Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af topisk clobetasol på gingival crevikulær væske miRNA'er hos forsøgspersoner ramt af oral Lichen Planus

6. august 2026 opdateret af: Gaetano Isola, University of Catania

Indvirkning af topisk clobetasol på gingival crevikulær væske miRNA'er hos forsøgspersoner berørt af Oral Lichen Planus: et randomiseret klinisk forsøg

Ifølge nyere forskning kan mikroRNA'er (miRNA'er) fungere som tidlige sygdomsindikatorer og bidrage til sværhedsgraden af ​​en række præcancerøse og ondartede orale lidelser. Formålet med nærværende undersøgelse, gennem et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, er at analysere i tandkødscrevikulær væske (GCF) som en ikke-invasiv tilgang indvirkningen af ​​topisk clobetasol på miRNAs ekspression hos personer, der er ramt af oral lichen planus ( OLP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg udføres for at evaluere virkningen af ​​topisk clobetasol på GCF miRNAs ekspression hos forsøgspersoner med OLP og bestemme den statistiske signifikans af udfaldsvariablerne.

Mindst 40 patienter med OLP, tilfældigt fordelt i to grupper: placebogruppe med en 4% hydroxyethylcellulose klæbende gel og clobetasolgruppen med den samme gel indeholdende clobetasolpropionat 0,05%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Catania
      • Catania, Catania, Italien, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig overensstemmelse mellem de seneste WHO kliniske og histopatologiske kriterier (2020) for OLP-diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Tidligere behandlinger for OLP i de sidste seks måneder forud for undersøgelsen; 2) Graviditets- eller amningstilstand; 3) Kontakt eller lægemiddel orale lichenoide læsioner; 4) Allergi over for de molekyler, der blev brugt i undersøgelsen; 5) HIV seropositivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Clobetasol propionat 0,05% gel
Patienterne blev behandlet med en emnegel af clobetasolpropionat 0,05 %
Medicin: Clobetasol Topical Gel
Topic Clobetasol gel påført lokalt på OLP læsioner.
Placebo komparator: Placebo
Patienterne blev behandlet med en topplacebogelkontrol
Medicin: Placebo
Placebo oral gel påført lokalt på OLP læsioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
miRNAs GCF levels
Tidsramme: 6 months
The level of expression of different miRNAs in the GCF before and after treatment in the two groups. (Scale 0-4)
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OLP disease severity scores
Tidsramme: 6 months
The eventual improvement in OLP symptoms, signs and disease severity scores after treatment in the two groups. (Scale 0-4)
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaetano Isola, University of Catania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol

IPD-delingstidsramme

5 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Pubmed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner