Brain Health Together: Et livestreamende gruppebaseret digitalt program
24. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste et omfattende Brain Health Together-program for ældre voksne, der lever med kognitiv tilbagegang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne med kognitiv tilbagegang (herunder enten mild kognitiv svækkelse [MCI] eller subjektiv kognitiv nedgang [SCD]) repræsenterer et stort marked med vigtige udækkede behov.
Omtrent hver tredje ældre voksne (18 millioner amerikanere) lever i øjeblikket med kognitiv tilbagegang, hvilket placerer dem i øget risiko for at udvikle Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD).
Der er ingen medicin, der kan forhindre udvikling af demens hos personer med kognitiv svækkelse; dog er der voksende evidens for, at adfærdsmæssige interventioner rettet mod modificerbare demensrisikofaktorer - såsom øget fysisk aktivitet og reduktion af social isolation - kan hjælpe med at forbedre kognitiv funktion og potentielt kunne forsinke demensdebut.
Foreløbige resultater tyder på, at Moving TogetherTM-programmet er forbundet med betydelige forbedringer i kognitiv funktion, fysisk funktion, social isolation og selvregulering samt øget standardtilstandsnetværksforbindelse på funktionelle magnetiske resonansscanninger før/efter hviletilstand hos personer med kognitiv tilbagegang. .
Efterforskerne mener, at disse fordele ville være endnu større, hvis Moving Together blev kombineret med et omfattende coachingprogram for hjernesundhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
208
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsk sprogfærdighed;*
- bor i USA;
- kognitiv tilbagegang (subjektiv kognitiv tilbagegang ELLER diagnose af mild kognitiv svækkelse inden for de seneste 12 måneder)
- klar til at foretage livsstilsændringer for at forbedre hjernens sundhed;
- har 2 eller flere hjernesundhedsrisikofaktorer (f.eks. lav fysisk aktivitet, depression, hypertension, diabetes osv.)
- have en stationær eller bærbar computer eller iPad/tablet med et videokamera;
- have bredbåndsinternetadgang;
- i stand til at deltage i online, live-streaming klasser med to-vejs video
Ekskluderingskriterier:
Kandidater, der opfylder nogen af udelukkelseskriterierne, vil ikke være berettiget til at deltage.
Alzheimers sygdom eller demens
- Større neurologisk lidelse (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose)
- Skizofreni eller anden psykotisk lidelse
- Autisme eller autismespektrumforstyrrelse
- Større stemnings- eller angstlidelse, der ikke er velkontrolleret (f.eks. symptomer på depression eller angst, der gjorde det svært at udføre daglige opgaver i de sidste 6 måneder)
- Brud på rygsøjlen ("kompressionsfraktur") inden for de seneste 12 måneder
- Vertigo eller svær svimmelhed inden for de seneste 12 måneder
- Alvorlig syns- eller hørenedsættelse (f.eks. ude af stand til at se og høre godt nok til at se en film på tv);
- Slagtilfælde eller hjerteanfald inden for de seneste 12 måneder
- Fysisk begrænsning, der ville begrænse muligheden for at deltage (f.eks. brug kørestol eller rollator til at komme rundt i hjemmet, ude af stand til at rejse sig fra at sidde uden hjælp)
- I øjeblikket i en anden forskningsundersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse (f.eks. lægemiddelundersøgelse eller anden undersøgelse for at forbedre hjernens sundhed)
- Tidligere deltagelse i Moving Together eller Brain Health Together
- Begrænset forventet levetid (fx indskrevet på hospice, under kræftbehandling)
Hvis deltagerne ikke er sikre på visse betingelser, vil de blive bedt om at beskrive deres tilstand, og forskerholdet vil afgøre, om de opfylder berettigelseskriterierne eller ej.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjernesundhed sammen
Deltagerne i denne arm vil deltage i online, live-streaming Moving Together klasser (1 time om ugen) og gruppe hjernesundhedsklasser (1 time om ugen) og vil arbejde 1-til-1 med en hjernesundhedscoach for at indstille personlig risikoreduktion mål (0,5 timer om ugen) i 12 uger (i alt 30 timer)
|
Brain Health Together-gruppen vil deltage i online, live-streaming, gruppebaserede Moving Together-timer (1 time/uge); Hjernesundhedsundervisning gruppetimer (1 time/uge) og individuelle hjernesundhedscoaching sessioner (0,5 timer/uge) i 12 uger (30 timer i alt).
|
|
Eksperimentel: Brain Health Academy
Deltagere i denne arm vil se ekspertvideoer om en bred vifte af emner inden for hjernesundhed og vil gennemføre quizzer i 2,5 timer om ugen i 12 uger (30 timer i alt)
|
Brain Health Academy-gruppen vil gennemgå onlineindhold om hjernesundhed (1 time, 2 dage/uge i 12 uger) og vil udfylde en kort undersøgelse efter hvert modul for at vurdere overholdelse (30 timer i alt).
|
|
Eksperimentel: Sund Hjerne Sammen Plus
Deltagere i denne arm vil deltage i det fulde Brain Health Together-program i 12 uger (30 timer) efterfulgt af ugentlige gruppetimer og seks 1-mod-1 coachingsessioner i yderligere 12 uger (yderligere 15 timer; 45 timer i alt)
|
Gruppen Maintaining Brain Health Together vil deltage i det fulde Brain Health Together-program (30 timer) i 12 uger efterfulgt af ugentlige gruppetimer og seks individuel coaching i yderligere 12 uger (yderligere 15 timer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Creyos kognitivt komposit - 3 måneder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Creyos online kognitive testbatteri omfattede digit span, feature match, grammatisk ræsonnement, parvise associationer og tokensøgning.
Vi konverterede rå scorer til standardiserede z-scorer for hver test ved at bruge gruppens basisgennemsnit og standardafvigelse.
Derefter summerede vi de standardiserede scorer for at skabe en sammensat kognitiv score og restandardiserede den sammensatte score ved at bruge gruppens basisgennemsnit og standardafvigelse (basisgennemsnit=0, SD=1).
Positive ændringer afspejler forbedret kognitiv præstation.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Alzheimer's Disease Risk Index - Kort formular ændring (ANU-ADRI-SF) - 3 måneders ændring
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Dette er et valideret mål, der kombinerer validerede komponentmål for individuelle demensrisikofaktorer og også giver en samlet demensrisikoscore.
Vi skabte en modificeret version, der kun inkluderede risikofaktorer, der er modificerbare og målrettet af vores intervention (depression, fysisk aktivitet, kognitiv aktivitet, social isolation, alkoholforbrug, rygning og fiskeforbrug) ved at anvende vægtene fra den oprindelige score.
Derefter konverterede vi den beregnede score til en z-score ved hjælp af gruppens baseline-gennemsnit og SD (baseline-gennemsnit=0, SD=1).
Positive ændringsscore spejler øget demensrisiko; negative score spejler nedsat demensrisiko.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Creyos kognitiv sammensat - 6 måneders ændring
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Creyos online kognitive testbatteri omfattede digit span, feature match, grammatisk ræsonnement, paired associates og token search.
Vi omregnede råscore til standardiserede z-scores for hver test ved hjælp af gruppens baseline gennemsnit og standardafvigelse.
Derefter summerede vi de standardiserede scores for at skabe en samlet kognitiv score og re-standardiserede den samlede score ved hjælp af gruppens baseline gennemsnit og standardafvigelse (baseline gennemsnit=0, SD=1).
Positiv ændring afspejler forbedret kognitiv præstation.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Alzheimer's Disease Risk Index - Short Form-Change (ANU-ADRI-SF) - 6 Måneders ændring
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Dette er et valideret mål, der kombinerer validerede delmål for individuelle demensrisikofaktorer og også giver en samlet demensrisikoscore.
Vi har oprettet en modificeret version, der kun inkluderer risikofaktorer, der er modifikable og målrettet af vores intervention (depression, fysisk aktivitet, kognitiv aktivitet, social isolation, alkoholindtag, rygning og fisk indtag) ved hjælp af vægte fra den oprindelige score.
Derefter konverterede vi den beregnede score til en z-score ved hjælp af gruppens baseline gennemsnit og SD (baseline gennemsnit=0, SD=1).
Positive ændringsscorer afspejler øget demensrisiko; negative scorer indikerer nedsat demensrisiko.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhed / Social isolation - 3-måneders ændring
Tidsramme: Grundlinje til 3 måneder
|
Ensomhed / social isolation blev målt ved hjælp af den validerede 3-punkts UCLA Loneliness Scale, som består af 3 punkter (manglende kammeratskab, føle sig udenfor, føle sig isoleret), der vurderes som 1 (næsten aldrig), 2 (nogle gange) eller 3 (ofte).
Scorer kan variere fra 3 til 9, hvor højere score afspejler større ensomhed.
Rå-scorer blev omregnet til z-scorer ved hjælp af gruppens baseline gennemsnit og SD (baseline gennemsnit=0, SD=1).
Positive ændringsscorer afspejler øget ensomhed, negative ændringsscorer afspejler nedsat ensomhed.
|
Grundlinje til 3 måneder
|
|
Depression - 3-måneders ændring
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Vi vurderede depressive symptomer ved hjælp af den validerede 10-punktsudgave af Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D).
Deltagerne bliver spurgt om følelser i den forgangne uge med svarkategorier på 0 (<1</dag), 1 (1-2 dage), 2 (3-4 dage) eller 3 (5-7 dage).
Scores kan variere fra 0 til 30, hvor højere score indikerer flere depressive symptomer.
Vi konverterede rå score til z-score ved hjælp af baseline-gennemsnittet og SD (baseline-gennemsnit=0, SD=1).
Positive ændringsscore afspejler øgede depressive symptomer; negative ændringsscore afspejler reducerede depressive symptomer.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Kognitiv aktivitet - ændring efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Vi målte engagement i kognitivt stimulerende aktiviteter ved hjælp af det validerede Cognitive Activity Questionnaire (CAQ).
CAQ inkluderer 11 emner, der spørger, hvor ofte personer engagerer sig i forskellige kognitive aktiviteter som læsning eller spil på en 6-punkts Likert-skala (en gang om måneden/aldrig til hver dag).
Højere scorer afspejler mere kognitiv aktivitet.
Vi konverterede rå scorer til standardiserede z-scorer ved hjælp af gruppens baseline gennemsnit og SD (baseline gennemsnit=0, SD=1).
Positive ændringsscorer afspejler øget kognitiv aktivitet; negative ændringsscorer afspejler reduceret kognitiv aktivitet.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet - ændring på 3 måneder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af det validerede International Physical Activity Questionnaire short form.
Deltagerne blev spurgt om tid brugt (dage/uge, minutter/dag) på kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gang og siddende i de sidste 7 dage, og svar blev omregnet til metaboliske ækvivalenter pr. uge. Vi omregnede råscore til z-scores ved hjælp af gruppens baseline gennemsnit og SD (baseline gennemsnit=0, SD=1). Positive ændringsscores afspejler øget fysisk aktivitet; negative ændringsscores afspejler reduceret fysisk aktivitet. |
Baseline til 3 måneder
|
|
Følelsesmæssigt velbefindende - 3-måneders ændring
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Vi vurderede emotionel trivsel ved hjælp af Neuro-QOL v1.0 Positiv Affekt og Trivsel Kortformularen, som indeholder 9 punkter (f.eks. følelse af trivsel, føle sig håbefuld, livet var tilfredsstillende osv.) med 5-punkts svar fra aldrig (1) til altid (5). Score kan variere fra 9 til 45, hvor højere score afspejler stærkere følelse af trivsel. Vi konverterede rå score til z-score ved hjælp af gruppens baseline-middelværdi og SD (baseline-middelværdi=0, SD=1). Positive ændringsscore afspejler forbedret trivsel; negative ændringsscore afspejler nedsat emotionel trivsel.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Selvregulering - ændring over 3 måneder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Vi målte kropsbevidsthed ved at bruge selvreguleringsunderskalaen fra den validerede Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness version 2 (MAIA-2).
Selvreguleringsunderskalaen omfatter 4 elementer vurderet på en sekspunktsskala af Likert-typen (0/aldrig til 5/altid) om evnen til at regulere ubehag ved at være opmærksom på kropslige fornemmelser (f.eks. "Når jeg føler mig overvældet, kan jeg finde et roligt sted indeni.")
Resultaterne afspejler gennemsnittet af svar (område 0 til 5), hvor højere scorer indikerer bedre selvregulering.
Vi konverterede råscore til z-scores ved at bruge baseline-gennemsnit og SD (baseline-gennemsnit=0, SD=1).
Positive ændringsscorer afspejler forbedret kropsbevidsthed; negative ændringsscorer afspejler dårligere kropsbevidsthed.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Kost - 3 måneders ændring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Vi målte diæten ved hjælp af den validerede MIND-dietscore.
MIND-dietten er en hybrid af den mediteranske diæt og DASH-dietten (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
Den har 15 diætkomponenter, herunder 10 hjernesunde fødevarer (f.eks. grønne bladgrøntsager, bær) og 5 mindre sunde fødevarer (f.eks. rødt kød, stegt/hurtig mad).
Hyppigheden af indtagelse for hvert element scores som 0, 0,5 eller 1, og den samlede MIND-dietscore beregnes ved at summere over de 15 komponenter.
Scorene kan variere fra 0 til 15, hvor højere score afspejler bedre overholdelse af MIND-dietten.
Vi konverterede rå scorer til z-score ved hjælp af baseline-middelværdien og standardafvigelse (baseline-middelværdi=0, SD=1).
Positive ændringsscorer afspejler forbedret diæt; negative ændringsscorer afspejler dårligere diæt.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Søvnforstyrrelse - ændring efter 3 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Vi målte søvnforstyrrelser ved hjælp af det validerede PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-item-mål, som spørger om søvnkvalitet og søvnforstyrrelser i de seneste 7 dage på en 5-punkts Likert-skala.
Rådata omregnes til t-scorer.
Højere scorer indikerer større søvnforstyrrelse.
Vi omregnede t-scorer til z-scorer ved hjælp af gruppens baseline-middelværdi og SD (baseline-middelværdi=0, SD=1).
Positive ændringsscorer afspejler øget søvnforstyrrelse; negative ændringsscorer afspejler nedsat søvnforstyrrelse.
|
Fra baseline til 3 måneder
|
|
Selvvirkning/Tillid 3 måneders ændring
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Vi anvendte en modificeret version af Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item skalaen for at måle self-efficacy for at deltage i aktiviteter, der støtter hjernens sundhed.
Hvert punkt vurderes på en 11-point Likert-skala fra 0 (slet ikke sikker) til 10 (helt sikker). Scoren er gennemsnittet af de 6 punkter, hvor højere score afspejler højere self-efficacy. Vi konverterede rákore til z-kore ved hjælp af gruppens baseline-gennemsnit og SD (baseline gennemsnit=0, SD=1). Positive ændringsscore afspejler forbedret self-efficacy; negative ændringsscore afspejler dårligere self-efficacy. |
Baseline til 3 måneder
|
|
Global livskvalitet - Fysisk - 3 måneders ændring
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Vi målte global livskvalitet ved hjælp af den validerede PROMIS Scale v1.2 - Global Health.
Skalaen omfatter 10 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig) til 5 (fremragende) og indeholder spørgsmål om overordnet selvvurderet helbred, overordnet livskvalitet, fysisk helbred, psykisk helbred, sociale relationer, træthed og smerte.
Rå scores omregnes til T-scores for fysisk og psykisk livskvalitet.
Vi omregnede t-scores til z-scores ved hjælp af gruppens baseline-gennemsnit og standardafvigelse (baseline-gennemsnit=0, SD=1).
Positive ændringsscores afspejler forbedret livskvalitet; negative ændringsscores afspejler forværret livskvalitet.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Global livskvalitet - Mental - 3 måneders ændring
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Vi målte global livskvalitet ved hjælp af den validerede PROMIS Scale v1.2 - Global Health.
Denne skala omfatter 10 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig) til 5 (fremragende) og inkluderer spørgsmål om overordnet selvvurderet helbred, overordnet livskvalitet, fysisk sundhed, mental sundhed, sociale relationer, træthed og smerte.
Rå scorer omregnes til T-scorer for fysisk og mental livskvalitet.
Vi omregnede T-scorer til z-scorer ved hjælp af gruppens baseline-middelværdi og SD (baseline-middelværdi=0, SD=1).
Positive ændringsscorer afspejler forbedret livskvalitet; negative ændringsscorer afspejler forringet livskvalitet.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ensomhed / Social Isolation - 6 måneders ændring
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
"Ensomhed \/ social isolation blev målt ved hjælp af den validerede 3-item UCLA Loneliness Scale, som består af 3 emner (manglende selskab, føle sig udenfor, føle sig isoleret), der bedømmes som 1 (næsten aldrig), 2 (nogle gange) eller 3 (ofte).\værdSamlet score kan variere fra 3 til 9, hvor højere score afspejler større ensomhed.\værdRåscorer blev omdannet til z-scorer ved hjælp af gruppens baseline-middelværdi og SD (baseline-middelværdi=0, SD=1).\værdPositive ændringsscorer afspejler øget ensomhed, negative ændringsscorer afspejler nedsat ensomhed."
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Depression - 6-måneders ændring
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Vi vurderede depressive symptomer ved hjælp af den validerede 10-punkts version af Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Deltagerne bliver spurgt om følelser i den seneste uge med svarkategorierne 0 (<1/dag), 1 (1-2 dage), 2 (3-4 dage) eller 3 (5-7 dage).
Scorer kan variere fra 0 til 30, hvor højere score indikerer flere depressive symptomer.
Vi omregnede råscore til z-scorer ved hjælp af baseline gennemsnit og SD (baseline gennemsnit=0, SD=1).
Positive ændringsscorer afspejler øgede depressive symptomer; negative ændringsscorer afspejler reducerede depressive symptomer.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
Kognitiv aktivitet - 6 måneders ændring
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vi målte engagement i kognitivt stimulerende aktiviteter ved hjælp af det validerede kognitive aktivitetsspørgeskema (CAQ).
CAQ inkluderer 11 emner, der spørger om, hvor ofte enkeltpersoner deltager i forskellige kognitive aktiviteter såsom læsning eller spil på en 6-punkts Likert-skala (en gang om måneden/aldrig til hver dag).
Højere score afspejler mere kognitiv aktivitet.
Vi konverterede rå score til standardiserede z-scores ved hjælp af gruppens baseline-middelværdi og SD (baseline-middel=0, SD=1).
Positive ændringsscore afspejler øget kognitiv aktivitet; negative ændringsscore afspejler reduceret kognitiv aktivitet.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet - ændring efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af det validerede International Physical Activity Questionnaire kort form.
Deltagerne blev spurgt om tid brugt (dage/uge, minutter/dag) på kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gang og sidden i de seneste 7 dage, og svar blev omregnet til metaboliske ækvivalenter pr. uge. Vi omregnede rå scores til z-scores ved hjælp af gruppens baseline gennemsnit og SD (baseline gennemsnit=0, SD=1). Positive ændringsscores afspejler øget fysisk aktivitet; negative ændringsscores afspejler nedsat fysisk aktivitet. |
Baseline til 6 måneder
|
|
Følelsesmæssigt velbefindende - 6 måneders ændring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
Vi vurderede følelsesmæssigt velvære ved hjælp af Neuro-QOL v1.0 Positive Affect and Well-Being Short Form, som indeholder 9 punkter (f.eks. følelse af velvære, håbefuld, livet var tilfredsstillende osv.) med 5-punkts svar fra aldrig (1) til altid (5).
Resultaterne kan variere fra 9 til 45, hvor højere score afspejler større følelse af velvære.
Vi konverterede råscore til z-score ved hjælp af gruppens baseline gennemsnit og SD (baseline gennemsnit=0, SD=1).
Positive ændringsscore afspejler øget velvære; negative ændringsscore afspejler nedsat følelsesmæssigt velvære.
|
0 til 6 måneder
|
|
Selvregulering - 6 måneders ændring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
Vi målte krop-sind-bevidsthed ved hjælp af selvreguleringsunderskalaen fra den validerede Multidimensionale Vurdering af Intern Bevidsthed version 2 (MAIA-2).
Selvreguleringsunderskalaen omfatter 4 punkter bedømt på en seks-punkts Likert-skala (0/aldrig til 5/altid) om evnen til at regulere stress ved at være opmærksom på kropslige fornemmelser (f.eks. "Når jeg føler mig overvældet, kan jeg finde et roligt sted indeni").
Scorerne reflekterer gennemsnittet af svar (område 0 til 5), hvor højere score indikerer større selvregulering.
Vi konverterede råscore til z-scorer ved hjælp af baseline-gennemsnit og SD (baseline-gennemsnit=0, SD=1).
Positive ændringsscorer afspejler forbedret krop-sind-bevidsthed; negative ændringsscorer afspejler dårligere krop-sind-bevidsthed.
|
0 til 6 måneder
|
|
Kost - ændring over 6 måneder
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
Vi målte kosten ved hjælp af den validerede MIND-kostscore.\nMIND-kosten er en hybrid af middelhavs- og DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) -kost.\nDen har 15 kostkomponenter, herunder 10 hjernevenlige fødevarer (f.eks. grønne bladgrøntsager, bær) og 5 mindre sunde fødevarer (f.eks. rødt kød, stegt/hurtigmad).\nHyppigheden af forbrug for hver emne scores som 0, 0,5 eller 1, og den samlede MIND-kostscore beregnes ved at summere over de 15 komponenter.\nScorer kan variere fra 0 til 15, med højere score, der afspejler bedre overholdelse af MIND-kosten.\nVi omregnede råscorer til z-scorer ved hjælp af baseline gennemsnit og SD (baseline gennemsnit=0, SD=1).\nPositive ændringsscorer afspejler forbedret kost; negative ændringsscorer afspejler dårligere kost.
|
0 til 6 måneder
|
|
Søvnforstyrrelse - 6 måneders ændring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
Vi målte søvnforstyrrelser ved hjælp af det validerede PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-item-mål, som spørger om søvnkvalitet og -forstyrrelser de seneste 7 dage på en 5-punkts Likert-skala.
Råscorer konverteres til t-scorer.
Højere scorer indikerer flere søvnforstyrrelser.
Vi konverterede t-scorer til z-scorer ved hjælp af gruppens baseline-middelværdi og SD (baseline-middel=0, SD=1).
Positive ændringsscorer afspejler øgede søvnforstyrrelser; negative ændringsscorer afspejler reducerede søvnforstyrrelser.
|
0 til 6 måneder
|
|
Self-efficacy/Tillid - 6-måneders ændring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
Vi anvendte en modificeret version af Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item skalaen til at måle self-efficacy for at deltage i aktiviteter, der understøtter hjernens sundhed.
Hvert element vurderes på en 11-trins Likert-skala fra 0 (slet ikke selvsikker) til 10 (helt selvsikker).
Scoren er gennemsnittet af de 6 elementer, hvor højere score afspejler højere self-efficacy.
Vi konverterede rådata til z-scores ved hjælp af gruppens baseline gennemsnit og SD (baseline gennemsnit=0, SD=1).
Positive ændringsscorer afspejler forbedret self-efficacy; negative ændringsscorer afspejler forværret self-efficacy.
|
0 til 6 måneder
|
|
Global livskvalitet - Fysisk - 6 måneders ændring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
Vi målte global livskvalitet ved hjælp af den validerede PROMIS Scale v1.2 - Global Health.
Denne skala indeholder 10 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig) til 5 (fremragende) og inkluderer spørgsmål om overordnet selvvurderet helbred, overordnet livskvalitet, fysisk helbred, mental sundhed, sociale relationer, træthed og smerte.
Rå scores omdannes til T-scores for fysisk og mental livskvalitet.
Vi konverterede t-scores til z-scores ved hjælp af gruppens baseline-middelværdi og SD (baseline-middel=0, SD=1).
Positive ændringsscores afspejler forbedret livskvalitet; negative ændringsscores afspejler forværret livskvalitet.
|
0 til 6 måneder
|
|
Global livskvalitet - Mental - 6 måneders ændring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
Vi målte global livskvalitet ved hjælp af den validerede PROMIS-skala v1.2 - Global Health.
Denne skala inkluderer 10 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig) til 5 (fremragende) og indeholder spørgsmål om overordnet selvvurderet helbred, overordnet livskvalitet, fysisk helbred, mental sundhed, sociale relationer, træthed og smerte.
Rå scoringer konverteres til T-scoringer for fysisk og mental livskvalitet.
Vi konverterede T-scoringer til Z-scoringer ved hjælp af gruppens baseline-middelværdi og SD (baseline-middelværdi=0, SD=1).
Positive ændringsscoringser afspejler forbedret livskvalitet; negative ændringsscoringser afspejler forværret livskvalitet.
|
0 til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Barnes, PhD, Primary Investigator
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neurokognitive lidelser
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Kognitiv dysfunktion
- Lymfom, follikulært
- Kognitionsforstyrrelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Benzocain
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-35002
- R44AG074727 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Delingstilladelser vil blive konfigureret til at sikre, at filer, der indeholder PHI, kun kan tilgås af autoriserede personer.
Totrinsbekræftelse vil blive brugt som en ekstra beskyttelse mod uautoriseret adgang.
Tilladelser vil blive opdateret, når personaleroller ændres, og de ikke længere har brug for adgang til PHI, eller når de forlader forskerholdet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .