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Brain Health Together: un programma digitale di gruppo basato sul live streaming

24 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un programma completo Brain Health Together per gli anziani che vivono con declino cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani con declino cognitivo (inclusi decadimento cognitivo lieve [MCI] o declino cognitivo soggettivo [SCD]) rappresentano un vasto mercato con importanti bisogni insoddisfatti. Circa un anziano su tre (18 milioni di americani) vive attualmente con un declino cognitivo, che li espone a un rischio maggiore di sviluppare la malattia di Alzheimer e le demenze correlate (ADRD). Non ci sono farmaci che possono prevenire lo sviluppo della demenza nelle persone con declino cognitivo; tuttavia, vi sono prove crescenti che gli interventi comportamentali mirati a fattori di rischio di demenza modificabili, come l'aumento dell'attività fisica e la riduzione dell'isolamento sociale, possono aiutare a migliorare la funzione cognitiva e potrebbero potenzialmente ritardare l'insorgenza della demenza. I risultati preliminari suggeriscono che il programma Moving TogetherTM è associato a significativi miglioramenti della funzione cognitiva, della funzione fisica, dell'isolamento sociale e dell'autoregolamentazione, nonché a una maggiore connettività di rete in modalità predefinita nelle scansioni di imaging di risonanza magnetica funzionale pre/post stato di riposo nelle persone con declino cognitivo . Gli investigatori ritengono che questi benefici sarebbero ancora maggiori se Moving Together fosse combinato con un programma completo di coaching per la salute del cervello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottima conoscenza della lingua inglese;*
  • vivere negli Stati Uniti;
  • declino cognitivo (declino cognitivo soggettivo O diagnosi di decadimento cognitivo lieve negli ultimi 12 mesi)
  • pronto a fare cambiamenti nello stile di vita per migliorare la salute del cervello;
  • hanno 2 o più fattori di rischio per la salute del cervello (ad esempio, scarsa attività fisica, depressione, ipertensione, diabete, ecc.)
  • avere un computer fisso o portatile o un iPad/tablet con videocamera;
  • disporre di un accesso a Internet a banda larga;
  • in grado di partecipare a lezioni online in live streaming con video a due vie

Criteri di esclusione:

I candidati che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di esclusione non saranno ammessi a partecipare.

Morbo di Alzheimer o demenza

- Disturbi neurologici maggiori (ad esempio, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica)

  • Schizofrenia o altri disturbi psicotici
  • Autismo o disturbo dello spettro autistico
  • Grave disturbo dell'umore o ansia non ben controllato (per es., sintomi di depressione o ansia che hanno reso difficile svolgere le attività quotidiane negli ultimi 6 mesi)
  • Frattura della colonna vertebrale ("frattura da compressione") negli ultimi 12 mesi
  • Vertigini o forti capogiri negli ultimi 12 mesi
  • Grave compromissione della vista o dell'udito (ad esempio, incapace di vedere e sentire abbastanza bene da guardare un film in TV);
  • Ictus o infarto negli ultimi 12 mesi
  • Limitazione fisica che limiterebbe la capacità di partecipare (ad esempio, utilizzare una sedia a rotelle o un deambulatore per spostarsi a casa, incapace di alzarsi da seduti senza assistenza)
  • Attualmente in un altro studio di ricerca che potrebbe confondere i risultati di questo studio (ad esempio, studio sui farmaci o altro studio per migliorare la salute del cervello)
  • Precedente partecipazione a Moving Together o Brain Health Together
  • Aspettativa di vita limitata (ad es., arruolati in hospice, in cura per il cancro)

Se i partecipanti non sono sicuri di determinate condizioni, verrà chiesto loro di descrivere la loro condizione e il team di ricerca determinerà se soddisfano o meno i criteri di ammissibilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salute del cervello insieme
I partecipanti a questo braccio parteciperanno a lezioni Moving Together online in live streaming (1 ora a settimana) e lezioni di gruppo sulla salute del cervello (1 ora a settimana) e lavoreranno 1 contro 1 con un coach per la salute del cervello per impostare una riduzione del rischio personalizzata obiettivi (0,5 ore a settimana) per 12 settimane (30 ore in totale)
Comportamentale: Salute del cervello insieme
Il gruppo Brain Health Together parteciperà a lezioni Moving Together online, in live streaming e di gruppo (1 ora/settimana); Classi di gruppo di educazione alla salute del cervello (1 ora/settimana) e sessioni individuali di coaching sulla salute del cervello (0,5 ore/settimana) per 12 settimane (30 ore totali).
Sperimentale: Accademia Salute del Cervello
I partecipanti di questo braccio guarderanno video da esperti su un'ampia gamma di argomenti riguardanti la salute del cervello e completeranno quiz per 2,5 ore a settimana per 12 settimane (30 ore in totale)
Comportamentale: Accademia della salute del cervello
Il gruppo Brain Health Academy esaminerà i contenuti online sulla salute del cervello (1 ora, 2 giorni/settimana per 12 settimane) e completerà un breve sondaggio dopo ogni modulo per valutare la conformità (30 ore in totale).
Sperimentale: Brain Health Together Plus
I partecipanti a questo braccio parteciperanno al programma completo Brain Health Together per 12 settimane (30 ore), seguito da lezioni di gruppo settimanali e sei sessioni di coaching individuali per altre 12 settimane (ulteriori 15 ore; 45 ore totali)
Comportamentale: Mantenere la salute del cervello insieme
Il gruppo Maintenance Brain Health Together parteciperà al programma completo Brain Health Together (30 ore) per 12 settimane, seguite da lezioni di gruppo settimanali e sei coaching individuali per ulteriori 12 settimane (15 ore aggiuntive).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito Cognitivo Creyos - 3 Mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
La batteria di test cognitivi online Creyos includeva digit span, feature match, grammatical reasoning, paired associates e token search.
Abbiamo convertito i punteggi grezzi in punteggi z standardizzati per ciascun test utilizzando la media e la deviazione standard del gruppo al basale.
Poi abbiamo sommato i punteggi standardizzati per creare un punteggio cognitivo composito e lo abbiamo ri-standardizzato utilizzando la media e la deviazione standard del gruppo al basale (media del basale=0, DS=1).
Un cambiamento positivo riflette un miglioramento delle prestazioni cognitive.
Dal basale a 3 mesi
Indice di Rischio della Malattia di Alzheimer - Forma Breve - Variazione (ANU-ADRI-SF) - Variazione a 3 Mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
Si tratta di una misura validata che combina misure componenti validate dei singoli fattori di rischio di demenza e fornisce anche un punteggio riassuntivo del rischio di demenza. Abbiamo creato una versione modificata che include solo i fattori di rischio modificabili e presi di mira dal nostro intervento (depressione, attività fisica, attività cognitiva, isolamento sociale, consumo di alcol, fumo e assunzione di pesce) utilizzando i pesi del punteggio originale. Abbiamo quindi convertito il punteggio calcolato in un punteggio z utilizzando la media di base del gruppo e la deviazione standard (media di base=0, DS=1). I punteggi di cambiamento positivi riflettono un aumento del rischio di demenza; i punteggi negativi riflettono una riduzione del rischio di demenza.
Dal basale a 3 mesi
Creyos Cognitive Composite - Variazione a 6 Mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
La batteria di test cognitivi online Creyos includeva digit span, feature match, grammatical reasoning, paired associates e token search.
Abbiamo convertito i punteggi grezzi in punteggi z standardizzati per ciascun test utilizzando la media e la deviazione standard di base del gruppo.
Abbiamo quindi sommato i punteggi standardizzati per creare un punteggio cognitivo composito e ri-standardizzato il punteggio composito utilizzando la media e la deviazione standard di base del gruppo (media basale=0, DS=1).
Un cambiamento positivo riflette un miglioramento delle prestazioni cognitive.
Dal basale a 6 mesi
Indice di Rischio di Malattia di Alzheimer - Forma Breve - Variazione (ANU-ADRI-SF) - Variazione a 6 Mesi
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Si tratta di una misura validata che combina misure componente validate dei singoli fattori di rischio per la demenza e fornisce anche un punteggio di rischio di demenza riassuntivo. Abbiamo creato una versione modificata che include solo i fattori di rischio modificabili e presi di mira dal nostro intervento (depressione, attività fisica, attività cognitiva, isolamento sociale, consumo di alcol, fumo e assunzione di pesce) utilizzando i pesi del punteggio originale. Abbiamo quindi convertito il punteggio calcolato in un punteggio z utilizzando la media e la DS di base del gruppo (media di base=0, DS=1). I punteggi di variazione positivi riflettono un aumento del rischio di demenza; i punteggi negativi riflettono una riduzione del rischio di demenza.
Baseline a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine / Isolamento sociale - Variazione a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
La solitudine / l'isolamento sociale è stata misurata utilizzando la scala UCLA di solitudine convalidata a 3 item, composta da 3 elementi (mancanza di compagnia, sentirsi escluso, sentirsi isolato) valutati come 1 (quasi mai), 2 (qualche volta) o 3 (spesso). I punteggi possono variare da 3 a 9, con punteggi più alti che riflettono una maggiore solitudine. I punteggi grezzi sono stati convertiti in z-score utilizzando la media e la deviazione standard di base del gruppo (media basale=0, DS=1). Punteggi di variazione positivi riflettono un aumento della solitudine, punteggi di variazione negativi riflettono una diminuzione della solitudine.
Basale a 3 mesi
Depressione - Variazione a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Abbiamo valutato i sintomi depressivi utilizzando la versione validata a 10 item della Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D). Ai partecipanti viene chiesto di riferire le sensazioni provate nell'ultima settimana con categorie di risposta 0 (<1/giorno), 1 (1-2 giorni), 2 (3-4 giorni) o 3 (5-7 giorni). I punteggi possono variare da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi. Abbiamo convertito i punteggi grezzi in z-score utilizzando la media e la deviazione standard al basale (media basale=0, SD=1). I punteggi di cambiamento positivi riflettono un aumento dei sintomi depressivi; i punteggi di cambiamento negativi riflettono una riduzione dei sintomi depressivi.
Baseline a 3 mesi
Attività Cognitiva - Cambiamento di 3 Mesi
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
Abbiamo misurato il coinvolgimento in attività di stimolazione cognitiva utilizzando il Cognitive Activity Questionnaire (CAQ) validato. Il CAQ include 11 item che chiedono con quale frequenza gli individui si dedicano a varie attività cognitive come leggere o giocare, su una scala Likert a 6 punti (una volta al mese/mai a ogni giorno). Punteggi più alti riflettono una maggiore attività cognitiva. Abbiamo convertito i punteggi grezzi in punteggi z standardizzati utilizzando la media e la deviazione standard di base del gruppo (media di base=0, SD=1). Punteggi di cambiamento positivi riflettono un aumento dell'attività cognitiva; punteggi di cambiamento negativi riflettono una riduzione dell'attività cognitiva.
Basale e a 3 mesi
Attività Fisica - Variazione a 3 Mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
L'attività fisica è stata valutata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (International Physical Activity Questionnaire) nella versione breve validata. Ai partecipanti è stato chiesto il tempo trascorso (giorni/settimana, minuti/giorno) in attività fisica vigorosa, attività fisica moderata, camminata e seduta negli ultimi 7 giorni, e le risposte sono state convertite in equivalenti metabolici per settimana. Abbiamo convertito i punteggi grezzi in z-score utilizzando la media e la deviazione standard del basale del gruppo (media del basale=0, DS=1). Punteggi di cambiamento positivi riflettono un aumento dell'attività fisica; punteggi di cambiamento negativi riflettono una riduzione dell'attività fisica.
Dal basale a 3 mesi
Benessere emotivo - Variazione a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Abbiamo valutato il benessere emotivo utilizzando la Neuro-QOL v1.0 Positive Affect and Well-Being Short Form, che include 9 item (ad es. senso di benessere, sentirsi pieni di speranza, vita soddisfacente, ecc.) con risposte a 5 punti da mai (1) a sempre (5). I punteggi possono variare da 9 a 45, con punteggi più alti che riflettono maggiori sentimenti di benessere. Abbiamo convertito i punteggi grezzi in punteggi z utilizzando la media e la DS del gruppo al basale (media basale=0, DS=1). Variazioni positive dei punteggi indicano un aumento del benessere; variazioni negative indicano una diminuzione del benessere emotivo.
Baseline a 3 mesi
Autoregolazione - Variazione a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
"Abbiamo misurato la consapevolezza mente-corpo utilizzando la sottoscala di autoregolazione della versione 2 della validata Valutazione Multidimensionale della Consapevolezza Interocettiva (MAIA-2).\nLa sottoscala di autoregolazione include 4 item valutati su una scala Likert a sei punti (0/mai a 5/sempre) riguardanti la capacità di regolare il disagio prestando attenzione alle sensazioni corporee (es., "Quando mi sento sopraffatto posso trovare un posto tranquillo dentro di me.").\nI punteggi riflettono la media delle risposte (intervallo da 0 a 5), con punteggi più alti che indicano una maggiore autoregolazione.\nAbbiamo convertito il punteggio grezzo in punteggi z utilizzando la media e la deviazione standard al basale (media basale=0, DS=1).\nPunteggi di cambiamento positivi riflettono una migliorata consapevolezza mente-corpo; punteggi di cambiamento negativi riflettono una peggiorata consapevolezza mente-corpo."
Basale a 3 mesi
<string>Dieta - Variazione a 3 mesi</string>
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Abbiamo misurato la dieta utilizzando il punteggio validato MIND diet. La dieta MIND è un ibrido tra la dieta Mediterranea e la dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension). È composta da 15 componenti alimentari, tra cui 10 alimenti salutari per il cervello (ad esempio, verdure a foglia verde, bacche) e 5 alimenti meno salutari (ad es., carne rossa, cibi fritti/di fast food). La frequenza di consumo per ciascun elemento viene valutata come 0, 0,5 o 1 e il punteggio totale MIND viene calcolato sommando i 15 componenti. I punteggi possono variare da 0 a 15, con punteggi più alti che riflettono una migliore aderenza alla dieta MIND. Abbiamo convertito i punteggi grezzi in punteggi z utilizzando la media e la deviazione standard di base (media di base=0, DS=1). Variazioni positive del punteggio riflettono un miglioramento della dieta; variazioni negative del punteggio riflettono un peggioramento della dieta.
Basale e 3 mesi
Disturbo del Sonno - Variazione a 3 Mesi
Lasso di tempo: <translated>Basale a 3 mesi</translated>
Abbiamo misurato il disturbo del sonno utilizzando la misura validata PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-item, che chiede informazioni sulla qualità del sonno e il disturbo negli ultimi 7 giorni su una scala Likert a 5 punti. I punteggi grezzi vengono convertiti in t-score. Punteggi più alti indicano un maggiore disturbo del sonno. Abbiamo convertito i t-score in z-score utilizzando la media e la SD basali del gruppo (media basale=0, SD=1). Punteggi di variazione positivi riflettono un aumento del disturbo del sonno; punteggi di variazione negativi riflettono una riduzione del disturbo del sonno.
<translated>Basale a 3 mesi</translated>
Autoefficacia/Fiducia Cambiamento a 3 Mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
Abbiamo utilizzato una versione modificata della scala Self-Efficacy for Managing Chronic Disease a 6 item per misurare l'autoefficacia nell'impegnarsi in attività a sostegno della salute cerebrale.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 11 punti da 0 (per niente fiducioso) a 10 (totalmente fiducioso).
Il punteggio è la media dei 6 item, con punteggi più alti che riflettono una maggiore autoefficacia.
Abbiamo convertito i punteggi grezzi in punti z utilizzando la media e la deviazione standard di base del gruppo (media di base=0, DS=1).
Punteggi di cambiamento positivi riflettono un miglioramento dell'autoefficacia; punteggi di cambiamento negativi riflettono un peggioramento dell'autoefficacia.
Dal basale a 3 mesi
Qualità della Vita Globale - Fisica - Variazione a 3 Mesi
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
"Abbiamo misurato la qualità della vita globale utilizzando la scala validata PROMIS Scale v1.2 - Global Health.
Questa scala include 10 item valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 (scarso) a 5 (eccellente) e include domande sulla salute auto-valutata complessiva, la qualità della vita complessiva, la salute fisica, la salute mentale, le relazioni sociali, la fatica e il dolore.
I punteggi grezzi vengono convertiti in T-score per la qualità della vita fisica e mentale.
Abbiamo convertito i T-score in z-score utilizzando la media e la deviazione standard di base del gruppo (media di base=0, DS=1).
Punteggi di cambiamento positivi riflettono un miglioramento della qualità della vita; punteggi di cambiamento negativi riflettono un peggioramento della qualità della vita."
Basale a 3 mesi
Qualità della Vita Globale - Mentale - Variazione a 3 Mesi
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Abbiamo misurato la qualità della vita globale utilizzando la scala validata PROMIS Scale v1.2 - Global Health.
Questa scala include 10 item valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 (povera) a 5 (eccellente) e include domande sulla salute auto-valutata complessiva, la qualità della vita complessiva, la salute fisica, la salute mentale, le relazioni sociali, la stanchezza e il dolore.
I punteggi grezzi vengono convertiti in T-score per la qualità della vita fisica e mentale.
Abbiamo convertito i T-score in z-score utilizzando la media e la deviazione standard del gruppo al basale (media basale=0, SD=1).
I punteggi di cambiamento positivi riflettono un miglioramento della qualità della vita; i punteggi di cambiamento negativi riflettono un peggioramento della qualità della vita.
Baseline a 3 mesi
Solitudine / Isolamento Sociale - Variazione a 6 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
"La solitudine \/ l'isolamento sociale è stata misurata utilizzando la scala UCLA Loneliness Scale validata a 3 item, composta da 3 item (mancanza di compagnia, sentirsi esclusi, sentirsi isolati) valutati come 1 (quasi mai), 2 (qualche volta) o 3 (spesso).\nI punteggi possono variare da 3 a 9, con punteggi più alti che riflettono una maggiore solitudine.\nI punteggi grezzi sono stati convertiti in z-score utilizzando la media e la DS di base del gruppo (media di base=0, DS=1).\nPunteggi di variazione positivi riflettono un aumento della solitudine, punteggi di variazione negativi riflettono una diminuzione della solitudine."
Dal basale a 6 mesi
Depressione - Variazione a 6 mesi
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
We assessed depressive symptoms using the validated 10-item version of the Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D). Agli intervistati viene chiesto di descrivere i propri sentimenti nell'ultima settimana, utilizzando le categorie di risposta 0 (<1/giorno), 1 (1-2 giorni), 2 (3-4 giorni) o 3 (5-7 giorni). Il punteggio totale può variare da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi. Abbiamo convertito i punteggi grezzi in z-score utilizzando la media e la deviazione standard del basale (media basale=0, DS=1). Punteggi di variazione positivi riflettono un aumento dei sintomi depressivi; punteggi di variazione negativi riflettono una riduzione dei sintomi depressivi.
dal basale a 6 mesi
Attività Cognitiva - Variazione a 6 Mesi
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Abbiamo misurato l'impegno in attività cognitive stimolanti utilizzando il Cognitive Activity Questionnaire (CAQ) validato. Il CAQ include 11 item che chiedono con quale frequenza gli individui si dedicano a varie attività cognitive come leggere o giocare su una scala Likert a 6 punti (una volta al mese/mai fino a ogni giorno). Punteggi più alti riflettono una maggiore attività cognitiva. Abbiamo convertito i punteggi grezzi in punteggi z standardizzati utilizzando la media e la deviazione standard di base del gruppo (media di base=0, DS=1). Punteggi di cambiamento positivi riflettono un aumento dell'attività cognitiva; punteggi di cambiamento negativi riflettono una riduzione dell'attività cognitiva.
Basale a 6 mesi
Attività fisica - Variazione a 6 mesi
Lasso di tempo: Dal basale ai 6 mesi
L'attività fisica è stata valutata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica validato in forma breve.
Ai partecipanti è stato chiesto il tempo trascorso (giorni/settimana, minuti/giorno) a svolgere attività fisica intensa, attività fisica moderata, camminare e stare seduti negli ultimi 7 giorni, e le risposte sono state convertite in equivalenti metabolici a settimana.
Abbiamo convertito i punteggi grezzi in z-score utilizzando la media del gruppo al basale e la deviazione standard (media basale=0, DS=1).
I cambiamenti positivi riflettono un aumento dell'attività fisica; i cambiamenti negativi riflettono una riduzione dell'attività fisica.
Dal basale ai 6 mesi
Benessere emotivo - Variazione a 6 mesi
Lasso di tempo: da 0 a 6 mesi
Abbiamo valutato il benessere emotivo utilizzando il Neuro-QOL v1.0 Positive Affect and Well-Being Short Form, che include 9 elementi (es. senso di benessere, sentirsi pieni di speranza, vita soddisfacente, ecc.) con risposte a 5 punti da mai (1) a sempre (5). I punteggi possono variare da 9 a 45, con punteggi più alti che riflettono maggiori sensazioni di benessere. Abbiamo convertito i punteggi grezzi in punteggi z utilizzando la media e la SD di base del gruppo (media di base=0, SD=1). Punteggi di cambiamento positivi riflettono un aumento del benessere; punteggi di cambiamento negativi riflettono una diminuzione del benessere emotivo.
da 0 a 6 mesi
self-Regolamentazione - Variazione a 6 mesi
Lasso di tempo: 0-6 mesi
Abbiamo misurato la consapevolezza mente-corpo utilizzando la sottoscala di autoregolazione della validata valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva versione 2 (MAIA-2). La sottoscala di autoregolazione include 4 item valutati su una scala Likert a sei punti (0/mai a 5/sempre) riguardanti la capacità di regolare il disagio prestando attenzione alle sensazioni corporee (es. "Quando mi sento sopraffatto posso trovare un posto tranquillo dentro di me") I punteggi riflettono la media delle risposte (range da 0 a 5), con punteggi più alti che indicano una maggiore autoregolazione. Abbiamo convertito il punteggio grezzo in punteggi z utilizzando la media e la deviazione standard di base (media base=0, DS=1). Punteggi di cambiamento positivi riflettono una migliore consapevolezza mente-corpo; punteggi di cambiamento negativi riflettono una peggiore consapevolezza mente-corpo.
0-6 mesi
Dieta - Modifica di 6 mesi
Lasso di tempo: da 0 a 6 mesi
Abbiamo misurato la dieta utilizzando il punteggio validato della dieta MIND. La dieta MIND è un ibrido tra la dieta mediterranea e la DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension). Ha 15 componenti alimentari tra cui 10 alimenti salutari per il cervello (es., verdure a foglia verde, bacche) e 5 alimenti meno salutari (es., carne rossa, cibi fritti/in fritti). La frequenza di consumo per ogni voce viene valutata come 0, 0,5 o 1, e il punteggio totale della dieta MIND viene calcolato sommando i 15 componenti. I punteggi possono variare da 0 a 15, con punteggi più alti che riflettono una migliore aderenza alla dieta MIND. Abbiamo convertito i punteggi grezzi in punteggi z utilizzando la media e la SD al basale (media basale=0, SD=1). I punteggi di cambiamento positivi riflettono un miglioramento della dieta; i punteggi di cambiamento negativi riflettono un peggioramento della dieta.
da 0 a 6 mesi
Disturbo del sonno - variazione in 6 mesi
Lasso di tempo: da 0 a 6 mesi
Abbiamo misurato il disturbo del sonno utilizzando il validato PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-item measure, che valuta la qualità del sonno e il disturbo negli ultimi 7 giorni su una scala Likert a 5 punti. I punteggi grezzi vengono convertiti in t-score. Punteggi più alti indicano un maggiore disturbo del sonno. Abbiamo convertito i t-score in z-score utilizzando la media e la deviazione standard di base del gruppo (media di base=0, DS=1). Punteggi di variazione positivi riflettono un aumento del disturbo del sonno; punteggi di variazione negativi riflettono una riduzione del disturbo del sonno.
da 0 a 6 mesi
Auto-efficacia/Fiducia - Variazione a 6 mesi
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
Abbiamo utilizzato una versione modificata della scala Self-Efficacy for Managing Chronic Disease a 6 item per misurare l'autoefficacia nell'impegnarsi in attività a sostegno della salute cerebrale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 11 punti da 0 (per niente fiducioso) a 10 (totalmente fiducioso). Il punteggio è la media dei 6 item, con punteggi più alti che riflettono una maggiore autoefficacia. Abbiamo convertito i punteggi grezzi in punteggi z utilizzando la media e la deviazione standard del gruppo al basale (media al basale=0, DS=1). Punteggi di cambiamento positivi riflettono un miglioramento dell'autoefficacia; punteggi di cambiamento negativi riflettono un peggioramento dell'autoefficacia.
Da 0 a 6 mesi
Global Quality of Life - Physical - 6 Month Change
Lasso di tempo: 0 a 6 mesi
Abbiamo misurato la qualità della vita globale utilizzando la scala validata PROMIS Scale v1.2 - Global Health.
Questa scala include 10 item valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 (scarso) a 5 (eccellente) e include domande sulla salute generale auto-valutata, la qualità della vita complessiva, la salute fisica, la salute mentale, le relazioni sociali, la fatica e il dolore.
I punteggi grezzi vengono convertiti in T-score per la qualità della vita fisica e mentale.
Abbiamo convertito i t-score in z-score utilizzando la media e la deviazione standard di base del gruppo (media di base=0, SD=1).
I punteggi di variazione positivi riflettono un miglioramento della qualità della vita; i punteggi di variazione negativi riflettono un peggioramento della qualità della vita.
0 a 6 mesi
Variazione a 6 mesi della Qualità della Vita Globale - Mentale
Lasso di tempo: da 0 a 6 mesi
Abbiamo misurato la qualità di vita globale utilizzando la scala validata PROMIS Scale v1.2 - Global Health.
Questa scala include 10 item valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 (scarso) a 5 (eccellente) e include domande sul generale stato di salute auto-riferito, sulla qualità di vita complessiva, sulla salute fisica, sulla salute mentale, sulle relazioni sociali, sull'affaticamento e sul dolore.
I punteggi grezzi vengono convertiti in T-score per la qualità di vita fisica e mentale.
Abbiamo convertito i T-score in z-score utilizzando la media e la deviazione standard basali del gruppo (media basale=0, DS=1).
Punteggi di variazione positivi riflettono un miglioramento della qualità di vita; punteggi di variazione negativi riflettono un peggioramento della qualità di vita.
da 0 a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Barnes, PhD, Primary Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-35002
  • R44AG074727 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le autorizzazioni di condivisione saranno configurate per garantire che i file contenenti PHI siano accessibili solo a persone autorizzate. La verifica in due fasi verrà utilizzata come ulteriore protezione contro l'accesso non autorizzato. Le autorizzazioni verranno aggiornate quando i ruoli del personale cambiano e non hanno più bisogno di accedere alle PHI o quando lasciano il gruppo di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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