ClearLLab LS 스크리닝 패널 평가
2024년 12월 2일 업데이트: Beckman Coulter, Inc.
혈액암 진단을 위한 ClearLLab LS 스크리닝 패널의 평가
이것은 혈액암 진단을 위해 피험자의 검체를 사용하여 ClearLLab LS 스크리닝 패널의 임상 성능을 평가하기 위한 다기관 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혈액암 진단에서 ClearLLab LS 스크리닝 패널의 임상적 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
혈액 질환 워크업에 대한 표준 치료의 일부로 유세포 분석 실험실에 제출한 피험자의 잔여 표본은 ClearLLab LS 선별 패널에서 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
831
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin, 중국
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Tongji Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Suzhou, Jiangsu, 중국
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 민족, 연령 및 인종 배경의 모든 주제가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 유세포 분석 면역 표현형 검사에 대해 임상적으로 권장되는 혈액 종양 관련 증상 및/또는 징후가 있는 피험자의 잔여 전혈, 골수 또는 림프절 조직 샘플
제외 기준:
- 육안으로 용혈된 검체 및/또는 사용한 검체
- 눈에 띄게 응고된 검체 및/또는 사용한 샘플
- 수집 시점으로부터 24시간이 지난 EDTA(Ethylene Diamine Tetraacetic Acid) 항응고제에서 수집된 검체 및/또는 사용한 샘플
- 수집 시점으로부터 48시간이 지난 헤파린 또는 ACD(Acid Citrate-Dextrose) 항응고제에서 수집된 검체 및/또는 사용한 샘플
- 프로토콜 테스트를 완료하기에 용량이 부족한 샘플
- 알려진 골수성 악성종양 또는 다발성 골수종이 있는 대상체의 샘플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도: 민감도 및 특이도
기간: 기준선
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ClearLLab LS 스크리닝 패널의 임상적 기준(WHO 가이드라인)과 비교하여 혈액암 및 비악성종양을 식별하는 데 있어 민감도 및 특이도로 측정된 진단 정확도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: China Clinical Affaris, Beckman Coulter, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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