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Brain Health Together: Ein gruppenbasiertes digitales Live-Streaming-Programm

24. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung eines umfassenden Brain Health Together-Programms für ältere Erwachsene, die mit kognitivem Verfall leben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene mit kognitivem Verfall (entweder mit leichter kognitiver Beeinträchtigung [MCI] oder subjektivem kognitiven Verfall [SCD]) stellen einen großen Markt mit wichtigen unerfüllten Bedürfnissen dar. Ungefähr einer von drei älteren Erwachsenen (18 Millionen Amerikaner) lebt derzeit mit einem kognitiven Rückgang, der sie einem erhöhten Risiko aussetzt, an der Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD) zu erkranken. Es gibt keine Medikamente, die die Entwicklung einer Demenz bei Menschen mit kognitivem Verfall verhindern können; Es gibt jedoch zunehmend Hinweise darauf, dass Verhaltensinterventionen, die auf modifizierbare Risikofaktoren für Demenz abzielen – wie z. Vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass das Moving TogetherTM-Programm mit signifikanten Verbesserungen der kognitiven Funktion, der körperlichen Funktion, der sozialen Isolation und der Selbstregulierung sowie einer erhöhten Netzwerkkonnektivität im Standardmodus bei funktionellen Magnetresonanztomographie-Scans vor und nach dem Ruhezustand bei Menschen mit kognitivem Rückgang verbunden ist . Die Forscher glauben, dass diese Vorteile noch größer wären, wenn Moving Together mit einem umfassenden Coaching-Programm für die Gehirngesundheit kombiniert würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischkenntnisse;*
  • in den USA leben;
  • kognitiver Rückgang (subjektiver kognitiver Rückgang ODER Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung in den letzten 12 Monaten)
  • bereit, Lebensstiländerungen vorzunehmen, um die Gesundheit des Gehirns zu verbessern;
  • 2 oder mehr Risikofaktoren für die Gehirngesundheit haben (z. B. geringe körperliche Aktivität, Depression, Bluthochdruck, Diabetes usw.)
  • einen Desktop- oder Laptop-Computer oder ein iPad/Tablet mit einer Videokamera haben;
  • über einen Breitband-Internetzugang verfügen;
  • in der Lage, an Online-Live-Streaming-Kursen mit Zwei-Wege-Video teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Kandidaten, die eines der Ausschlusskriterien erfüllen, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Alzheimer oder Demenz

- Schwere neurologische Erkrankung (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, amyotrophe Lateralsklerose)

  • Schizophrenie oder andere psychotische Störungen
  • Autismus oder Autismus-Spektrum-Störung
  • Schwerwiegende Stimmungs- oder Angststörung, die nicht gut kontrolliert wird (z. B. Symptome von Depression oder Angst, die es in den letzten 6 Monaten schwer gemacht haben, tägliche Aufgaben zu erledigen)
  • Fraktur der Wirbelsäule ("Kompressionsfraktur") in den letzten 12 Monaten
  • Schwindel oder schwerer Schwindel in den letzten 12 Monaten
  • Schwere Seh- oder Hörbehinderung (z. B. nicht gut genug sehen und hören können, um einen Film im Fernsehen anzusehen);
  • Schlaganfall oder Herzinfarkt in den letzten 12 Monaten
  • Körperliche Einschränkung, die die Teilnahme einschränken würde (z. B. Rollstuhl oder Rollator benutzen, um sich zu Hause fortzubewegen, nicht in der Lage, ohne Hilfe vom Sitzen aufzustehen)
  • Derzeit in einer anderen Forschungsstudie, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnte (z. B. Arzneimittelstudie oder andere Studie zur Verbesserung der Gehirngesundheit)
  • Vorherige Teilnahme an Moving Together oder Brain Health Together
  • Begrenzte Lebenserwartung (z. B. im Hospiz eingeschrieben, in Krebsbehandlung)

Wenn sich die Teilnehmer bei bestimmten Erkrankungen nicht sicher sind, werden sie gebeten, ihre Erkrankung zu beschreiben, und das Forschungsteam entscheidet, ob sie die Zulassungskriterien erfüllen oder nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehirngesundheit zusammen
Die Teilnehmer dieses Arms nehmen an Online-Live-Streaming-Kursen zum Thema „Gemeinsam bewegen“ (1 Stunde pro Woche) und Gruppenkursen zur Gehirngesundheit (1 Stunde pro Woche) teil und arbeiten 1-zu-1 mit einem Gehirngesundheitscoach zusammen, um eine personalisierte Risikominderung festzulegen Ziele (0,5 Stunden pro Woche) für 12 Wochen (insgesamt 30 Stunden)
Verhalten: Gehirngesundheit zusammen
Die Brain Health Together-Gruppe wird an Online-, Live-Streaming-, gruppenbasierten Moving Together-Kursen teilnehmen (1 Stunde/Woche); Gruppenunterricht zur Gehirngesundheitserziehung (1 Stunde/Woche) und individuelle Coaching-Sitzungen zur Gehirngesundheit (0,5 Stunden/Woche) für 12 Wochen (insgesamt 30 Stunden).
Experimental: Academy für Gehirngesundheit
Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich Expertenvideos zu einer breiten Palette von Themen der Gehirngesundheit an und absolvieren wöchentlich 2,5 Stunden lang Quizfragen für 12 Wochen (insgesamt 30 Stunden)
Verhalten: Gehirngesundheit Akademie
Die Brain Health Academy-Gruppe überprüft Online-Inhalte zur Gehirngesundheit (1 Stunde, 2 Tage/Woche für 12 Wochen) und führt nach jedem Modul eine kurze Umfrage durch, um die Einhaltung zu bewerten (insgesamt 30 Stunden).
Experimental: Gemeinsam für die Gehirngesundheit Plus
Teilnehmer dieser Gruppe nehmen 12 Wochen lang (30 Stunden) am vollständigen Brain Health Together Programm teil, gefolgt von wöchentlichen Gruppenkursen und sechs Einzelcoachings über weitere 12 Wochen (zusätzliche 15 Stunden; insgesamt 45 Stunden)
Verhalten: Gemeinsam die Gesundheit des Gehirns erhalten
Die Gruppe Maintaining Brain Health Together nimmt 12 Wochen lang am vollständigen Brain Health Together-Programm (30 Stunden) teil, gefolgt von wöchentlichem Gruppenunterricht und sechs Einzelcoachings für weitere 12 Wochen (zusätzliche 15 Stunden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Gesamtwert von Creyos - 3 Monate
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Creyos Online-Kognitions-Testbatterie umfasste Digitspan, Feature Match, grammatisches Denken, paarassoziierte Erinnerung und Tokensuche.
Wir haben die Rohwerte mithilfe des Gruppen-Baseline-Mittelwerts und der Standardabweichung für jeden Test in standardisierte z-Werte umgewandelt.
Anschließend summierten wir die standardisierten Werte zu einem zusammengesetzten kognitiven Wert und standardisierten den zusammengesetzten Wert erneut mit dem Gruppen-Baseline-Mittelwert und der Standardabweichung (Baseline-Mittelwert=0, SD=1).
Positive Veränderung spiegelt eine verbesserte kognitive Leistung wider.
Baseline bis 3 Monate
Alzheimer-Krankheit Risikoindex - Kurzform-Veränderung (ANU-ADRI-SF) - 3-Monats-Veränderung
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Monaten
Dies ist ein validiertes Maß, das validierte Komponentenmaße einzelner Demenzrisikofaktoren kombiniert und auch einen zusammenfassenden Demenzrisiko-Score liefert. Wir haben eine modifizierte Version erstellt, die nur Risikofaktoren umfasst, die veränderbar sind und durch unsere Intervention adressiert werden (Depression, körperliche Aktivität, kognitive Aktivität, soziale Isolation, Alkoholkonsum, Rauchen und Fischkonsum), unter Verwendung der Gewichtungen des ursprünglichen Scores. Anschließend haben wir den berechneten Score anhand des Gruppen-Basislinien-Mittelwerts und der Standardabweichung (Mittelwert=0, SD=1) in einen z-Score umgerechnet. Positive Veränderungswerte spiegeln ein erhöhtes Demenzrisiko wider; negative Werte spiegeln ein verringertes Demenzrisiko wider.
Baseline bis zu 3 Monaten
Creyos Cognitive Composite - 6-Monats-Veränderung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Die Creyos Online-Kognitive-Testbatterie umfasste Ziffernspanne, Merkmalsabgleich, grammatisches Denken, paarassoziierte Erinnerung und Tokensuche. Wir konvertierten Rohwerte in standardisierte Z-Werte für jeden Test unter Verwendung des Gruppen-Baseline-Mittelwerts und der Standardabweichung. Anschließend summierten wir die standardisierten Werte, um einen zusammengesetzten kognitiven Score zu erstellen, und standardisierten den zusammengesetzten Score erneut unter Verwendung des Gruppen-Baseline-Mittelwerts und der Standardabweichung (Baseline-Mittelwert=0, SD=1). Positive Veränderung spiegelt verbesserte kognitive Leistung wider.
Baseline bis 6 Monate
Alzheimer-Krankheitsrisiko-Index - Kurzform-Änderung (ANU-ADRI-SF) - Änderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Dies ist ein validiertes Maß, das validierte Komponentenmaße einzelner Demenzrisikofaktoren kombiniert und auch einen zusammenfassenden Demenzrisiko-Score liefert. Wir haben eine modifizierte Version erstellt, die nur Risikofaktoren umfasst, die veränderbar sind und von unserer Intervention adressiert werden (depressive Verstimmung, körperliche Aktivität, kognitive Aktivität, soziale Isolation, Alkoholkonsum, Rauchen und Fischkonsum), unter Verwendung der Gewichtungen des ursprünglichen Scores. Anschließend haben wir den berechneten Score mithilfe des gruppenweisen Baseline-Mittelwerts und der Standardabweichung (Baseline-Mittelwert=0, SD=1) in einen Z-Score umgewandelt. Positive Veränderungswerte spiegeln ein erhöhtes Demenzrisiko wider; negative Werte spiegeln ein verringertes Demenzrisiko wider.
Baseline bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit / soziale Isolation - Veränderung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Einsamkeit / soziale Isolation wurde mit der validierten 3-Punkte-UCLA-Loneliness-Skala gemessen, die aus 3 Items besteht (Mangel an Gesellschaft, Gefühl des Ausgeschlossenseins, Gefühl der Isolation), die mit 1 (fast nie), 2 (manchmal) oder 3 (oft) bewertet werden. Die Werte können zwischen 3 und 9 liegen, wobei höhere Werte eine größere Einsamkeit widerspiegeln. Die Rohwerte wurden mithilfe des Gruppen-Baseline-Mittelwerts und der Standardabweichung (Baseline-Mittelwert=0, SD=1) in z-Werte umgewandelt. Positive Veränderungswerte zeigen eine Zunahme der Einsamkeit an, negative Veränderungswerte eine Abnahme der Einsamkeit.
Baseline bis 3 Monate
Depression - 3-Monats-Änderung
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Wir bewerteten depressive Symptome mit der validierten 10-Item-Version der Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D). Die Teilnehmer werden nach ihren Gefühlen in der letzten Woche gefragt mit Antwortkategorien 0 (<1/Tag), 1 (1-2 Tage), 2 (3-4 Tage) oder 3 (5-7 Tage). Die Werte können von 0 bis 30 reichen, wobei höhere Werte auf mehr depressive Symptome hinweisen. Wir konvertierten Rohwerte zu Z-Werten unter Verwendung des Basislinien-Mittelwerts und der SD (Basislinie-Mittelwert=0, SD=1). Positive Veränderungswerte spiegeln erhöhte depressive Symptome wider; negative Veränderungswerte spiegeln reduzierte depressive Symptome wider.
Baseline bis 3 Monate
Kognitive Aktivität – 3-Monats-Veränderung
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Wir haben das Engagement in kognitiv stimulierenden Aktivitäten mit dem validierten Cognitive Activity Questionnaire (CAQ) gemessen. Der CAQ umfasst 11 Items, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala (einmal im Monat/nie bis jeden Tag) abfragen, wie oft Personen verschiedene kognitive Aktivitäten wie Lesen oder Spielen ausüben. Höhere Werte spiegeln eine höhere kognitive Aktivität wider. Wir haben Rohwerte mithilfe des Gruppenmittelwerts und der Standardabweichung bei Studienbeginn in standardisierte z-Scores umgewandelt (Ausgangsmittelwert=0, SD=1). Positive Veränderungswerte zeigen eine gesteigerte kognitive Aktivität an; negative Veränderungswerte deuten auf eine reduzierte kognitive Aktivität hin.
Baseline und 3 Monate
Bewegung - Veränderung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die körperliche Aktivität wurde mithilfe des validierten International Physical Activity Questionnaire in der Kurzform bewertet. Die Teilnehmer wurden nach der Zeit (Tage/Woche, Minuten/Tag) gefragt, die sie in den letzten 7 Tagen mit intensiver körperlicher Aktivität, moderater körperlicher Aktivität, Gehen und Sitzen verbracht haben, und die Antworten wurden in metabolische Äquivalente pro Woche umgerechnet. Wir haben die Rohwerte mithilfe des Gruppenausgangswerts und der Standardabweichung (Ausgangswert=0, SD=1) in z-Werte umgewandelt. Positive Veränderungswerte spiegeln eine erhöhte körperliche Aktivität wider; negative Veränderungswerte spiegeln eine geringere körperliche Aktivität wider.
Baseline bis 3 Monate
Emotionales Wohlbefinden - Veränderung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Wir bewerteten das emotionale Wohlbefinden mit dem Neuro-QOL v1.0 Positive Affect and Well-Being Short Form, der 9 Items umfasst (z.B. Gefühl des Wohlbefindens, hoffnungsvoll fühlen, das Leben war befriedigend usw.) mit 5-Punkte-Antwortmöglichkeiten von nie (1) bis immer (5). Die Punktzahlen können zwischen 9 und 45 liegen, wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres Gefühl von Wohlbefinden widerspiegeln. Wir wandelten die Rohwerte unter Verwendung des Gruppenbasislinienmittelwerts und der Standardabweichung (Basislinienmittelwert = 0, SD = 1) in z-Werte um. Positive Veränderungspunkte zeigen ein erhöhtes Wohlbefinden an; negative Veränderungspunkte zeigen ein vermindertes emotionales Wohlbefinden an.
Baseline bis 3 Monate
Selbstregulation - 3-Monats-Änderung
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Wir haben das Körper-Geist-Bewusstsein mithilfe der Selbstregulations-Subskala der validierten Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2) gemessen. Die Selbstregulations-Subskala umfasst 4 Items, die auf einer sechsstufigen Likert-Skala (0/nie bis 5/immer) über die Fähigkeit bewertet werden, Belastungen durch die Aufmerksamkeit auf Körperempfindungen zu regulieren (z.B. „Wenn ich mich überwältigt fühle, kann ich einen ruhigen Ort im Inneren finden.“) Die Werte spiegeln den Mittelwert der Antworten wider (Bereich 0 bis 5), wobei höhere Werte auf eine bessere Selbstregulation hinweisen. Wir haben die Rohwerte mithilfe des Basislinien-Mittelwerts und der Basislinien-Standardabweichung in z-Werte umgewandelt (Basislinien-Mittelwert=0, SD=1). Positive Änderungen weisen auf ein verbessertes Körper-Geist-Bewusstsein hin; negative Änderungen weisen auf ein schlechteres Körper-Geist-Bewusstsein hin.
Baseline bis 3 Monate
Ernährung - Veränderung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Wir haben die Ernährung anhand des validierten MIND-Diät-Scores gemessen. Die MIND-Diät ist eine Mischung aus der mediterranen und der DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension). Sie besteht aus 15 Nahrungsbestandteilen, darunter 10 gesunde Lebensmittel für das Gehirn (z.<podendo> B. grünes Blattgemüse, Beeren) und 5 weniger gesunde Lebensmittel (z.<podendo> B. rotes Fleisch, frittierte/Schnellgerichte). Die Verzehrshäufigkeit für jedes Element wird mit 0, 0,5 oder 1 bewertet, und der Gesamtwert der MIND-Diät wird durch Summierung der 15 Komponenten berechnet. Die Werte können von 0 bis 15 reichen, wobei höhere Werte eine bessere Einhaltung der MIND-Diät widerspiegeln. Wir haben die Rohwerte unter Verwendung des Ausgangs-Mittelwerts und der Standardabweichung in z-Werte umgerechnet (Ausgangs-Mittelwert=0, SD=1). Positive Veränderungswerte spiegeln eine verbesserte Ernährung wider; negative Veränderungswerte spiegeln eine schlechtere Ernährung wider.
Baseline und 3 Monate
Schlafstörung - 3-Monatsänderung
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Wir haben die Schlafstörung mithilfe des validierten PROMIS Schlafstörungs-Kurzfragebogens mit 4 Items gemessen, der die Schlafqualität und -störung in den letzten 7 Tagen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala erfasst.
Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt.
Höhere Werte weisen auf stärkere Schlafstörungen hin.
Wir haben die T-Werte mithilfe des Gruppenbasislinien-Mittelwerts und der SD (Basislinien-Mittelwert=0, SD=1) in Z-Werte umgewandelt.
Positive Veränderungswerte spiegeln erhöhte Schlafstörungen wider; negative Veränderungswerte spiegeln reduzierte Schlafstörungen wider.
Baseline bis 3 Monate
Selbstwirksamkeit/Selbstvertrauen 3-Monats-Veränderung
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Wir verwendeten eine modifizierte Version der 6-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen , um die Selbstwirksamkeit für Aktivitäten zur Unterstützung der Gehirngesundheit zu messen. Jeder Punkt wird auf einer 11-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (völlig zuversichtlich) bewertet. Die Punktzahl ist der Mittelwert der 6 Punkte, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Selbstwirksamkeit widerspiegeln. Wir wandelten die Rohwerte mithilfe des Gruppen-Baseline-Mittelwerts und der SD in Z-Werte um (Baseline-Mittelwert=0, SD=1). Positive Änderungswerte spiegeln eine verbesserte Selbstwirksamkeit wider; negative Änderungswerte spiegeln eine verschlechterte Selbstwirksamkeit wider.
Baseline bis 3 Monate
Globale Lebensqualität - Physisch - Veränderung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Wir haben die globale Lebensqualität mit der validierten PROMIS-Skala v1.2 – Global Health gemessen. Diese Skala umfasst 10 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet) bewertet werden, und enthält Fragen zur allgemeinen Selbsteinschätzung der Gesundheit, zur allgemeinen Lebensqualität, zur körperlichen Gesundheit, zur psychischen Gesundheit, zu sozialen Beziehungen, zu Müdigkeit und zu Schmerzen. Die Rohwerte werden in T-Werte für die körperliche und psychische Lebensqualität umgerechnet. Wir haben die T-Werte mithilfe des gruppenbezogenen Baseline-Mittelwerts und der Standardabweichung (Baseline-Mittelwert=0, SD=1) in Z-Werte umgewandelt. Positive Veränderungswerte spiegeln eine verbesserte Lebensqualität wider; negative Veränderungswerte spiegeln eine verschlechterte Lebensqualität wider.
Baseline bis 3 Monate
Globale Lebensqualität - Mental - 3-Monats-Veränderung
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Wir haben die globale Lebensqualität mit der validierten PROMIS-Skala v1.2 - Global Health gemessen. Diese Skala umfasst 10 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet) bewertet werden, und enthält Fragen zur allgemeinen Selbsteinschätzung der Gesundheit, zur allgemeinen Lebensqualität, zur körperlichen Gesundheit, zur psychischen Gesundheit, zu sozialen Beziehungen, Müdigkeit und Schmerzen. Rohwerte werden in T-Werte für die physische und psychische Lebensqualität umgewandelt. Wir haben T-Werte mittels des Gruppenbasislinien-Meanwerts und der Standardabweichung in z-Werte umgewandelt (Basislinien-Meanwert=0, SD=1). Positive Differenzwerte reflektieren eine verbesserte Lebensqualität; negative Differenzwerte reflektieren eine verschlechterte Lebensqualität.
Baseline bis 3 Monate
Einsamkeit / Soziale Isolation - Veränderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Einsamkeit / soziale Isolation wurde mit der validierten 3-Punkte-UCLA-Loneliness-Skala gemessen, die aus 3 Punkten besteht (Mangel an Gesellschaft, Gefühl des Ausgeschlossenseins, Gefühl der Isolation), die mit 1 (fast nie), 2 (manchmal) oder 3 (oft) bewertet werden. Die Werte können zwischen 3 und 9 liegen, wobei höhere Werte eine größere Einsamkeit widerspiegeln. Die Rohwerte wurden mithilfe des Basislinien-Mittelwerts und der Standardabweichung der Gruppe in z-Werte umgewandelt (Basislinien-Mittelwert=0, SD=1). Positive Änderungswerte zeigen eine Zunahme der Einsamkeit, negative Änderungswerte eine Abnahme der Einsamkeit.
Baseline bis 6 Monate
Depression - Veränderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 6 Monate
Wir bewerteten depressive Symptome mit der validierten 10-Item-Version der Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D). Die Teilnehmer werden zu ihren Gefühlen in der vergangenen Woche befragt, mit Antwortkategorien von 0 (<1/Tag), 1 (1-2 Tage), 2 (3-4 Tage) oder 3 (5-7 Tage). Die Werte können von 0 bis 30 reichen, wobei höhere Werte auf mehr depressive Symptome hinweisen. Wir wandelten die Rohwerte unter Verwendung des Baseline-Mittelwerts und der Standardabweichung (Baseline-Mittelwert=0, SD=1) in Z-Werte um. Positive Veränderungswerte spiegeln verstärkte depressive Symptome wider; negative Veränderungswerte spiegeln reduzierte depressive Symptome wider.
vom Ausgangswert bis 6 Monate
Kognitive Aktivität - Änderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Wir maßen das Engagement in kognitiv stimulierenden Aktivitäten mittels des validierten Cognitive Activity Questionnaire (CAQ). Der CAQ umfasst 11 Items, die danach fragen, wie oft Personen verschiedene kognitive Aktivitäten wie Lesen oder Spielen auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (einmal im Monat/nie bis jeden Tag) ausüben. Höhere Werte spiegeln mehr kognitive Aktivität wider. Wir konvertierten Rohwerte mithilfe des gruppenweiten Ausgangs-Mittelwerts und der Standardabweichung in standardisierte Z-Scores (Ausgangs-Mittelwert=0, SD=1). Positive Veränderungswerte stehen für eine Zunahme kognitiver Aktivität; negative Veränderungswerte stehen für eine Abnahme kognitiver Aktivität.
Ausgangswert bis 6 Monate
Körperliche Aktivität – Veränderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Physical activity was assessed using the validated International Physical Activity Questionnaire short form. Participants were asked about time spent (days/week, minutes/day) doing vigorous physical activity, moderate physical activity, walking and sitting in the past 7 days, and responses were converted into metabolic equivalents per week. We converted raw scores into z-scores using the group baseline mean and SD (). Positive change scores reflect increased physical activity; negative change scores reflect reduced physical activity.
Baseline bis 6 Monate
Emotionales Wohlbefinden - Veränderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
Wir bewerteten das emotionale Wohlbefinden mit der Neuro-QOL v1.0 Kurzform zu positivem Affekt und Wohlbefinden, die 9 Items umfasst (z. B. Gefühl des Wohlbefindens, Hoffnung, Zufriedenheit mit dem Leben usw.) mit 5-Punkte-Antworten von nie (1) bis immer (5). Die Punktzahlen können von 9 bis 45 reichen, wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres Gefühl des Wohlbefindens widerspiegeln. Wir konvertierten Rohwerte mit dem Gruppenausgangsmittelwert und der Standardabweichung (Ausgangsmittelwert=0, SD=1) in z-Werte. Positive Veränderungswerte spiegeln ein gesteigertes Wohlbefinden wider; negative Veränderungswerte spiegeln ein vermindertes emotionales Wohlbefinden wider.
0 bis 6 Monate
Selbstregulation - 6-Monats-Veränderung
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
Wir haben die Körper-Geist-Bewusstheit anhand der Selbstregulations-Subskala der validierten Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2) gemessen. Die Selbstregulations-Subskala umfasst 4 Items, die auf einer sechsstufigen Likert-Skala (0/nie bis 5/immer) die Fähigkeit bewerten, Stress durch die Aufmerksamkeit auf Körperempfindungen zu regulieren (z. B. „Wenn ich überwältigt bin, kann ich einen ruhigen Ort in mir finden.“). Die Werte spiegeln den Mittelwert der Antworten wider (Spannweite 0 bis 5), wobei höhere Werte auf eine bessere Selbstregulation hinweisen. Wir haben die Rohwerte mithilfe des Basislinien-Mittelwerts und der Standardabweichung (Basislinie-Mittelwert=0, SD=1) in Z-Werte umgerechnet. Positive Veränderungswerte weisen auf eine verbesserte Körper-Geist-Bewusstheit hin; negative Veränderungswerte auf eine schlechtere Körper-Geist-Bewusstheit.
0 bis 6 Monate
Ernährung - Veränderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
Wir haben die Ernährung anhand des validierten MIND-Diät-Scores gemessen. Die MIND-Diät ist eine Mischung aus der mediterranen und der DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension). Sie umfasst 15 Nahrungsbestandteile, darunter 10 gehirngesunde Lebensmittel (z. B. grünes Blattgemüse, Beeren) und 5 weniger gesunde Lebensmittel (z. B. rotes Fleisch, frittierte/Fast Food). Die Verzehrhäufigkeit jedes Artikels wird mit 0, 0,5 oder 1 bewertet, und der gesamte MIND-Diät-Score wird durch Summieren der 15 Komponenten berechnet. Die Werte können von 0 bis 15 reichen, wobei höhere Werte eine bessere Einhaltung der MIND-Diät widerspiegeln. Wir haben die Rohwerte unter Verwendung des Basislinien-Mittelwerts und der Standardabweichung (Basislinien-Mittelwert=0, SD=1) in z-Werte umgewandelt. Positive Änderungswerte spiegeln eine verbesserte Ernährung wider; negative Änderungswerte spiegeln eine verschlechterte Ernährung wider.
0 bis 6 Monate
Schlafstörung - Veränderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
Die Schlafstörung wurde mit der validierten PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-item-Messung erfasst, die die Schlafqualität und -störung in den letzten 7 Tagen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erfragt. Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt. Höhere Werte zeigen mehr Schlafstörungen an. Wir wandelten T-Werte in Z-Werte um, unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung der Gruppe zu Studienbeginn (Mittelwert=0, SD=1). Positive Änderungswerte spiegeln gestiegene Schlafstörungen wider; negative Änderungswerte spiegeln reduzierte Schlafstörungen wider.
0 bis 6 Monate
Selbstwirksamkeit/Vertrauen - 6-Monats-Veränderung
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
Wir verwendeten eine modifizierte Version der 6-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit im Umgang mit chronischen Krankheiten, um die Selbstwirksamkeit für Aktivitäten zur Unterstützung der Gehirngesundheit zu messen.
Jeder Punkt wird auf einer 11-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (völlig zuversichtlich) bewertet.
Der Wert ist der Mittelwert der 6 Punkte, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit widerspiegeln.
Wir wandelten die Rohwerte mithilfe des Gruppenbasislinienmittelwerts und der Standardabweichung (SA) in z-Werte um (Basislinienmittelwert=0, SA=1).
Positive Änderungswerte spiegeln eine verbesserte Selbstwirksamkeit wider; negative Änderungswerte spiegeln eine verschlechterte Selbstwirksamkeit wider.
0 bis 6 Monate
Globale Lebensqualität - Körperlich - 6-Monats-Veränderung
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
Wir haben die globale Lebensqualität mit der validierten PROMIS-Skala v1.2 - Global Health gemessen.
Diese Skala umfasst 10 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet) und beinhaltet Fragen zur allgemeinen selbst eingeschätzten Gesundheit, zur allgemeinen Lebensqualität, zur körperlichen Gesundheit, zur psychischen Gesundheit, zu sozialen Beziehungen, zu Müdigkeit und zu Schmerzen.
Die Rohwerte werden in T-Werte für körperliche und psychische Lebensqualität umgewandelt.
Wir haben die T-Werte in Z-Werte umgewandelt, unter Verwendung des gruppenspezifischen Baseline-Mittelwerts und der Standardabweichung (Baseline-Mittelwert=0, SD=1).
Positive Veränderungswerte spiegeln eine verbesserte Lebensqualität wider; negative Veränderungswerte spiegeln eine verschlechterte Lebensqualität wider.
0 bis 6 Monate
Globale Lebensqualität - mental - Veränderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
Wir haben die globale Lebensqualität mit der validierten PROMIS-Skala v1.2 - Global Health gemessen. Diese Skala umfasst 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet) bewertet werden und Fragen zur allgemeinen selbst eingeschätzten Gesundheit, allgemeinen Lebensqualität, körperlichen Gesundheit, psychischen Gesundheit, sozialen Beziehungen, Müdigkeit und Schmerzen enthält. Rohe Werte werden in T-Werte für körperliche und psychische Lebensqualität umgewandelt. Wir haben die T-Werte mithilfe des gruppenspezifischen Baseline-Mittelwerts und der Baseline-Standardabweichung in Z-Werte umgerechnet (Baseline-Mittelwert=0, SD=1). Positive Veränderungswerte spiegeln eine verbesserte Lebensqualität wider; negative Veränderungswerte spiegeln eine verschlechterte Lebensqualität wider.
0 bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Barnes, PhD, Primary Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-35002
  • R44AG074727 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Freigabeberechtigungen werden so konfiguriert, dass sichergestellt ist, dass nur autorisierte Personen auf Dateien zugreifen können, die geschützte Gesundheitsdaten enthalten. Als zusätzlicher Schutz vor unbefugtem Zugriff wird die zweistufige Verifizierung verwendet. Berechtigungen werden aktualisiert, wenn sich die Rollen der Mitarbeiter ändern und sie keinen Zugriff mehr auf PHI benötigen oder wenn sie das Forschungsteam verlassen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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