Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie mózgu razem: grupowy program cyfrowy z transmisją strumieniową na żywo

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie kompleksowego programu Brain Health Together dla osób starszych żyjących z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi dorośli z zaburzeniami funkcji poznawczych (w tym łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych [MCI] lub subiektywnymi zaburzeniami funkcji poznawczych [SCD]) stanowią duży rynek z ważnymi niezaspokojonymi potrzebami. Około jedna trzecia starszych osób dorosłych (18 milionów Amerykanów) żyje obecnie z zaburzeniami funkcji poznawczych, co zwiększa ryzyko rozwoju choroby Alzheimera i pokrewnych demencji (ADRD). Nie ma leków, które mogłyby zapobiec rozwojowi demencji u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych; istnieje jednak coraz więcej dowodów na to, że interwencje behawioralne ukierunkowane na modyfikowalne czynniki ryzyka demencji – takie jak zwiększenie aktywności fizycznej i zmniejszenie izolacji społecznej – mogą pomóc w poprawie funkcji poznawczych i mogą potencjalnie opóźnić początek demencji. Wstępne wyniki sugerują, że program Moving TogetherTM wiąże się ze znaczną poprawą funkcji poznawczych, sprawności fizycznej, izolacji społecznej i samoregulacji, a także zwiększoną łącznością sieciową w trybie domyślnym na skanach funkcjonalnego rezonansu magnetycznego przed i po stanie spoczynku u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych . Badacze uważają, że korzyści te byłyby jeszcze większe, gdyby program Moving Together połączono z kompleksowym programem coachingowym dotyczącym zdrowia mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegła znajomość języka angielskiego;*
  • mieszkać w USA;
  • pogorszenie funkcji poznawczych (subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych LUB rozpoznanie łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • gotowość do wprowadzenia zmian w stylu życia w celu poprawy zdrowia mózgu;
  • mają 2 lub więcej czynników ryzyka dla zdrowia mózgu (np. niska aktywność fizyczna, depresja, nadciśnienie, cukrzyca itp.)
  • posiadać komputer stacjonarny lub laptop lub iPad/tablet z kamerą wideo;
  • posiadać szerokopasmowy dostęp do Internetu;
  • możliwość uczestniczenia w zajęciach online, transmitowanych na żywo z dwukierunkowym wideo

Kryteria wyłączenia:

Kandydaci spełniający którekolwiek z kryteriów wykluczenia nie będą kwalifikować się do udziału.

Choroba Alzheimera lub demencja

- Poważne zaburzenie neurologiczne (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne)

  • Schizofrenia lub inne zaburzenie psychotyczne
  • Autyzm lub zaburzenie ze spektrum autyzmu
  • Poważne zaburzenia nastroju lub zaburzenia lękowe, które nie są dobrze kontrolowane (np. objawy depresji lub lęku, które utrudniały wykonywanie codziennych zadań w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Złamanie kręgosłupa („złamanie kompresyjne”) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zawroty głowy lub silne zawroty głowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Poważne upośledzenie wzroku lub słuchu (np. niezdolność do widzenia i słyszenia na tyle dobrze, aby obejrzeć film w telewizji);
  • Udar lub zawał serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ograniczenie fizyczne, które ograniczałoby możliwość uczestnictwa (np. poruszanie się po domu na wózku inwalidzkim lub chodziku, niezdolność do wstania z pozycji siedzącej bez pomocy)
  • Obecnie w innym badaniu naukowym, które może zafałszować wyniki tego badania (np. badanie leku lub inne badanie mające na celu poprawę zdrowia mózgu)
  • Wcześniejszy udział w Moving Together lub Brain Health Together
  • Ograniczona oczekiwana długość życia (np. zapisanie się do hospicjum, leczenie raka)

Jeśli uczestnicy nie są pewni pewnych warunków, zostaną poproszeni o opisanie ich stanu, a zespół badawczy ustali, czy spełniają kryteria kwalifikacyjne, czy nie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowie mózgu razem
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w transmitowanych na żywo zajęciach Moving Together online (1 godzina tygodniowo) i grupowych zajęciach na temat zdrowia mózgu (1 godzina tygodniowo) oraz będą pracować indywidualnie z trenerem zdrowia mózgu, aby ustalić spersonalizowaną redukcję ryzyka cele (0,5 godziny tygodniowo) przez 12 tygodni (łącznie 30 godzin)
Behawioralne: Zdrowie mózgu razem
Grupa Brain Health Together będzie uczestniczyć w internetowych, transmitowanych na żywo, grupowych zajęciach Moving Together (1 godzina tygodniowo); Zajęcia grupowe z zakresu zdrowia mózgu (1 godzina tygodniowo) oraz indywidualne sesje coachingowe dotyczące zdrowia mózgu (0,5 godziny tygodniowo) przez 12 tygodni (łącznie 30 godzin).
Eksperymentalny: Akademia Zdrowia Mózgu
Uczestnicy w tym ramieniu będą oglądać filmy eksperckie na szeroki zakres tematów dotyczących zdrowia mózgu i będą wypełniać quizy przez 2,5 godziny tygodniowo przez 12 tygodni (łącznie 30 godzin)
Behawioralne: Akademia Zdrowia Mózgu
Grupa Brain Health Academy dokona przeglądu treści online dotyczących zdrowia mózgu (1 godzina, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni) i wypełni krótką ankietę po każdym module, aby ocenić zgodność (łącznie 30 godzin).
Eksperymentalny: Razem dla Zdrowia Mózgu Plus
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w pełnym programie Brain Health Together przez 12 tygodni (30 godzin), a następnie przez kolejne 12 tygodni będą uczestniczyć w cotygodniowych zajęciach grupowych i sześciu indywidualnych sesjach coachingowych (dodatkowe 15 godzin; łącznie 45 godzin)
Behawioralne: Utrzymuj zdrowie mózgu razem
Grupa Utrzymanie Zdrowia Mózgu Razem weźmie udział w pełnym programie Brain Health Together (30 godzin) przez 12 tygodni, a następnie cotygodniowych zajęciach grupowych i sześciu indywidualnych coachingach przez dodatkowe 12 tygodni (dodatkowe 15 godzin).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wskaźnik kognitywny Creyos - 3 miesiące
Ramy czasowe: Wartość początkowa do 3 miesięcy
<div data-lang="pl">Bateria testów poznawczych online Creyos obejmowała: digit span, feature match, rozumowanie gramatyczne, skojarzenia par i wyszukiwanie tokenów.
Wyniki surowe przeliczyliśmy na standardowe wartości z dla każdego testu, używając grupowej średniej wyjściowej i odchylenia standardowego.
Następnie zsumowaliśmy wystandaryzowane wyniki, aby utworzyć złożony wynik poznawczy, i ponownie wystandaryzowaliśmy ten wynik przy użyciu grupowej średniej wyjściowej i odchylenia standardowego (średnia wyjściowa=0, SD=1).
Pozytywna zmiana odzwierciedla poprawę wydajności poznawczej.</div>
Wartość początkowa do 3 miesięcy
Indeks Ryzyka Choroby Alzheimera - Krótka Forma-Zmiana (ANU-ADRI-SF) - Zmiana po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy
To jest zatwierdzona miara, która łączy zatwierdzone składowe miary poszczególnych czynników ryzyka demencji, a także dostarcza podsumowujący wynik ryzyka demencji.
Stworzyliśmy zmodyfikowaną wersję, która uwzględniała tylko czynniki ryzyka, które są modyfikowalne i ukierunkowane przez naszą interwencję (depresja, aktywność fizyczna, aktywność poznawcza, izolacja społeczna, spożycie alkoholu, palenie tytoniu i spożycie ryb) przy użyciu wag z oryginalnego wyniku.
Następnie przekształciliśmy obliczony wynik na wynik z (z-score) przy użyciu grupowej średniej i SD z wartości wyjściowych (średnia wyjściowa=0, SD=1).
Dodatnie wyniki zmiany odzwierciedlają zwiększone ryzyko demencji; ujemne wyniki odzwierciedlają zmniejszone ryzyko demencji.
Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy
Zmiana po 6 miesiącach w Creyos Cognitive Composite
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
Bateria testów poznawczych online Creyos obejmowała zakres cyfr, dopasowywanie cech, wnioskowanie gramatyczne, pary skojarzeniowe i wyszukiwanie tokenów.
Wyniki surowe przeliczyliśmy na standaryzowane wartości z dla każdego testu, używając grupowej średniej wyjściowej i odchylenia standardowego.
Następnie zsumowaliśmy standaryzowane wyniki, aby stworzyć złożony wynik poznawczy, i ponownie standaryzowaliśmy wynik złożony, używając grupowej średniej wyjściowej i odchylenia standardowego (średnia wyjściowa=0, SD=1).
Dodatnia zmiana odzwierciedla poprawę funkcji poznawczych.
Linia bazowa do 6 miesięcy
Alzheimer's Disease Risk Index - Short Form – Change (ANU-ADRI-SF) – Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 miesięcy
Jest to zweryfikowana miara, która łączy zweryfikowane miary składowe indywidualnych czynników ryzyka demencji, a także zapewnia podsumowujący wynik ryzyka demencji. Stworzyliśmy zmodyfikowaną wersję, która uwzględnia tylko modyfikowalne czynniki ryzyka będące celem naszej interwencji (depresja, aktywność fizyczna, aktywność poznawcza, izolacja społeczna, spożycie alkoholu, palenie tytoniu i spożycie ryb) przy użyciu wag z oryginalnego wyniku. Następnie przekształciliśmy obliczony wynik na wynik Z, używając średniej i SD grupy na początku badania (średnia na początku=0, SD=1). Dodatnie wyniki zmian odzwierciedlają zwiększone ryzyko demencji; ujemne wyniki odzwierciedlają zmniejszone ryzyko demencji.
Wartość wyjściowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność / Izolacja społeczna - zmiana po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość początkowa do 3 miesięcy
Osamotnienie / izolacja społeczna mierzono za pomocą zweryfikowanej 3-punktowej Skali Osamotnienia UCLA, która składa się z 3 pozycji (brak towarzystwa, poczucie bycia pominiętym, poczucie izolacji) ocenianych jako 1 (prawie nigdy), 2 (czasami) lub 3 (często). Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe osamotnienie. Surowe wyniki zostały przeliczone na z-score przy użyciu średniej wyjściowej grupy i odchylenia standardowego (średnia wyjściowa=0, SD=1). Dodatnie wyniki zmian odzwierciedlają zwiększone osamotnienie, ujemne wyniki zmian odzwierciedlają zmniejszenie osamotnienia.
Wartość początkowa do 3 miesięcy
Depresja - zmiana po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 miesięcy
Oceniliśmy objawy depresyjne przy użyciu zatwierdzonej 10-itemowej wersji Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Uczestnicy są pytani o samopoczucie w ostatnim tygodniu, z odpowiedziami: 0 (<1/dzień), 1 (1-2 dni), 2 (3-4 dni) lub 3 (5-7 dni). Wyniki mogą wynosić od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej objawów depresyjnych. Przekształciliśmy surowe wyniki na z-scores, używając średniej i SD z wartości wyjściowej (średnia wyjściowa=0, SD=1). Dodatnie wartości zmiany oznaczają nasilenie objawów depresyjnych; ujemne wartości zmiany oznaczają zmniejszenie objawów depresyjnych.
Od wartości początkowej do 3 miesięcy
Aktywność poznawcza - zmiana po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
Zmierzono zaangażowanie w stymulujące aktywności poznawcze za pomocą zwalidowanego Kwestionariusza Aktywności Poznawczej (CAQ). CAQ zawiera 11 pozycji, które pytają jak często osoby angażują się w różne aktywności poznawcze, takie jak czytanie lub granie w gry, w 6-punktowej skali Likerta (raz w miesiącu/nigdy do codziennie). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą aktywność poznawczą. Przeliczono surowe wyniki na standaryzowane wyniki z (z-score) na podstawie grupowej średniej i odchylenia standardowego z etapu początkowego (średnia dla etapu początkowego=0, SD=1). Dodatnie zmiany wyniku odzwierciedlają wzrost aktywności poznawczej; ujemne zmiany wyniku odzwierciedlają spadek aktywności poznawczej.
Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
Aktywność fizyczna - zmiana po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Aktywność fizyczną oceniano za pomocą zatwierdzonego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w formie krótkiej.
Uczestników pytano o czas (dni/tydzień, minuty/dzień) spędzony na intensywnej aktywności fizycznej, umiarkowanej aktywności fizycznej, chodzeniu i siedzeniu w ciągu ostatnich 7 dni, a odpowiedzi przeliczono na ekwiwalenty metaboliczne na tydzień.
Surowe wyniki przeliczyliśmy na wartości Z, używając średniej i SD wartości bazowych grupy (średnia wyjściowa=0, SD=1).
Dodatnie wyniki zmian odzwierciedlają zwiększoną aktywność fizyczną; ujemne wyniki zmian odzwierciedlają zmniejszoną aktywność fizyczną.
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Dobre samopoczucie emocjonalne - zmiana po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa do 3 miesięcy
Ocenialiśmy dobrostan emocjonalny za pomocą Neuro-QOL v1.0 Krótkiej Skali Pozytywnego Afektu i Dobrostanu, która zawiera 9 pozycji (np. poczucie dobrostanu, odczuwanie nadziei, satysfakcja z życia itp.) z 5-punktowymi odpowiedziami od nigdy (1) do zawsze (5). Wyniki mogą wahać się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie dobrostanu. Przekształciliśmy surowe wyniki na wyniki Z przy użyciu średniej i odchylenia standardowego z okresu wyjściowego grupy (średnia wyjściowa=0, SD=1). Dodatnie zmiany w wynikach odzwierciedlają zwiększony dobrostan; ujemne zmiany w wynikach odzwierciedlają zmniejszony dobrostan emocjonalny.
Linia wyjściowa do 3 miesięcy
Samoregulacja - zmiana po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Okres od wartości początkowej do 3 miesięcy
Świadomość umysł-ciało mierzyliśmy za pomocą podskali samoregulacji walidowanej Wymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej wersja 2 (MAIA-2). Podskala samoregulacji zawiera 4 pozycje oceniane na sześciostopniowej skali Likerta (0 / nigdy do 5 / zawsze) dotyczące zdolności do regulowania dystresu poprzez zwracanie uwagi na odczucia cielesne (np. „Kiedy czuję się przytłoczony, mogę znaleźć spokojne miejsce w środku”). Wyniki odzwierciedlają średnią odpowiedzi (zakres 0 do 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoregulację. Surowe wyniki przekształciliśmy na z-score, używając średniej i SD z badania wyjściowego (średnia wyjściowa=0, SD=1). Dodatnie zmiany wyników odzwierciedlają poprawę świadomości umysł-ciało; ujemne zmiany wyników odzwierciedlają gorszą świadomość umysł-ciało.
Okres od wartości początkowej do 3 miesięcy
Dieta - zmiana po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
Dietę zmierzyliśmy za pomocą zwalidowanego wskaźnika diety MIND.
Dieta MIND jest połączeniem diety śródziemnomorskiej i diety DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
Składa się z 15 składników diety, w tym 10 produktów zdrowych dla mózgu (np. zielone liściaste warzywa, jagody) i 5 mniej zdrowych produktów (np. czerwone mięso, dania smażone/szybkie jedzenie).
Częstość spożycia każdej pozycji jest oceniana na 0, 0,5 lub 1, a całkowity wynik diety MIND jest obliczany przez zsumowanie 15 składników.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze przestrzeganie diety MIND.
Przekształciliśmy surowe wyniki na wyniki z, używając wartości wyjściowej średniej i odchylenia standardowego (średnia wyjściowa=0, SD=1).
Dodatnie zmiany wyniku odzwierciedlają poprawę diety; ujemne zmiany wyniku odzwierciedlają pogorszenie diety.
Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
Zmiana w zaburzeniach snu - zmiana po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość początkowa do 3 miesięcy
Zaburzenia snu mierzyliśmy za pomocą zwalidowanego kwestionariusza PROMIS Sleep Disturbance Short Form składającego się z 4 pytań, który pyta o jakość snu i zakłócenia snu w ciągu ostatnich 7 dni w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki surowe są przeliczane na wyniki t.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaburzenia snu.
Wyniki t przeliczyliśmy na wyniki z przy użyciu średniej i SD z wartości wyjściowych grupy (średnia wyjściowa = 0, SD = 1).
Dodatnie wartości zmiany odzwierciedlają zwiększenie zaburzeń snu; ujemne wartości zmiany odzwierciedlają zmniejszenie zaburzeń snu.
Wartość początkowa do 3 miesięcy
Samo-skuteczność/Pewność siebie - zmiana po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy
Użyliśmy zmodyfikowanej wersji skali poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych składającej się z 6 pozycji do pomiaru poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu działań wspierających zdrowie mózgu. Każda pozycja oceniana jest na 11-punktowej skali Likerta od 0 (wcale nie pewny) do 10 (całkowicie pewny). Wynik to średnia z 6 pozycji, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe poczucie własnej skuteczności. Przekształciliśmy surowe wyniki na wyniki z-standardowe, używając średniej i odchylenia standardowego grupy na początku badania (średnia na początku=0, SD=1). Dodatnie wyniki zmiany odzwierciedlają poprawę poczucia własnej skuteczności; ujemne wyniki zmiany odzwierciedlają gorsze poczucie własnej skuteczności.
Od punktu początkowego do 3 miesięcy
Globalna Jakość Życia - Fizyczna - Zmiana po 3 Miesiącach
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 3 miesięcy
Zmierzono globalną jakość życia za pomocą zwalidowanej skali PROMIS Scale v1.2 - Zdrowie globalne.
Skala ta zawiera 10 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 1 (słaba) do 5 (doskonała) i obejmuje pytania dotyczące ogólnej samooceny stanu zdrowia, ogólnej jakości życia, zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych, zmęczenia i bólu.
Wyniki surowe są konwertowane na wyniki T dla fizycznej i psychicznej jakości życia.
Wyniki T przeliczono na wyniki Z z użyciem wyjściowej średniej grupy i odchylenia standardowego (średnia wyjściowa=0, SD=1).
Dodatnie wskaźniki zmiany odzwierciedlają poprawę jakości życia; ujemne wskaźniki zmiany odzwierciedlają pogorszenie jakości życia.
Od stanu wyjściowego do 3 miesięcy
Globalna Jakość Życia - Psychiczna - Zmiana po 3 Miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy
Zmierzono globalną jakość życia za pomocą zwalidowanej skali PROMIS v1.2 - Global Health.
Skala ta składa się z 10 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 1 (słaba) do 5 (doskonała) i obejmuje pytania dotyczące ogólnej samooceny stanu zdrowia, ogólnej jakości życia, zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych, zmęczenia i bólu.
Wyniki surowe są przekształcane na wyniki T dla fizycznej i psychicznej jakości życia.
Wyniki T przekształcono na wyniki Z, używając średniej i SD grupy wyjściowej (średnia wyjściowa=0, SD=1).
Dodatnie wyniki zmian odzwierciedlają poprawę jakości życia; ujemne wyniki zmian odzwierciedlają pogorszenie jakości życia.
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy
Samotność/Izolacja społeczna – zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 miesięcy
Samotność/izolacja społeczna została zmierzona za pomocą zwalidowanej 3-itemowej Skali Samotności UCLA, która składa się z 3 pozycji (brak towarzystwa, poczucie pominięcia, poczucie izolacji) ocenianych jako 1 (prawie nigdy), 2 (od czasu do czasu) lub 3 (często). Wyniki mogą wynosić od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą samotność. Surowce wyniki zostały przekształcone na wyniki standaryzowane (z-score) przy użyciu średniej i odchylenia standardowego z wartości wyjściowych grupy (wyjściowa średnia=0, SD=1). Dodatnie zmiany wyniku odzwierciedlają wzrost samotności, ujemne zmiany wyniku odzwierciedlają spadek samotności.
Wartość wyjściowa do 6 miesięcy
Depression - 6 Month Change
Ramy czasowe: stan wyjściowy do 6 miesięcy
Oceniliśmy objawy depresyjne za pomocą zwalidowanej 10-itemowej wersji Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Uczestnicy są pytani o odczucia w ciągu ostatniego tygodnia, z kategoriami odpowiedzi: 0 (<1/dzień), 1 (1-2 dni), 2 (3-4 dni) lub 3 (5-7 dni). Wyniki mogą wahać się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych. Surowe wyniki przekształciliśmy na wyniki standardowe (z-score) przy użyciu średniej i odchylenia standardowego z okresu wyjściowego (średnia wyjściowa=0, SD=1). Dodatnie wyniki zmian odzwierciedlają nasilone objawy depresyjne; ujemne wyniki zmian odzwierciedlają zmniejszone objawy depresyjne.
stan wyjściowy do 6 miesięcy
Aktywność poznawcza - zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 miesięcy
Zmierzono zaangażowanie w stymulujące kognitywnie aktywności za pomocą zweryfikowanego Kwestionariusza Aktywności Kognitywnej (CAQ). CAQ zawiera 11 pozycji, które pytają, jak często osoby angażują się w różne aktywności kognitywne, takie jak czytanie lub granie w gry, na 6-punktowej skali Likerta (raz w miesiącu/nigdy do codziennie). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą aktywność kognitywną. Surowce wyniki przekształcono na standaryzowane wyniki z (z-score) przy użyciu średniej i SD z grupy bazowej (średnia bazowa=0, SD=1). Dodatnie zmiany w wynikach odzwierciedlają zwiększoną aktywność kognitywną; ujemne zmiany odzwierciedlają zmniejszoną aktywność kognitywną.
Wartość wyjściowa do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna - zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy
Aktywność fizyczną oceniano za pomocą zwalidowanej, krótkiej formy Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Uczestników pytano o czas (dni/tydzień, minuty/dzień) poświęcony na intensywną aktywność fizyczną, umiarkowaną aktywność fizyczną, chodzenie i siedzenie w ciągu ostatnich 7 dni, a odpowiedzi przeliczano na ekwiwalenty metaboliczne na tydzień. Surowe wyniki przekształciliśmy w wyniki z standaryzowane (z-score) przy użyciu średniej i odchylenia standardowego grupy na początku badania (średnia wyjściowa=0, SD=1). Dodatnie wyniki zmian odzwierciedlają wzrost aktywności fizycznej; ujemne wyniki zmian odzwierciedlają zmniejszenie aktywności fizycznej.
Od wartości początkowej do 6 miesięcy
Poprawa samopoczucia emocjonalnego - zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 to 6 months
Oceniliśmy samopoczucie emocjonalne za pomocą Neuro-QOL v1.0 Positive Affect and Well-Being Short Form, który zawiera 9 elementów (np. poczucie dobrego samopoczucia, odczuwanie nadziei, satysfakcja z życia itp.) z odpowiedziami na 5-stopniowej skali od nigdy (1) do zawsze (5). Wyniki mogą wynosić od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie dobrego samopoczucia. Przekształciliśmy surowe wyniki na wyniki Z przy użyciu średniej grupy na początku badania i odchylenia standardowego (średnia na początku=0, SD=1). Dodatnie zmiany wyniku odzwierciedlają wzrost dobrego samopoczucia; ujemne zmiany wyniku odzwierciedlają spadek samopoczucia emocjonalnego.
0 to 6 months
Samoregulacja – zmiana w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
"Zmierzono świadomość ciała i umysłu za pomocą podskali samoregulacji z walidowanej drugiej wersji Wielowymiarowego Kwestionariusza Świadomości Interoceptywnej (MAIA-2).\nPodskala samoregulacji zawiera 4 pozycje oceniane na 6-stopniowej skali Likerta (0\/nigdy do 5\/zawsze) dotyczące zdolności do regulowania cierpienia poprzez zwracanie uwagi na odczucia cielesne (np. \"Kiedy czuję się przytłoczony, mogę znaleźć wewnątrz spokojne miejsce.\")\nWyniki odzwierciedlają średnią odpowiedzi (zakres 0 do 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoregulację.\nPrzeliczono surowe wyniki na z-wyniki przy użyciu średniej i SD z wartości wyjściowych (średnia wyjściowa=0, SD=1).\nDodatnie zmiany wyników wskazują na poprawę świadomości ciała i umysłu; ujemne zmiany wyników wskazują na gorszą świadomość ciała i umysłu."
0 do 6 miesięcy
Zmiana diety po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
Zmierzono dietę za pomocą zwalidowanego wskaźnika diety MIND. Dieta MIND jest hybrydą diety śródziemnomorskiej i DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension). Składa się z 15 składników diety, w tym 10 produktów zdrowych dla mózgu (np. zielone warzywa liściaste, jagody) i 5 mniej zdrowych produktów (np. czerwone mięso, potrawy smażone/typu fast food). Częstotliwość spożycia każdego składnika jest punktowana jako 0, 0,5 lub 1, a całkowity wynik diety MIND oblicza się, sumując punkty z 15 składników. Wyniki mogą wynosić od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze przestrzeganie diety MIND. Przeliczono surowe wyniki na wyniki z-standardyzowane (z-scores) przy użyciu średniej wyjściowej i odchylenia standardowego (średnia wyjściowa=0, SD=1). Dodatnie wartości zmiany odzwierciedlają poprawę diety; ujemne wartości zmiany odzwierciedlają pogorszenie diety.
0 do 6 miesięcy
Zaburzenia snu - zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
Do pomiaru zaburzeń snu użyliśmy zwalidowanego kwestionariusza PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-item, który ocenia jakość snu i zaburzenia snu w ciągu ostatnich 7 dni na 5-punktowej skali Likerta. Wyniki surowe są przeliczane na t-score. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu. Przeliczyliśmy t-score na z-score, używając średniej i odchylenia standardowego grupy na początku badania (średnia wyjściowa=0, SD=1). Dodatnie wartości zmiany odzwierciedlają zwiększone zaburzenia snu; ujemne wartości zmiany odzwierciedlają zmniejszone zaburzenia snu.
0 do 6 miesięcy
Samoocena/Pewność siebie - zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
Użyliśmy zmodyfikowanej wersji skali Samo-skuteczności w Zarządzaniu Chorobą Przewlekłą składającej się z 6 pozycji do pomiaru samo-skuteczności w podejmowaniu działań wspierających zdrowie mózgu.
Każda pozycja oceniana jest na 11-punktowej skali Likerta od 0 (w ogóle nie jestem pewien) do 10 (całkowicie pewien).
Wynik to średnia z 6 pozycji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą samo-skuteczność.
Przekształciliśmy surowe wyniki na wyniki standaryzowane z (z-score) używając wyjściowej średniej grupy i odchylenia standardowego (średnia wyjściowa=0, SD=1).
Dodatnie zmiany wyników odzwierciedlają poprawę samo-skuteczności; ujemne zmiany wyników odzwierciedlają pogorszenie samo-skuteczności.
0 do 6 miesięcy
Globalna Jakość Życia - Fizyczna - Zmiana o 6 Miesięcy
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
Zmierzono globalną jakość życia za pomocą zwalidowanej skali PROMIS Scale v1.2 - Global Health.
Ta skala obejmuje 10 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 1 (słaba) do 5 (doskonała) i zawiera pytania dotyczące ogólnej samooceny zdrowia, ogólnej jakości życia, zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych, zmęczenia i bólu.
Wyniki surowe są przeliczane na wyniki T dla fizycznej i psychicznej jakości życia.
Wyniki T przekształcono na wyniki Z przy użyciu średniej i odchylenia standardowego na początku badania (średnia wyjściowa=0, SD=1).
Dodatnie wyniki zmiany odzwierciedlają poprawę jakości życia; ujemne wyniki zmiany odzwierciedlają pogorszenie jakości życia.
0 do 6 miesięcy
Jakość życia ogólnie – aspekt psychiczny – zmiana po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
Zmierzliśmy globalną jakość życia za pomocą zwalidowanej skali PROMIS v1.2 - Global Health. Skala obejmuje 10 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 1 (słabo) do 5 (doskonale) i zawiera pytania dotyczące ogólnego samopoczucia, ogólnej jakości życia, zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych, zmęczenia i bólu. Surowe wyniki są przekształcane na wyniki T dla fizycznej i psychicznej jakości życia. Przekształciliśmy wyniki T na wyniki Z, używając średniej i odchylenia standardowego grupy na początku (średnia na początku=0, SD=1). Dodatnie wartości zmian odzwierciedlają poprawę jakości życia; ujemne wartości zmian odzwierciedlają pogorszenie jakości życia.
0 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Barnes, PhD, Primary Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-35002
  • R44AG074727 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uprawnienia do udostępniania zostaną skonfigurowane w taki sposób, aby zapewnić dostęp do plików zawierających PHI tylko upoważnionym osobom. Jako dodatkowe zabezpieczenie przed nieautoryzowanym dostępem zostanie zastosowana weryfikacja dwuetapowa. Uprawnienia zostaną zaktualizowane, gdy zmienią się role personelu i nie będą już potrzebować dostępu do PHI lub gdy opuszczą zespół badawczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj