Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brain Health Together: Digitální program založený na skupinovém přímém přenosu

24. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Účelem této studie je vyvinout a otestovat komplexní program Brain Health Together pro starší dospělé žijící s kognitivním úpadkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší dospělí s poklesem kognitivních funkcí (včetně mírného kognitivního poškození [MCI] nebo subjektivního kognitivního poklesu [SCD]) představují velký trh s důležitými nenaplněnými potřebami. Přibližně jeden ze tří starších dospělých (18 milionů Američanů) v současné době žije s kognitivním úpadkem, což je vystavuje zvýšenému riziku rozvoje Alzheimerovy choroby a související demence (ADRD). Neexistují žádné léky, které by mohly zabránit rozvoji demence u lidí s poklesem kognitivních funkcí; přibývá však důkazů, že behaviorální intervence zaměřené na modifikovatelné rizikové faktory demence – jako je zvýšení fyzické aktivity a snížení sociální izolace – mohou pomoci zlepšit kognitivní funkce a mohly by potenciálně oddálit nástup demence. Předběžné výsledky naznačují, že program Moving TogetherTM je spojen s významným zlepšením kognitivních funkcí, fyzických funkcí, sociální izolace a seberegulace, stejně jako se zvýšenou konektivitou sítě ve výchozím režimu při skenování funkční magnetickou rezonancí před/po klidovém stavu u lidí s poklesem kognitivních funkcí. . Vyšetřovatelé se domnívají, že tyto výhody by byly ještě větší, pokud by Moving Together byl kombinován s komplexním programem koučování zdraví mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plynulost anglického jazyka;*
  • žít v USA;
  • kognitivní pokles (subjektivní kognitivní pokles NEBO diagnóza mírné kognitivní poruchy za posledních 12 měsíců)
  • připraven provést změny životního stylu za účelem zlepšení zdraví mozku;
  • máte 2 nebo více rizikových faktorů pro zdraví mozku (např. nízká fyzická aktivita, deprese, hypertenze, cukrovka atd.)
  • mít stolní nebo přenosný počítač nebo iPad/tablet s videokamerou;
  • mít širokopásmový přístup k internetu;
  • možnost účastnit se online kurzů živého vysílání s obousměrným videem

Kritéria vyloučení:

Kandidáti splňující kterékoli z kritérií vyloučení se nebudou moci zúčastnit.

Alzheimerova choroba nebo demence

- Závažná neurologická porucha (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, amyotrofická laterální skleróza)

  • Schizofrenie nebo jiná psychotická porucha
  • Autismus nebo porucha autistického spektra
  • Závažná náladová nebo úzkostná porucha, která není dobře kontrolována (např. příznaky deprese nebo úzkosti, které ztěžovaly každodenní úkoly v posledních 6 měsících)
  • Zlomenina páteře ("kompresní zlomenina") za posledních 12 měsíců
  • Vertigo nebo silné závratě v posledních 12 měsících
  • Těžké poškození zraku nebo sluchu (např. neschopnost vidět a slyšet dostatečně dobře na sledování filmu v televizi);
  • Mrtvice nebo srdeční infarkt za posledních 12 měsíců
  • Fyzické omezení, které by omezovalo schopnost se zapojit (např. používat invalidní vozík nebo chodítko k pohybu doma, neschopnost vstát ze sedu bez pomoci)
  • V současné době probíhá jiná výzkumná studie, která by mohla zmást výsledky této studie (např. studie léků nebo jiná studie na zlepšení zdraví mozku)
  • Předchozí účast na akcích Moving Together nebo Brain Health Together
  • Omezená délka života (např. zapsán do hospice, podstupující léčbu rakoviny)

Pokud si účastníci nejsou jisti určitými podmínkami, budou požádáni, aby svůj stav popsali, a výzkumný tým určí, zda splňují kritéria způsobilosti či nikoli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví mozku společně
Účastníci této větve se budou účastnit online, živě přenášených kurzů Moving Together (1 hodina týdně) a skupinových kurzů zdraví mozku (1 hodina týdně) a budou pracovat 1 na 1 s trenérem pro zdraví mozku na nastavení personalizovaného snížení rizik. cíle (0,5 hodiny týdně) po dobu 12 týdnů (celkem 30 hodin)
Behaviorální: Zdraví mozku společně
Skupina Brain Health Together se bude účastnit online, živého vysílání, skupinových kurzů Moving Together (1 hodina/týden); Skupinové kurzy výchovy ke zdraví mozku (1 hodina/týden) a individuální sezení koučování zdraví mozku (0,5 hodiny/týden) po dobu 12 týdnů (celkem 30 hodin).
Experimentální: Mozková akademie
Účastníci v této větvi budou sledovat odborná videa na širokou škálu témat zdraví mozku a budou vyplňovat kvízy po dobu 2,5 hodiny týdně po dobu 12 týdnů (celkem 30 hodin).
Behaviorální: Akademie zdraví mozku
Skupina Brain Health Academy zkontroluje online obsah o zdraví mozku (1 hodina, 2 dny/týden po dobu 12 týdnů) a po každém modulu vyplní krátký průzkum, aby posoudila shodu (celkem 30 hodin).
Experimentální: Společně pro zdraví mozku Plus
Účastníci v této větvi se zúčastní celého programu Brain Health Together po dobu 12 týdnů (30 hodin) následovaného týdenními skupinovými lekcemi a šesti individuálními koučovacími sezeními po dalších 12 týdnů (dalších 15 hodin; celkem 45 hodin)
Behaviorální: Udržujte zdraví mozku společně
Skupina Udržování zdraví mozku společně se zúčastní celého programu Brain Health Together (30 hodin) po dobu 12 týdnů, po nichž budou následovat týdenní skupinové lekce a šest individuálních koučinků po dobu dalších 12 týdnů (dalších 15 hodin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Creyos kognitivní kompozit - 3 měsíce
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
Baterie online kognitivních testů Creyos zahrnovala digit span, feature match, gramatické uvažování, párové asociace a token search. Surové skóre jsme pro každý test převedli na standardizované Z-skóre s použitím průměru a směrodatné odchylky výchozí úrovně skupiny. Poté jsme sečetli standardizovaná skóre, abychom vytvořili složené kognitivní skóre, a znovu jej standardizovali s použitím průměru a směrodatné odchylky výchozí úrovně skupiny (výchozí průměr=0, SD=1). Pozitivní změna odráží zlepšení kognitivního výkonu.
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Index rizika Alzheimerovy choroby - krátká forma (ANU-ADRI-SF) - Změna za 3 měsíce
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
Toto je validovaná míra, která kombinuje validované dílčí míry individuálních rizikových faktorů demence a také poskytuje souhrnné skóre rizika demence. Vytvořili jsme upravenou verzi, která zahrnuje pouze rizikové faktory, které jsou modifikovatelné a na které je zaměřena naše intervence (deprese, fyzická aktivita, kognitivní aktivita, sociální izolace, konzumace alkoholu, kouření a příjem ryb), a použili jsme váhy z původního skóre. Poté jsme vypočtené skóre převedli na Z-skóre pomocí základního průměru a směrodatné odchylky skupiny (základní průměr=0, směrodatná odchylka=1). Kladná skóre změny odrážejí zvýšené riziko demence; záporná skóre odrážejí snížené riziko demence.
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Creyos kognitivní složený - změna za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav až 6 měsíců
The Creyos online cognitive test battery included digit span, feature match, grammatical reasoning, paired associates, and token search. We converted raw scores to standardized z scores for each test using the group baseline mean and standard deviation. We then summed the standardized scores to create a composite cognitive score and re-standardized the composite score using the group baseline mean and standard deviation (baseline mean=0, SD=1). Positive change reflects improved cognitive performance.
Výchozí stav až 6 měsíců
Index rizika Alzheimerovy choroby - krátká forma - změna (ANU-ADRI-SF) - změna za 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Toto je ověřené měřítko, které kombinuje ověřené dílčí složky rizikových faktorů demence a také poskytuje souhrnné skóre rizika demence. Vytvořili jsme modifikovanou verzi, která zahrnovala pouze rizikové faktory, které jsou modifikovatelné a jsou cílem naší intervence (deprese, fyzická aktivita, kognitivní aktivita, sociální izolace, konzumace alkoholu, kouření a příjem ryb) s využitím vah z původního skóre. Vypočtené skóre jsme poté převedli na z-skóre s použitím skupinových základních průměrných hodnot a SD (základní průměr=0, SD=1). Kladné hodnoty změny odrážejí zvýšené riziko demence; záporné hodnoty odrážejí snížené riziko demence.
Od výchozího stavu do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost / Sociální izolace - Změna za 3 měsíce
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
Osamělost / sociální izolace byla měřena pomocí validované 3položkové UCLA škály osamělosti, která se skládá ze 3 položek (nedostatek společnosti, pocit vyřazení, pocit izolace), které jsou hodnoceny jako 1 (téměř nikdy), 2 (někdy) nebo 3 (často). Skóre se může pohybovat od 3 do 9, přičemž vyšší skóre odráží větší osamělost. Hrubá skóre byla převedena na z-skóre pomocí skupinových výchozích průměrných hodnot a směrodatných odchylek (výchozí průměr=0, směrodatná odchylka=1). Pozitivní změna skóre odráží zvýšenou osamělost, negativní změna skóre odráží sníženou osamělost.
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Deprese - změna za 3 měsíce
Časové okno: Období od výchozího stavu do 3 měsíců
Depresivní symptomy jsme hodnotili pomocí validované 10-položkové verze Škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D). Úcastníci jsou dotazováni na pocity během posledního týdne s možnostmi odpovědí 0 (<1/den), 1 (1–2 dny), 2 (3–4 dny) nebo 3 (5–7 dní). Skóre se může pohybovat od 0 do 30, přičemž vyšší skóre značí více depresivních symptomů. Hrubá skóre jsme převedli na z-skóre za použití výchozího průměru a směodatné odchylky (výchozí průměr = 0, směrodatná odchylka = 1). Kladné změny skóre odrážjí zvýšené depresivní symptomy; záporné změny skóre odrážejí snížené depresivní symptomy.
Období od výchozího stavu do 3 měsíců
Kognitivní aktivita - 3měsíční změna
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Měřili jsme zapojení do kognitivně stimulujících aktivit pomocí validovaného Dotazníku kognitivních aktivit (CAQ). CAQ obsahuje 11 položek, které se ptají, jak často se jednotlivci věnují různým kognitivním aktivitám, jako je čtení nebo hraní her, na 6bodové Likertově škále (jednou měsíčně/nikdy až každý den). Vyšší skóre odráží větší kognitivní aktivitu. Převedli jsme hrubá skóre na standardizované z-skóre pomocí průměru a směrodatné odchylky na začátku studie (výchozí průměr=0, SD=1). Kladné hodnoty změny odrážejí zvýšenou kognitivní aktivitu; záporné hodnoty změny odrážejí sníženou kognitivní aktivitu.
Výchozí stav a 3 měsíce
Fyzická aktivita - změna za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí validovaného Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity v krátké formě. Účastníci byli dotazováni na čas (dny/týden, minuty/den) věnovaný intenzivní fyzické aktivitě, středně intenzivní fyzické aktivitě, chůzi a sezení za posledních 7 dní a odpovědi byly převedeny na metabolické ekvivalenty za týden. Surové skóre jsme převedli na z-skóre pomocí výchozího průměru a směrodatné odchylky skupiny (výchozí průměr=0, SD=1). Pozitivní změnové skóre odráží zvýšení fyzické aktivity; negativní změnové skóre odráží snížení fyzické aktivity.
Výchozí stav do 3 měsíců
Emoční pohoda – změna za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Hodnotili jsme emocionální pohodu pomocí Neuro-QOL v1.0 Positive Affect and Well-Being Short Form, který zahrnuje 9 položek (např. pocit pohody, naděje, život byl uspokojivý, atd.) s 5-bodovou odpovědí od nikdy (1) do vždy (5). Skóre se může pohybovat od 9 do 45, přičemž vyšší skóre odráží větší pocit pohody. Převedli jsme hrubé skóre na z-skóre pomocí skupinových výchozích průměrů a směrodatných odchylek (výchozí průměr=0, SD=1). Kladné změny skóre odrážejí zvýšenou pohodu; záporné změny skóre odrážejí sníženou emocionální pohodu.
Výchozí stav do 3 měsíců
Seberegulace - změna za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Měřili jsme uvědomění si mysli a těla pomocí subškály seberegulace validovaného vícerozměrného hodnocení interoceptivního uvědomění verze 2 (MAIA-2). Subškála seberegulace zahrnuje 4 položky hodnocené na šestibodové Likertově škále (0/nikdy až 5/vždy) týkající se schopnosti regulovat stres věnováním pozornosti tělesným vjemům (např. „Když se cítím přetížen/a, najdu uvnitř klidné místo.“) Skóre odráží průměr odpovědí (rozmezí 0 až 5), přičemž vyšší skóre značí lepší seberegulaci. Surové skóre jsme převedli na z-skóre pomocí výchozího průměru a SD (výchozí průměr=0, SD=1). Kladné změny skóre odrážejí zlepšení uvědomění si mysli a těla; záporné změny skóre odrážejí zhoršení uvědomění si mysli a těla.
Výchozí stav do 3 měsíců
Dieta - změna za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Dietu jsme měřili pomocí validovaného skóre MIND diety. MIND dieta je kombinací středomořské diety a diety DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension). Obsahuje 15 složek stravy, včetně 10 potravin prospěšných pro mozek (např. listová zelenina, bobulovité ovoce) a 5 méně zdravých potravin (např. červené maso, smažená/rychlá jídla). Frekvence konzumace každé položky je hodnocena jako 0, 0,5 nebo 1 a celkové skóre MIND diety se vypočítá součtem všech 15 složek. Skóre se může pohybovat od 0 do 15, přičemž vyšší skóre odráží lepší dodržování diety MIND. Hrubé skóre jsme převedli na z-skóre pomocí výchozího průměru a směrodatné odchylky (výchozí průměr=0, SD=1). Kladné skóre změny odráží zlepšení stravy; záporné skóre změny odráží zhoršení stravy.
Výchozí stav a 3 měsíce
Poruchy spánku - změna po 3 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
Měřili jsme poruchy spánku pomocí validovaného dotazníku PROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-item, který se ptá na kvalitu spánku a poruchy za posledních 7 dní na 5-bodové Likertově škále. Hrubé skóre se převádí na t-skóre. Vyšší skóre značí více poruch spánku. Převedli jsme t-skóre na z-skóre pomocí průměru a SD výchozí skupiny (průměr na začátku=0, SD=1). Kladné hodnoty změny odrážejí zvýšené poruchy spánku; záporné hodnoty změny odrážejí snížené poruchy spánku.
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Sebedůvěra/Sebevědomí - 3měsíční změna
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Použili jsme modifikovanou verzi 6bodové škály vlastní účinnosti pro zvládání chronických onemocnění k měření vlastní účinnosti pro zapojení do aktivit podporujících zdraví mozku.
Každá položka je hodnocena na 11bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne sebevědomý/á) do 10 (zcela sebevědomý/á).
Skóre je průměrem 6 položek, přičemž vyšší skóre odráží vyšší vlastní účinnost.
Převedli jsme hrubá skóre na z-skóre pomocí skupinového výchozího průměru a směrodatné odchylky (výchozí průměr=0, SD=1).
Pozitivní změny skóre odrážejí zlepšenou vlastní účinnost; negativní změny skóre odrážejí horší vlastní účinnost.
Výchozí stav do 3 měsíců
Globální kvalita života – fyzická – 3měsíční změna
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
We measured global quality of life using the validated PROMIS Scale v1.2 - Global Health.
This scale includes 10 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (poor) to 5 (excellent) and includes questions about overall self-rated health, overall quality of life, physical health, mental health, social relationships, fatigue and pain.
Raw scores are converted into T-scores for physical and mental quality of life.
We converted t-scores to z-scores using the group baseline mean and SD (baseline mean=0, SD=1).
Positive change scores reflect improved quality of life; negative change scores reflect worsened quality of life.
Výchozí stav do 3 měsíců
Globalní kvalita života - mentální - změna za 3 měsíce
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
Celosvětovou kvalitu života jsme měřili pomocí validované škály PROMIS Scale v1.2 - Global Health.
Škála obsahuje 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (špatná) do 5 (vynikající) a zahrnuje otázky týkající se celkového sebehodnocení zdraví, celkové kvality života, fyzického zdraví, duševního zdraví, sociálních vztahů, únavy a bolesti.
Hrubá skóre jsou převedena na T-skóre pro fyzickou a duševní kvalitu života.
T-skóre jsme převedli na z-skóre pomocí skupinového výchozího průměru a směrodatné odchylky (výchozí průměr=0, SD=1).
Pozitivní změnová skóre odrážejí zlepšení kvality života; negativní změnová skóre odrážejí zhoršení kvality života.
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Osamělost / Sociální izolace - Změna za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Osamělost / sociální izolace byla měřena pomocí validované 3položkové UCLA škály osamělosti, která se skládá ze 3 položek (nedostatek společnosti, pocit vyloučení, pocit izolace), hodnocených jako 1 (téměř nikdy), 2 (někdy) nebo 3 (často). Skóre se může pohybovat od 3 do 9, přičemž vyšší skóre odráží větší osamělost. Hrubá skóre byla převedena na z-skóre pomocí výchozího průměru a směrodatné odchylky skupiny (výchozí průměr=0, SD=1). Kladné hodnoty změny odrážejí zvýšenou osamělost, záporné hodnoty změny odrážejí sníženou osamělost.
Výchozí stav do 6 měsíců
Deprese - změna za 6 měsíců
Časové okno: výchozí hodnota po 6 měsících
Depresivní symptomy jsme hodnotili pomocí validované 10položkové verze Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D). Účastníci jsou dotazováni na pocity během uplynulého týdne s kategoriemi odpovědí 0 (<1/den), 1 (1-2 dny), 2 (3-4 dny) nebo 3 (5-7 dní). Skóre se může pohybovat od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na více depresivních symptomů. Hrubá skóre jsme převedli na z‑skóre pomocí výchozího průměru a směrodatné odchylky (výchozí průměr=0, SD=1). Pozitivní změny skóre odrážejí nárůst depresivních symptomů; negativní změny skóre odrážejí snížení depresivních symptomů.
výchozí hodnota po 6 měsících
Kognitivní aktivita - změna za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Měřili jsme zapojení do kognitivně stimulujících aktivit pomocí validovaného Dotazníku kognitivní aktivity (CAQ). CAQ obsahuje 11 položek, které se ptají, jak často lidé vykonávají různé kognitivní aktivity, například čtení nebo hraní her, na 6bodové Likertově škále (jednou za měsíc/nikdy až každý den). Vyšší skóre odráží vyšší kognitivní aktivitu. Surové skóre jsme převedli na standardizované z-skóry s použitím skupinového výchozího průměru a směrodatné odchylky (výchozí průměr=0, SD=1). Pozitivní změny skóre odrážejí zvýšenou kognitivní aktivitu; negativní změny skóre odrážejí sníženou kognitivní aktivitu.
Výchozí stav do 6 měsíců
Fyzická aktivita - změna za 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí validované krátké formy mezinárodního dotazníku fyzické aktivity. Účastníci byli dotázáni na čas strávený (dny/týden, minuty/den) provozováním intenzivní fyzické aktivity, mírné fyzické aktivity, chůze a sezení v uplynulých 7 dnech a odpovědi byly převedeny na metabolické ekvivalenty za týden. Hrubé skóre jsme převedli na z-skóre pomocí průměru a směrodatné odchylky výchozí hodnoty skupiny (průměr na začátku=0, směrodatná odchylka=1). Kladné skóre změny odráží zvýšení fyzické aktivity; záporné skóre změny odráží snížení fyzické aktivity.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Emoční pohoda - změna za 6 měsíců
Časové okno: 0 až 6 měsíců
We assessed emotional well-being using the Neuro-QOL v1.0 Positive Affect and Well-Being Short Form, which includes 9 items (e.g. sense of well-being, feeling hopeful, life was satisfying, etc.) with 5-point responses from never (1) to always (5). Scores may range from 9 to 45, with higher scores reflecting greater feelings of well-being. We converted raw scores to z-scores using the group baseline mean and SD (baseline mean=0, SD=1). Positive change scores reflect increased well-being; negative change scores reflect decreased emotional well-being.
0 až 6 měsíců
Seberegulace - Změna za 6 měsíců
Časové okno: 0 až 6 měsíců
Měřili jsme povědomí o mysli a těle pomocí subškály seberegulace validovaného Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění verze 2 (MAIA-2). Subškála seberegulace zahrnuje 4 položky hodnocené na šestibodové Likertově škále (0/nikdy až 5/vždy) o schopnosti regulovat distres pomocí zaměření pozornosti na tělesné vjemy (např. „Když se cítím zahlcen, dokážu najít klidné místo uvnitř.“) Skóre odráží průměr odpovědí (rozsah 0 až 5), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší seberegulaci. Hrubé skóre jsme převedli na z-skóre pomocí průměru a směrodatné odchylky na začátku (průměr na začátku=0, SD=1). Kladné změny skóre odrážejí zlepšené povědomí o mysli a těle; záporné změny skóre odrážejí horší povědomí o mysli a těle.
0 až 6 měsíců
Dieta - změna po 6 měsících
Časové okno: 0 až 6 měsíců
Strava jsme hodnotili pomocí validovaného skóre MIND diety. MIND dieta je kombinací středomořské a DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) diety. Obsahuje 15 složek včetně 10 potravin prospěšných pro mozek (např. zelená listová zelenina, bobulovité ovoce) a 5 méně zdravých potravin (např. červené maso, smažená/rychlá jídla). Frekvence konzumace každé položky je hodnocena jako 0, 0,5 nebo 1 a celkové skóre MIND diety se vypočte sečtením 15 složek. Skóre se může pohybovat od 0 do 15, přičemž vyšší skóre odráží lepší dodržování MIND diety. Hrubá skóre jsme převedli na z-skóre pomocí výchozího průměru a směrodatné odchylky (výchozí průměr=0, SD=1). Kladné změny skóre odrážejí zlepšení stravy; záporné změny skóre odrážejí zhoršení stravy.
0 až 6 měsíců
Poruchy spánku – změna po 6 měsících
Časové okno: 0 až 6 měsíců
Měřili jsme poruchy spánku pomocí validované škály PROMIS Sleep Disturbance Short Form o 4 položkách, která se ptá na kvalitu spánku a poruchy v posledních 7 dnech na 5-bodové Likertově škále. Hrubé skóre se převádějí na t-skóre. Vyšší skóre znamená více poruch spánku. Převáděli jsme t-skóre na z-skóre pomocí skupinového výchozího průměru a směrodatné odchylky (výchozí průměr=0, SD=1). Kladné změny skóre odrážejí zvýšené poruchy spánku; záporné změny skóre znamenají snížené poruchy spánku.
0 až 6 měsíců
Vlastní účinnost/Sebedůvěra – změna za 6 měsíců
Časové okno: 0 až 6 měsíců
Použili jsme modifikovanou verzi stupnice self-efficacy pro zvládání chronických onemocnění se 6 položkami pro měření self-efficacy v zapojení do aktivit podporujících zdraví mozku. Každá položka je hodnocena na 11bodové Likertově škále od 0 (vůbec si nejsem jistý) do 10 (zcela si jistý). Skóre je průměr 6 položek, přičemž vyšší skóre odráží vyšší self-efficacy. Surová skóre jsme převedli na z-skóre pomocí skupinového výchozího průměru a SD (výchozí průměr=0, SD=1). Pozitivní skóre změny odráží zlepšenou self-efficacy; negativní skóre změny odráží horší self-efficacy.
0 až 6 měsíců
Kvalita života globální - Fyzická - 6měsíční změna
Časové okno: 0 až 6 měsíců
Globální kvalitu života jsme měřili pomocí validované škály PROMIS v1.2 – Globální zdraví.
Tato škála obsahuje 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (špatná) do 5 (vynikající) a obsahuje otázky týkající se celkového sebehodnocení zdraví, celkové kvality života, fyzického zdraví, duševního zdraví, sociálních vztahů, únavy a bolesti.
Hrubé skóre jsou převedeny na T-skóre pro fyzickou a duševní kvalitu života.
T-skóre jsme převedli na z-skóre pomocí skupinových baseline průměru a směrodatné odchylky (baseline průměr=0, SD=1).
Pozitivní skóre změny odráží zlepšení kvality života; negativní skóre změny odráží zhoršení kvality života.
0 až 6 měsíců
Globální kvalita života – duševní – změna za 6 měsíců
Časové okno: 0 až 6 měsíců
Globální kvalitu života jsme měřili pomocí validované škály PROMIS Scale v1.2 - Global Health. Tato škála obsahuje 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (špatná) do 5 (vynikající) a zahrnuje otázky o celkovém sebehodnocení zdraví, celkové kvalitě života, fyzickém zdraví, duševním zdraví, sociálních vztazích, únavě a bolesti. Hrubé skóre jsou převedeny na T-skóre pro fyzickou a duševní kvalitu života. T-skóre jsme převedli na z-skóre pomocí skupinového výchozího průměru a směrodatné odchylky (výchozí průměr=0, SD=1). Kladné skóre změny odráží zlepšení kvality života; záporné skóre změny odráží zhoršení kvality života.
0 až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Barnes, PhD, Primary Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-35002
  • R44AG074727 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Oprávnění ke sdílení budou nakonfigurována tak, aby bylo zajištěno, že k souborům obsahujícím PHI budou mít přístup pouze oprávněné osoby. Dvoufázové ověření bude použito jako další ochrana proti neoprávněnému přístupu. Oprávnění budou aktualizována, když se změní personální role a už nebudou potřebovat přístup k PHI nebo když opustí výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit