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Informações da Escala de Recuperação de Coma-Revisada para Estado Neurocomportamental e Previsão de Recuperação de Consciência (CRS-R_Info)

5 de abril de 2023 atualizado por: Hospitales Nisa

Uma análise das informações da escala de recuperação de coma revisada, fornecendo a previsão mais confiável do estado neurocomportamental e recuperação da consciência

Introdução: A Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) é o instrumento mais recomendado para examinar a condição neurocomportamental de indivíduos com distúrbios da consciência (DOCs). Diferentes estudos investigaram o valor prognóstico das informações fornecidas pela administração convencional da escala, enquanto outras medidas derivadas da escala foram propostas para melhorar o prognóstico dos DOCs. No entanto, a heterogeneidade dos dados utilizados nos diferentes estudos impede uma comparação confiável dos preditores e medidas identificados.

Objetivos: Este estudo investiga quais informações derivadas do CRS-R fornecem a previsão mais confiável do estado neurocomportamental e da recuperação da consciência na alta de um programa de neurorreabilitação de longo prazo.

Métodos: Os registros clínicos de 171 indivíduos com DOCs admitidos em um programa de neuroreabilitação de pacientes internados por um período mínimo de 3 meses foram usados ​​para implementar classificadores de aprendizado de máquina que foram treinados para prever o estado neurocomportamental e a recuperação da consciência na alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão cerebral adquirida grave, entendida como qualquer dano ao cérebro que cause coma por mais de 24 horas, pode levar a um quadro clínico complexo caracterizado por comprometimento da consciência, comumente referido como distúrbio da consciência (DOC). O conceito de consciência é multifacetado e complexo e surge da presença tanto da excitação, ou seja, vigilância e vigília, quanto da consciência, ou seja, percepção do ambiente e de si mesmo. Consequentemente, dependendo da presença e natureza das respostas comportamentais a estímulos multissensoriais, os indivíduos com DOC são diagnosticados como em uma síndrome de vigília não responsiva (UWS) ou em estado vegetativo (SV), se apresentarem apenas reflexos, ou em um estado minimamente consciente ( MCS) se eles mostrarem respostas intencionais. Dois outros subgrupos foram propostos dentro deste último grupo que permitem categorizar os indivíduos em um MCS+ ou em um MCS- de acordo com a presença ou ausência de comportamentos de nível superior, respectivamente. Por fim, os indivíduos que apresentam comunicação funcional ou uso funcional de objetos são considerados emergentes do SCM.

O diagnóstico de DOCs, portanto, representa um desafio clínico, pois requer a análise precisa de sinais comportamentais que podem ser fracos ou inconsistentes. A Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) é o instrumento mais recomendado mundialmente para avaliar a condição neurocomportamental de indivíduos com DOC e apresenta múltiplas adaptações transculturais. O CRS-R investiga a presença de 23 respostas neurocomportamentais, agrupadas em 6 diferentes subescalas, que avaliam as funções auditiva, visual, motora, oromotora, comunicação e alerta. Para cada subescala, as respostas são ordenadas hierarquicamente e são avaliadas de respostas mais altas (respostas mediadas cognitivamente) para respostas mais baixas (reflexos). A utilidade diagnóstica da escala foi analisada pela primeira vez em 2004, mas não foi até 2010 que sua confiabilidade entre avaliadores, consistência interna e validade prognóstica ou diagnóstica apoiou seu uso para diagnóstico. Além disso, embora isso tenha sido comprovado apenas para etiologia traumática, a escala demonstrou forte validade de construto, com evidências confirmadas de monotonicidade, independência mútua e ordenação invariante dos itens. A esse respeito, a hierarquia do CRS-R também mostrou uma falta de invariância entre os fatores de grupo relevantes, incluindo idade, sexo, etiologia, facilidade de inscrição, tempo desde a lesão e tempo entre as avaliações. No entanto, apesar de todas essas propriedades do CRS-R contribuírem para reduzir seu erro diagnóstico em comparação com ferramentas baseadas em consenso, recomenda-se que o diagnóstico de DOCs seja baseado nos achados clínicos de cinco avaliações consecutivas e combinado com exames de imagem ou medidas derivadas eletrofisiológicas. Curiosamente, alguns autores propuseram índices e medidas alternativas derivadas do CRS-R, como o CRS-R Modified Score e o CRS-R Index, buscando aumentar a acurácia da versão original.

A pontuação total no CRS-R também foi identificada como um importante preditor de recuperação da responsividade em indivíduos não traumáticos com UWS em estudos de Classe I. No caso de coortes mistas, no entanto, as diretrizes atuais não confirmam nem negam o valor prognóstico do CRS-R devido a evidências insuficientes. No entanto, estudos mais recentes destacam a relevância das informações fornecidas pelo CRS-R na predição da recuperação da consciência. Medidas derivadas do CRS-R também foram propostas para melhorar o prognóstico dos DOCs. Arnaldi e colegas introduziram o CRS+, uma pontuação ponderada baseada no CRS-R para investigar o valor prognóstico dos padrões de sono na recuperação da consciência. Mais recentemente, foi proposto o Consciousness Domain Index, uma técnica de agrupamento de aprendizado de máquina não supervisionado baseada em informações das subescalas CRS-R para melhorar a previsão de recuperação da consciência.

No entanto, embora as informações fornecidas pelo CRS-R possam ser essenciais para prever o progresso clínico de indivíduos com DOCs e existam muitas tentativas de encontrar medidas alternativas que melhorem o valor preditivo do instrumento original, a heterogeneidade dos dados utilizados nos diferentes estudos impedem uma comparação confiável dos preditores e medidas identificados. Consequentemente, o objetivo deste estudo foi determinar quais informações derivadas do CRS-R fornecem a previsão mais confiável do estado neurocomportamental e da recuperação da consciência na alta de um programa de neurorreabilitação de longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

171

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46011
        • Hospitales Nisa
      • Valencia, Espanha, 46011
        • Servicio de Neurorrehabilitación y Daño Cerebral de los Hospitales NISA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Transtorno da Consciência (DOC) que frequentaram um programa de neurorreabilitação hospitalar entre fevereiro de 2004 e dezembro de 2021 em três unidades da mesma rede hospitalar foram extraídos retrospectivamente de seus prontuários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico com (Síndrome de Vigília Não Responsiva) UWS ou Estado de Consciência Mínima (MCS) devido a uma origem vascular, anóxica ou traumática

Critério de exclusão:

  • indivíduos que não frequentaram o programa por pelo menos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte em reabilitação
Este grupo de pacientes foi submetido a programas de reabilitação padrão estabelecidos por diretrizes nacionais.
Este grupo de pacientes foi submetido a programas de reabilitação padrão estabelecidos por diretrizes nacionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação da consciência
Prazo: Na alta do hospital de reabilitação (mediana de 365 dias)
Descrito como Emergência do Estado Mínimo de Consciência (MCS) ou da Síndrome de Vigília Não Responsiva (UWS) (1) ou presença de Transtorno da Consciência (DoC, 0)
Na alta do hospital de reabilitação (mediana de 365 dias)
Estado neurocomportamental
Prazo: Na alta do hospital de reabilitação (mediana de 365 dias)
Descrito como Estado de Consciência Mínima (MCS), Síndrome de Vigília Não Responsiva (UWS) ou Emergência de Estado de Consciência Mínima (E-MCS)
Na alta do hospital de reabilitação (mediana de 365 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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