Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brain Health Together: Et gruppebasert digitalt program med direktestrømming

24. april 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hensikten med denne studien er å utvikle og teste et omfattende Brain Health Together-program for eldre voksne som lever med kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre voksne med kognitiv svikt (inkludert enten mild kognitiv svikt [MCI] eller subjektiv kognitiv svikt [SCD]) representerer et stort marked med viktige udekkede behov. Omtrent én av tre eldre voksne (18 millioner amerikanere) lever for tiden med kognitiv svikt, noe som gir dem økt risiko for å utvikle Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD). Det finnes ingen medisiner som kan forhindre utvikling av demens hos personer med kognitiv svikt; Det er imidlertid økende bevis for at atferdsintervensjoner rettet mot modifiserbare demensrisikofaktorer – som å øke fysisk aktivitet og redusere sosial isolasjon – kan bidra til å forbedre kognitiv funksjon og potensielt kunne forsinke demensutbruddet. Foreløpige resultater tyder på at Moving TogetherTM-programmet er assosiert med betydelige forbedringer i kognitiv funksjon, fysisk funksjon, sosial isolasjon og selvregulering, samt økt standard modus nettverkstilkobling på funksjonelle magnetiske resonansskanninger før/etter hviletilstand hos personer med kognitiv svikt. . Etterforskerne mener at disse fordelene ville vært enda større hvis Moving Together ble kombinert med et omfattende coachingprogram for hjernehelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • flytende engelsk språk;*
  • bor i USA;
  • kognitiv svikt (subjektiv kognitiv svikt ELLER diagnose av mild kognitiv svikt de siste 12 månedene)
  • klar til å gjøre livsstilsendringer for å forbedre hjernens helse;
  • har 2 eller flere hjernehelserisikofaktorer (f.eks. lav fysisk aktivitet, depresjon, hypertensjon, diabetes osv.)
  • ha en stasjonær eller bærbar datamaskin eller iPad/nettbrett med videokamera;
  • ha bredbåndstilgang til Internett;
  • i stand til å delta i online, live-streaming klasser med toveis video

Ekskluderingskriterier:

Kandidater som oppfyller noen av eksklusjonskriteriene vil ikke være kvalifisert til å delta.

Alzheimers sykdom eller demens

- Større nevrologisk lidelse (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose)

  • Schizofreni eller annen psykotisk lidelse
  • Autisme eller autismespekterforstyrrelse
  • Større stemnings- eller angstlidelser som ikke er godt kontrollert (f.eks. symptomer på depresjon eller angst som gjorde det vanskelig å utføre daglige oppgaver de siste 6 månedene)
  • Brudd i ryggraden ("kompresjonsbrudd") de siste 12 månedene
  • Vertigo eller alvorlig svimmelhet de siste 12 månedene
  • Alvorlig syns- eller hørselshemning (f.eks. ute av stand til å se og høre godt nok til å se en film på TV);
  • Hjerneslag eller hjerteinfarkt de siste 12 månedene
  • Fysisk begrensning som vil begrense muligheten til å delta (f.eks. bruk rullestol eller rullator for å komme seg rundt hjemme, ute av stand til å reise seg fra å sitte uten hjelp)
  • Foreløpig i en annen forskningsstudie som kan forvirre resultatene fra denne studien (f.eks. legemiddelstudie eller annen studie for å forbedre hjernens helse)
  • Tidligere deltagelse i Moving Together eller Brain Health Together
  • Begrenset forventet levealder (f.eks. innskrevet på hospice, under kreftbehandling)

Hvis deltakerne ikke er sikre på visse forhold, vil de bli bedt om å beskrive tilstanden deres, og forskerteamet vil avgjøre om de oppfyller kvalifikasjonskriteriene eller ikke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjernehelse sammen
Deltakere i denne grenen vil delta i online, live-streaming Moving Together-klasser (1 time i uken) og gruppetimer i hjernehelse (1 time i uken) og vil jobbe 1-til-1 med en hjernehelsecoach for å sette inn personlig risikoreduksjon mål (0,5 timer i uken) i 12 uker (totalt 30 timer)
Atferdsmessig: Hjernehelse sammen
Brain Health Together-gruppen vil delta i online, live-streaming, gruppebaserte Moving Together-timer (1 time/uke); Hjernehelseundervisning gruppetimer (1 time/uke) og individuelle hjernehelsecoaching økter (0,5 timer/uke) i 12 uker (30 timer totalt).
Eksperimentell: Hjernehelseakademiet
Deltakere i denne armen vil se på ekspertvideoer om et bredt spekter av hjernelivshelseemner og vil fullføre quiz i 2,5 timer per uke i 12 uker (30 timer totalt)
Atferdsmessig: Brain Health Academy
Brain Health Academy-gruppen vil gjennomgå nettinnhold om hjernehelse (1 time, 2 dager/uke i 12 uker) og vil fullføre en kort spørreundersøkelse etter hver modul for å vurdere samsvar (totalt 30 timer).
Eksperimentell: Hjernehelse Sammen Pluss
Deltakerne i denne armen vil delta i hele Brain Health Together-programmet i 12 uker (30 timer), etterfulgt av ukentlige gruppetimer og seks individuelle coaching-økter i ytterligere 12 uker (ytterligere 15 timer; totalt 45 timer)
Atferdsmessig: Oppretthold hjernens helse sammen
The Maintaining Brain Health Together-gruppen vil delta i hele Brain Health Together-programmet (30 timer) i 12 uker etterfulgt av ukentlige gruppetimer og seks individuell coaching i ytterligere 12 uker (ytterligere 15 timer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Creyos kognitivt sammensatt - 3 måneder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Creyos online kognitiv testbatteri inkluderte sifferspenn, kjennetegn-matching, grammatisk resonnering, parede assosiasjoner og tokensøk. Vi konverterte råskårer til standardiserte z-skårer for hver test ved å bruke gruppens baseline-middelverdi og standardavvik. Deretter summerte vi de standardiserte skårene for å lage en sammensatt kognitiv skåre og re-standardiserte den sammensatte skåren ved å bruke gruppens baseline-middelverdi og standardavvik (baseline-middelverdi=0, SD=1). Positiv endring gjenspeiler forbedret kognitiv ytelse.
Baseline til 3 måneder
Alzheimer's Disease Risk Index - Short Form-Change (ANU-ADRI-SF) - 3 Month Change
Tidsramme: Utgangspunkt til 3 måneder
Dette er et validert mål som kombinerer validerte komponentmål for individuelle demensrisikofaktorer og også gir en samlet demensrisikoscore. Vi laget en modifisert versjon som kun inkluderer risikofaktorer som er modifiserbare og målrettet av vår intervensjon (depresjon, fysisk aktivitet, kognitiv aktivitet, sosial isolasjon, alkoholinntak, røyking og fiskinntak) med vekter fra den opprinnelige scoren. Deretter konverterte vi den beregnede scoren til en z-score ved å bruke gruppens baseline gjennomsnitt og SD (baseline mean=0, SD=1). Positive endringsskårer reflekterer økt demensrisiko; negative skårer reflekterer redusert demensrisiko.
Utgangspunkt til 3 måneder
Creyos kognitiv sammensetning - endring på 6 måneder
Tidsramme: Grunnlinje til 6 måneder
Creyos online kognitiv testbatteri inkluderte sifferram, egenskapsmatch, grammatisk resonnering, parvise assosiasjoner og tokensøking. Vi konverterte råpoeng til standardiserte z-poeng for hver test ved å bruke gruppens grunnlinjegjennomsnitt og standardavvik. Deretter summerte vi de standardiserte poengene for å skape en kombinert kognitiv poengsum og standardiserte den kombinerte poengsummen på nytt ved å bruke gruppens grunnlinjegjennomsnitt og standardavvik (baseline mean=0, SD=1). Positiv endring reflekterer forbedret kognitiv ytelse.
Grunnlinje til 6 måneder
Alzheimer's Disease Risk Index - Short Form-Change (ANU-ADRI-SF) - 6-måneders endring
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Dette er et validert mål som kombinerer validerte komponentmål for individuelle demensrisikofaktorer og også gir en samlet demensrisikoscore. Vi laget en modifisert versjon som kun inkluderte risikofaktorer som er modifiserbare og målrettet av vår intervensjon (depresjon, fysisk aktivitet, kognitiv aktivitet, sosial isolasjon, alkoholforbruk, røyking og fiskeinntak) ved å bruke vektene fra den opprinnelige scoren. Deretter konverterte vi den beregnede scoren til en z-score ved å bruke gruppens baseline gjennomsnitt og SD (baseline gjennomsnitt=0, SD=1). Positive endringsscore reflekterer økt demensrisiko; negative score reflekterer redusert demensrisiko.
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhet / Sosial isolasjon - 3 måneders endring
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Ensomhet \/ sosial isolasjon ble målt ved hjelp av den validerte UCLA Loneliness Scale med 3 elementer, som består av 3 punkter (mangel på selskap, føler seg utenfor, føler seg isolert) som vurderes som 1 (nesten aldri), 2 (av og til) eller 3 (ofte). Skårene kan variere fra 3 til 9, med høyere skårer som gjenspeiler større ensomhet. Råskårer ble konvertert til z-skårer ved å bruke gruppens gjennomsnitt og SD ved baseline (baseline gjennomsnitt=0, SD=1). Positive endringsskårer indikerer økt ensomhet, negative endringsskårer indikerer redusert ensomhet.
Baseline til 3 måneder
Depresjon - 3 måneders endring
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Vi vurderte depressive symptomer ved hjelp av den validerte 10-elementversjonen av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D). Deltakerne blir spurt om følelser den siste uken med svaralternativer 0 (<1/dag), 1 (1-2 dager), 2 (3-4 dager) eller 3 (5-7 dager). Skårene kan variere fra 0 til 30, med høyere skårer som indikerer flere depressive symptomer. Vi omgjorde råskårer til z-skårer ved å bruke basislinjens gjennomsnitt og SD (basislinje gjennomsnitt=0, SD=1). Positive endringsskårer reflekterer økte depressive symptomer; negative endringsskårer reflekterer reduserte depressive symptomer.
Baseline til 3 måneder
Kognitiv aktivitet - 3 måneders endring
Tidsramme: Utgangsverdi og 3 måneder
Vi målte deltakelse i kognitivt stimulerende aktiviteter ved hjelp av det validerte spørreskjemaet Cognitive Activity Questionnaire (CAQ). CAQ inkluderer 11 elementer som spør hvor ofte individer deltar i ulike kognitive aktiviteter som å lese eller spille spill, på en 6-punkts Likert-skala (en gang i måneden/aldri til hver dag). Høyere skår reflekterer mer kognitiv aktivitet. Vi konverterte råskår til standardiserte z-skår ved hjelp av gruppens baseline-gjennomsnitt og SD (baseline-gjennomsnitt=0, SD=1). Positive endringsskår reflekterer økt kognitiv aktivitet; negative endringsskår reflekterer redusert kognitiv aktivitet.
Utgangsverdi og 3 måneder
Fysisk aktivitet - endring på 3 måneder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Fysisk aktivitet ble vurdert ved bruk av det validerte International Physical Activity Questionnaire short form.
Deltakerne ble spurt om tid brukt (dager/uke, minutter/dag) på hard fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gange og sitting de siste 7 dagene, og svar ble omregnet til metabolske ekvivalenter per uke.
Vi omgjorde råskårer til z-skårer ved å bruke gruppens baseline-gjennomsnitt og SD (baseline-gjennomsnitt=0, SD=1).
Positive endringsskårer reflekterer økt fysisk aktivitet; negative endringsskårer reflekterer redusert fysisk aktivitet.
Baseline til 3 måneder
Emosjonell trivsel – Endring over 3 måneder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Vi vurderte emosjonell velvære ved å bruke Neuro-QOL v1.0 Positive Affect and Well-Being Short Form, som inneholder 9 elementer (f.eks. følelse av velvære, føle håp, livet var tilfredsstillende osv.) med 5-punkts svaralternativer fra aldri (1) til alltid (5). Poengsummen kan variere fra 9 til 45, med høyere poengsum som gjenspeiler større følelse av velvære. Vi konverterte råskår til z-skår ved å bruke gruppens baseline-middelverdi og SD (baseline-middelverdi=0, SD=1). Positive endringsskår gjenspeiler økt velvære; negative endringsskår gjenspeiler redusert emosjonell velvære.
Baseline til 3 måneder
Selvregulering - 3 måneders endring
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Vi målte kropp-sinn-bevissthet ved hjelp av selvreguleringssubskalaen fra den validerte Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness versjon 2 (MAIA-2). Selvreguleringssubskalaen inkluderer 4 elementer vurdert på en seks-punkts Likert-skala (0/aldri til 5/alltid) om evnen til å regulere uro ved å være oppmerksom på kroppslige fornemmelser (f.eks., "Når jeg føler meg overveldet, kan jeg finne et rolig sted inni meg.") Skårene reflekterer gjennomsnittet av svarene (område 0 til 5), med høyere skårer som indikerer bedre selvregulering. Vi konverterte råskårer til z-skårer ved å bruke basislinjens gjennomsnitt og SD (basislinjens gjennomsnitt=0, SD=1). Positive endringsskårer reflekterer forbedret kropp-sinn-bevissthet; negative endringsskårer reflekterer dårligere kropp-sinn-bevissthet.
Baseline til 3 måneder
Kosthold - 3 måneders endring
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Vi målte kostholdet ved bruk av den validerte MIND-kostholdskåren. MIND-kostholdet er en hybrid av middelhavsdietten og DASH-dietten (Dietary Approaches to Stop Hypertension). Det har 15 kostholdskomponenter, inkludert 10 hjernesunne matvarer (f.eks. grønne bladgrønnsaker, bær) og 5 mindre sunne matvarer (f.eks. rødt kjøtt, frityrstekt/hurtigmat). Hyppigheten av inntak for hvert element skåres som 0, 0,5 eller 1, og den totale MIND-kostholdskåren beregnes ved å summere over de 15 komponentene. Skårene kan variere fra 0 til 15, med høyere skårer som reflekterer bedre etterlevelse av MIND-kostholdet. Vi konverterte råskårer til z-skårer ved bruk av gjennomsnitt og SD ved baseline (baseline mean=0, SD=1). Positive endringsskårer reflekterer forbedret kosthold; negative endringsskårer reflekterer dårligere kosthold.
Utgangspunkt og 3 måneder
Søvnforstyrrelse - 3 måneders endring
Tidsramme: Innledende til 3 måneder
Vi målte søvnforstyrrelser ved bruk av det validerte PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-item-målet, som spør om søvnkvalitet og forstyrrelser de siste 7 dagene på en 5-punkts Likert-skala. Råskårer omregnes til t-skårer. Høyere skårer indikerer flere søvnforstyrrelser. Vi omregnet t-skårer til z-skårer ved bruk av gruppens baseline-middelverdi og SD (baseline-middelverdi=0, SD=1). Positive endringsskårer reflekterer økte søvnforstyrrelser; negative endringsskårer reflekterer reduserte søvnforstyrrelser.
Innledende til 3 måneder
Selvopplevd mestring/Selvtillit 3 Måneders Endring
Tidsramme: Utgangspunkt til 3 måneder
Vi brukte en modifisert versjon av Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item scale for å måle selveffektivitet for å delta i aktiviteter som støtter hjernens helse. Hvert element scores på en 11-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt trygg) til 10 (helt trygg). Skåren er gjennomsnittet av de 6 elementene, der høyere skår reflekterer høyere selveffektivitet. Vi konverterte råskår til z-skår ved å bruke gruppens basislinjemiddel og SD (basislinjemiddel=0, SD=1). Positive endringsskår reflekterer forbedret selveffektivitet; negative endringsskår reflekterer dårligere selveffektivitet.
Utgangspunkt til 3 måneder
Global Quality of Life - Physical - 3 måneders endring
Tidsramme: Grunnlinje til 3 måneder
Vi målte global livskvalitet ved hjelp av den validerte PROMIS Scale v1.2 – Global Health. Denne skalaen inneholder 10 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig) til 5 (utmerket) og inkluderer spørsmål om generell selvvurdert helse, generell livskvalitet, fysisk helse, mental helse, sosiale relasjoner, tretthet og smerte. Råskårer konverteres til T-skårer for fysisk og mental livskvalitet. Vi konverterte T-skårer til z-skårer ved å bruke gruppens baseline-gjennomsnitt og standardavvik (gjennomsnitt baseline = 0, standardavvik = 1). Positive endringsskårer reflekterer forbedret livskvalitet; negative endringsskårer reflekterer forverret livskvalitet.
Grunnlinje til 3 måneder
Global livskvalitet - Mental - 3 måneders endring
Tidsramme: Måling ved start (baseline) til 3 måneder
Vi målte global livskvalitet ved hjelp av den validerte PROMIS Scale v1.2 - Global Health.
Denne skalaen inkluderer 10 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig) til 5 (utmerket) og inkluderer spørsmål om generell selvrapportert helse, generell livskvalitet, fysisk helse, mental helse, sosiale relasjoner, tretthet og smerte.
Råskårer konverteres til T-skårer for fysisk og mental livskvalitet.
Vi konverterte T-skårer til Z-skårer ved hjelp av gruppens baseline gjennomsnitt og standardavvik (gjennomsnitt=0, SD=1).
Positive endringsskårer reflekterer forbedret livskvalitet; negative endringsskårer reflekterer forverret livskvalitet.
Måling ved start (baseline) til 3 måneder
Ensomhet / Sosial isolasjon - endring over 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ensomhet / sosial isolasjon ble målt ved hjelp av den validerte 3-punkts UCLA Loneliness Scale, som består av 3 elementer (mangel på selskap, føler seg utelatt, føler seg isolert) som vurderes som 1 (nesten aldri), 2 (noen ganger) eller 3 (ofte). Skårene kan variere fra 3 til 9, med høyere skårer som reflekterer større ensomhet. Råskårer ble konvertert til z-skårer med bruk av gruppens baseline-gjennomsnitt og SD (baseline-gjennomsnitt=0, SD=1). Positive endringsskårer indikerer økt ensomhet, negative endringsskårer indikerer redusert ensomhet.
Baseline til 6 måneder
Depresjon - endring over 6 måneder
Tidsramme: grunnlinje til 6 måneder
Vi vurderte depressive symptomer ved å bruke den validerte 10-elementversjonen av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D). Deltakerne blir spurt om følelser den siste uken med svarkategorier 0 (<1/dag), 1 (1-2 dager), 2 (3-4 dager) eller 3 (5-7 dager). Poengsummer kan variere fra 0 til 30, hvor høyere skår indikerer flere depressive symptomer. Vi konverterte råskår til z-skår ved å bruke baseline gjennomsnitt og SD (baseline gjennomsnitt=0, SD=1). Positive endringsskår reflekterer økte depressive symptomer; negative endringsskår reflekterer reduserte depressive symptomer.
grunnlinje til 6 måneder
Kognitiv aktivitet - endring på 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Vi målte engasjement i kognitivt stimulerende aktiviteter ved hjelp av det validerte Cognitive Activity Questionnaire (CAQ). CAQ inkluderer 11 spørsmål som spør hvor ofte personer deltar i ulike kognitive aktiviteter som å lese eller spille spill på en 6-punkts Likert-skala (en gang i måneden/aldri til hver dag). Høyere skårer reflekterer mer kognitiv aktivitet. Vi konverterte råskårer til standardiserte z-score ved hjelp av gruppens baseline-gjennomsnitt og SD (baseline-gjennomsnitt=0, SD=1). Positive endringsskårer reflekterer økt kognitiv aktivitet; negative endringsskårer reflekterer redusert kognitiv aktivitet.
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet - endring på 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt til 6 måneder
Fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av det validerte International Physical Activity Questionnaire short form. Deltakerne ble spurt om tidsbruk (dager/uke, minutter/dag) på kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gange og sitting de siste 7 dagene, og svar ble konvertert til metabolske ekvivalenter per uke. Vi konverterte råskårer til z-skårer ved hjelp av gruppens baseline gjennomsnitt og SD (baseline gjennomsnitt=0, SD=1). Positive endringsskårer reflekterer økt fysisk aktivitet; negative endringsskårer reflekterer redusert fysisk aktivitet.
Utgangspunkt til 6 måneder
Emosjonell velvære – endring etter 6 måneder
Tidsramme: 0 til 6 måneder
Vi vurderte emosjonell velvære ved hjelp av Neuro-QOL v1.0 Positive Affect and Well-Being Short Form, som inkluderer 9 elementer (f.eks. følelse av velvære, følelse av håp, livet var tilfredsstillende, osv.) med 5-punkts svar fra aldri (1) til alltid (5). Skårene kan variere fra 9 til 45, med høyere skårer som reflekterer større følelse av velvære. Vi konverterte råskårer til z-skårer ved hjelp av gruppens baseline gjennomsnitt og SD (baseline gjennomsnitt=0, SD=1). Positive endringsskårer reflekterer økt velvære; negative endringsskårer reflekterer redusert emosjonell velvære.
0 til 6 måneder
Selvregulering - 6 måneders endring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
Vi målte kroppsbevissthet ved hjelp av selvreguleringsunderskalaen til den validerte Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness versjon 2 (MAIA-2). Selvreguleringsunderskalaen inneholder 4 elementer vurdert på en sekspunkts Likert-skala (0/aldri til 5/alltid) om evnen til å regulere ubehag ved å være oppmerksom på kroppslige fornemmelser (f.eks. "Når jeg føler meg overveldet, kan jeg finne et rolig sted inni meg.") Skårer reflekterer gjennomsnittet av svarene (område 0 til 5), med høyere skårer som indikerer bedre selvregulering. Vi konverterte råskårer til z-skårer ved hjelp av baseline gjennomsnitt og standardavvik (baseline gjennomsnitt=0, standardavvik=1). Positive endringsskårer reflekterer forbedret kroppsbevissthet; negative endringsskårer reflekterer dårligere kroppsbevissthet.
0 til 6 måneder
Kosthold – 6 måneders endring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
Vi målte kostholdet ved å bruke den validerte MIND-kostholdsskåren.
MIND-dietten er en hybrid av middelhavsdietten og DASH-dietten (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
Den har 15 kostholdskomponenter, inkludert 10 hjernesunne matvarer (f.eks. grønne bladgrønnsaker, bær) og 5 mindre sunne matvarer (f.eks. rødt kjøtt, stekt/hurtigmat).
Frekvensen av inntak for hvert element skåres som 0, 0,5 eller 1, og total MIND-kostholdsskår beregnes ved å summere over de 15 komponentene.
Skårene kan variere fra 0 til 15, med høyere skårer som reflekterer bedre etterlevelse av MIND-dietten.
Vi konverterte råskårer til z-skårer ved hjelp av baseline gjennomsnitt og SD (baseline gjennomsnitt=0, SD=1).
Positive endringsskårer reflekterer forbedret kosthold; negative endringsskårer reflekterer dårligere kosthold.
0 til 6 måneder
Søvnforstyrrelse - 6 måneders endring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
Vi målte søvnforstyrrelser ved hjelp av det validerte PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-elementsmålet, som spør om søvnkvalitet og forstyrrelser de siste 7 dagene på en 5-punkts Likert-skala. Råskårer konverteres til t-skårer. Høyere skårer indikerer mer søvnforstyrrelser. Vi konverterte t-skårer til z-skårer ved å bruke gruppens baseline-gjennomsnitt og SD (baseline-gjennomsnitt=0, SD=1). Positive endringsskårer reflekterer økte søvnforstyrrelser; negative endringsskårer reflekterer reduserte søvnforstyrrelser.
0 til 6 måneder
Selv-evaluert kompetanse/tillit - 6 måneders endring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
Vi brukte en modifisert versjon av Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item skalaen for å måle self-efficacy for å engasjere seg i aktiviteter som støtter hjernens helse. Hvert element vurderes på en 11-punkts Likertskala fra 0 (ikke i det hele tatt trygg) til 10 (helt trygg). Skåren er gjennomsnittet av de 6 elementene, der høyere skårer reflekterer høyere self-efficacy. Vi konverterte råskårer til z-skårer ved å bruke gruppens baseline gjennomsnitt og SD (baseline gjennomsnitt=0, SD=1). Positive endringsskårer reflekterer forbedret self-efficacy; negative endringsskårer reflekterer dårligere self-efficacy.
0 til 6 måneder
Global livskvalitet - Fysisk - 6 måneders endring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
Vi målte global livskvalitet ved hjelp av den validerte PROMIS Scale v1.2 - Global Health. Denne skalaen inkluderer 10 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig) til 5 (utmerket) og inkluderer spørsmål om generell selvvurdert helse, generell livskvalitet, fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner, tretthet og smerte. Råskår konverteres til T-skår for fysisk og psykisk livskvalitet. Vi konverterte t-skår til z-skår ved å bruke gruppens baseline-middelverdi og SD (baseline-middelverdi=0, SD=1). Positive endrings-skår reflekterer forbedret livskvalitet; negative endrings-skår reflekterer forverret livskvalitet.
0 til 6 måneder
Global livskvalitet - Mental - 6 måneders endring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
Vi målte global livskvalitet med den validerte PROMIS Scale v1.2 - Global Health. Denne skalaen inkluderer 10 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig) til 5 (utmerket) og inkluderer spørsmål om generell selvvurdert helse, generell livskvalitet, fysisk helse, mental helse, sosiale relasjoner, tretthet og smerte. Råskårer konverteres til T-skårer for fysisk og mental livskvalitet. Vi konverterte t-skårer til z-skårer ved å bruke gruppens baseline-middelverdi og SD (baseline-middelverdi=0, SD=1). Positive endringsskårer gjenspeiler forbedret livskvalitet; negative endringsskårer gjenspeiler forverret livskvalitet.
0 til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Barnes, PhD, Primary Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-35002
  • R44AG074727 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Delingstillatelser vil bli konfigurert for å sikre at filer som inneholder PHI bare kan nås av autoriserte personer. To-trinns bekreftelse vil bli brukt som en ekstra beskyttelse mot uautorisert tilgang. Tillatelser vil bli oppdatert når personellroller endres og de ikke lenger trenger tilgang til PHI eller når de forlater forskerteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere