Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen klobetasolin vaikutus ikenen crevicular Fluid -miRNA:ihin potilailla, joilla on suun lichen Planus

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Gaetano Isola, University of Catania

Paikallisen klobetasolin vaikutus ikenen crevicular Fluid -miRNA:ihin potilailla, joihin on vaikuttanut suun lichen Planus: satunnaistettu kliininen tutkimus

Viimeaikaisten tutkimusten mukaan mikroRNA:t (miRNA:t) voivat toimia varhaisten sairauksien indikaattoreina ja myötävaikuttaa useiden syöpää edeltävien ja pahanlaatuisten suun sairauksien vakavuusasteeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla analysoida ikenen crevicular fluidissa (GCF) ei-invasiivisena lähestymistavana paikallisen klobetasolin vaikutusta miRNA:iden ilmentymiseen koehenkilöillä, joilla on suun lichen planus (jäkälä planus). OLP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida paikallisen klobetasolin vaikutusta GCF-miRNA:iden ilmentymiseen potilailla, joilla on OLP, ja määrittää tulosmuuttujien tilastollinen merkitsevyys.

Vähintään 40 potilasta, joilla on OLP, satunnaisesti jaettu kahteen ryhmään: lumeryhmä 4 % hydroksietyyliselluloosa-liimageelillä ja klobetasoliryhmä samalla geelillä, joka sisältää klobetasolipropionaattia 0,05 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • WHO:n viimeisimpien kliinisten ja histopatologisten kriteerien (2020) täydellinen vastaavuus OLP-diagnoosille.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Aiemmat OLP-hoidot tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana; 2) raskauden tai imetyksen tila; 3) kosketus- tai lääkeainesuun jäkälävauriot; 4) allergiat tutkimuksessa käytetyille molekyyleille; 5) HIV-seropositiivisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Klobetasolipropionaatti 0,05 % geeli
Potilaita hoidettiin paikallisella klobetasolipropionaattigeelillä 0,05 %
Lääke: Clobetasol Paikallinen geeli
Topic Clobetasol -geeli, jota levitetään paikallisesti OLP-leesioihin.
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaita hoidettiin paikallisella lumelääkegeelikontrollilla
Lääke: Plasebo
Plasebo-oraalinen geeli, jota levitetään paikallisesti OLP-leesioihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
miRNA:n GCF-tasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Eri miRNA:iden ilmentymistaso GCF:ssä ennen ja jälkeen käsittelyn kahdessa ryhmässä. (Asteikko 0-4)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OLP-sairauden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
OLP-oireiden, merkkien ja taudin vaikeusasteen lopullinen paraneminen hoidon jälkeen kahdessa ryhmässä. (Asteikko 0-4)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Catania

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaetano Isola, University of Catania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla

IPD-jaon aikakehys

5 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkaistu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus

Kliiniset tutkimukset Clobetasol Paikallinen geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa