Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brain Health Together: Live-Streaming Group-pohjainen digitaalinen ohjelma

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata kattava Brain Health Together -ohjelma ikääntyville aikuisille, joilla on kognitiivinen heikkeneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyneet aikuiset, joilla on kognitiivinen heikkeneminen (mukaan lukien joko lievä kognitiivinen vajaatoiminta [MCI] tai subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen [SCD]), muodostavat suuren markkinan, jolla on tärkeitä tyydyttämättömiä tarpeita. Noin joka kolmas iäkäs aikuinen (18 miljoonaa amerikkalaista) elää tällä hetkellä kognitiivisen heikkenemisen kanssa, mikä lisää heillä riskiä sairastua Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin (ADRD). Ei ole olemassa lääkkeitä, jotka voivat estää dementian kehittymisen ihmisillä, joilla on kognitiivinen heikkeneminen; Kuitenkin on yhä enemmän todisteita siitä, että käyttäytymiseen liittyvät interventiot, jotka kohdistuvat muunnettavissa oleviin dementian riskitekijöihin - kuten fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja sosiaalisen eristäytymisen vähentäminen - voivat auttaa parantamaan kognitiivisia toimintoja ja voivat mahdollisesti viivyttää dementian puhkeamista. Alustavat tulokset viittaavat siihen, että Moving TogetherTM -ohjelma liittyy merkittäviin parannuksiin kognitiivisissa toiminnoissa, fyysisessä toiminnassa, sosiaalisessa eristäytymisessä ja itsesäätelyssä sekä lisääntyneessä oletustilassa verkkoyhteydessä lepotilaa edeltävissä/jälkeisissä toiminnallisissa magneettikuvauksissa ihmisillä, joilla on kognitiivinen heikkeneminen. . Tutkijat uskovat, että nämä hyödyt olisivat vieläkin suuremmat, jos Moving Together yhdistettäisiin kattavaan aivoterveysvalmennusohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin kielen taito;*
  • asua Yhdysvalloissa;
  • kognitiivinen heikkeneminen (subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen TAI diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä viimeisten 12 kuukauden aikana)
  • valmis tekemään elämäntapamuutoksia aivojen terveyden parantamiseksi;
  • sinulla on vähintään kaksi aivojen terveyteen liittyvää riskitekijää (esim. alhainen fyysinen aktiivisuus, masennus, verenpainetauti, diabetes jne.)
  • sinulla on pöytätietokone tai kannettava tietokone tai iPad/tabletti videokameralla;
  • niillä on laajakaistayhteys;
  • voi osallistua online-suoratoistotunneille kaksisuuntaisella videolla

Poissulkemiskriteerit:

Ehdokkaat, jotka täyttävät minkään hylkäyskriteerin, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.

Alzheimerin tauti tai dementia

- vakava neurologinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti, MS-tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi)

  • Skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö
  • Autismi tai autismikirjon häiriö
  • Vakava mieliala- tai ahdistuneisuushäiriö, joka ei ole hyvin hallinnassa (esim. masennuksen tai ahdistuneisuuden oireet, jotka vaikeuttivat päivittäisten tehtävien suorittamista viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Selkärangan murtuma ("puristusmurtuma") viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Huimaus tai vaikea huimaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Vaikea näkö- tai kuulovamma (esim. ei pysty näkemään ja kuulemaan tarpeeksi hyvin katsoakseen elokuvaa televisiosta);
  • Aivohalvaus tai sydänkohtaus viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Fyysinen rajoitus, joka rajoittaisi osallistumista (esim. pyörätuolin tai kävelijän käyttäminen kotona liikkumiseen, ei pysty nousemaan istumasta ilman apua)
  • Parhaillaan toisessa tutkimustutkimuksessa, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia (esim. lääketutkimus tai muu aivoterveyttä parantava tutkimus)
  • Aiempi osallistuminen Moving Togetheriin tai Brain Health Togetheriin
  • Rajoitettu elinajanodote (esim. kirjoilla saattohoitoon, saa syöpähoitoa)

Jos osallistujat eivät ole varmoja tietyistä ehdoista, heitä pyydetään kuvailemaan tilaansa, ja tutkimusryhmä päättää, täyttävätkö he kelpoisuusehdot vai eivät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivojen terveys yhdessä
Osallistujat osallistuvat online-suoratoistoon Moving Together -tunneille (1 tunti viikossa) ja ryhmäaivoterveystunneille (1 tunti viikossa) ja työskentelevät yksitellen aivoterveysvalmentajan kanssa määrittääkseen henkilökohtaisen riskin vähentämisen. tavoitteet (0,5 tuntia viikossa) 12 viikon ajan (yhteensä 30 tuntia)
Käyttäytyminen: Aivojen terveys yhdessä
Brain Health Together -ryhmä osallistuu online-suoratoistoon, ryhmäpohjaisiin Moving Together -tunteihin (1 tunti/viikko); Aivoterveysopetuksen ryhmätunnit (1 tunti/viikko) ja yksilölliset aivoterveysvalmennusistunnot (0,5 tuntia/viikko) 12 viikon ajan (yhteensä 30 tuntia).
Kokeellinen: Brain Health Academy
Tämän haaran osallistujat katsovat asiantuntijavideoita laajasta valikoimasta aivoterveyteen liittyviä aiheita ja suorittavat tietokilpailuja 2,5 tuntia viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 30 tuntia)
Käyttäytyminen: Aivoterveyden akatemia
Brain Health Academy -ryhmä tarkastelee aivojen terveyttä käsittelevää verkkosisältöä (1 tunti, 2 päivää/viikko 12 viikon ajan) ja suorittaa lyhyen kyselyn jokaisen moduulin jälkeen arvioidakseen noudattamista (yhteensä 30 tuntia).
Kokeellinen: Aivojen Terveys Yhdessä Plus
Tämän haaran osallistujat osallistuvat täydelliseen Brain Health Together -ohjelmaan 12 viikon ajan (30 tuntia), minkä jälkeen viikoittain ryhmätunteja ja kuusi henkilökohtaista valmennuskertaa vielä 12 viikon ajan (lisäksi 15 tuntia; yhteensä 45 tuntia).
Käyttäytyminen: Ylläpidä aivojen terveyttä yhdessä
Maintaining Brain Health Together -ryhmä osallistuu koko Brain Health Together -ohjelmaan (30 tuntia) 12 viikon ajan, jota seuraa viikoittainen ryhmätunti ja kuusi yksilöllistä valmennusta 12 lisäviikkoa (15 tuntia lisää).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Creyos-kognitiivinen yhdistelmä - 3 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen
Creyos-pohjainen verkkokognitiivinen testipatteri sisälsi numerosarjan (digit span), piirregeneroinnin (feature match), kieliopillisen päättelyn (grammatical reasoning), pariassosiaatio-oppimisen (paired associates) ja tokensaran (token search). Muunnimme raa'at pisteet standardoiduiksi z-pisteiksi kunkin testin osalta käyttäen ryhmän perustason keskiarvoa ja keskihajontaa. Sitten laskimme standardoidut pisteet yhteen muodostaaksemme yhdistetyn kognitiivisen pistemäärän ja standardoimme yhdistetyn pistemäärän uudelleen käyttäen ryhmän perustason keskiarvoa ja keskihajontaa (perustason keskiarvo=0, SD=1). Positiivinen muutos heijastaa parantunutta kognitiivista suorituskykyä.
Lähtötasosta 3 kuukauteen
Alzheimerin taudin riski-indeksi - lyhyt versio-muutos (ANU-ADRI-SF) - 3 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen
Tämä on validoitu mittari, joka yhdistää yksittäisten dementia-riskitekijöiden validoituja komponenttimittareita ja antaa myös yhteenvedon dementia-riskipisteistä. Loimme muokatun version, joka sisälsi vain riskitekijöitä, jotka ovat muunneltavissa ja jotka interventiomme kohdentaa (masennus, fyysinen aktiivisuus, kognitiivinen aktiivisuus, sosiaalinen eristäytyminen, alkoholinkäyttö, tupakointi ja kalan saanti) käyttäen alkuperäisen pisteytyksen painoja. Tämän jälkeen muunnettiin lasketut pisteet z-pisteiksi käyttäen ryhmän perustason keskiarvoa ja keskihajontaa (perustason keskiarvo=0, SD=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat lisääntynyttä dementia-riskiä; negatiiviset pisteet heijastavat pienentynyttä dementia-riskiä.
Lähtötasosta 3 kuukauteen
Creyos Kognitiivinen Yhdistelmä - 6 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Creyos-verkkokognitiivinen testimoduuli sisälsi numerosarjan, piirteen vastaavuuden, kieliopillisen päättelyn, parittain oppimistehtävän ja tunnusmerkkihaun. Muunnimme raakapisteet standardoiduiksi z-pisteiksi kullekin testille käyttämällä ryhmän lähtötason keskiarvoa ja keskihajontaa. Sitten summasimme standardoidut pisteet luodaksemme yhdistelmäkognitioscore ja uudelleenstandardoimme yhdistelmän käyttämällä ryhmän lähtötason keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötason keskiarvo=0, SD=1). Positiivinen muutos heijastaa parantunutta kognitiivista suoritusta.
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Alzheimerin taudin riski-indeksi - lyhyt muoto - muutos (ANU-ADRI-SF) - 6 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Tämä on validoitu mittari, joka yhdistää validoituja osamittareita yksittäisistä dementiariskitekijöistä ja antaa myös yhteenvedon dementiariskipisteistä. Loimme muokatun version, joka sisälsi vain riskitekijät, jotka ovat muokattavissa ja joihin interventiomme kohdistuu (masennus, fyysinen aktiivisuus, kognitiivinen aktiivisuus, sosiaalinen eristäytyminen, alkoholin kulutus, tupakointi ja kalan saanti) käyttäen alkuperäisen pistemäärän painotuksia. Tämän jälkeen muunnosimme lasketun pistemäärän z-pisteeksi käyttäen ryhmän perustason keskiarvoa ja keskihajontaa (perustason keskiarvo=0, keskihajonta=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat lisääntynyttä dementiariskiä; negatiiviset pisteet heijastavat vähentynyttä dementiariskiä.
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyys / Sosiaalinen eristäytyminen - 3 kuukauden muutos
Aikaikkuna: `Lähtötilanne` 3 kuukautta
Yksinäisyyttä / sosiaalista eristäytyneisyyttä mitattiin validoidulla 3-osaisella UCLA:n yksinäisyysasteikolla, joka koostuu kolmesta osasta (kaveripuute, ulkopuolelle jäämisen tunne, eristäytyneisyyden tunne), jotka arvioidaan asteikolla 1 (tuskin koskaan), 2 (joskus) tai 3 (usein). Pisteet voivat vaihdella välillä 3–9, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa yksinäisyyttä. Raakapisteet muunnettiin z-pisteiksi käyttämällä ryhmän lähtötilanteen keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötilanteen keskiarvo=0, SD=1). Positiiviset muutospisteet kuvastavat lisääntynyttä yksinäisyyttä, negatiiviset muutospisteet vähentynyttä yksinäisyyttä.
`Lähtötilanne` 3 kuukautta
Masennus - 3 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Arvioimme masennusoireita käyttämällä validoidun Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) -asteikon 10-osaista versiota. Osallistujia pyydetään kertomaan viimeisen viikon aikana tuntemistaan tunteista, ja vastausvaihtoehdot ovat 0 (<1/päivä), 1 (1-2 päivää), 2 (3-4 päivää) tai 3 (5-7 päivää). Pisteet voivat vaihdella 0:sta 30:een, korkeampien pisteiden osoittaessa enemmän masennusoireita. Muunnimme raaka-pisteet z-pisteiksi käyttäen lähtötason keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötason keskiarvo=0, keskihajonta=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat lisääntyneitä masennusoireita; negatiiviset muutospisteet vähentyneitä masennusoireita.
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Kognitiivinen aktiviteetti - 3 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta
Mitattiin sitoutumista kognitiivisesti stimuloiviin aktiviteetteihin validoidulla kognitiivisen aktiivisuuden kyselyllä (CAQ). CAQ sisältää 11 kohtaa, joissa kysytään, kuinka usein henkilöt osallistuvat erilaisiin kognitiivisiin aktiviteetteihin, kuten lukemiseen tai pelien pelaamiseen, 6-pisteen Likert-asteikolla (kerran kuussa/ei koskaan – joka päivä). Pisteytys: korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kognitiivista aktiivisuutta. Muunnettiin raakapisteet standardoiduiksi z-pisteiksi käyttämällä ryhmän lähtötason keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötason keskiarvo=0, SD=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat lisääntynyttä kognitiivista aktiivisuutta; negatiiviset muutospisteet heijastavat vähentynyttä kognitiivista aktiivisuutta.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus - 3 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä validoitua International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomaketta. Osallistujilta kysyttiin, kuinka paljon aikaa (päiviä/viikko, minuutteja/päivä) he käyttivät viimeisten 7 päivän aikana rasittavaan fyysiseen aktiivisuuteen, kohtalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen, kävelyyn ja istumiseen, ja vastaukset muunnettiin metabolisiksi ekvivalenteiksi viikossa. Muunsimme raa'at pisteet z-pisteiksi käyttämällä ryhmän lähtötilanteen keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötilanteen keskiarvo=0, keskihajonta=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta; negatiiviset muutospisteet vähentynyttä aktiivisuutta.
Perustasosta 3 kuukauteen
Emotionaalinen hyvinvointi - 3 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen
Arvioimme emotionaalista hyvinvointia käyttämällä Neuro-QOL v1.0 -yleistettyä positiivisen affektin ja hyvinvoinnin lyhytlomaketta, joka sisältää 9 osiota (esim. hyvinvoinnin tunne, toiveikkuus, tyytyväisyys elämään jne.) 5-pisteen vastausasteikolla: ei koskaan (1) aina (5). Pisteet voivat vaihdella 9:stä 45:een, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvoinnin tunnetta. Muunnimme raakapisteet z-pisteiksi käyttämällä ryhmän lähtötason keskiarvoa ja keskihajontaa (perustaso keskiarvo=0, keskihajonta=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat lisääntynyttä hyvinvointia; negatiiviset muutospisteet heijastavat vähentynyttä emotionaalista hyvinvointia.
Lähtötasosta 3 kuukauteen
Itsesäätely – 3 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen
Mittasimme mieli-keho -tietoisuutta käyttämällä validoidun Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness -version 2 (MAIA-2) itsesäätelyn ala-asteikkoa. It sesäätelyn ala-asteikko sisältää 4 kohtaa, jotka arvioidaan kuusiportaisella Likert-asteikolla (0/ei koskaan - 5/aina) ja jotka koskevat kykyä säädellä ahdistusta kiinnittämällä huomiota kehon tuntemuksiin (esim. "Kun tunnen oloni ylivoimaiseksi, voin löytää sisältä rauhallisen paikan.") Pisteet heijastavat vastausten keskiarvoa (välillä 0-5), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsesäätelyä. Muunnimme raakapisteet z-pisteiksi käyttämällä lähtötilanteen keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötilanteen keskiarvo=0, SD=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat parantunutta mieli-keho -tietoisuutta; negatiiviset muutospisteet heijastavat huonompaa mieli-keho -tietoisuutta.
Lähtötasosta 3 kuukauteen
Ruokavalio - 3 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta
Mittasimme ruokavaliota validoidulla MIND-ruokavalioindeksillä. MIND-ruokavalio on yhdistelmä Välimeren ruokavaliota ja DASH-ruokavaliota (Dietary Approaches to Stop Hypertension). Se koostuu 15:stä ruokavalio-osiosta, mukaan lukien 10 aivoille terveellistä ruokaa (esim. vihreät lehtivihannekset, marjat) ja 5 vähemmän terveellistä ruokaa (esim. punainen liha, paistetut/nopeat ruuat). Jokaisen osion käyttötiheys arvostellaan pistein 0, 0.5 tai 1, ja MIND-ruokavalioindeksin kokonaispistemäärä lasketaan summana kaikista 15 osiosta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–15, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa MIND-ruokavalion noudattamista. Muutimme raakapistemäärät z-pistemääriksi käyttäen lähtötilanteen keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötilanteen keskiarvo=0, SD=1). Positiivinen muutospistemäärä[ei kelvollinen Unicode-merkki]kuvastaa parempaa ruokavaliota; negatiivinen taas huonompaa ruokavaliota.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta
Unihäiriö - 3 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen
Mittasimme unihäiriöitä validoidulla PROMIS-untihäiriöiden lyhytlomakkeella, joka koostuu neljästä kysymyksestä unen laadusta ja häiriöistä viimeisten 7 päivän aikana viisiportaisella Likert-asteikolla. Raakapisteet muunnnetaan T-pisteiksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä. Muunnsimme T-pisteet Z-pisteiksi käyttäen ryhmän lähtötason keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötason keskiarvo=0, SD=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat lisääntyneitä unihäiriöitä; negatiiviset muutospisteet heijastavat vähentyneitä unihäiriöitä.
Lähtötasosta 3 kuukauteen
Omatehokkuus/Luottamus 3 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen
Käytimme muokattua versiota Kroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuusasteikosta (6 kohtaa) mittaamaan itsetehokkuutta aivojen terveyttä tukeviin aktiviteetteihin osallistumisessa. Jokainen kohta arvioidaan 11-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei lainkaan varma) – 10 (täysin varma). Pistemäärä on 6 kohdan keskiarvo, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa itsetehokkuutta. Muunnosimme raakapisteet z-pisteiksi käyttäen ryhmän lähtötason keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötason keskiarvo=0, keskihajonta=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat parantunutta itsetehokkuutta; negatiiviset muutospisteet heijastavat huonontunutta itsetehokkuutta.
Lähtötasosta 3 kuukauteen
Globaali elämänlaatu - Fyysinen - 3 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen
Mitachimme maailmanlaajuista elämänlaatua validoidulla PROMIS Scale v1.2 - Global Health -asteikolla. Tämä asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (huono) – 5 (erinomainen), ja se sisältää kysymyksiä yleisestä itsearvioidusta terveydestä, elämänlaadusta, fyysisestä terveydestä, mielenterveydestä, sosiaalisista suhteista, väsymyksestä ja kivusta. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi fyysiselle ja henkiselle elämänlaadulle. Muunnoimme T-pisteet Z-pisteiksi käyttämällä ryhmän lähtötilanteen keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötilanteen keskiarvo=0, keskihajonta=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat elämänlaadun paranemista; negatiiviset muutospisteet heijastavat elämänlaadun heikkenemistä.
Lähtötasosta 3 kuukauteen
Globaali elämänlaatu - Henkinen - 3 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Mitattiin elämänlaatua validoidulla PROMIS Scale v1.2 - Global Health -mittarilla.
Mittari sisältää 10 kohtaa, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla 1 (huono) – 5 (erinomainen), ja se sisältää kysymyksiä yleisestä itse arvioidusta terveydestä, elämänlaadusta, fyysisestä terveydestä, psyykkisestä terveydestä, sosiaalisista suhteista, väsymyksestä ja kivusta.
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi fyysisessä ja psyykkisessä elämänlaadussa.
Muunnetut T-pisteet muunnettiin z-pisteiksi käyttäen ryhmän lähtötason keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötason keskiarvo=0, keskihajonta=1).
Positiiviset muutospisteet kuvastavat parantunutta elämänlaatua; negatiiviset muutospisteet kuvastavat heikentynyttä elämänlaatua.
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Yksinäisyys / Sosiaalinen eristäytyminen - 6 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Yksinäisyys / sosiaalinen eristyneisyys mitattiin validoidulla 3-kohtaisella UCLA:n yksinäisyysasteikolla, joka koostuu 3 kohdasta (kaipaa seuraa, tuntee itsensä ulkopuoliseksi, tuntee itsensä eristetyksi), jotka arvioidaan asteikolla 1 (tuskin koskaan), 2 (joskus) tai 3 (usein). Pisteet voivat vaihdella 3–9, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa yksinäisyyttä. Raakapisteet muunnettiin z-pisteiksi käyttämällä ryhmän perustason keskiarvoa ja keskihajontaa (perustason keskiarvo=0, SD=1). Positiiviset muutospisteet kuvastavat lisääntynyttä yksinäisyyttä, negatiiviset muutospisteet vähentynyttä yksinäisyyttä.
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Masennus - 6 kuukauden muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Arvioimme masennusoireita validoidulla 10-kohtaisella CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale) -versiolla.
Osallistujia pyydetään kertomaan tunteistaan viimeisen viikon aikana vastausvaihtoehdoilla 0 (<1 pääivässä), 1 (1-2 päivää), 2 (3-4 päivää) tai 3 (5-7 päivää).
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-30, ja korkeammat pisteet kuvastavat enemmän masennusoireita.
Muunnimme raakapisteet z-pisteiksi käyttämällä lähtötilan keskiarvoa ja keskihajontaa (keskiarvo=0, keskihajonta=1).
Positiiviset muutospisteet kuvastavat lisääntyneitä masennusoireita; negatiiviset muutospisteet kuvastavat vähentyneitä masennusoireita.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Cognitive Activity - 6 Month Change
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
Mittasimme kognitiivisesti stimuloiviin toimintoihin osallistumista validoidulla Cognitive Activity Questionnaire (CAQ) -kyselyllä. CAQ sisältää 11 kohtaa, joissa kysytään, kuinka usein henkilöt osallistuvat erilaisiin kognitiivisiin toimintoihin, kuten lukemiseen tai pelaamiseen, 6-portaisella Likert-asteikolla (kerran kuukaudessa/ei koskaan – joka päivä). Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kognitiivista aktiivisuutta. Muunnimme raakapisteet standardoiduiksi z-pisteiksi käyttämällä ryhmän lähtötilanteen keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötilanteen keskiarvo=0, SD=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat lisääntynyttä kognitiivista aktiivisuutta; negatiiviset muutospisteet heijastavat vähentynyttä kognitiivista aktiivisuutta.
Lähtötaso 6 kuukauteen
Fyysinen aktiivisuus - 6 kuukauden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä validoidun International Physical Activity Questionnaire -kyselyn lyhyttä lomaketta. Osallistujilta kysyttiin viimeisen 7 päivän aikana käytettyä aikaa (päivää/viikko, minuuttia/päivä) rasittavaan liikuntaan, kohtuulliseen liikuntaan, kävelyyn ja istumiseen, ja vastaukset muunnettiin metabolisiksi ekvivalenteiksi viikossa. Muunnimme raa'at pisteet z-pisteiksi käyttämällä ryhmän lähtötilanteen keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötilanteen keskiarvo=0, keskihajonta=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta; negatiiviset muutospisteet heijastavat vähentynyttä fyysistä aktiivisuutta.
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Emotionaalinen hyvinvointi - 6 kuukauden muutos
Aikaikkuna: 0–6 kuukautta
Arvioimme emotionaalista hyvinvointia käyttämällä Neuro-QOL v1.0 Positive Affect and Well-Being -lyhytlomaketta, joka sisältää 9 kysymystä (esim. hyvinvoinnin tunne, toiveikkuus, tyytyväisyys elämään jne.), joissa viiden pisteen vastausvaihtoehdot ovat ei koskaan (1) aina (5). Pisteiden vaihteluväli on 9–45, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa hyvinvointia. Muutimme raakapisteet z-pisteiksi käyttäen ryhmän lähtötason keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötason keskiarvo=0, SD=1). Positiiviset muutospisteet kuvastavat lisääntynyttä hyvinvointia; negatiiviset muutospisteet kuvastavat heikentynyttä emotionaalista hyvinvointia.
0–6 kuukautta
Itsesäätely - 6 kuukauden muutos
Aikaikkuna: 0–6 kuukautta
Mittasimme mielen ja kehon tietoisuutta käyttämällä validoidun Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness version 2 (MAIA-2) -mittarin itsesäätelyn alaasteikkoa. Itsesäätelyn ala-asteikko sisältää 4 väittämää, jotka arvioidaan kuusiportaisella Likert-asteikolla (0/ei koskaan 5/aina), koskien kykyä säädellä ahdistusta kiinnittämällä huomiota kehon tuntemuksiin (esim. "Kun tunnen itseni ylikuormittuneeksi, löydän sisältäni rauhallisen paikan.") Pisteet heijastavat vastausten keskiarvoa (vaihteluväli 0–5), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsesäätelyä. Muunnettiin raakapisteet z-pisteiksi käyttäen lähtötilanteen keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötilanteen keskiarvo=0, keskihajonta=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat parantunutta mielen ja kehon tietoisuutta; negatiiviset muutospisteet heijastavat heikentynyttä mielen ja kehon tietoisuutta.
0–6 kuukautta
Ruokavalio - 6 kuukauden muutos
Aikaikkuna: 0–6 kuukautta
Mitaimme ruokavaliota validoidulla MIND-ruokavaliopisteellä. MIND-ruokavalio on sekoitus Välimeren ruokavaliota ja DASH-ruokavaliota (Dietary Approaches to Stop Hypertension). Siihen kuuluu 15 ravintotekijää, joista 10 on aivoille terveellisiä ruokia (esim. vihreät lehtivihannekset, marjat) ja 5 on vähemmän terveellisiä ruokia (esim. punainen liha, paistetut/pikaruoat). Kunkin tuotteen käyttötiheys pisteytetään arvolla 0, 0,5 tai 1, ja kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien 15 tekijän summana. Pisteet voivat vaihdella 0:sta 15:een; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa MIND-ruokavalion noudattamista. Muutimme raakapisteet z-pisteiksi käyttämällä lähtötilanteen keskiarvoa ja keskihajontaa (keskiarvo=0, SD=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat parantunutta ruokavaliota; negatiiviset muutospisteet heijastavat huonontunutta ruokavaliota.
0–6 kuukautta
Unihäiriö - 6 kuukauden muutos
Aikaikkuna: 0–6 kuukautta
Mittasimme unihäiriöitä käyttämällä validoitua PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4 -osion mittaria, joka kysyy unen laatua ja häiriöitä viimeisten 7 päivän aikana 5-pisteen Likert-asteikolla. Raaka-arvot muunnetaan t-pisteiksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä. Muunnettiin t-pisteet z-pisteiksi käyttämällä ryhmän lähtötason keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötason keskiarvo=0, SD=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat lisääntynyttä unihäiriötä; negatiiviset muutospisteet heijastavat vähentynyttä unihäiriötä.
0–6 kuukautta
Itsetehokkuus / Luottamus - 6 kuukauden muutos
Aikaikkuna: 0–6 kuukautta
Käytimme muokattua versiota Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item -asteikosta mitataksemme itseohjautuvuutta aivojen terveyttä tukeviin aktiviteetteihin osallistumisessa. Kukin kohta arvioidaan 11-portaisella Likert-asteikolla 0 (ei lainkaan varma) - 10 (täysin varma). Pistemäärä on kuuden kohdan keskiarvo, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa itseohjautuvuutta. Muunnimme raakapisteet z-pisteiksi käyttämällä ryhmän lähtötilanteen keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötilanteen keskiarvo=0, keskihajonta=1). Positiiviset muutospisteet kuvastavat parantunutta itseohjautuvuutta; negatiiviset muutospisteet huonontunutta itseohjautuvuutta.
0–6 kuukautta
Globaali elämänlaatu - fyysinen - 6 kuukauden muutos
Aikaikkuna: 0–6 kuukautta
Mittasimme yleistä elämänlaatua validoidulla PROMIS Scale v1.2 - Global Health -mittarilla.
Tämä asteikko sisältää 10 osiota, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (huono) 5 (erinomainen) ja sisältää kysymyksiä yleisestä itsearvioidusta terveydestä, yleisestä elämänlaadusta, fyysisestä terveydestä, mielenterveydestä, sosiaalisista suhteista, väsymyksestä ja kivusta.
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi fyysistä ja henkistä elämänlaatua varten.
Muunsimme T-pisteet z-pisteiksi käyttämällä ryhmän lähtötason keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötason keskiarvo=0, SD=1).
Positiiviset muutospisteet heijastavat parantunutta elämänlaatua; negatiiviset muutospisteet heijastavat huonontunutta elämänlaatua.
0–6 kuukautta
Elämänlaadun yleinen henkinen osa - 6 kuukauden muutos
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Mittasimme globaalia elämänlaatua validoidulla PROMIS Scale v1.2 - Global Health -asteikolla. Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (huono) – 5 (erinomainen) ja se sisältää kysymyksiä yleisestä itsearvioidusta terveydestä, yleisestä elämänlaadusta, fyysisestä terveydestä, psyykkisestä terveydestä, sosiaalisista suhteista, väsymyksestä ja kivusta. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi fyysisen ja psyykkisen elämänlaadun osalta. Muunnimme t-pisteet z-pisteiksi käyttäen ryhmän lähtötilanteen keskiarvoa ja keskihajontaa (lähtötilanteen keskiarvo=0, keskihajonta=1). Positiiviset muutospisteet heijastavat parantunutta elämänlaatua; negatiiviset muutospisteet heijastavat heikentynyttä elämänlaatua.
0-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Barnes, PhD, Primary Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-35002
  • R44AG074727 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamisoikeudet määritetään siten, että vain valtuutetut henkilöt voivat käyttää PHI:n sisältäviä tiedostoja. Kaksivaiheista vahvistusta käytetään lisäsuojana luvatonta käyttöä vastaan. Käyttöoikeudet päivitetään, kun henkilöstön roolit vaihtuvat eivätkä he enää tarvitse pääsyä PHI:iin tai kun he lähtevät tutkimusryhmästä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa