구강 편평 태선의 영향을 받는 대상에서 치은 열구액 miRNA에 대한 국소 Clobetasol의 영향
2026년 8월 6일 업데이트: Gaetano Isola, University of Catania
구강 편평태선의 영향을 받는 피험자에서 치은 열구액 miRNA에 대한 국소 Clobetasol의 영향: 무작위 임상 시험
최근 연구에 따르면 마이크로RNA(miRNA)는 초기 질병 지표로 기능할 수 있으며 여러 전암 및 악성 구강 장애의 심각성에 기여할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 이중 맹검 무작위 통제 시험 설계를 통해 구강 편평태선에 영향을 받는 피험자의 miRNA 발현에 대한 국소 clobetasol의 영향을 비침습적 접근법으로 치은열구액(GCF)에서 분석하는 것입니다. OLP).
연구 개요
상세 설명
OLP 환자에서 국소 clobetasol이 GCF miRNA 발현에 미치는 영향을 평가하고 결과 변수의 통계적 유의성을 결정하기 위해 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험을 수행했습니다.
최소 40명의 OLP 환자를 두 그룹으로 무작위 배정: 4% 하이드록시에틸 셀룰로오스 접착 젤을 사용한 위약 그룹과 클로베타솔 프로피오네이트 0.05%를 함유한 동일한 젤을 사용한 클로베타솔 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catania
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Catania, Catania, 이탈리아, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- OLP 진단을 위한 가장 최근의 WHO 임상 및 조직병리학적 기준(2020)의 완전한 대응.
제외 기준:
- 1) 연구 전 마지막 6개월 동안 OLP에 대한 이전 요법; 2) 임신 또는 수유 중인 상태 3) 접촉 또는 약물 구강 태선형 병변; 4) 연구에 사용된 분자에 대한 알레르기; 5) HIV 혈청양성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로베타솔 프로피오네이트 0,05% 겔
환자들은 클로베타솔 프로피오네이트 0,05%의 국소 젤로 치료를 받았습니다.
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주제 OLP 병변에 국소적으로 적용된 Clobetasol 젤.
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위약 비교기: 위약
환자는 주제 플라시보 젤 컨트롤로 치료를 받았습니다.
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OLP 병변에 국소적으로 적용된 플라시보 경구 젤.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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miRNAs GCF levels
기간: 6 months
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The level of expression of different miRNAs in the GCF before and after treatment in the two groups.
(Scale 0-4)
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OLP disease severity scores
기간: 6 months
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The eventual improvement in OLP symptoms, signs and disease severity scores after treatment in the two groups.
(Scale 0-4)
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaetano Isola, University of Catania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 121-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜
IPD 공유 기간
5 개월
IPD 공유 액세스 기준
게시됨
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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