ブレインヘルスアカデミーと脳の健康を一緒にと一緒に脳の健康を維持するで軽度認知障害と認知機能の低下と認知障害、軽度-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

認知機能が低下した高齢者 (軽度認知障害 [MCI] または主観的認知機能低下 [SCD] を含む) は、満たされていない重要なニーズを持つ大きな市場を代表しています。現在、高齢者の約 3 人に 1 人 (1,800 万人のアメリカ人) が認知機能の低下を抱えており、アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) を発症するリスクが高くなります。認知機能が低下している人の認知症の発症を予防できる薬はありません。しかし、身体活動の増加や社会的孤立の軽減など、修正可能な認知症のリスク要因を対象とした行動介入が認知機能の改善に役立ち、認知症の発症を遅らせる可能性があるという証拠が増えています。暫定的な結果は、Moving TogetherTM プログラムが、認知機能、身体機能、社会的孤立、および自己調整の大幅な改善と関連していることを示唆しています。また、認知機能が低下している人々の休息前/後の機能的磁気共鳴画像スキャンでのデフォルトモードネットワーク接続の増加と関連していることが示唆されています。 . 研究者は、Moving Together が包括的な脳の健康コーチングプログラムと組み合わされた場合、これらの利点はさらに大きくなると考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

208

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - San Francisco、California、アメリカ、94143
    - University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

英語の流暢さ;*
米国に住んでいます。
-認知機能低下（過去12か月の主観的認知機能低下または軽度認知障害の診断）
脳の健康を改善するためにライフスタイルを変える準備ができています。
2 つ以上の脳の健康リスク要因がある (例: 運動不足、うつ病、高血圧、糖尿病など)
デスクトップまたはラップトップコンピューター、またはビデオカメラ付きの iPad/タブレットを持っている。
ブロードバンドインターネットアクセスがある。
双方向ビデオでオンラインのライブストリーミングクラスに参加できる

除外基準:

除外基準のいずれかを満たす候補者は、参加する資格がありません。

アルツハイマー病または認知症

-主要な神経障害（例：パーキンソン病、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症）

統合失調症またはその他の精神病性障害
自閉症または自閉症スペクトラム障害
十分に制御されていない重度の気分障害または不安障害 (例えば、過去 6 か月間の日常業務を行うのが困難になったうつ病または不安の症状)
過去 12 か月間の脊椎の骨折 (「圧迫骨折」)
過去 12 か月間のめまいまたは重度のめまい
重度の視覚障害または聴覚障害 (例: テレビで映画を見るのに十分な視覚と聴覚が得られない);
過去12か月間の脳卒中または心臓発作
参加する能力を制限する身体的制限 (例: 車いすや歩行器を使用して家を移動する、補助なしで座って立ち上がれない)
現在、この研究の結果を混乱させる可能性のある別の調査研究 (例えば、脳の健康を改善するための薬物研究またはその他の研究)
Moving Together または Brain Health Together への以前の参加
限られた余命（例えば、ホスピスに登録されている、がん治療を受けている）

参加者が特定の状態について確信が持てない場合は、自分の状態を説明するように求められ、研究チームは適格基準を満たしているかどうかを判断します.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：独身

アーム数

3

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：脳の健康を一緒にこのアームの参加者は、オンラインのライブストリーミングのMoving Togetherクラス（週1時間）とグループの脳の健康クラス（週1時間）に参加し、脳の健康コーチと1対1で取り組み、パーソナライズされたリスク軽減を設定します目標 (週 0.5 時間) を 12 週間 (合計 30 時間)	行動：脳の健康を一緒に Brain Health Together グループは、オンライン、ライブストリーミング、グループベースのMoving Together クラス (週 1 時間) に参加します。脳の健康教育グループクラス (週 1 時間) と個別の脳の健康コーチングセッション (週 0.5 時間) を 12 週間 (合計 30 時間)。
実験的：ブレインヘルスアカデミーこの群の参加者は、幅広い脳の健康トピックに関する専門家の動画を視聴し、週2.5時間、12週間（合計30時間）クイズを完了します。	行動：ブレインヘルスアカデミー Brain Health Academy グループは、脳の健康に関するオンラインコンテンツを確認し (1 時間、週 2 日、12 週間)、各モジュールの後に簡単な調査を行ってコンプライアンスを評価します (合計 30 時間)。
実験的：ブレイン・ヘルス・トゥギャザー・プラスこのアームの参加者は、12週間（30時間）の完全なBrain Health Togetherプログラムに参加し、その後さらに12週間（追加15時間、合計45時間）、毎週のグループクラスと6回の1対1のコーチングセッションが行われます。	行動：一緒に脳の健康を維持する一緒に脳の健康を維持するグループは、12 週間、完全な脳の健康を一緒にプログラム (30 時間) に参加し、その後、毎週のグループクラスと、さらに 12 週間 (追加の 15 時間) の 6 つの個別コーチングに参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Creyos認知機能コンポジット - 3ヶ月時間枠：ベースラインから3ヶ月	Creyosオンライン認知テストバッテリーには、桁スパン、特徴マッチ、文法推論、ペア連想、トークンサーチが含まれていました。各テストの素点は、グループのベースライン平均と標準偏差を用いて標準化されたzスコアに変換されました。次に、標準化されたスコアを合計して複合認知スコアを作成し、グループのベースライン平均と標準偏差（ベースライン平均=0、SD=1）を使用して複合スコアを再標準化しました。正の変化は認知パフォーマンスの改善を反映しています。	ベースラインから3ヶ月
アルツハイマー病リスク指数 - 短縮版-変化 (ANU-ADRI-SF) - 3か月の変化時間枠：ベースラインから3ヶ月	これは、個々の認知症リスク因子の検証済み構成要素尺度を組み合わせ、認知症リスクの総合スコアも提供する検証済み尺度です。私たちは、元のスコアの重みを使用して、介入によって修正可能で対象となるリスク因子（うつ病、身体活動、認知活動、社会的孤立、アルコール摂取、喫煙、魚の摂取）のみを含む修正版を作成しました。次に、グループのベースライン平均とSD（ベースライン平均=0、SD=1）を使用して、計算されたスコアをzスコアに変換しました。正の変化スコアは認知症リスクの増加を反映し、負のスコアは認知症リスクの減少を反映します。	ベースラインから3ヶ月
Creyos認知機能複合指標 - 6か月変化時間枠：ベースラインから6ヶ月まで	Creyosオンライン認知検査バッテリーには、桁スパン、特徴マッチング、文法推論、対連合学習、トークンサーチが含まれていました。各テストの粗点を、グループのベースライン平均と標準偏差を用いて標準化zスコアに変換しました。次に、標準化されたスコアを合計して複合認知スコアを作成し、グループのベースライン平均と標準偏差（ベースライン平均=0、SD=1）を用いて再標準化しました。正の変化は認知機能の向上を示します。	ベースラインから6ヶ月まで
アルツハイマー病リスク指数 - 簡易版-変化 (ANU-ADRI-SF) - 6か月変化時間枠：ベースラインから6ヶ月	これは検証された尺度であり、個々の認知症リスク因子の検証された構成要素を組み合わせ、認知症リスクスコアの要約も提供します。リスク因子のうち、うつ病、身体活動、認知活動、社会的孤立、アルコール消費、喫煙、魚の摂取など、修正可能で介入の対象となるもののみを含むように変更バージョンを作成し、元のスコアの重みを使用しました。その後、グループのベースライン平均と標準偏差（ベースライン平均=0、SD=1）を使用して、計算されたスコアをzスコアに変換しました。正の変化スコアは認知症リスクの増加を反映し、負のスコアは認知症リスクの減少を反映します。	ベースラインから6ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
孤独感/社会的孤立 - 3か月の変化時間枠：ベースラインから3ヶ月	孤独感/社会的孤立感は、検証済みの3項目からなるUCLA孤独感尺度を用いて測定されました。この尺度は3つの項目（仲間がいない、取り残された感じがする、孤立していると感じる）で構成されており、それぞれ1（ほとんどない）、2（時々ある）、3（よくある）で評価されます。スコアは3～9の範囲で、スコアが高いほど孤独感が強いことを示します。生スコアは、グループのベースライン平均と標準偏差を用いてzスコアに変換されました（ベースライン平均＝0、SD＝1）。正の変化スコアは孤独感の増加、負の変化スコアは孤独感の減少を反映します。	ベースラインから3ヶ月
うつ病 - 3ヶ月の変化時間枠：ベースラインから3ヶ月	うつ症状の評価には、Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale（CES-D）の検証済み10項目版を使用しました。参加者は過去1週間の気分について質問され、回答カテゴリーは0（<1日）、1（1-2日）、2（3-4日）、3（5-7日）でした。スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほどうつ症状が多いことを示します。生スコアをベースラインの平均とSD（ベースライン平均=0、SD=1）を用いてzスコアに変換しました。変化スコアが正の場合はうつ症状の増加、負の場合はうつ症状の減少を反映しています。	ベースラインから3ヶ月
認知活動 - 3ヶ月間の変化時間枠：ベースラインと3ヶ月	認知刺激活動への関与は、検証済みの認知的活動質問票（CAQ）を用いて測定しました。 CAQは11項目から成り、読書やゲームなどの様々な認知活動にどの程度の頻度で従事するかを、6段階のリッカート尺度（月1回/まったくない～毎日）で尋ねます。スコアが高いほど認知活動が多いことを示します。群のベースライン平均と標準偏差を用いて、粗スコアを標準化されたzスコアに変換しました（ベースライン平均=0、SD=1）。正の変化スコアは認知活動の増加を、負の変化スコアは認知活動の減少を反映します。	ベースラインと3ヶ月
身体活動の3ヶ月間の変化時間枠：ベースラインから3ヶ月	身体活動は、検証済みの国際身体活動質問票短縮版を用いて評価されました。参加者は過去7日間における、激しい身体活動、中程度の身体活動、歩行、座位に費やした時間（日数/週、分/日）について質問され、回答は週あたりの代謝当量に変換されました。生のスコアは、グループのベースライン平均とSD（ベースライン平均=0、SD=1）を用いてz-スコアに変換しました。正の変化スコアは身体活動の増加を示し、負の変化スコアは身体活動の減少を示します。	ベースラインから3ヶ月
感情的な幸福感 - 3か月後の変化時間枠：ベースラインから3ヶ月	感情的な幸福は、Neuro-QOL v1.0ポジティブ感情と幸福の短縮版を用いて評価しました。この尺度は9項目（例：幸福感、希望を感じること、人生に満足していること等）からなり、5段階（1＝全くなし、5＝常にある）で回答します。スコアは9から45の範囲で、高得点ほど高い幸福感を反映します。生スコアをグループのベースライン平均値とSDを用いてzスコアに変換しました（ベースライン平均＝0、SD＝1）。正の変化スコアは幸福の増加を、負の変化スコアは感情的な幸福の減少を示します。	ベースラインから3ヶ月
自己調整 - 3ヶ月の変化時間枠：ベースラインから3ヶ月まで	Myselfment-we measured mind-body awareness using the self-regulation sub-scale of the validated Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness version 2 (MAIA-2). The self-regulation sub-scale includes 4 items rated on a six-point Likert scale (0/never to 5/always) about the ability to regulate distress by paying attention to bodily sensations (e.g., "When I feel overwhelmed I can find a calm place inside.") Scores reflect the mean of responses (range 0 to 5), with higher scores indicating greater self-regulation. We converted raw score to z-scores using the baseline mean and SD (baseline mean=0, SD=1). Positive change scores reflect improved mind-body awareness; negative change scores reflect worse mind-body awareness.	ベースラインから3ヶ月まで
食事 - 3ヶ月間の変化時間枠：ベースラインおよび3か月	食事は検証されたMINDダイエットスコアを用いて測定しました。MINDダイエットは地中海食とDASH（高血圧を止めるための食事アプローチ）食を組み合わせたものです。15の食事成分からなり、脳に良い10の食品（例えば、緑葉野菜やベリー類）と、あまり健康的でない5つの食品（例えば、赤身肉や揚げ物・ファストフード）が含まれます。各項目の摂取頻度は0、0.5、または1でスコア化され、合計MINDダイエットスコアは15の成分を合計して算出されます。スコアは0から15の範囲であり、スコアが高いほどMINDダイエットへの遵守度が高いことを反映します。生スコアは、ベースラインの平均と標準偏差（ベースライン平均=0、SD=1）を用いてzスコアに変換しました。正の変化スコアは食事の改善を、負の変化スコアは食事の悪化を表します。	ベースラインおよび3か月
睡眠障害 - 3ヶ月間の変化時間枠：ベースラインから3ヶ月後	睡眠障害の測定には、検証済みのPROMIS睡眠障害簡易尺度4項目版を使用しました。この尺度では、過去7日間の睡眠の質と障害を5段階のリッカート尺度で尋ねます。素点はTスコアに変換されます。スコアが高いほど睡眠障害が大きいことを示します。 Tスコアをグループのベースライン平均と標準偏差（ベースライン平均=0、標準偏差=1）を用いてZスコアに変換しました。変化スコアが正の場合は睡眠障害の増加を、負の場合は睡眠障害の減少を反映します。	ベースラインから3ヶ月後
自己効力感／自信 3ヶ月変化時間枠：ベースラインから3ヶ月	慢性疾患管理のための自己効力感6項目尺度の修正版を使用し、脳の健康をサポートする活動への自己効力を測定しました。各項目は0（全く自信がない）から10（完全に自信がある）の11段階のリッカート尺度で評価されます。スコアは6項目の平均で、スコアが高いほど自己効力が高いことを示します。生スコアを群のベースライン平均とSDを用いてzスコアに変換しました（ベースライン平均=0、SD=1）。正の変化スコアは自己効力の改善を示し、負の変化スコアは自己効力の悪化を示します。	ベースラインから3ヶ月
全体的な生活の質 - 身体的 - 3 か月変化時間枠：ベースラインから3ヶ月	我々は、確認済みのPROMIS Scale v1.2 - Global Healthを使用してグローバル生活質を測定しました。このスケールは、1（悪い）から5（優れている）までの5段階リクラットスケールで評価される10の項目を含み、全般的な自己健康度、全般的な生活質、身体健康、めっ線健康、社会的関係、疲労、痛みに関する質問が含まれています。ラウスコアは、身体的および精神的な生活質のTスコアに変換します。グループのベースラインインやSD（ベースライン平均で=0、SD=1）を使用してTスコアをZスコアに変換しました。プラスの変化スコアは改善を、マイナスの変化スコアは悪化を示します。	ベースラインから3ヶ月
全体的な生活の質 - 精神的 - 3ヶ月変化時間枠：ベースラインから3ヶ月	当社は、確立された「PROMIS Scale v1.2 - Global Health」を用いて全般的な生活の質を測定しました。この尺度は10の項目から構成され、1（不良）から5（優秀）の5段階リッカート尺度で評価され、自己評価による全般的健康状態、全般的な生活の質、身体的健康、精神的健康、社会的関係、疲労、痛みに関する質問を含みます。生のスコアは、身体的および精神的な生活の質に関するTスコアに変換されます。 Tスコアを、グループのベースライン平均と標準偏差（ベースライン平均=0、SD=1）を用いてzスコアに変換しました。正の変化スコアは生活の質の改善を反映し、負の変化スコアは生活の質の悪化を反映します。	ベースラインから3ヶ月
孤独感／社会的孤立 - 6ヵ月後の変化時間枠：ベースラインから6ヶ月	孤独感／社会的孤立は、検証された3項目UCLA孤独感尺度（UCLA Loneliness Scale）を用いて測定されました。この尺度は3項目（友情の欠如、仲間外れにされる感覚、孤立感）から構成され、各項目は1（ほとんどない）、2（ときどき）、3（しばしば）で評価されます。得点範囲は3～9点で、高得点はより強い孤独感を反映します。粗得点は、グループのベースライン平均値と標準偏差（ベースライン平均値=0、SD=1）を用いてzスコアに変換されました。変化スコアが正の値は孤独感の増加を、負の値は孤独感の減少を示します。	ベースラインから6ヶ月
うつ病 - 6ヶ月間の変化時間枠：ベースラインから6ヶ月	我々は、検証済みの10項目版Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D)を用いて抑うつ症状を評価しました。参加者は過去1週間の感情について、反応カテゴリー0(<1/日)、1(1-2日)、2(3-4日)、3(5-7日)で尋ねられました。スコアは0から30の範囲で、高いスコアはより多くの抑うつ症状を示します。生スコアをベースラインの平均とSD（ベースライン平均=0、SD=1）を用いてzスコアに変換しました。陽性の変化スコアは抑うつ症状の増加を反映し、陰性の変化スコアは抑うつ症状の減少を反映します。	ベースラインから6ヶ月
認知活動 - 6か月間の変化時間枠：ベースラインから6ヶ月	我々は、認知的刺激活動への関与を、検証された認知活動質問票（CAQ：Cognitive Activity Questionnaire）を用いて測定した。 CAQは、個人が読書やゲームなどの様々な認知活動にどの程度頻繁に従事するかを、6段階のリッカート尺度（月1回/まったくない～毎日）で尋ねる11項目で構成される。スコアが高いほど、認知的活動が多いことを反映する。我々は、グループのベースライン平均値と標準偏差（ベースライン平均=0、SD=1）を用いて、粗スコアを標準化されたzスコアに変換した。正の変化スコアは認知活動の増加を反映し、負の変化スコアは認知活動の減少を反映する。	ベースラインから6ヶ月
身体活動 - 6ヶ月の変化時間枠：ベースラインから6ヶ月	身体活動は、国際標準化された身体活動質問票IPAQ短縮版日本語版を用いて評価した。参加者は過去7日間における激しい身体活動、中程度の身体活動、歩行、座位での時間（日/週、分/日）について尋ねられ、回答は週あたりのメッツに変換された。生スコアは群ベースラインの平均とSDを用いてzスコアに変換した（ベースライン平均=0、SD=1）。正の変化スコアは身体活動の増加、負の変化スコアは身体活動の低下を示す。	ベースラインから6ヶ月
Emotional Well-being - 6ヶ月変更時間枠：0 to 6 months	感情的な幸福感は、Neuro-QOL v1.0 Positive Affect and Well-Being Short Form（9項目：幸福感、希望感、生活満足感など）を用いて評価し、各項目は5段階（1：まったくない～5：いつもある）で回答しました。スコアは9～45の範囲で、高得点ほど幸福感が高いことを示します。生スコアは、グループのベースライン平均と標準偏差を用いてzスコアに変換しました（ベースライン平均＝0、標準偏差＝1）。正の変化スコアは幸福感の増加、負の変化スコアは感情的な幸福感の低下を示します。	0 to 6 months
自己調整 - 6ヶ月の変化時間枠：0～6ヶ月	心身の気づきを、検証された多次元内受容意識評価バージョン2（MAIA-2）の自己調節下位尺度を用いて測定しました。自己調節下位尺度は、身体感覚に注意を向けることで苦痛を調整する能力に関する4つの項目（例：「圧倒されたと感じるとき、内部に落ち着く場所を見つけることができる」）を、6段階のリッカート尺度（0/全くない〜5/常にある）で評価します。スコアは回答の平均値（範囲0〜5）を反映し、スコアが高いほど自己調節能力が高いことを示します。生スコアをベースラインの平均とSDを用いてzスコアに変換しました（ベースライン平均=0、SD=1）。正の変化スコアは心身の気づきの改善を示し、負の変化スコアは心身の気づきの悪化を示します。	0～6ヶ月
食事 - 6か月後の変化時間枠：0～6ヶ月	私たちは検証されたMIND食スコアを使用して食事を測定しました。 MIND食は地中海食とDASH（高血圧を止めるための食事アプローチ）食のハイブリッドです。 15の食事成分があり、10の脳に良い食品（例：緑葉野菜、ベリー類）と5つのあまり健康的でない食品（例：赤身肉、揚げ物・ファストフード）が含まれます。各項目の摂取頻度は0、0.5、または1としてスコア化され、15の成分の合計で総MIND食スコアが計算されます。スコアは0から15の範囲で、高いスコアはMIND食へのより良い遵守を反映します。ベースラインの平均とSDを使用して（ベースライン平均=0、SD=1）、生スコアをzスコアに変換しました。プラスの変化スコアは改善された食事を示し、マイナスの変化スコアは悪化した食事を示します。	0～6ヶ月
睡眠障害 - 6か月の変化時間枠：0～6カ月	我々は睡眠障害の評価に、検証済みのPROMIS Sleep Disturbance Short Form 4-item尺度を使用しました。この尺度は過去7日間の睡眠の質と障害を5段階のリッカート尺度で尋ねます。粗点はtスコアに変換されます。スコアが高いほど睡眠障害が多いことを示します。 tスコアは、グループのベースライン平均とSD（ベースライン平均=0, SD=1）を用いてzスコアに変換しました。正の変化スコアは睡眠障害の増加を、負の変化スコアは睡眠障害の減少を反映します。	0～6カ月
自己効力感・自信 - 6か月間の変化時間枠：0～6ヶ月	我々は、脳の健康をサポートする活動への参加に対する自己効力感を測定するために、慢性疾患管理のための自己効力感尺度6項目版を修正したものを使用しました。各項目は、0（全く自信がない）から10（非常に自信がある）までの11段階のリッカート尺度で評価されます。スコアは6項目の平均値で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。粗スコアを、グループのベースライン平均値とSD（ベースライン平均=0、SD=1）を用いてzスコアに変換しました。正の変化スコアは自己効力感の改善を、負の変化スコアは自己効力感の悪化を反映します。	0～6ヶ月
全体的な生活の質 - 身体的 - 6ヶ月変化時間枠：0～6か月	研究チームは、検証済みの PROMIS Scale v1.2 - Global Health を用いて全般的な QOL を測定しました。この尺度は、１ ( 悪い ) から５ ( 優れている ) の 5段階 Likert スケールで60項目で構成され、自己・全般的健康76・全般的 QOL76・身体的健康76・精神的健康76・社会的関係76・皮労76・痛みに関する質問が含まれています。原積点は、身体的および精神的 QOL の Tスコアに変換されます。研究チームは、グループの基線時の平均値と SD ( 基綺平均値 =0、SD=1 ) を用いて、Tスコアを Zスコアに変換しました。正の変化値は QOL の改善を、負の変化値は QOL の悪化を反映します。	0～6か月
全体の生活の質 - 精神的 - 6ヶ月変化時間枠：0〜6ヶ月	計量心理学的に検証されたPROMIS Scale v1.2 - Global Healthを用いて全体的な生活の質を測定しました。この尺度は10項目から構成され、各項目は1（不良）から5（優良）までの5段階リッカート尺度で評価され、全体的な自己評価健康状態、全体的な生活の質、身体的健康、精神的健康、社会的関係、疲労、痛みに関する質問を含みます。生スコアは身体的および精神的な生活の質のためのTスコアに変換されます。 Tスコアをグループのベースライン平均値と標準偏差（ベースライン平均=0、SD=1）を用いてzスコアに変換しました。正の変化スコアは生活の質の改善を、負の変化スコアは生活の質の悪化を反映します。	0〜6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

主任研究者：Deborah Barnes, PhD、Primary Investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月10日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月5日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

21-35002
R44AG074727 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

許可された個人のみが PHI を含むファイルにアクセスできるように、共有権限が設定されます。 2 段階認証は、不正アクセスに対する追加の保護手段として使用されます。担当者の役割が変更され、PHI へのアクセスが不要になったとき、または研究チームを離れたときに、アクセス許可が更新されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Brain Health Together: ライブ ストリーミング グループベースのデジタル プログラム

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

Brain Health Together: ライブストリーミンググループベースのデジタルプログラム