Impacto del clobetasol tópico en los miARN del líquido crevicular gingival en sujetos afectados por liquen plano oral
6 de agosto de 2026 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Impacto del clobetasol tópico en los miARN del líquido crevicular gingival en sujetos afectados por liquen plano oral: un ensayo clínico aleatorizado
Según investigaciones recientes, los microARN (miARN) pueden funcionar como indicadores tempranos de enfermedades y contribuir a la gravedad de una serie de trastornos orales precancerosos y malignos.
El objetivo del presente estudio, a través de un diseño de ensayo controlado aleatorizado doble ciego, es analizar en el fluido crevicular gingival (GCF) como un enfoque no invasivo el impacto del clobetasol tópico en la expresión de miRNAs en sujetos afectados por liquen plano oral ( OLP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se lleva a cabo un ensayo clínico controlado aleatorio doble ciego para evaluar el impacto del clobetasol tópico en la expresión de miRNAs GCF en sujetos con OLP y determinar la significancia estadística de las variables de resultado.
Al menos 40 pacientes con LPO, asignados aleatoriamente en dos grupos: grupo placebo con gel adhesivo de hidroxietilcelulosa al 4% y grupo clobetasol con el mismo gel que contenía propionato de clobetasol al 0,05%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Catania
-
Catania, Catania, Italia, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La correspondencia completa de los criterios clínicos e histopatológicos más recientes de la OMS (2020) para el diagnóstico de LPO.
Criterio de exclusión:
- 1) Terapias previas para OLP durante los últimos seis meses anteriores al estudio; 2) Estado de embarazo o lactancia; 3) Lesiones liquenoides orales por contacto o drogas; 4) Alergias a las moléculas utilizadas en el estudio; 5) seropositividad al VIH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Propionato de clobetasol 0,05% gel
Los pacientes fueron tratados con un gel tópico de propionato de clobetasol al 0,05%
|
Gel tópico de clobetasol aplicado localmente sobre lesiones de LPO.
|
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Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes fueron tratados con un control de gel de placebo tópico
|
Placebo gel oral aplicado localmente sobre lesiones de LPO.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
miRNAs GCF levels
Periodo de tiempo: 6 months
|
The level of expression of different miRNAs in the GCF before and after treatment in the two groups.
(Scale 0-4)
|
6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
OLP disease severity scores
Periodo de tiempo: 6 months
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The eventual improvement in OLP symptoms, signs and disease severity scores after treatment in the two groups.
(Scale 0-4)
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Isola, University of Catania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Erupciones liquenoides
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Liquen plano
- Liquen Plano Oral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Clobetasol
Otros números de identificación del estudio
- 121-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
5 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
Publicado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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