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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05819177
신경 행동 상태 및 의식 회복 예측을 위해 수정된 혼수 회복 척도 정보 (CRS-R_Info)
신경 행동 상태 및 의식 회복에 대한 가장 신뢰할 수 있는 예측을 제공하는 개정된 혼수 회복 척도 정보 분석
배경: CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)은 의식 장애(DOC)가 있는 개인의 신경 행동 상태를 검사하는 데 가장 권장되는 도구입니다. 다양한 연구에서 척도의 기존 관리에 의해 제공된 정보의 예후적 가치를 조사했으며 척도에서 파생된 다른 조치가 DOC의 예후를 개선하기 위해 제안되었습니다. 그러나 서로 다른 연구에서 사용된 데이터의 이질성으로 인해 식별된 예측 변수와 측정값을 신뢰할 수 있게 비교할 수 없습니다.
목적: 이 연구는 CRS-R에서 파생된 정보가 장기 신경 재활 프로그램의 퇴원 시 신경 행동 상태와 의식 회복 모두에 대해 가장 신뢰할 수 있는 예측을 제공하는지 조사합니다.
방법: 최소 3개월 동안 입원 환자 신경 재활 프로그램에 입원한 DOC를 가진 171명의 임상 기록을 사용하여 퇴원 시 신경 행동 상태 및 의식 회복을 예측하도록 훈련된 기계 학습 분류기를 구현했습니다.
연구 개요
상세 설명
24시간 이상 혼수 상태를 유발하는 뇌 손상으로 이해되는 중증 후천성 뇌 손상은 일반적으로 의식 장애(DOC)라고 하는 의식 장애를 특징으로 하는 복잡한 임상 상태로 이어질 수 있습니다. 의식의 개념은 다면적이고 복잡하며 각성(예: 경계 및 각성)과 인식(예: 환경 및 자기 인식) 모두의 존재에서 발생합니다. 결과적으로 다감각 자극에 대한 행동 반응의 존재와 특성에 따라 DOC를 가진 개인은 무반응 각성 증후군(UWS) 또는 반사만 보이는 식물 상태(VS) 또는 최소한의 의식 상태로 진단됩니다. MCS) 의도적인 반응을 보이는 경우. 더 높은 수준의 행동의 유무에 따라 개인을 MCS+ 또는 MCS-로 분류할 수 있는 두 개의 추가 하위 그룹이 이 후자 그룹 내에서 제안되었습니다. 마지막으로, 기능적 의사소통 또는 객체의 기능적 사용을 보이는 개인은 MCS에서 나오는 것으로 간주됩니다.
따라서 DOC의 진단은 약하거나 일관성이 없을 수 있는 행동 징후의 정확한 분석이 필요하기 때문에 임상적 문제를 제기합니다. CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)은 DOC가 있는 개인의 신경 행동 상태를 평가하기 위해 전 세계적으로 가장 권장되는 도구이며 여러 문화 간 적응을 특징으로 합니다. CRS-R은 청각, 시각, 운동, 입 운동, 의사소통 및 각성 기능을 평가하는 6개의 하위 척도로 그룹화된 23개의 신경 행동 반응의 존재를 조사합니다. 각 하위 척도에 대해 반응은 계층적으로 정렬되고 높은 반응(인지 매개 반응)에서 낮은 반응(반사)까지 평가됩니다. 이 척도의 진단적 유용성은 2004년에 처음으로 분석되었지만 2010년이 되어서야 척도 간 신뢰도, 내적 일관성, 예후 또는 진단적 타당성이 진단을 위한 사용을 뒷받침했습니다. 또한 이것은 외상성 병인에 대해서만 입증되었지만 척도는 단조성, 상호 독립성 및 불변 항목 순서의 증거를 확인하여 강력한 구성 타당성을 입증했습니다. 이와 관련하여 CRS-R의 계층 구조는 연령, 성별, 병인, 등록 시설, 부상 이후 시간 및 평가 사이의 시간을 포함하여 관련 그룹 요인에 걸쳐 불변성이 부족한 것으로 나타났습니다. 그러나 CRS-R의 이러한 모든 속성이 합의 기반 도구와 비교하여 진단 오류를 줄이는 데 기여함에도 불구하고 DOC의 진단은 5회 연속 평가의 임상 결과를 기반으로 하고 이미징 또는 전기 생리학 파생 조치. 흥미롭게도 일부 저자는 CRS-R Modified Score 및 CRS-R Index와 같이 CRS-R에서 파생된 대체 지표 및 척도를 제안하여 원래 버전의 정확도 향상을 추구했습니다.
CRS-R의 총점은 또한 Class I 연구에서 UWS를 가진 비외상성 개인의 반응성 회복에 대한 중요한 예측 인자로 확인되었습니다. 그러나 혼합 코호트의 경우 증거 불충분으로 인해 현행 가이드라인에서는 CRS-R의 예후적 가치를 확인하지도, 거부하지도 않는다. 그러나 보다 최근의 연구에서는 의식 회복 예측에서 CRS-R이 제공하는 정보의 관련성을 강조합니다. DOC의 예후를 개선하기 위해 CRS-R에서 파생된 조치도 제안되었습니다. Arnaldi와 동료들은 의식 회복에서 수면 패턴의 예후적 가치를 조사하기 위해 CRS-R에 기반한 가중 점수인 CRS+를 도입했습니다. 최근에는 의식 회복 예측을 개선하기 위해 CRS-R 하위 척도의 정보를 기반으로 하는 감독되지 않은 기계 학습 클러스터링 기술인 의식 영역 지수가 제안되었습니다.
그러나 CRS-R이 제공하는 정보가 DOC가 있는 개인의 임상 경과를 예측하는 데 필수적일 수 있고 원래 도구의 예측 가치를 향상시키는 대안을 찾기 위한 많은 시도가 존재하지만, 서로 다른 도구에서 사용되는 데이터의 이질성은 연구는 식별된 예측 변수 및 측정값의 신뢰할 수 있는 비교를 방지합니다. 결과적으로, 이 연구의 목적은 CRS-R에서 파생된 정보가 장기 신경 재활 프로그램의 퇴원 시 신경 행동 상태와 의식 회복 모두에 대해 가장 신뢰할 수 있는 예측을 제공하는지 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46011
- Hospitales Nisa
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Valencia, 스페인, 46011
- Servicio de Neurorrehabilitación y Daño Cerebral de los Hospitales NISA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (무반응 각성 증후군) UWS 또는 혈관, 무산소 또는 외상성 기원으로 인한 최소 의식 상태(MCS) 진단
제외 기준:
- 최소 3개월 동안 프로그램에 참석하지 않은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재활 중인 코호트
이 환자 그룹은 국가 지침에서 정한 표준 재활 프로그램을 받았습니다.
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이 환자 그룹은 국가 지침에서 정한 표준 재활 프로그램을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의식 회복
기간: 재활병원 퇴원시(중앙값 365일)
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최소 의식 상태(MCS) 또는 무반응 각성 증후군(UWS)(1) 또는 의식 장애의 존재(DoC, 0)에서 출현으로 설명됨
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재활병원 퇴원시(중앙값 365일)
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신경 행동 상태
기간: 재활병원 퇴원시(중앙값 365일)
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최소 의식 상태(MCS), 무반응 각성 증후군(UWS) 또는 최소 의식 상태에서 출현(E-MCS)으로 설명됨
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재활병원 퇴원시(중앙값 365일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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