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Brain Health Together: un programa digital basado en grupos de transmisión en vivo

24 de abril de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
El propósito de este estudio es desarrollar y probar un programa completo Brain Health Together para adultos mayores que viven con deterioro cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los adultos mayores con deterioro cognitivo (incluido el deterioro cognitivo leve [MCI] o el deterioro cognitivo subjetivo [SCD]) representan un gran mercado con importantes necesidades insatisfechas. Aproximadamente uno de cada tres adultos mayores (18 millones de estadounidenses) vive actualmente con deterioro cognitivo, lo que los coloca en mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas (ADRD). No hay medicamentos que puedan prevenir el desarrollo de demencia en personas con deterioro cognitivo; sin embargo, cada vez hay más pruebas de que las intervenciones conductuales dirigidas a los factores de riesgo de demencia modificables, como el aumento de la actividad física y la reducción del aislamiento social, pueden ayudar a mejorar la función cognitiva y podrían retrasar potencialmente la aparición de la demencia. Los resultados preliminares sugieren que el programa Moving TogetherTM está asociado con mejoras significativas en la función cognitiva, la función física, el aislamiento social y la autorregulación, así como una mayor conectividad de red en modo predeterminado en exploraciones de resonancia magnética funcional antes y después del estado de reposo en personas con deterioro cognitivo. . Los investigadores creen que estos beneficios serían aún mayores si Moving Together se combinara con un programa integral de entrenamiento para la salud del cerebro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dominio del idioma inglés;*
  • vivir en EE. UU.;
  • deterioro cognitivo (deterioro cognitivo subjetivo O diagnóstico de deterioro cognitivo leve en los últimos 12 meses)
  • listo para hacer cambios en el estilo de vida para mejorar la salud del cerebro;
  • tiene 2 o más factores de riesgo para la salud del cerebro (por ejemplo, poca actividad física, depresión, hipertensión, diabetes, etc.)
  • tener una computadora de escritorio o portátil o iPad/tablet con una cámara de video;
  • tener acceso a Internet de banda ancha;
  • capaz de participar en clases de transmisión en vivo en línea con video bidireccional

Criterio de exclusión:

Los candidatos que cumplan con alguno de los criterios de exclusión no podrán participar.

enfermedad de alzheimer o demencia

- Trastorno neurológico importante (p. ej., enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica)

  • Esquizofrenia u otro trastorno psicótico
  • Autismo o trastorno del espectro autista
  • Trastorno importante del estado de ánimo o de ansiedad que no está bien controlado (p. ej., síntomas de depresión o ansiedad que dificultaron la realización de las tareas diarias en los últimos 6 meses)
  • Fractura de columna ("fractura por compresión") en los últimos 12 meses
  • Vértigo o mareos intensos en los últimos 12 meses
  • Deterioro grave de la vista o la audición (p. ej., incapaz de ver y oír lo suficientemente bien como para ver una película en la televisión);
  • Accidente cerebrovascular o ataque al corazón en los últimos 12 meses
  • Limitación física que restringiría la capacidad de participar (p. ej., usa una silla de ruedas o un andador para desplazarse por la casa, no puede ponerse de pie después de estar sentado sin ayuda)
  • Actualmente en otro estudio de investigación que podría confundir los resultados de este estudio (p. ej., estudio de medicamentos u otro estudio para mejorar la salud del cerebro)
  • Participación previa en Moving Together o Brain Health Together
  • Esperanza de vida limitada (p. ej., inscrito en un hospicio, en tratamiento contra el cáncer)

Si los participantes no están seguros acerca de ciertas condiciones, se les pedirá que describan su condición y el equipo de investigación determinará si cumplen con los criterios de elegibilidad o no.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Salud cerebral juntos
Los participantes en este brazo participarán en clases de Moving Together en línea y en vivo (1 hora a la semana) y clases grupales de salud cerebral (1 hora a la semana) y trabajarán 1 a 1 con un entrenador de salud cerebral para establecer una reducción de riesgo personalizada. objetivos (0,5 horas a la semana) durante 12 semanas (30 horas en total)
Conductual: Salud cerebral juntos
El grupo Brain Health Together participará en clases grupales de Moving Together en línea, con transmisión en vivo (1 hora por semana); Clases grupales de educación sobre la salud del cerebro (1 hora por semana) y sesiones individuales de entrenamiento sobre la salud del cerebro (0,5 horas por semana) durante 12 semanas (30 horas en total).
Experimental: Academia para la Salud Cerebral
Los participantes en este brazo verán videos de expertos sobre una amplia variedad de temas de salud cerebral y completarán cuestionarios durante 2.5 horas a la semana durante 12 semanas (30 horas en total)
Conductual: Academia de salud cerebral
El grupo de Brain Health Academy revisará el contenido en línea sobre la salud del cerebro (1 hora, 2 días a la semana durante 12 semanas) y completará una breve encuesta después de cada módulo para evaluar el cumplimiento (30 horas en total).
Experimental: Brain Health Together Plus
Los participantes de este brazo participarán en el programa completo Brain Health Together durante 12 semanas (30 horas), seguido de clases grupales semanales y seis sesiones de entrenamiento individual durante otras 12 semanas (15 horas adicionales; 45 horas en total)
Conductual: Mantengamos juntos la salud cerebral
El grupo Manteniendo la Salud Cerebral Juntos participará en el programa completo Salud Cerebral Juntos (30 horas) durante 12 semanas seguidas de clases grupales semanales y seis sesiones de entrenamiento individual durante 12 semanas adicionales (15 horas adicionales).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compuesto Cognitivo Creyos - 3 Meses
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 3 meses
La batería de pruebas cognitivas en línea de Creyos incluyó digit span, feature match, razonamiento gramatical, pares asociados y búsqueda de tokens. Convertimos las puntuaciones brutas en puntuaciones z estandarizadas para cada prueba utilizando la media y desviación estándar del grupo basal. Luego sumamos las puntuaciones estandarizadas para crear una puntuación cognitiva compuesta y reestandarizamos la puntuación compuesta utilizando la media y desviación estándar del grupo basal (media basal = 0, DE = 1). Un cambio positivo refleja una mejora en el rendimiento cognitivo.
Valor inicial a los 3 meses
Índice de Riesgo de la Enfermedad de Alzheimer - Forma Corta-Cambio (ANU-ADRI-SF) - Cambio a los 3 Meses
Periodo de tiempo: Valor basal a los 3 meses
Esta es una medida validada que combina medidas validadas de componentes de factores de riesgo individuales de demencia y también proporciona una puntuación resumida de riesgo de demencia.
Creemos una versión modificada que solo incluye factores de riesgo modificables y objetivo de nuestra intervención (depresión, actividad física, actividad cognitiva, aislamiento social, consumo de alcohol, tabaquismo e ingesta de pescado) utilizando los pesos de la puntuación original.
Luego convertimos la puntuación calculada a una puntuación z utilizando la media y DE del grupo al inicio (media=0, DE=1).
Las puntuaciones de cambio positivas reflejan un mayor riesgo de demencia; las puntuaciones negativas reflejan un menor riesgo de demencia.
Valor basal a los 3 meses
Cambio en el Composite Cognitivo Creyos - 6 Meses
Periodo de tiempo: Periodo inicial a 6 meses
La batería de pruebas cognitivas en línea de Creyos incluyó amplitud de dígitos, emparejamiento de características, razonamiento gramatical, asociados emparejados y búsqueda de tokens. Convertimos las puntuaciones brutas en puntuaciones z estandarizadas para cada prueba utilizando la media y desviación estándar del grupo basal. Luego sumamos las puntuaciones estandarizadas para crear una puntuación cognitiva compuesta y reestandarizamos la puntuación compuesta utilizando la media y desviación estándar del grupo basal (media basal=0, DE=1). Un cambio positivo refleja una mejora en el rendimiento cognitivo.
Periodo inicial a 6 meses
Índice de Riesgo de Enfermedad de Alzheimer - Forma Corta-Cambio (ANU-ADRI-SF) - Cambio a los 6 Meses
Periodo de tiempo: Línea base a los 6 meses
This is a validated measure that combines validated component measures of individual dementia risk factors and also provides a summary dementia risk score. We created a modified version that only included risk factors that are modifiable and targeted by our intervention (depression, physical activity, cognitive activity, social isolation, alcohol consumption, smoking, and fish intake) using the weights from the original score. We then converted the calculated score to a z-score using the group baseline mean and SD (baseline mean=0, SD=1). Positive change scores reflect increased dementia risk; negative scores reflect reduced dementia risk.
Línea base a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad / Aislamiento Social - Cambio a los 3 Meses
Periodo de tiempo: Valor basal a 3 meses
La soledad / el aislamiento social se midió utilizando la Escala de Soledad de UCLA de 3 ítems validada, que consta de 3 ítems (falta de compañía, sentirse excluido, sentirse aislado) que se califican como 1 (casi nunca), 2 (algunas veces) o 3 (a menudo). Las puntuaciones pueden variar de 3 a 9, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor soledad. Las puntuaciones brutas se convirtieron en puntuaciones z utilizando la media y la desviación estándar iniciales del grupo (media inicial=0, DE=1). Los puntajes de cambio positivo reflejan un aumento de la soledad, los puntajes de cambio negativo reflejan una disminución de la soledad.
Valor basal a 3 meses
Depresión - Cambio a los 3 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 3 meses
Evaluamos los síntomas depresivos utilizando la versión validada de 10 ítems de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D). Se pregunta a los participantes sobre los sentimientos en la última semana con categorías de respuesta de 0 (<1/día), 1 (1-2 días), 2 (3-4 días) o 3 (5-7 días). Las puntuaciones pueden variar de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos. Convertimos las puntuaciones brutas a puntuaciones z utilizando la media y la DE iniciales (media inicial=0, DE=1). Las puntuaciones de cambio positivas reflejan un aumento de los síntomas depresivos; las puntuaciones de cambio negativas reflejan una reducción de los síntomas depresivos.
Valor inicial a los 3 meses
Actividad Cognitiva - Cambio a 3 Meses
Periodo de tiempo: Basal y 3 meses
Medimos la participación en actividades cognitivamente estimulantes utilizando el Cuestionario de Actividad Cognitiva (CAQ) validado. El CAQ incluye 11 ítems que preguntan con qué frecuencia las personas realizan diversas actividades cognitivas, como leer o jugar juegos, en una escala Likert de 6 puntos (una vez al mes/nunca a todos los días). Puntuaciones más altas reflejan más actividad cognitiva. Convertimos las puntuaciones brutas a puntuaciones z estandarizadas utilizando la media y desviación estándar del grupo al inicio (media inicial=0, DE=1). Las puntuaciones de cambio positivas reflejan un aumento en la actividad cognitiva; las puntuaciones de cambio negativas reflejan una reducción en la actividad cognitiva.
Basal y 3 meses
Actividad Física - Cambio a los 3 Meses
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 3 meses
La actividad física se evaluó utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física, formato corto validado.
Se preguntó a los participantes sobre el tiempo (días/semana, minutos/día) dedicado a actividad física vigorosa, actividad física moderada, caminar y estar sentado en los últimos 7 días, y las respuestas se convirtieron en equivalentes metabólicos por semana.
Convertimos las puntuaciones brutas en puntuaciones z utilizando la media y la desviación estándar del grupo basal (media basal=0, DE=1).
Las puntuaciones de cambio positivas reflejan un aumento de la actividad física; las puntuaciones de cambio negativas reflejan una reducción de la actividad física.
Valor inicial a los 3 meses
Bienestar emocional: cambio a 3 meses
Periodo de tiempo: Basal a 3 meses
Evaluamos el bienestar emocional utilizando la forma abreviada de Afecto Positivo y Bienestar de Neuro-QOL v1.0, que incluye 9 ítems (p. ej., sensación de bienestar, sentirse esperanzado, vida satisfactoria, etc.) con respuestas de 5 puntos desde nunca (1) hasta siempre (5). Las puntuaciones pueden variar de 9 a 45, donde las puntuaciones más altas reflejan mayores sentimientos de bienestar. Convertimos las puntuaciones brutas a puntuaciones z utilizando la media y la desviación estándar del grupo al inicio del estudio (media inicial=0, DE=1). Las puntuaciones de cambio positivas reflejan un aumento del bienestar; las puntuaciones de cambio negativas reflejan una disminución del bienestar emocional.
Basal a 3 meses
Autorregulación - Cambio a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base a los 3 meses
Medimos la conciencia cuerpo-mente utilizando la subescala de autorregulación del Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness versión 2 (MAIA-2) validada. La subescala de autorregulación incluye 4 ítems calificados en una escala Likert de seis puntos (0/nunca a 5/siempre) sobre la capacidad de regular la angustia prestando atención a las sensaciones corporales (ej., "Cuando me siento abrumado/a puedo encontrar un lugar tranquilo en mi interior"). Las puntuaciones reflejan la media de las respuestas (rango de 0 a 5), donde las puntuaciones más altas indican mayor autorregulación. Convertimos las puntuaciones brutas a puntuaciones z usando la media y la desviación estándar (DE) iniciales (media inicial=0, DE=1). Los cambios positivos en las puntuaciones reflejan una mejora en la conciencia cuerpo-mente; los cambios negativos reflejan un empeoramiento en la conciencia cuerpo-mente.
Línea base a los 3 meses
Dieta - Cambio a los 3 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y a los 3 meses
Medimos la dieta utilizando la puntuación validada de la dieta MIND.
La dieta MIND es una combinación de las dietas Mediterránea y DASH (Enfoques Dietéticos para Detener la Hipertensión).
Tiene 15 componentes dietéticos que incluyen 10 alimentos saludables para el cerebro (p. ej., verduras de hoja verde, bayas) y 5 alimentos menos saludables (p. ej., carne roja, fritos/comida rápida).
La frecuencia de consumo de cada elemento se puntúa como 0, 0.5 o 1, y la puntuación total de la dieta MIND se calcula sumando los 15 componentes.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 15, y las puntuaciones más altas reflejan una mejor adherencia a la dieta MIND.
Convertimos las puntuaciones brutas en puntuaciones z utilizando la media y la desviación estándar iniciales (media inicial=0, DE=1).
Las puntuaciones de cambio positivas reflejan una mejoría en la dieta; las puntuaciones de cambio negativas reflejan un empeoramiento de la dieta.
Valor inicial y a los 3 meses
Alteración del sueño - Cambio a los 3 meses
Periodo de tiempo: Valor basal a 3 meses
We measured sleep disturbance using the validated PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-item measure, which asks about sleep quality and disturbance in the past 7 days on a 5-point Likert scale. Raw scores are converted to t-scores. Higher scores indicate more sleep disturbance. We converted t-scores to z-scores using the group baseline mean and SD (baseline mean=0, SD=1). Positive change scores reflect increased sleep disturbance; negative change scores reflect reduced sleep disturbance.
Valor basal a 3 meses
Autoeficacia/Confianza Cambio a los 3 Meses
Periodo de tiempo: Valor basal a 3 meses
Utilizamos una versión modificada de la Escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas de 6 ítems para medir la autoeficacia para participar en actividades que apoyan la salud cerebral. Cada ítem se valora en una escala Likert de 11 puntos de 0 (nada seguro) a 10 (totalmente seguro). La puntuación es la media de los 6 ítems, donde puntuaciones más altas reflejan mayor autoeficacia. Convertimos las puntuaciones brutas a puntuaciones z utilizando la media y DE del grupo basal (media basal=0, DE=1). Puntuaciones de cambio positivas reflejan mejor autoeficacia; puntuaciones de cambio negativas reflejan peor autoeficacia.
Valor basal a 3 meses
Calidad de Vida Global - Física - Cambio de 3 Meses
Periodo de tiempo: Valor inicial a 3 meses
Medimos la calidad de vida global utilizando la escala validada PROMIS v1.2 - Salud Global.
Esta escala incluye 10 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos, de 1 (malo) a 5 (excelente), e incluye preguntas sobre salud general autoevaluada, calidad de vida general, salud física, salud mental, relaciones sociales, fatiga y dolor.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T para la calidad de vida física y mental.
Convertimos las puntuaciones T a puntuaciones Z utilizando la media y desviación estándar del grupo basal (media basal=0, DE=1).
Los valores de cambio positivos reflejan mejora en la calidad de vida; los valores de cambio negativos reflejan empeoramiento en la calidad de vida.
Valor inicial a 3 meses
Calidad de Vida Global - Mental - Cambio a 3 Meses
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 3 meses
Medimos la calidad de vida global utilizando la escala validada PROMIS v1.2 - Salud Global.
Esta escala incluye 10 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos desde 1 (mala) hasta 5 (excelente) e incluye preguntas sobre salud general autoevaluada, calidad de vida general, salud física, salud mental, relaciones sociales, fatiga y dolor.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T para la calidad de vida física y mental.
Convertimos las puntuaciones T en puntuaciones Z utilizando la media y desviación estándar basal del grupo (media basal=0, DE=1).
Las puntuaciones de cambio positivas reflejan una mejora en la calidad de vida; las puntuaciones de cambio negativas reflejan un empeoramiento de la calidad de vida.
Valor inicial a los 3 meses
Soledad / Aislamiento Social - Cambio a 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
La soledad / el aislamiento social se midió utilizando la Escala de Soledad de UCLA validada de 3 ítems, que consta de 3 ítems (falta de compañía, sentirse excluido, sentirse aislado) que se califican como 1 (casi nunca), 2 (algunas veces) o 3 (a menudo). Las puntuaciones pueden variar de 3 a 9, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor soledad. Las puntuaciones brutas se convirtieron en puntuaciones z utilizando la media y la DE del grupo basal (media basal=0, DE=1). Las puntuaciones de cambio positivas reflejan un aumento de la soledad, las puntuaciones de cambio negativas reflejan una disminución de la soledad.
Línea de base a 6 meses
Depresión - Cambio a los 6 meses
Periodo de tiempo: del inicio a los 6 meses
Evaluamos los síntomas depresivos mediante la versión validada de 10 ítems de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D). Se pregunta a los participantes sobre sus sentimientos en la última semana con categorías de respuesta de 0 (<1/día), 1 (1-2 días), 2 (3-4 días) o 3 (5-7 días). Las puntuaciones pueden variar de 0 a 30, donde puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos. Convertimos las puntuaciones brutas a puntuaciones z utilizando la media y DE iniciales (media inicial=0, DE=1). Las puntuaciones de cambio positivas reflejan un aumento de los síntomas depresivos; las puntuaciones de cambio negativas reflejan una reducción de los síntomas depresivos.
del inicio a los 6 meses
Actividad Cognitiva - Cambio a los 6 Meses
Periodo de tiempo: Basal a 6 meses
Medimos la participación en actividades cognitivamente estimulantes mediante el Cuestionario de Actividad Cognitiva (CAQ) validado. El CAQ incluye 11 ítems que preguntan con qué frecuencia las personas realizan diversas actividades cognitivas como leer o jugar, en una escala Likert de 6 puntos (una vez al mes/nunca a todos los días). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor actividad cognitiva. Convertimos las puntuaciones brutas en puntuaciones z estandarizadas utilizando la media y DE del grupo basal (media basal=0, DE=1). Las puntuaciones de cambio positivas reflejan un aumento de la actividad cognitiva; las puntuaciones de cambio negativas reflejan una reducción de la actividad cognitiva.
Basal a 6 meses
Actividad Física - Cambio a los 6 Meses
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 6 meses
La actividad física se evaluó mediante el cuestionario internacional de actividad física versión corta validado. Se preguntó a los participantes sobre el tiempo dedicado (días/semana, minutos/día) a realizar actividad física vigorosa, actividad física moderada, caminar y estar sentados en los últimos 7 días, y las respuestas se convirtieron en equivalentes metabólicos por semana. Convertimos las puntuaciones brutas en puntuaciones z utilizando la media y la desviación estándar del grupo al inicio del estudio (media inicial=0, DE=1). Las puntuaciones de cambio positivas reflejan un aumento de la actividad física; las puntuaciones de cambio negativas reflejan una reducción de la actividad física.
Valor inicial hasta 6 meses
Bienestar emocional - Cambio en 6 meses
Periodo de tiempo: de 0 a 6 meses
Evaluamos el bienestar emocional mediante el formulario abreviado Neuro-QOL v1.0 de Afecto Positivo y Bienestar, que incluye 9 ítems (p. ej., sensación de bienestar, sentirse esperanzado, vida satisfactoria, etc.) con respuestas de 5 puntos desde nunca (1) hasta siempre (5). Las puntuaciones pueden oscilar entre 9 y 45, donde las puntuaciones más altas reflejan mayores sentimientos de bienestar. Convertimos las puntuaciones brutas a puntuaciones z utilizando la media y la desviación estándar del valor basal del grupo (media basal=0, DE=1). Los cambios positivos en las puntuaciones reflejan un aumento del bienestar; los cambios negativos reflejan una disminución del bienestar emocional.
de 0 a 6 meses
Autorregulación - Cambio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
Medimos la conciencia mente-cuerpo utilizando la subescala de autorregulación de la validada Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva versión 2 (MAIA-2).
La subescala de autorregulación incluye 4 ítems valorados en una escala Likert de seis puntos (0/nunca a 5/siempre) sobre la capacidad para regular el malestar prestando atención a las sensaciones corporales (ej., "Cuando me siento abrumado puedo encontrar un lugar tranquilo en mi interior.")
Las puntuaciones reflejan la media de las respuestas (rango de 0 a 5), donde puntuaciones más altas indican mayor autorregulación.
Convertimos la puntuación bruta a puntuaciones z utilizando la media y desviación estándar basal (media basal=0, DE=1).
Los valores de cambio positivos reflejan una mejora en la conciencia mente-cuerpo; los valores de cambio negativos reflejan un empeoramiento en la conciencia mente-cuerpo.
0 a 6 meses
Cambio en la dieta a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
Medimos la dieta utilizando la puntuación validada de la dieta MIND. La dieta MIND es una combinación de las dietas mediterránea y DASH (Enfoques Dietéticos para Detener la Hipertensión). Consta de 15 componentes dietéticos que incluyen 10 alimentos saludables para el cerebro (p. ej., verduras de hoja verde, bayas) y 5 alimentos menos saludables (p. ej., carne roja, alimentos fritos/rápidos). La frecuencia de consumo de cada alimento se puntúa como 0, 0,5 o 1, y la puntuación total de la dieta MIND se calcula sumando los 15 componentes. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 15, donde las puntuaciones más altas reflejan una mejor adherencia a la dieta MIND. Convertimos las puntuaciones brutas a puntuaciones z utilizando la media y la desviación estándar basales (media basal=0, DE=1). Los cambios positivos en las puntuaciones reflejan una mejora en la dieta; los cambios negativos reflejan un empeoramiento de la dieta.
0 a 6 meses
Trastorno del sueño - cambio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
Medimos la alteración del sueño utilizando la medida validada PROMIS Alteración del Sueño Forma Corta de 4 ítems, que pregunta sobre la calidad del sueño y la alteración en los últimos 7 días en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones brutas se convierten a puntuaciones t. Las puntuaciones más altas indican mayor alteración del sueño. Convertimos las puntuaciones t a puntuaciones z utilizando la media y la desviación estándar iniciales del grupo (media inicial=0, DE=1). Los cambios positivos en las puntuaciones reflejan un aumento de la alteración del sueño; los cambios negativos reflejan una reducción de la alteración del sueño.
0 a 6 meses
Autoeficacia/Confianza - Cambio a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
Usamos una versión modificada de la escala de 6 ítems de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas para medir la autoeficacia en la realización de actividades para apoyar la salud cerebral. Cada ítem se califica en una escala Likert de 11 puntos, desde 0 (nada seguro) hasta 10 (totalmente seguro). La puntuación es el promedio de los 6 ítems, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor autoeficacia. Convertimos las puntuaciones brutas a puntuaciones z utilizando la media y la desviación estándar del grupo al inicio del estudio (media inicial = 0, DE = 1). Los cambios positivos en la puntuación reflejan una mejora en la autoeficacia; los cambios negativos reflejan un empeoramiento de la autoeficacia.
0 a 6 meses
Calidad de Vida Global - Física - Cambio a los 6 Meses
Periodo de tiempo: De 0 a 6 meses
Medimos la calidad de vida global utilizando la escala validada PROMIS v1.2 - Salud Global.
Esta escala incluye 10 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos del 1 (mala) al 5 (excelente) e incluye preguntas sobre la salud autoevaluada general, la calidad de vida general, la salud física, la salud mental, las relaciones sociales, la fatiga y el dolor.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T para la calidad de vida física y mental.
Convertimos las puntuaciones T en puntuaciones Z utilizando la media y la desviación estándar del grupo basal (media basal = 0, DE = 1).
Las puntuaciones de cambio positivas reflejan una mejora en la calidad de vida; las puntuaciones de cambio negativas reflejan un empeoramiento en la calidad de vida.
De 0 a 6 meses
Calidad de Vida Global - Mental - Cambio a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
Medimos la calidad de vida global utilizando la escala validada PROMIS Scale v1.2 - Global Health.
Esta escala incluye 10 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (pobre) hasta 5 (excelente), e incluye preguntas sobre la salud general autoevaluada, la calidad de vida global, la salud física, la salud mental, las relaciones sociales, la fatiga y el dolor.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T para la calidad de vida física y mental.
Convertimos las puntuaciones T a puntuaciones Z utilizando la media y desviación estándar basal del grupo (media basal=0, DE=1).
Los cambios positivos en las puntuaciones reflejan una mejora en la calidad de vida; los cambios negativos indican un empeoramiento de la calidad de vida.
0 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Barnes, PhD, Primary Investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-35002
  • R44AG074727 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los permisos de uso compartido se configurarán para garantizar que solo las personas autorizadas puedan acceder a los archivos que contengan PHI. La verificación en dos pasos se utilizará como una protección adicional contra el acceso no autorizado. Los permisos se actualizarán cuando cambien los roles del personal y ya no necesiten acceder a la PHI o cuando dejen el equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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