세마글루타이드가 심혈관 결과에 미치는 제1형 당뇨병의 영향 (T1-DISCO)
2026년 3월 3일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 시험은 제1형 당뇨병을 가진 성인의 심혈관 기능, 신장 기능 및 인슐린 감수성에 대한 약물인 세마글루타이드의 효과에 대해 더 많이 배울 계획입니다.
이 약물은 제2형 당뇨병이 있는 성인의 심혈관 질환 및 당뇨병성 신장 질환을 감소시키고 혈당 조절 및 BMI를 개선하는 데 효과적이었습니다.
이 연구는 제1형 당뇨병 환자에게 약물이 얼마나 잘 작용하는지 살펴보는 것을 목표로 합니다.
Semaglutide는 이러한 방식으로 사용하도록 FDA의 승인을 받지 않았습니다.
이러한 절차는 실험적인 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kyla Best
- 전화번호: 720-777-9500
- 이메일: Kyla.Best@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
수석 연구원:
- Kristen Nadeau, MD, MS
-
연락하다:
- Kyla Best
- 전화번호: 720-777-9500
- 이메일: Kyla.Best@cuanschutz.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- University of Washington Medicine Diabetes Institute (UWMDI)
-
수석 연구원:
- Petter Bjornstad, M.D.
-
연락하다:
- Amanda Bard
- 전화번호: 504-521-7822
- 이메일: abard@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 항체 + T1D <30년, ≥ 10년 지속
- 인슐린 펌프 또는 자동 인슐린 전달 시스템
- eGFR ≥ 45ml/분/1.73m2
- 심혈관 및 신장 기능을 변경하는 약물의 안정적인 용량(예: ACEi, ARB, 스타틴, 이뇨제)
- BMI 20-35kg/m2
- 여성을 위한 적절한 피임법
제외 기준:
- HbA1c >9%, 최근 DKA 또는 입원
- 선천성심장병, 빈혈, 당뇨망막병증
- 수질 갑상선 암종, MEN2, 췌장염의 병력/FH
- 현재/계획된 임신 또는 수유
- 조절되지 않는 갑상선 질환 또는 HTN(최적의 치료에도 불구하고 ≥ 160/100mmHg)
- 지난 3개월 동안 다른 비인슐린 당뇨병 약물, 인슐린 민감성 약물 또는 전신 스테로이드 사용
- 암과 같은 중대한 전신 질환
- MRI 또는 PAH 금기, 요오드 또는 GLP-1RA 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세마글루타이드
참가자는 4주 동안 매주 1회 0.25mg의 세마글루타이드 주사를 받게 됩니다. 참가자는 4주 동안 매주 1회 0.50mg의 세마글루타이드 주사를 받게 됩니다. 참가자는 6개월 동안 매주 1회 1.0mg의 세마글루타이드 주사를 받게 됩니다. |
세마글루타이드 주사
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 4주 동안 주 1회 위약 주사로 0.25mg을 투여받게 됩니다.
참가자는 4주 동안 주 1회 위약 주사 0.50 mg을 받게 됩니다.
참가자는 6개월 동안 주 1회 위약 주사 1.0mg을 받게 됩니다.
|
세마글루타이드 위약 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상행 대동맥 맥파 속도(AA PWV)의 변화
기간: 기준선, 8개월
|
AA PWV는 중앙 동맥 경직도의 척도입니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 8개월
|
|
경동맥 및 대퇴동맥 맥파 속도의 변화(CF-PWV)
기간: 기준선, 8개월
|
CF-PWV는 말초 동맥 경화의 척도입니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 8개월
|
|
경동맥 및 요골 동맥 맥파 속도의 변화(CR-PWV)
기간: 기준선, 8개월
|
CR-PWV는 말초 동맥 경화의 척도입니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 8개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선, 8개월
|
인슐린 민감도는 신체가 인슐린에 얼마나 잘 반응하는지를 측정한 것입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 낮은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 8개월
|
|
신장 혈관 저항(RVR)의 변화
기간: 기준선, 8개월
|
RVR은 신장 혈류에 대한 평균 동맥압의 척도입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristen Nadeau, MD, MS, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Petter M Bjornstad, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-0794
- R01HL165433 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .