Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aktuell klobetasol på gingival crevicular fluid miRNA hos personer berørt av Oral Lichen Planus

6. august 2026 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania

Effekten av topisk klobetasol på gingival crevicular fluid miRNA hos personer berørt av Oral Lichen Planus: en randomisert klinisk studie

I følge nyere forskning kan mikroRNA (miRNA) fungere som tidlige sykdomsindikatorer og bidra til alvorlighetsgraden av en rekke precancerøse og ondartede orale lidelser. Målet med denne studien, gjennom en dobbeltblind randomisert kontrollert studiedesign, er å analysere i gingival crevicular fluid (GCF) som en ikke-invasiv tilnærming virkningen av topisk clobetasol på miRNA-ekspresjon hos personer påvirket av oral lichen planus ( OLP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblind randomisert kontrollert klinisk studie er utført for å evaluere virkningen av topisk clobetasol på GCF miRNAs uttrykk hos personer med OLP og bestemme den statistiske signifikansen av utfallsvariablene.

Minst 40 pasienter med OLP, tilfeldig fordelt i to grupper: placebogruppe med en 4% hydroksyetylcellulose klebende gel og clobetasolgruppen med samme gel som inneholder clobetasolpropionat 0,05%.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Catania
      • Catania, Catania, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den fullstendige korrespondansen mellom de nyeste WHOs kliniske og histopatologiske kriterier (2020) for OLP-diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Tidligere behandlinger for OLP i løpet av de siste seks månedene før studien; 2) Graviditets- eller ammingstilstand; 3) Kontakt- eller legemiddel orale lichenoidlesjoner; 4) Allergi mot molekylene som ble brukt i studien; 5) HIV seropositivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Clobetasol propionat 0,05% gel
Pasientene ble behandlet med en temagel av clobetasolpropionat 0,05 %
Legemiddel: Clobetasol Topical Gel
Topic Clobetasol gel påført lokalt på OLP-lesjoner.
Placebo komparator: Placebo
Pasientene ble behandlet med en placebogelkontroll
Legemiddel: Placebo
Placebo oral gel påført lokalt på OLP-lesjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
miRNAs GCF levels
Tidsramme: 6 months
The level of expression of different miRNAs in the GCF before and after treatment in the two groups. (Scale 0-4)
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OLP disease severity scores
Tidsramme: 6 months
The eventual improvement in OLP symptoms, signs and disease severity scores after treatment in the two groups. (Scale 0-4)
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Catania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaetano Isola, University of Catania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 121-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll

IPD-delingstidsramme

5 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Pubmed

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere