결합하고 종합적인 치매 위험 점수를 제공하는 검증된 측정 도구입니다.
우리는 개입으로 수정 가능하고 대상이 되는 위험 요인(우울증, 신체 활동, 인지 활동, 사회적 고립, 알코올 섭취, 흡연 및 생선 섭취)만 포함하고 원래 점수의 가중치를 사용하여 수정된 버전을 만들었습니다.
그런 다음 계산된 점수를 그룹 기준 평균과 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 z 점수로 변환했습니다.
양의 변화 점수는 치매 위험 증가를 반영하고, 음의 점수는 치매 위험 감소를 반영합니다.
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기준 시점부터 3개월까지
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Creyos 인지 종합 점수 - 6개월 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
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Creyos 온라인 인지 검사 배터리는 digit span, feature match, grammatical reasoning, paired associates 및 token search를 포함했습니다.
각 검사의 원점수를 그룹 기준선 평균과 표준편차를 사용하여 표준화된 z 점수로 변환했습니다.
그런 다음 표준화된 점수를 합산하여 복합 인지 점수를 생성하고, 그룹 기준선 평균과 표준편차(기준선 평균=0, SD=1)를 사용하여 복합 점수를 다시 표준화했습니다.
양의 변화는 인지 수행 능력의 향상을 반영합니다.
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기준선에서 6개월까지
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알츠하이머병 위험 지수 - 단축형 - 변화 (ANU-ADRI-SF) - 6개월 변화
기간: 기준 시점에서 6개월까지
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이것은 개별 치매 위험 요인의 검증된 구성 요소 측정을 결합하고 요약 치매 위험 점수를 제공하는 검증된 측정 도구입니다.
수정된 버전을 만들어 중재로 수정 가능하고 대상이 되는 위험 요인(우울증, 신체 활동, 인지 활동, 사회적 고립, 알코올 소비, 흡연, 생선 섭취)만 포함하고 원래 점수의 가중치를 사용했습니다.
그런 다음 계산된 점수를 그룹 기준 평균과 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 z-점수로 변환했습니다.
양수 변화 점수는 치매 위험 증가를 반영하고, 음수 점수는 치매 위험 감소를 반영합니다.
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기준 시점에서 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움 / 사회적 고립 - 3개월 변화
기간: 기준 시점부터 3개월까지
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외로움 / 사회적 고립은 검증된 3항목 UCLA 외로움 척도(3가지 항목: 동료 부족, 소외감, 고립감)로 측정되었으며, 각 항목은 1(거의 없음), 2(가끔), 3(자주)으로 평가됩니다.
점수는 3점에서 9점까지 범위이며, 점수가 높을수록 더 큰 외로움을 반영합니다.
원점수는 그룹 기준 평균 및 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 z-점수로 변환되었습니다.
양의 변화 점수는 외로움 증가를, 음의 변화 점수는 외로움 감소를 반영합니다.
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기준 시점부터 3개월까지
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우울증 - 3개월 변화
기간: 기준시점에서 3개월까지
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우리는 타당성이 입증된 10항목 버전의 역학연구센터 우울증 척도(CES-D)를 사용하여 우울 증상을 평가했습니다.
참가자들은 지난 주 동안의 감정에 대해 0(<1/일), 1(1-2일), 2(3-4일) 또는 3(5-7일)의 응답 범주 중 선택하여 답변합니다.
점수는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
우리는 원점수를 기준선 평균과 표준편차(기준선 평균=0, 표준편차=1)를 사용하여 z-점수로 변환했습니다.
양의 변화 점수는 우울 증상의 증가를 반영하고, 음의 변화 점수는 우울 증상의 감소를 반영합니다.
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기준시점에서 3개월까지
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인지 활동 - 3개월 변화
기간: 기준시점 및 3개월 후
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저희는 검증된 인지 활동 설문지(CAQ)를 사용하여 인지 자극 활동 참여도를 측정했습니다.
CAQ는 6점 리커트 척도(한 달에 한 번/전혀 안 함에서 매일)로 개인이 읽기나 게임 등 다양한 인지 활동에 얼마나 자주 참여하는지 묻는 11개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 더 많은 인지 활동을 반영합니다.
원점수를 그룹 기준 평균 및 표준편차(기준 평균=0, 표준편차=1)를 사용하여 표준화된 z-점수로 변환했습니다.
양의 변화 점수는 인지 활동 증가를, 음의 변화 점수는 인지 활동 감소를 나타냅니다.
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기준시점 및 3개월 후
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신체 활동 - 3개월 변화
기간: 기준점에서 3개월까지
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신체 활동은 검증된 국제 신체 활동 설문지 단축형을 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 지난 7일 동안 격렬한 신체 활동, 중간 강도 신체 활동, 걷기 및 앉아 있는 시간(일/주, 분/일)에 대해 질문을 받았으며, 응답은 주당 대사 당량으로 변환되었습니다.
원시 점수를 그룹 기준 평균과 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 z-점수로 변환했습니다.
양의 변화 점수는 신체 활동 증가를, 음의 변화 점수는 신체 활동 감소를 반영합니다.
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기준점에서 3개월까지
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정서적 웰빙 - 3개월 변화
기간: 기준부터 3개월까지
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우리는 Neuro-QOL v1.0 긍정적 정서 및 웰빙 단축형을 사용하여 정서적 웰빙을 평가했습니다. 이 척도는 9개 항목(예: 웰빙 감각, 희망적 느낌, 삶에 대한 만족 등)으로 구성되며, 전혀 없다(1)에서 항상 그렇다(5)의 5점 응답 척도를 사용합니다. 점수는 9에서 45점까지 가능하며, 점수가 높을수록 웰빙 감각이 더 크다는 것을 의미합니다. 우리는 그룹 기준선 평균과 표준편차(기준선 평균=0, SD=1)를 사용하여 원점수를 z-점수로 변환했습니다. 양의 변화 점수는 웰빙 증가를 반영하고, 음의 변화 점수는 정서적 웰빙 감소를 반영합니다.
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기준부터 3개월까지
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자기 조절 - 3개월 변화
기간: 기준 시점부터 3개월까지
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심신 인식은 검증된 다차원적 내수용 인식 평가 도구 버전 2(MAIA-2)의 자기 조절 하위 척도를 사용하여 측정했습니다.\n자기 조절 하위 척도는 신체 감각에 주의를 기울여 고통을 조절하는 능력에 관한 4개 항목으로 구성되며, 6점 리커트 척도(0/전혀 아님에서 5/항상 그렇다)로 평가됩니다(예: "압도당할 때 내면에서 평온한 곳을 찾을 수 있다.")\n점수는 응답의 평균을 반영하며(범위 0~5), 점수가 높을수록 자기 조절 능력이 더 높음을 의미합니다.\n기초 평균과 표준편차(기초 평균=0, SD=1)를 사용하여 원점수를 z-점수로 변환했습니다.\n양의 변화 점수는 심신 인식이 개선되었음을 나타내고, 음의 변화 점수는 심신 인식이 악화되었음을 나타냅니다.
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기준 시점부터 3개월까지
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식이 - 3개월 변화
기간: 기준 시점 및 3개월 후
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우리는 검증된 MIND 식이 점수를 사용하여 식단을 측정했습니다.
MIND 식단은 지중해식 식단과 DASH(고혈압 중단을 위한 식이요법) 식단의 혼합 형태입니다.
이 식단에는 10가지 뇌 건강 식품(예: 녹색 잎채소, 베리류)과 5가지 덜 건강한 식품(예: 붉은 고기, 튀김/패스트푸드)을 포함한 15가지 식이 성분이 있습니다.
각 항목의 섭취 빈도는 0, 0.5 또는 1로 점수화되며, 15개 성분의 점수를 합산하여 총 MIND 식이 점수를 계산합니다.
점수 범위는 0에서 15까지이며, 점수가 높을수록 MIND 식단에 대한 준수도가 높은 것을 반영합니다.
기준 평균과 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 원점수를 z-점수로 변환했습니다.
양의 변화 점수는 식단 개선을, 음의 변화 점수는 식단 악화를 반영합니다.
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기준 시점 및 3개월 후
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수면 장애 - 3개월 변화
기간: 기저 상태에서 3개월까지
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우리는 검증된 PROMIS 수면 장애 단축형 4문항 측정도구를 사용하여 수면 장애를 측정했으며, 이 도구는 지난 7일간의 수면 질과 장애를 5점 Likert 척도로 질문합니다.
원점수는 t-점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 더 많은 수면 장애를 나타냅니다.
우리는 그룹 기준선 평균과 표준편차(기준선 평균=0, SD=1)를 사용하여 t-점수를 z-점수로 변환했습니다.
양의 변화 점수는 수면 장애 증가를 반영하고, 음의 변화 점수는 수면 장애 감소를 반영합니다.
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기저 상태에서 3개월까지
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자기효능감/자신감 3개월 변화
기간: 기준시점에서 3개월까지
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질환 자가관리 자기효능감 6항목 척도의 수정된 버전을 사용하여 뇌 건강 지원 활동에 참여하는 자기효능감을 측정했습니다.
각 항목은 0(전혀 자신 없음)에서 10(완전히 자신 있음)까지의 11점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수는 6개 항목의 평균값이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 의미합니다.
원점수는 그룹 기준 평균과 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 z-점수로 변환했습니다.
양의 변화 점수는 자기효능감 개선을, 음의 변화 점수는 자기효능감 악화를 반영합니다.
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기준시점에서 3개월까지
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전반적 삶의 질 - 신체적 - 3개월 변화
기간: 기준 시점부터 3개월까지
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검증된 PROMIS Scale v1.2 - Global Health를 사용하여 전반적인 삶의 질을 측정했습니다.
이 척도는 5점 리커트 척도(1: 나쁨, 5: 우수)로 평가되는 10개 항목을 포함하며, 전반적인 자가 건강 평가, 전반적인 삶의 질, 신체 건강, 정신 건강, 사회적 관계, 피로 및 통증에 관한 질문을 포함합니다.
원점수는 신체 및 정신 건강 삶의 질에 대한 T-점수로 변환됩니다.
그룹 기준 평균과 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 t-점수를 z-점수로 변환했습니다.
양의 변화 점수는 삶의 질 개선을 반영하고, 음의 변화 점수는 삶의 질 악화를 반영합니다.
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기준 시점부터 3개월까지
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전반적 삶의 질 - 정신적 - 3개월 변화
기간: 기준시점부터 3개월까지
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검증된 PROMIS Scale v1.2 - Global Health를 사용하여 전반적인 삶의 질을 측정했습니다.
이 척도는 10개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1(나쁨)에서 5(매우 좋음)까지의 5점 Likert 척도로 평가되며, 전반적인 자가 건강 상태, 전반적인 삶의 질, 신체 건강, 정신 건강, 사회적 관계, 피로 및 통증에 관한 질문을 포함합니다. 원점수는 신체적 및 정신적 삶의 질을 위한 T-점수로 변환됩니다. T-점수를 그룹 기준 평균과 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 z-점수로 변환했습니다. 양의 변화 점수는 삶의 질이 개선되었음을 반영하고, 음의 변화 점수는 삶의 질이 악화되었음을 반영합니다. |
기준시점부터 3개월까지
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외로움 / 사회적 고립 - 6개월 변화
기간: 기준 시점부터 6개월째
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외로움/사회적 고립은 검증된 3항목 UCLA 외로움 척도를 사용하여 측정되었으며, 이는 3개의 항목(동료애 부족, 소외감, 고립감)으로 구성되며 각 항목은 1(거의 없음), 2(가끔), 3(자주)으로 평가됩니다.
점수 범위는 3~9점이며, 점수가 높을수록 외로움이 더 큰 것을 반영합니다.
원점수는 그룹 기준 평균과 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 z-점수로 변환되었습니다.
양의 변화 점수는 외로움 증가를, 음의 변화 점수는 외로움 감소를 반영합니다.
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기준 시점부터 6개월째
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우울증 - 6개월 변화
기간: 기준 시점부터 6개월까지
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우리는 검증된 10문항 버전의 역학연구센터 우울증 척도(CES-D)를 사용하여 우울 증상을 평가했습니다.
참가자들은 지난 1주일간의 감정에 대해 0(1일 미만), 1(1-2일), 2(3-4일), 3(5-7일)의 응답 범주로 질문을 받았습니다.
점수는 0에서 30까지 가능하며, 점수가 높을수록 더 많은 우울 증상을 나타냅니다.
원점수를 기준선 평균과 표준편차(기준선 평균=0, SD=1)를 사용하여 z-점수로 변환했습니다.
양의 변화 점수는 증가된 우울 증상을, 음의 변화 점수는 감소된 우울 증상을 반영합니다.
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기준 시점부터 6개월까지
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인지 활동 - 6개월 변화
기간: 기준 시점부터 6개월까지
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"We measured engagement in cognitive stimulating activities using the validated Cognitive Activity Questionnaire (CAQ).\nThe CAQ includes 11 items that ask how often individuals engage in various cognitive activities such as reading or playing games on a 6-point Likert scale (once a month\/never to every day).\nHigher scores reflect more cognitive activity.\nWe converted raw scores to standardized z-scores using the group baseline mean and SD (baseline mean=0, SD=1).\nPositive change scores reflect increased cognitive activity; negative change scores reflect reduced cognitive activity."
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기준 시점부터 6개월까지
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신체 활동 - 6개월 변화
기간: 기준 시점부터 6개월까지
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신체 활동은 검증된 International Physical Activity Questionnaire 단축형을 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 지난 7일 동안 격렬한 신체 활동, 중간 정도의 신체 활동, 걷기 및 앉아 있는 시간(일/주, 분/일)에 대해 질문을 받았으며, 응답은 주당 대사 당량으로 변환되었습니다.
원점수를 그룹 기준 평균 및 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 z-점수로 변환했습니다.
양의 변화 점수는 증가된 신체 활동을 반영하고, 음의 변화 점수는 감소된 신체 활동을 반영합니다.
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기준 시점부터 6개월까지
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정서적 웰빙 - 6개월 변화
기간: 0~6개월
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정서적 웰빙을 Neuro-QOL v1.0 긍정 정서 및 웰빙 단축형(9개 항목 포함: 웰빙감, 희망감, 삶에 대한 만족감 등)을 사용하여 평가했습니다. 각 항목은 5점 척도(1: 전혀 그렇지 않다 ~ 5: 항상 그렇다)로 측정되었습니다. 점수는 9에서 45까지 가능하며, 점수가 높을수록 웰빙감이 더 크다는 것을 나타냅니다. 원점수를 기준군의 평균과 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 z-점수로 변환했습니다. 양의 변화 점수는 웰빙 증가를 나타내고, 음의 변화 점수는 정서적 웰빙 감소를 나타냅니다.
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0~6개월
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자기 조절 - 6개월 변화
기간: 0~6개월
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"유효성이 검증된 다차원적 내수용 감각 인식 평가 도구 버전 2(MAIA-2)의 자기 조절 하위 척도를 사용하여 심신 인식을 측정했습니다.\n자기 조절 하위 척도는 신체 감각에 주의를 기울여 고통을 조절하는 능력에 대해 6점 리커트 척도(0/전혀 아니다 ~ 5/항상)로 평가된 4가지 항목으로 구성됩니다(예: \"압도 당했다고 느낄 때 내면의 평화로운 장소를 찾을 수 있다\").\n점수는 응답의 평균(범위 0~5)을 반영하며, 점수가 높을수록 자기 조절 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.\n기준선 평균과 표준편차(기준선 평균=0, SD=1)를 사용하여 원점수를 z-점수로 변환했습니다.\n양의 변화 점수는 심신 인식의 개선을 반영하고, 음의 변화 점수는 심신 인식의 악화를 반영합니다."
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0~6개월
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식이 - 6개월 변화
기간: 0~6개월
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우리는 검증된 MIND 식이 점수를 사용하여 식단을 측정했습니다.
MIND 식단은 지중해식 식단과 DASH(고혈압 중단을 위한 식이 접근법) 식단의 혼합형입니다.
이것은 10가지 뇌 건강 식품(예: 녹색 잎채소, 베리류)과 5가지 덜 건강한 식품(예: 붉은 육류, 튀김/패스트푸드)을 포함한 15가지 식이 요소로 구성됩니다.
각 항목의 섭취 빈도는 0, 0.5 또는 1로 점수가 매겨지며, 총 MIND 식이 점수는 15개 요소를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0~15이며, 점수가 높을수록 MIND 식단 준수가 더 우수함을 반영합니다.
우리는 기준 시점 평균과 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 원점수를 z-점수로 변환했습니다.
양의 변화 점수는 개선된 식단을 반영하고, 음의 변화 점수는 악화된 식단을 반영합니다.
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0~6개월
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수면 장애 - 6개월 변화
기간: 0~6개월
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검증된 PROMIS 수면 장애 단축형 4항목 측정 도구를 사용하여 수면 장애를 측정했습니다. 이 도구는 지난 7일 동안의 수면 질과 장애를 5점 리커트 척도로 질문합니다.
원점수는 t-점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 수면 장애가 더 심함을 나타냅니다.
그룹 기준 평균과 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 t-점수를 z-점수로 변환했습니다.
양의 변화 점수는 수면 장애 증가를 반영하고, 음의 변화 점수는 수면 장애 감소를 반영합니다.
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0~6개월
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자기 효능감/자신감 - 6개월 변화
기간: 0~6개월
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저희는 뇌 건강을 지원하는 활동에 참여하는 자기효능감을 측정하기 위해 수정된 만성 질환 관리 자기효능감 6문항 척도를 사용했습니다. 각 문항은 0(전혀 자신 없음)에서 10(완전히 자신 있음)까지의 11점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 6문항의 평균값이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 의미합니다. 저희는 기준선 평균과 표준편차(기준선 평균=0, SD=1)를 사용하여 원점수를 z-점수로 변환했습니다. 양의 변화 점수는 자기효능감이 개선되었음을 나타내며, 음의 변화 점수는 자기효능감이 악화되었음을 나타냅니다. |
0~6개월
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전반적 삶의 질 - 신체적 - 6개월 변화
기간: 0 ~ 6개월
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타당성이 입증된 PROMIS Scale v1.2 - Global Health를 사용하여 전반적인 삶의 질을 측정했습니다.
이 척도는 1(나쁨)에서 5(우수함)까지의 5점 Likert 척도로 평가되는 10개 항목을 포함하며, 전반적인 자가평가 건강, 전반적인 삶의 질, 신체 건강, 정신 건강, 사회적 관계, 피로 및 통증에 대한 질문을 포함합니다.
원점수는 신체적 및 정신적 삶의 질에 대한 T-점수로 변환됩니다.
T-점수를 그룹 기준 평균과 SD(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 Z-점수로 변환했습니다.
긍정적인 변화 점수는 삶의 질이 개선되었음을 나타내고, 부정적인 변화 점수는 삶의 질이 악화되었음을 나타냅니다.
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0 ~ 6개월
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전반적 삶의 질 - 정신적 - 6개월 변화
기간: 0~6개월
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우리는 검증된 PROMIS Scale v1.2 - Global Health를 사용하여 전반적인 삶의 질을 측정했습니다.
이 척도는 1(나쁨)에서 5(우수함)까지의 5점 리커트 척도로 평가되는 10개의 항목으로 구성되며, 전반적인 자가 평가 건강, 전반적인 삶의 질, 신체 건강, 정신 건강, 사회적 관계, 피로 및 통증에 대한 질문을 포함합니다.
원점수는 신체적 및 정신적 삶의 질에 대한 T-점수로 변환됩니다.
우리는 그룹 기준 평균 및 표준편차(기준 평균=0, SD=1)를 사용하여 t-점수를 z-점수로 변환했습니다.
양의 변화 점수는 삶의 질이 향상되었음을 반영하고, 음의 변화 점수는 삶의 질이 악화되었음을 반영합니다.
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0~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah Barnes, PhD, Primary Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-35002
- R44AG074727 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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직원 역할이 변경되어 더 이상 PHI에 액세스할 필요가 없거나 연구팀을 떠날 때 권한이 업데이트됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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