Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brain Health Together: Live-Streaming Group-pohjainen digitaalinen ohjelma

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata kattava Brain Health Together -ohjelma ikääntyville aikuisille, joilla on kognitiivinen heikkeneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyneet aikuiset, joilla on kognitiivinen heikkeneminen (mukaan lukien joko lievä kognitiivinen vajaatoiminta [MCI] tai subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen [SCD]), muodostavat suuren markkinan, jolla on tärkeitä tyydyttämättömiä tarpeita. Noin joka kolmas iäkäs aikuinen (18 miljoonaa amerikkalaista) elää tällä hetkellä kognitiivisen heikkenemisen kanssa, mikä lisää heillä riskiä sairastua Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin (ADRD). Ei ole olemassa lääkkeitä, jotka voivat estää dementian kehittymisen ihmisillä, joilla on kognitiivinen heikkeneminen; Kuitenkin on yhä enemmän todisteita siitä, että käyttäytymiseen liittyvät interventiot, jotka kohdistuvat muunnettavissa oleviin dementian riskitekijöihin - kuten fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja sosiaalisen eristäytymisen vähentäminen - voivat auttaa parantamaan kognitiivisia toimintoja ja voivat mahdollisesti viivyttää dementian puhkeamista. Alustavat tulokset viittaavat siihen, että Moving TogetherTM -ohjelma liittyy merkittäviin parannuksiin kognitiivisissa toiminnoissa, fyysisessä toiminnassa, sosiaalisessa eristäytymisessä ja itsesäätelyssä sekä lisääntyneessä oletustilassa verkkoyhteydessä lepotilaa edeltävissä/jälkeisissä toiminnallisissa magneettikuvauksissa ihmisillä, joilla on kognitiivinen heikkeneminen. . Tutkijat uskovat, että nämä hyödyt olisivat vieläkin suuremmat, jos Moving Together yhdistettäisiin kattavaan aivoterveysvalmennusohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Deborah E Barnes, PhD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin kielen taito;*
  • asua Yhdysvalloissa;
  • kognitiivinen heikkeneminen (subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen TAI diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä viimeisten 12 kuukauden aikana)
  • valmis tekemään elämäntapamuutoksia aivojen terveyden parantamiseksi;
  • sinulla on vähintään kaksi aivojen terveyteen liittyvää riskitekijää (esim. alhainen fyysinen aktiivisuus, masennus, verenpainetauti, diabetes jne.)
  • sinulla on pöytätietokone tai kannettava tietokone tai iPad/tabletti videokameralla;
  • niillä on laajakaistayhteys;
  • voi osallistua online-suoratoistotunneille kaksisuuntaisella videolla

Poissulkemiskriteerit:

Ehdokkaat, jotka täyttävät minkään hylkäyskriteerin, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.

Alzheimerin tauti tai dementia

- vakava neurologinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti, MS-tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi)

  • Skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö
  • Autismi tai autismikirjon häiriö
  • Vakava mieliala- tai ahdistuneisuushäiriö, joka ei ole hyvin hallinnassa (esim. masennuksen tai ahdistuneisuuden oireet, jotka vaikeuttivat päivittäisten tehtävien suorittamista viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Selkärangan murtuma ("puristusmurtuma") viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Huimaus tai vaikea huimaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Vaikea näkö- tai kuulovamma (esim. ei pysty näkemään ja kuulemaan tarpeeksi hyvin katsoakseen elokuvaa televisiosta);
  • Aivohalvaus tai sydänkohtaus viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Fyysinen rajoitus, joka rajoittaisi osallistumista (esim. pyörätuolin tai kävelijän käyttäminen kotona liikkumiseen, ei pysty nousemaan istumasta ilman apua)
  • Parhaillaan toisessa tutkimustutkimuksessa, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia (esim. lääketutkimus tai muu aivoterveyttä parantava tutkimus)
  • Aiempi osallistuminen Moving Togetheriin tai Brain Health Togetheriin
  • Rajoitettu elinajanodote (esim. kirjoilla saattohoitoon, saa syöpähoitoa)

Jos osallistujat eivät ole varmoja tietyistä ehdoista, heitä pyydetään kuvailemaan tilaansa, ja tutkimusryhmä päättää, täyttävätkö he kelpoisuusehdot vai eivät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivoterveyden akatemia
Osallistuja katsoo asiantuntijavideoita useista aivojen terveyteen liittyvistä aiheista ja vastaa tietokilpailuihin 2,5 tuntia viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 30 tuntia)
Käyttäytyminen: Aivoterveyden akatemia
Brain Health Academy -ryhmä tarkastelee aivojen terveyttä käsittelevää verkkosisältöä (1 tunti, 2 päivää/viikko 12 viikon ajan) ja suorittaa lyhyen kyselyn jokaisen moduulin jälkeen arvioidakseen noudattamista (yhteensä 30 tuntia).
Kokeellinen: Aivojen terveys yhdessä
Osallistujat osallistuvat online-suoratoistoon Moving Together -tunneille (1 tunti viikossa) ja ryhmäaivoterveystunneille (1 tunti viikossa) ja työskentelevät yksitellen aivoterveysvalmentajan kanssa määrittääkseen henkilökohtaisen riskin vähentämisen. tavoitteet (0,5 tuntia viikossa) 12 viikon ajan (yhteensä 30 tuntia)
Käyttäytyminen: Aivojen terveys yhdessä
Brain Health Together -ryhmä osallistuu online-suoratoistoon, ryhmäpohjaisiin Moving Together -tunteihin (1 tunti/viikko); Aivoterveysopetuksen ryhmätunnit (1 tunti/viikko) ja yksilölliset aivoterveysvalmennusistunnot (0,5 tuntia/viikko) 12 viikon ajan (yhteensä 30 tuntia).
Kokeellinen: Ylläpidä aivojen terveyttä yhdessä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat koko Brain Health Together -ohjelmaan 12 viikon ajan (30 tuntia), jota seuraa viikoittainen ryhmätunti ja kuusi henkilökohtaista valmennusta vielä 12 viikon ajan (15 tuntia lisää; yhteensä 45 tuntia)
Käyttäytyminen: Ylläpidä aivojen terveyttä yhdessä
Maintaining Brain Health Together -ryhmä osallistuu koko Brain Health Together -ohjelmaan (30 tuntia) 12 viikon ajan, jota seuraa viikoittainen ryhmätunti ja kuusi yksilöllistä valmennusta 12 lisäviikkoa (15 tuntia lisää).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylläpidä aivoasi verkossa kognitiivisen testin akun vaihto
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Nämä ovat tavallisia kognitiivisia testejä kolmella alueella: huomio, toimeenpanotoiminto ja oppiminen/muisti. yksittäiset testipisteet muunnetaan standardipisteiksi käyttämällä tutkimuspopulaation keskiarvoja ja keskihajontoja (SD). Kussakin verkkotunnuksessa suoritetuista testeistä lasketaan keskiarvo verkkotunnuspisteiden luomiseksi, ja sitten kolmen verkkotunnuksen pistemäärän keskiarvo luodaan yksi yleinen yhdistelmäpiste. Kognitiiviset pisteet ovat standardoituja, keskiarvo = 0, SD = 1, odotettu vaihteluväli: -6 - +6, korkein pistemäärä kuvastaa parempaa tulosta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Alzheimerin taudin riskiindeksi – lyhyt muotomuutos (ANU-ADRI-SF)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tämä on validoitu mitta, joka yhdistää validoidut yksittäisten dementian riskitekijöiden komponenttimitat ja tarjoaa myös yhteenvedon dementiariskistä. Se sisältää väestötietoihin (ikä, sukupuoli, koulutus), liikalihavuuteen, diabetekseen, hyperkolesterolemiaan, päävammoihin, masennukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, kognitiiviseen toimintaan, sosiaaliseen eristyneisyyteen, alkoholin kulutukseen, tupakointiin, torjunta-ainealtistukseen ja kalansyömiseen liittyviä kohteita koskevia kohteita. Testitulokset be-yhdistelmällä luovat yhden maailmanlaajuisen yhdistelmäpisteen. Kognitiiviset pisteet ovat standardoituja, keskiarvo = 0, SD = 1, odotettu vaihteluväli: -6 - +6, korkein pistemäärä kuvastaa parempaa tulosta.
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus - Muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
ANU-ADRI-SF arvioi fyysistä aktiivisuutta käyttämällä validoitua International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomaketta. Osallistujilta kysytään kuluneesta ajasta (päivät/viikko, minuutit/päivä) voimakkaaseen fyysiseen toimintaan, kohtalaiseen fyysiseen toimintaan, kävelyyn ja istumiseen viimeisen 7 päivän aikana, ja vastaukset muunnetaan aineenvaihdunnallisiksi ekvivalenteiksi viikossa. ANU-ADRI-SF - muutosalue = -94 - +94, alhaisemmat pisteet heijastavat parasta tulosta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Masennus-muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
ANU-ADRI-SF arvioi masennusoireita käyttämällä Center for Epidemiologic Studies-Depression Scalen (CES-D) validoitua 10-kohtaista versiota. Osallistujilta kysytään viime viikon tuntemuksia vastausluokilla 0 (<1/päivä), 1 (1-2 päivää), 2 (3-4 päivää) tai 3 (5-7 päivää). Pisteet voivat vaihdella 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. NU-ADRI-SF - muutosalue = -94 - +94, alhaisemmat pisteet kuvastavat parasta tulosta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Yksinäisyys / sosiaalinen eristäytyminen - muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tutkijat mittaavat yksinäisyyttä/sosiaalista eristyneisyyttä validoidulla mittarilla 3-pisteen UCLA Loneliness Scale -asteikolla, joka koostuu kolmesta pisteestä (kumppanuuden puute, syrjäytymisen tunne, eristyneisyys), jotka on arvioitu 1 (tuskin koskaan), 2 (jotkut aika) tai 3 (usein). Pisteet voivat vaihdella 3–9, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa yksinäisyyttä.
Perustaso ja 3 kuukautta
Emotionaalinen hyvinvointi-muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Neuro-QOL v1.0 Positiivisen vaikutuksen ja hyvinvoinnin lyhyt lomake, joka sisältää 9 kohdetta (esim. hyvinvoinnin tunne, toiveikas olo, elämä oli tyydyttävää jne.) 5 pisteen vastauksilla ei koskaan (1) aina (5). Pisteet voivat vaihdella välillä 9–45, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa hyvinvoinnin tunnetta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Mielen ja kehon tietoisuus - Muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tutkijat mittaavat mielen ja kehon tietoisuutta validoidun moniulotteisen interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnin version 2 (MAIA-2) itsesäätely-ala-asteikon avulla. Itsesääntelyn alaasteikko sisältää 4 kohtaa, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla (0/ei koskaan - 5/aina) ja jotka koskevat kykyä säädellä ahdistusta kiinnittämällä huomiota kehollisiin tuntemuksiin (esim. "Kun tunnen olevani ylikuormitettu, voin löytää rauhallinen paikka sisällä.") Pisteet kuvastavat vastausten keskiarvoa (alue 0-5), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsesäätelyä.
Perustaso ja 3 kuukautta
Ruokavalio-muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tutkijat mittaavat ruokavaliota validoitujen MIND-ruokavaliopisteiden avulla. MIND-dieetti on Välimeren ja DASH-ruokavalion (Dietary Approaches to Stop Hypertension) yhdistelmä. Siinä on 15 ravintokomponenttia, mukaan lukien 10 aivoille terveellistä ruokaa (esim. vihreät lehtivihannekset, marjat) ja 5 vähemmän terveellistä ruokaa (esim. punainen liha, paistettu/pikaruoka). Kunkin tuotteen kulutustiheys pisteytetään 0, 0,5 tai 1, ja MIND-ruokavalion kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 15 komponenttia. Pisteet voivat vaihdella 0–15, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa MIND-ruokavalion noudattamista.
Perustaso ja 3 kuukautta
Liikalihavuus/painonmuutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
ANU-ADRI-SF sisältää kysymyksiä itse ilmoittamasta pituudesta ja painosta, joita käytetään painoindeksin (BMI) laskemiseen. NU-ADRI-SF - muutosalue = -94 - +94, alhaisemmat pisteet kuvastavat parasta tulosta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Sleep-Change
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-osainen mitta. Tutkijat mittaavat unihäiriöitä käyttämällä validoitua PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4 -kohtaista mittaa, joka kysyy unen laatua ja unen häiriöitä viimeisen 7 päivän aikana 5 pisteen Likert-asteikolla. Pisteet voivat vaihdella välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä. Lisäksi sisällytämme Pittsburghin unen laatuindeksiin yhden kohteen yökohtaisista unitunteista viimeisen kuukauden aikana.
Perustaso ja 3 kuukautta
Itsetehokkuus/luottamus-muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa 6-osainen asteikko, jolla mitataan itsetehokkuutta aivoterveyttä tukeviin toimiin osallistumisessa. Jokainen kohta on arvioitu 11-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin luottavainen). Pisteet on niiden kuuden korkeamman pistemäärän keskiarvo, mikä kuvastaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Kognitiivinen toiminta-muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Kognitiivinen toimintakysely (CAQ). Tutkijat mittaavat sitoutumista kognitiivisiin stimulaatioihin käyttämällä validoitua mittaa, kuten kognitiivisen aktiivisuuden kyselylomaketta (CAQ). CAQ sisältää 11 kohdetta, jotka kysyvät, kuinka usein ihmiset osallistuvat erilaisiin kognitiivisiin toimiin, kuten lukemiseen tai pelaamiseen 6-pisteen Likert-asteikolla (kerran kuukaudessa/ei koskaan joka päivä).
Perustaso ja 3 kuukautta
Alkoholi-muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tutkijat mittaavat alkoholin kulutusta käyttämällä kahta ANU-ADRI:n tuotetta, jotka kysyvät alkoholin kulutuksen tiheyttä ja määrää.
Perustaso ja 3 kuukautta
Tupakointi - Muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tutkijat arvioivat tupakoinnin tavallisilla kysymyksillä tupakan käytöstä viimeisten 7 päivän aikana
Perustaso ja 3 kuukautta
Globaali elämänlaatu-muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tutkijat mittaavat maailmanlaajuista elämänlaatua validoidulla PROMIS Scale v1.2 - Global Health -asteikolla. Tämä asteikko sisältää 10 asiaa, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (huono) - 5 (erinomainen), ja se sisältää kysymyksiä yleisestä itsearvioinnista, yleisestä elämänlaadusta, fyysisestä terveydestä, mielenterveydestä, sosiaalisista suhteista, väsymyksestä ja kivusta. .
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Barnes, PhD, Primary Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44AG074727 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamisoikeudet määritetään siten, että vain valtuutetut henkilöt voivat käyttää PHI:n sisältäviä tiedostoja. Kaksivaiheista vahvistusta käytetään lisäsuojana luvatonta käyttöä vastaan. Käyttöoikeudet päivitetään, kun henkilöstön roolit vaihtuvat eivätkä he enää tarvitse pääsyä PHI:iin tai kun he lähtevät tutkimusryhmästä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Aivoterveyden akatemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa