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Brain Health Together: um programa digital baseado em grupo com transmissão ao vivo

24 de abril de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um programa abrangente de Brain Health Together para adultos mais velhos que vivem com declínio cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Idosos com declínio cognitivo (incluindo comprometimento cognitivo leve [MCI] ou declínio cognitivo subjetivo [SCD]) representam um grande mercado com importantes necessidades não atendidas. Aproximadamente um em cada três adultos mais velhos (18 milhões de americanos) vive atualmente com declínio cognitivo, o que os coloca em maior risco de desenvolver a doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD). Não há medicamentos que possam prevenir o desenvolvimento de demência em pessoas com declínio cognitivo; no entanto, há evidências crescentes de que as intervenções comportamentais direcionadas aos fatores de risco de demência modificáveis ​​- como o aumento da atividade física e a redução do isolamento social - podem ajudar a melhorar a função cognitiva e potencialmente retardar o início da demência. Os resultados preliminares sugerem que o programa Moving TogetherTM está associado a melhorias significativas na função cognitiva, função física, isolamento social e auto-regulação, bem como maior conectividade de rede de modo padrão em exames de ressonância magnética funcional pré/pós estado de repouso em pessoas com declínio cognitivo . Os pesquisadores acreditam que esses benefícios seriam ainda maiores se o Moving Together fosse combinado com um programa abrangente de treinamento para a saúde do cérebro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluência na língua inglesa;*
  • viver nos EUA;
  • declínio cognitivo (declínio cognitivo subjetivo OU diagnóstico de comprometimento cognitivo leve nos últimos 12 meses)
  • pronto para fazer mudanças no estilo de vida para melhorar a saúde do cérebro;
  • tem 2 ou mais fatores de risco para a saúde do cérebro (por exemplo, baixa atividade física, depressão, hipertensão, diabetes, etc.)
  • ter um computador desktop ou laptop ou iPad/tablet com câmera de vídeo;
  • ter acesso à internet banda larga;
  • capaz de participar de aulas on-line com transmissão ao vivo com vídeo bidirecional

Critério de exclusão:

Os candidatos que atenderem a qualquer um dos critérios de exclusão não serão elegíveis para participar.

doença de Alzheimer ou demência

- Distúrbio neurológico grave (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica)

  • Esquizofrenia ou outro transtorno psicótico
  • Autismo ou transtorno do espectro autista
  • Transtorno grave de humor ou ansiedade que não está bem controlado (por exemplo, sintomas de depressão ou ansiedade que dificultaram a realização de tarefas diárias nos últimos 6 meses)
  • Fratura da coluna ("fratura por compressão") nos últimos 12 meses
  • Vertigem ou tontura grave nos últimos 12 meses
  • Visão grave ou deficiência auditiva (por exemplo, incapaz de ver e ouvir bem o suficiente para assistir a um filme na TV);
  • AVC ou ataque cardíaco nos últimos 12 meses
  • Limitação física que restringiria a capacidade de participar (por exemplo, usar cadeira de rodas ou andador para se locomover em casa, incapaz de se levantar sem ajuda)
  • Atualmente em outro estudo de pesquisa que pode confundir os resultados deste estudo (por exemplo, estudo de drogas ou outro estudo para melhorar a saúde do cérebro)
  • Participação anterior em Moving Together ou Brain Health Together
  • Expectativa de vida limitada (por exemplo, matriculado em um hospício, submetido a tratamento de câncer)

Se os participantes não tiverem certeza sobre certas condições, eles serão solicitados a descrever sua condição e a equipe de pesquisa determinará se eles atendem aos critérios de elegibilidade ou não.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Saúde do cérebro juntos
Os participantes deste braço participarão de aulas on-line com transmissão ao vivo do Moving Together (1 hora por semana) e aulas em grupo de saúde cerebral (1 hora por semana) e trabalharão individualmente com um treinador de saúde cerebral para definir a redução de risco personalizada metas (0,5 horas por semana) por 12 semanas (30 horas no total)
Comportamental: Saúde do cérebro juntos
O grupo Brain Health Together participará de aulas de Moving Together on-line, com transmissão ao vivo e em grupo (1 hora/semana); Aulas em grupo de educação em saúde cerebral (1 hora/semana) e sessões individuais de treinamento em saúde cerebral (0,5 horas/semana) por 12 semanas (30 horas no total).
Experimental: Academia de Saúde do Cérebro
Os participantes neste braço irão visualizar vídeos de especialistas sobre uma vasta gama de tópicos de saúde cerebral e completarão questionários durante 2,5 horas por semana, durante 12 semanas (30 horas no total)
Comportamental: Academia de Saúde Cerebral
O grupo da Brain Health Academy revisará o conteúdo on-line sobre a saúde do cérebro (1 hora, 2 dias/semana durante 12 semanas) e preencherá uma breve pesquisa após cada módulo para avaliar a adesão (total de 30 horas).
Experimental: Saúde Cerebral Together Plus
Os participantes neste braço participarão no programa completo Brain Health Together durante 12 semanas (30 horas), seguidas de aulas de grupo semanais e seis sessões de coaching individuais durante mais 12 semanas (adicional 15 horas; 45 horas no total)
Comportamental: Manter a saúde do cérebro juntos
O grupo Keeping Brain Health Together participará do programa Brain Health Together completo (30 horas) por 12 semanas, seguido de aulas semanais em grupo e seis sessões de coaching individual por mais 12 semanas (15 horas adicionais).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compósito Cognitivo Creyos - 3 Meses
Prazo: Linha de base a 3 meses
A bateria de testes cognitivos online Creyos incluiu span de dígitos, correspondência de características, raciocínio gramatical, pares associados e pesquisa de tokens. Convertemos as pontuações brutas para pontuações z padronizadas para cada teste usando a média e desvio padrão do grupo no início. Depois, somámos as pontuações padronizadas para criar uma pontuação cognitiva composta e re-padronizámos a pontuação composta usando a média e desvio padrão do grupo no início (média inicial=0, DP=1). Uma mudança positiva reflete uma melhoria no desempenho cognitivo.
Linha de base a 3 meses
Índice de Risco de Doença de Alzheimer - Forma Curta-Mudança (ANU-ADRI-SF) - Alteração de 3 Meses
Prazo: Basal para 3 meses

Esta é uma medida validada que combina medidas validadas de componentes de fatores de risco individuais para demência e também fornece um pontuação de risco de demência resumida.

Criámos uma versão modificada que inclui apenas fatores de risco modificáveis e alvo da nossa intervenção (depressão, atividade física, atividade cognitiva, isolamento social, consumo de álcool, tabagismo e ingestão de peixe), utilizando os pesos da pontuação original.

De seguida, convertemos a pontuação calculada para um escore z utilizando a média e o desvio padrão da linha de base do grupo (média da linha de base = 0, DP = 1).

As pontuações de alteração positivas refletem um aumento do risco de demência; as pontuações negativas refletem uma redução do risco de demência.
Basal para 3 meses
Alteração de 6 Meses no Composto Cognitivo Creyos
Prazo: Baseline aos 6 meses
A bateria de testes cognitivos online Creyos incluiu span de dígitos, correspondência de características, raciocínio gramatical, pares associados e pesquisa de tokens.
Convertemos os resultados brutos em pontuações z padronizadas para cada teste usando a média e o desvio padrão do grupo na linha de base.
Depois, somamos as pontuações padronizadas para criar uma pontuação cognitiva composta e re-padronizámos a pontuação composta usando a média e o desvio padrão do grupo na linha de base (média na linha de base=0, DP=1).
Uma mudança positiva reflete uma melhoria no desempenho cognitivo.
Baseline aos 6 meses
Índice de Risco de Doença de Alzheimer - Forma Curta-Mudança (ANU-ADRI-SF) - Mudança de 6 Meses
Prazo: Baseline to 6 months
Esta é uma medida validada que combina medidas validadas dos componentes dos fatores de risco individuais de demência e também fornece uma pontuação sumária de risco de demência. Criámos uma versão modificada que inclui apenas fatores de risco modificáveis e direcionados pela nossa intervenção (depressão, atividade física, atividade cognitiva, isolamento social, consumo de álcool, tabagismo e consumo de peixe) usando os pesos da pontuação original. De seguida, convertemos a pontuação calculada para um z-score usando a média e o desvio padrão (DP) do grupo no baseline (média baseline=0, DP=1). Pontuações de mudança positivas refletem aumento do risco de demência; pontuações negativas refletem redução do risco de demência.
Baseline to 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solidão / Isolamento Social - Variação Trimestral
Prazo: da linha de base a 3 meses
A solidão / isolamento social foi medida através da Escala de Solidão UCLA de 3 itens validada, que consiste em 3 itens (falta de companhia, sentir-se excluído, sentir-se isolado) classificados como 1 (quase nunca), 2 (algumas vezes) ou 3 (frequentemente). As pontuações podem variar de 3 a 9, sendo que pontuações mais altas refletem maior solidão. As pontuações brutas foram convertidas em z-scores usando a média e DP basais do grupo (média basal=0, DP=1). Pontuações de alteração positivas refletem aumento da solidão, pontuações de alteração negativas refletem diminuição da solidão.
da linha de base a 3 meses
Depressão - Alteração de 3 Meses
Prazo: Valor basal aos 3 meses
Avaliámos os sintomas depressivos utilizando a versão validada de 10 itens da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D). Pergunta-se aos participantes sobre sentimentos na última semana com categorias de resposta de 0 (<1/dia), 1 (1-2 dias), 2 (3-4 dias) ou 3 (5-7 dias). As pontuações podem variar de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos. Convertemos as pontuações brutas em z-scores utilizando a média e o DP da linha de base (média da linha de base=0, DP=1). Pontuações de alteração positivas refletem aumento dos sintomas depressivos; pontuações de alteração negativas refletem redução dos sintomas depressivos.
Valor basal aos 3 meses
Atividade Cognitiva - Mudança de 3 Meses
Prazo: Baseline and 3 months
Medimos o envolvimento em atividades cognitivamente estimulantes usando o Questionário de Atividade Cognitiva (CAQ) validado.
O CAQ inclui 11 itens que perguntam com que frequência os indivíduos se envolvem em várias atividades cognitivas, como ler ou jogar, numa escala Likert de 6 pontos (mensalmente/nunca a todos os dias).
Pontuações mais altas refletem maior atividade cognitiva.
Convertemos as pontuações brutas em escores-z padronizados usando a média e o desvio padrão do momento basal do grupo (média basal=0, DP=1).
Pontuações de mudança positivas refletem aumento da atividade cognitiva; pontuações de mudança negativas refletem redução da atividade cognitiva.
Baseline and 3 months
Atividade Física - Alteração em 3 Meses
Prazo: Basal até 3 meses
Para avaliar a atividade física, foi utilizado o Questionário Internacional de Atividade Física (versão curta) validado. Os participantes foram questionados sobre o tempo gasto (dias/semana, minutos/dia) em atividade física vigorosa, atividade física moderada, caminhada e estar sentado nos últimos 7 dias, e as respostas foram convertidas em equivalentes metabólicos por semana. Convertemos os dados brutos em z-scores utilizando a média e o desvio-padrão do grupo basal (média basal=0, DP=1). Valores de mudança positivos refletem aumento da atividade física; valores de mudança negativos refletem redução da atividade física.
Basal até 3 meses
Bem-estar Emocional - Alteração de 3 Meses
Prazo: Início até 3 meses
Avaliámos o bem-estar emocional utilizando o Neuro-QOL v1.0 Positive Affect and Well-Being Short Form, que inclui 9 itens (ex.: sensação de bem-estar, sentir-se esperançoso, vida satisfatória, etc.) com respostas de 5 pontos de nunca (1) a sempre (5). As pontuações podem variar de 9 a 45, com pontuações mais altas refletindo maiores sentimentos de bem-estar. Convertemos as pontuações brutas em z-scores utilizando a média e o desvio padrão (DP) basais do grupo (média basal=0, DP=1). Pontuações de alteração positivas refletem aumento do bem-estar; pontuações de alteração negativas refletem diminuição do bem-estar emocional.
Início até 3 meses
Autorregulação - Alteração de 3 meses
Prazo: Do início aos 3 meses
Medimos a consciência mente-corpo usando a subescala de autorregulação da versão validada de Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva versão 2 (MAIA-2). A subescala de autorregulação inclui 4 itens avaliados numa escala Likert de seis pontos (0/nunca a 5/sempre) sobre a capacidade de regular o sofrimento prestando atenção às sensações corporais (ex., “Quando me sinto sobrecarregado, consigo encontrar um lugar calmo dentro de mim.”) As pontuações refletem a média das respostas (intervalo de 0 a 5), com pontuações mais altas indicando maior autorregulação. Convertemos a pontuação bruta em pontuações z usando a média e o desvio padrão iniciais (média inicial=0, DP=1). Pontuações de mudança positivas refletem melhora na consciência mente-corpo; pontuações de mudança negativas refletem piora na consciência mente-corpo.
Do início aos 3 meses
Dieta - Alteração em 3 Meses
Prazo: <string>Baseline e 3 meses</string>
Medimos a dieta usando a pontuação validada da dieta MIND.
A dieta MIND é uma combinação das dietas Mediterrânica e DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
É composta por 15 componentes dietéticos, incluindo 10 alimentos saudáveis para o cérebro (por exemplo, vegetais de folhas verdes, bagas) e 5 alimentos menos saudáveis (por exemplo, carne vermelha, alimentos fritos/processados).
A frequência de consumo de cada item é pontuada como 0, 0.5 ou 1, e a pontuação total da dieta MIND é calculada somando os 15 componentes.
As pontuações podem variar de 0 a 15, com pontuações mais altas refletindo melhor adesão à dieta MIND.
Convertemos as pontuações brutas em pontuações z usando a média e o desvio padrão basais (média basal=0, DP=1).
As variações positivas refletem melhoria na dieta; as variações negativas refletem piora na dieta.
<string>Baseline e 3 meses</string>
Perturbação do Sono - Alteração a 3 Meses
Prazo: Basal para 3 meses
Medimos a perturbação do sono utilizando a medida validada PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-item, que pergunta sobre a qualidade e perturbação do sono nos últimos 7 dias numa escala Likert de 5 pontos. As pontuações brutas são convertidas em pontuações t. Pontuações mais altas indicam maior perturbação do sono. Convertemos pontuações t em pontuações z usando a média e DP do grupo no início do estudo (média inicial=0, DP=1). Pontuações de mudança positivas refletem aumento da perturbação do sono; pontuações de mudança negativas refletem redução da perturbação do sono.
Basal para 3 meses
Autoeficácia/Confiança - Alteração aos 3 Meses
Prazo: Início aos 3 meses
Utilizámos uma versão modificada da escala de 6 itens de Autoeficácia para Gestão de Doença Crónica para medir a autoeficácia na realização de atividades que apoiam a saúde do cérebro. Cada item é classificado numa escala Likert de 11 pontos, de 0 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante). A pontuação é a média dos 6 itens, com pontuações mais altas a refletir maior autoeficácia. Convertemos as pontuações brutas em z-scores usando a média e o desvio padrão iniciais do grupo (média inicial=0, DP=1). Pontuações de alteração positivas refletem melhoria na autoeficácia; pontuações de alteração negativas refletem piora na autoeficácia.
Início aos 3 meses
Qualidade de Vida Global - Física - Mudança de 3 Meses
Prazo: Basal para 3 meses
Avaliámos a qualidade de vida global usando a Escala de Saúde Global PROMIS v1.2 validada. Esta escala inclui 10 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos de 1 (mau) a 5 (excelente) e inclui perguntas sobre saúde autoavaliada geral, qualidade de vida global, saúde física, saúde mental, relações sociais, fadiga e dor. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T para qualidade de vida física e mental. Convertemos as pontuações T em pontuações Z usando a média e o desvio padrão do grupo de base (média base=0, DP=1). Pontuações de alteração positivas refletem melhoria na qualidade de vida; pontuações de alteração negativas refletem piora na qualidade de vida.
Basal para 3 meses
Qualidade de Vida Global - Mental - Alteração aos 3 Meses
Prazo: Basal para 3 meses
Medimos a qualidade de vida global utilizando a escala validada PROMIS v1.2 - Saúde Global. Esta escala inclui 10 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (mau) a 5 (excelente) e inclui perguntas sobre saúde geral autoavaliada, qualidade de vida global, saúde física, saúde mental, relações sociais, fadiga e dor. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T para qualidade de vida física e mental. Convertemos as pontuações T em pontuações Z utilizando a média e o desvio padrão do grupo basal (média basal=0, DP=1). Pontuações de mudança positivas refletem melhoria na qualidade de vida; pontuações de mudança negativas refletem piora na qualidade de vida.
Basal para 3 meses
<string>Solidão / Isolamento Social - Alteração em 6 Meses</string>
Prazo: Baseline to 6 months
A solidão / isolamento social foi medida utilizando a Escala de Solidão UCLA de 3 itens validada, que consiste em 3 itens (falta de companhia, sentir-se excluído, sentir-se isolado) classificados como 1 (quase nunca), 2 (algumas vezes) ou 3 (frequentemente). Os scores podem variar de 3 a 9, com scores mais altos refletindo maior solidão. Os scores brutos foram convertidos em z-scores usando a média e o DP do baseline do grupo (média baseline=0, DP=1). Scores de mudança positivos refletem aumento da solidão, scores de mudança negativos refletem diminuição da solidão.
Baseline to 6 months
Depressão - Alteração de 6 Meses
Prazo: valor inicial até 6 meses
Nós avaliámos sintomas depressivos utilizando a versão validada de 10 itens da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).\nSolicita-se aos participantes que mencionem os sentimentos na semana passada com categorias de resposta de 0 (<1\/dia), 1 (1-2 dias), 2 (3-4 dias) ou 3 (5-7 dias).\nOs valores podem variar de 0 a 30, e valores mais elevados indicam mais sintomas depressivos.\nConvertemos os valores brutos em valores-z usando a média inicial e o desvio-padrão inicial (média inicial=0, DP=1).\nValores de alteração positivos refletem aumento dos sintomas depressivos; valores de alteração negativos refletem redução dos sintomas depressivos.
valor inicial até 6 meses
Atividade Cognitiva - Mudança de 6 Meses
Prazo: Baseline para 6 meses
Medimos o envolvimento em atividades cognitivamente estimulantes usando o Questionário de Atividade Cognitiva (CAQ) validado.\nO CAQ inclui 11 itens que questionam com que frequência os indivíduos se envolvem em várias atividades cognitivas, como ler ou jogar, numa escala Likert de 6 pontos (uma vez por mês/nunca a todos os dias).\nPontuações mais altas refletem mais atividade cognitiva.\nConvertemos as pontuações brutas em pontuações z padronizadas usando a média e o desvio padrão do grupo inicial (média inicial=0, DP=1).\nPontuações de mudança positivas refletem aumento da atividade cognitiva; pontuações de mudança negativas refletem redução da atividade cognitiva.
Baseline para 6 meses
Atividade Física - Mudança de 6 Meses
Prazo: Baseline para 6 meses
A actividade física foi avaliada usando o Questionário Internacional de Actividade Física versão curta e validada. Os participantes foram questionados sobre o tempo gasto (dias/semana, minutos/dia) a fazer actividade física vigorosa, actividade física moderada, a caminhar e a estar sentado nos últimos 7 dias, e as respostas foram convertidas em equivalentes metabólicos por semana. Convertemos as pontuações brutas em z-scores utilizando a média e o desvio padrão do grupo de base (média basal=0, DP=1). Pontuações de alteração positiva reflectem aumento da actividade física; pontuações de alteração negativa reflectem redução da actividade física.
Baseline para 6 meses
Bem-estar Emocional - Mudança em 6 Meses
Prazo: 0 a 6 meses
Avaliámos o bem-estar emocional usando o Neuro-QOL v1.0 Positive Affect and Well-Being Short Form, que inclui 9 itens (ex., sensação de bem-estar, sentir-se esperançoso, vida satisfatória, etc.) com respostas de 5 pontos de nunca (1) a sempre (5). As pontuações podem variar de 9 a 45, com pontuações mais altas refletindo maiores sentimentos de bem-estar. Convertemos as pontuações brutas em z-scores usando a média e SD da linha de base do grupo (média da linha de base=0, SD=1). Mudanças positivas nas pontuações refletem aumento do bem-estar; mudanças negativas nas pontuações refletem diminuição do bem-estar emocional.
0 a 6 meses
Autorregulação - Alteração aos 6 Meses
Prazo: 0 a 6 meses
We measured mind-body awareness using the self-regulation sub-scale of the validated Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness version 2 (MAIA-2). The self-regulation sub-scale includes 4 items rated on a six-point Likert scale (0/never to 5/always) about the ability to regulate distress by paying attention to bodily sensations (e.g., "When I feel overwhelmed I can find a calm place inside.") Scores reflect the mean of responses (range 0 to 5), with higher scores indicating greater self-regulation. We converted raw score to z-scores using the baseline mean and SD (baseline mean=0, SD=1). Positive change scores reflect improved mind-body awareness; negative change scores reflect worse mind-body awareness.
0 a 6 meses
Dieta - Alteração de 6 meses
Prazo: 0 a 6 meses
Quantificámos a dieta usando o score validado da MIND diet.
A MIND diet é um híbrido das dietas Mediterrânica e DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension, i.e., Abordagens Dietéticas para Parar a Hipertensão).
Tem 15 componentes alimentares, incluindo 10 alimentos saudáveis para o cérebro (ex., vegetais de folhas verdes, bagas) e 5 alimentos menos saudáveis (ex., carne vermelha, fritos/comida rápida).
A frequência de consumo de cada item é pontuada como 0, 0,5 ou 1, e a pontuação total da MIND diet é calculada somando os 15 componentes.
As pontuações podem variar de 0 a 15, com pontuações mais altas refletindo melhor adesão à MIND diet.
Convertemos as pontuações brutas em z-scores usando a média e o desvio padrão da linha de base (média da linha de base=0, DP=1).
Pontuações de alteração positivas refletem melhoria da dieta; pontuações de alteração negativas refletem piora da dieta.
0 a 6 meses
Perturbação do Sono - Mudança aos 6 Meses
Prazo: 0 a 6 meses
Medimos a perturbação do sono utilizando a medida validada PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-item, que pergunta sobre a qualidade do sono e a perturbação nos últimos 7 dias numa escala de Likert de 5 pontos. Os scores brutos são convertidos em t-scores. Scores mais elevados indicam mais perturbação do sono. Convertemos os t-scores em z-scores usando a média e o desvio padrão do grupo no momento basal (média basal=0, DP=1). Valores de alteração positivos refletem aumento da perturbação do sono; valores de alteração negativos refletem redução da perturbação do sono.
0 a 6 meses
Autoeficácia/Confiança - Mudança em 6 Meses
Prazo: 0 a 6 meses
Utilizámos uma versão modificada da escala de Autoeficácia para Gestão de Doença Crónica de 6 itens para medir a autoeficácia na realização de atividades que promovem a saúde do cérebro. Cada item é avaliado numa escala Likert de 11 pontos, de 0 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante). A pontuação é a média dos 6 itens, onde pontuações mais altas refletem maior autoeficácia. Convertemos as pontuações brutas em pontuações-z utilizando a média e DP do grupo basal (média basal=0, DP=1). Pontuações de mudança positivas refletem melhoria na autoeficácia; pontuações de mudança negativas refletem piora na autoeficácia.
0 a 6 meses
Qualidade de Vida Global - Física - Alteração em 6 Meses
Prazo: 0 a 6 meses
Medimos a qualidade de vida global usando a Escala PROMIS v1.2 - Saúde Global, validada. Esta escala inclui 10 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos de 1 (mau) a 5 (excelente) e inclui perguntas sobre saúde geral autoavaliada, qualidade de vida global, saúde física, saúde mental, relações sociais, fadiga e dor. Os scores brutos são convertidos em T-scores para qualidade de vida física e mental. Convertemos os t-scores em z-scores utilizando a média e o DP do grupo basal (média basal=0, DP=1). Scores de mudança positivos refletem melhoria na qualidade de vida; scores de mudança negativos refletem piora na qualidade de vida.
0 a 6 meses
Qualidade de Vida Global - Mental - Alteração de 6 Meses
Prazo: 0 a 6 meses
Medimos a qualidade de vida global usando a escala validada PROMIS v1.2 - Saúde Global.
Esta escala inclui 10 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos, de 1 (pobre) a 5 (excelente) e inclui questões sobre saúde autoavaliada geral, qualidade de vida geral, saúde física, saúde mental, relações sociais, fadiga e dor.
As pontuações brutas são convertidas em pontuações T para qualidade de vida física e mental.
Convertemos as pontuações T em pontuações Z usando a média e o desvio padrão do grupo basal (média basal = 0, DP = 1).
Pontuações de alteração positivas refletem melhoria na qualidade de vida; pontuações de alteração negativas refletem piora na qualidade de vida.
0 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Barnes, PhD, Primary Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-35002
  • R44AG074727 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As permissões de compartilhamento serão configuradas para garantir que os arquivos contendo PHI possam ser acessados ​​apenas por indivíduos autorizados. A verificação em duas etapas será usada como uma proteção adicional contra acesso não autorizado. As permissões serão atualizadas quando as funções do pessoal mudarem e eles não precisarem mais acessar as PHI ou quando deixarem a equipe de pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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